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国务院7月28日发布的《关于对全国第二次大督查发现问题进行整改的通知》系列文章点名了食品药品监管总局的“药品审评审批”问题,此前 7月22日药监局发布了《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》中的药物临床试验数据自查核查品种清单涉及1622个受理号,行业舆论认为本次自查是CFDA应对“药品审评审批”问题的方案。并且,CFDA表明了其加速与质量两手都要捉两手都要硬的态度。
定量PCR是目前分子诊断领域最具代表性的技术,与传统生化诊断和免疫诊断不同,这一市场一开始就是国内企业占据优势,其原因主要是定量PCR为开放平台,仪器制造厂商并没有锁定自身试剂,国内生产厂商得以独立开发自己的试剂盒。这一技术从90年代进入中国起,在生物产业最受到政策扶持的广东省得到了很大发展,涌现了达安基因、深圳匹基这一类龙头企业。
温州一男子退药未果,威胁医生,并将假炸药包放在医院,引发人员恐慌。8月5日,该男子因投放虚假危险物质罪被温州市瓯海区人民法院判处有期徒刑1年。
随着奥巴马政府精准医学计划的提出,个性化诊断、基因测序等概念又一次变得炙手可热。然而,随着技术的日趋成熟,众多检测方法对FDA提出了尽快适应形势的要求。为了与精准医学计划相呼应,FDA计划建立一个名为“精准FDA”(precisionFDA)平台。
细胞免疫疗法是一种利用机体自身免疫系统来抗击肿瘤,或减轻其它治疗相关的副作用的方法,治疗原理是通过回输经培养的自体免疫细胞来达到治疗肿瘤的目的。
由Mork和同事们开展的一项新研究再次确认了基因咨询对诊断为结直肠癌年轻患者的价值。研究人员回顾了193例个体的病例,他们在35岁或更年轻时诊断为结直肠癌,而且在一个单中心进行了基因检测。
今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月29日-6月2日在芝加哥举办。大会发表的许多研究对初级保健医生(primary care physicians,PCPs)选择治疗癌症高风险人群、癌症患者、癌症治愈生存者的方案有重要的影响。Medscape邀请哈佛大学医学院群体医学副教授Larissa Nekhlyudov博士就这些研究结果进行评论。医脉通对其中一些部分进行编译报道。
Nature杂志最新在线的一篇研究中,Howard Hughes医学研究所(HHMI)的科学家确定了能够分化为功能性肝细胞的干细胞。这项研究解开了关于肝脏不断新生的细胞到底从何而来的老谜团。研究的通讯作者,斯坦福大学HHMI研究员Roel Nusse博士说:“我们解决了一个很老的问题.我们发现,就如同其他需要补充丢失细胞的组织,肝脏干细胞也会增殖和产生成熟细胞,甚至在没有肝损伤或疾病的情况下。”
中国市场历来为世界跨国企业所重视,而生物医药产业则是这其中的代表。庞大的人口基数,相对落后的药物研发水平等都使及早进入的国际生物医药巨头获得了心满意足的回报。然而,2015年上半年刚过,来自各大生物医药巨头的财报却显示或许中国生物医药市场不再是他们以往所想象的乐土。
不孕不育症困扰着大约15%的夫妇,其中很多夫妇不孕不育是因为机体存在缺陷的基因所致,但至今隐藏在不孕不育下的遗传原因研究者并不清楚。近日来自康奈尔大学的科学家通过研究开发了一种新型的实验性策略在人类机体中鉴别出了引发不孕不育的基因突变,这些突变被称为单核苷酸多态性(SNPs),其是人类机体中常见的遗传突变类型,每一个SNP都代表着单一DNA或核苷酸元件的差异。
为了能够发挥功能,细胞线粒体会利用名为线粒体丙酮酸载体(Mitochondrial pyruvate carrier, MPC)的蛋白来输入“燃料”。为了确定MPC在恶性细胞中是否仍然起作用,由瑞士日内瓦大学的Jean-Claude Martinou领导的一个研究小组,开发出了一种生物传感器来测量它的实时活性。
目前,移动医疗发展还非常初期,但是这个领域异常火热,中美都是如此。对于这个初期市场,我们有很多迷惑,但很少有人愿意公开谈论,因为这样说错话的概率太高了。米歇尔·斯内德(Michelle Snyder)是Welltok公司的高级副总裁兼首席营销官。她最近一直在风险投资公司InterWest Partners担任驻企高管,针对数字医疗公司开展投资并担任该投资公司旗下投资组合公司的顾问。
由加利福尼亚先进精准医疗协会资助的示范项目之一,正在试图寻找加州大学圣克鲁斯分校和其他地方的生物信息学基础设施和研究人员开发的分析方法,帮助临床医生找到有效治疗儿童癌症患者的方法。
虽然我们的祖先没有智能手机,没有WiFi,也没有某宝,但是他们的的确确比我们有着更多的基因。8月6日发表于《Science》杂志的一项研究表示,从两百万年前走出非洲到现在,从远古的智人到当今的我们,人类的DNA中丢失了约40,700,000对碱基对。
研究人员发现,男性和女性调节免疫系统基因的方式存在巨大差异——即什么时候激活基因开始工作、什么时候关闭基因停止运作,并且这种差异似乎是由环境因素造成的、而非DNA。这个发现可以解释为何女性比男性更容易发生自身免疫性疾病,如狼疮、类风湿性关节炎等。
国际著名学术期刊《自然·细胞生物学》7月份刊登的一篇论文指出,一种名为c-Jun的癌基因与干细胞的多能性完全不相容。在这个基础上,作者提出了一套全新的多能干细胞诱导因子。
复旦大学8月8日发布讣告:中国共产党党员、复旦大学党委委员、党委宣传部部长萧思健同志,因病抢救无效,于2015年8月8日凌晨2时15分在上海市普陀区人民医院逝世,终年四十八岁。
加州先进精准医疗协会,一个由加州大学旧金山分校和UC Health合作的项目,近日表示,该组织已经将240万美元资助给了两个由专家小组评选出来的项目,这两个项目分别涉及儿童癌症和传染病领域。
纵观世界,人类的生活越来越健康,寿命越来越长。这在很大程度上有赖于简单和相对廉价的医疗工具的发展,比如疾病快速监测装置和能把智能手机变成显微镜的镜头。
2015年7月,北京诺禾致源生物信息科技有限公司(NovogeneBioinformatics Technology Co.Ltd)医学事业部宣布与美国顶级基因信息解读公司N-of-One公司(N-of-One Therapeutics, Inc.)建立长期合作关系,N-of-One为诺禾致源旗下诺易康专业版肿瘤基因检测产品提供数据解读服务。
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