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专家访谈
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消费级基因检测的“靠谱”之路
写在前面：此文仅供消费级基因检测的从业者，或有志于进入大健康基因检测领域的人士阅读。 消费级基因检测，顾名思义，指的是普通消费者（而非患者）在非医疗机构、非强制性要求下即可进行的基因检测服务。 当把消费级基因检测与“靠谱”两个字放在一起的时候，普通消费者可能会觉得多此一举，因为在他们的观念里，基因检测就是“高科技”，靠谱是必须的。但是对于基因检测的从业者而言，我不客...
政策 | 卫健委发文推广精准医疗 肿瘤基因检测迎来更快发展
近期，不仅CFDA加快批准了燃石医学、诺禾致源和艾德生物三款肿瘤多基因检测试剂盒，表明国家对肿瘤靶向治疗的认可。2018年8月27日国家卫健委又正式发文推广肿瘤精准医学： 附件： 肿瘤多学科诊疗试点工作方案（2018-2020年） 为指导各地科学建立推...
世纪风暴来袭,基因检测热潮席卷中国市场
基因检测及技术发展 基因检测是通过血液、其他体液或细胞对DNA进行检测的技术。取被检测者外周静脉血或其他组织细胞，扩增其基因信息后用特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测。通过检测它所含有的基因类型、是否有基因缺陷及其表达功能是否正常，使人们了解自己的基因信息、明确病因或预知身体患某种疾病的风险。 基因检测技术主要包含F...
肿瘤多基因检测迈入新纪元
018年8月24日，illumina发布了一则五个字的简短信息 迈入新纪元 虽然illumina欲说还休，不过很多行业人士给予了剧透 开启新纪元的不止illumina，随着近期诸多检测试剂盒被CFDA批准，靶向治疗和精准医学在神州大地落地开花，国内肿瘤多基因检测领域开始正式迈入新纪元 ...
【干货】NGS多基因检测试剂盒获批上市，大步迈入精准医疗时代！
7月23日，广州燃石医学检验所宣布获得CFDA批准基于高通量测序（NGS）以及伴随诊断标准审批的多基因突变联合检测试剂盒（EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒可逆末端终止测序法)，将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗。 8月13日，CFDA通过创新医疗器械特别审批通道，批准了诺禾致源人EGFR/...
行业 | 基因检测行业发展新阶段 合作化浪潮席卷而来
一直以来除了在生物信息这一块与IT企业的合作较多，国内大多数基因检测中游服务企业基本处于寻求融资、购买测序仪、建立实验室、进行技术研究的大生产阶段，大规模的外部合作不多，而近期，行业内突然掀起了密集的合作化大潮： 华大基因布局农业合作，强化农业领域的霸主地位 作为国内基因检测行业的龙头，全球基因检测企业三强之一的华大基因，不仅仅在无创产...
【快讯】诺禾致源肿瘤NGS多基因检测试剂盒获CFDA审批通过
2018年8月13日，国家药品监督管理局通过创新医疗器械特别审批通道，批准天津诺禾致源生物信息科技有限公司（以下简称天津诺禾致源）“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）”（下文简称“多基因检测试剂盒”）的III类医疗器械产品上市。该产品批准用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤组织中与靶向治疗密切相关的六个基...
无创产前基因检测,孕妈、医生、测序公司都应看看
夏凡†，周文浩‡* †Molecular and Human Genetics, Baylor College of Medicine, Houston, TX, USA；‡复旦大学附属儿科医院 *通讯作者 《NEJM医学前沿》在其APP和官网与NEJM同步发表了综述的中文翻译。 1997年卢煜明教授确立了胎儿游离D...
全球首款脑胶质瘤基因检测试剂盒获批上市
泛生子自主研发的“人IDH1基因突变检测试剂盒”和“人TERT基因启动子突变检测试剂盒”（以下简称IDH1/TERT基因检测试剂盒）经国家食品药品监督管理局（CFDA）审查，成为全球首款获批上市的适用于脑胶质瘤IDH1/TERT基因的检测试剂盒！ 国家食品药品监督管理局（CFDA）准产批件通知 IDH1/2两个基因的热点突变最早于200...
基因检测,被玩坏了的高科技算命神器!
自从2013年安吉丽娜·朱莉发文表示自己携有乳腺癌基因将切除乳房后，基因检测这个听上去很高深莫测的、科学塔尖一般存在的医疗手段便广为人知。 消费级基因检测是不是算命神器？ 抽血查验孩子的天赋技能、基因测序盒预知患病风险……五花八门的基因测序项目层出不穷，看似神通广大，但基因测序真的能未卜先知吗? 近期，在国际权威学...
测序百家丨水母基因产品总监陈宁:挖掘生命数据,让消费级基因检测创造价值
人物简介 29 July 2018 陈宁博士，现任水母基因产品总监。清华大学化学工程与生物工业工程学士，英国伦敦帝国理工学院生物过程系统工程博士，在基因组学、代谢网络、多组学分析、系统工程等有多年研究开发经验。负责水母基因消费者基因检测、水母基因健康管理系统、水母云等产品的开发。 随着人们自身探索欲的不断上升，基因检测...
【干货】地中海贫血基因检测案例分享三则
地中海贫血 地中海贫血是由于先天性的基因缺陷导致的慢性遗传性贫血。之前的文章（一读秒懂地中海贫血基因检测）已带大家详细了解了地贫的前因后果，今天小编将通过安诺优达地中海贫血基因检测的三个真实案例进一步带大家认识地中海贫血及其检测的重要性： 案例1 孙某，女，23岁，福建人，自幼贫血，未做地贫基因检测。到医院检查，血液学参数为：Hb 104...
NGS平台的创新领跑和巨头围剿，一场关于基因检测体外诊断的争夺战！
7月23日，国家食品药品监督管理总局CFDA批准了广州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因检测试剂盒[1]，这是CFDA批准的中国首个基于NGS的肿瘤伴随诊断试剂盒，在我国体外诊断领域具有里程碑式的意义。 基因检测从最初单个基因检测到一组基因检测，再到现在大panel检测，从PCR平台到现在NGS平台。大panel NGS...
中国首个肿瘤NGS基因检测试剂盒获CFDA批准上市
7月23日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《2018年07月23日准产批件发布通知》国内首个获得CFDA批准的NGS肿瘤多基因检测试剂盒。由广州燃石医学检验所有限公司申请的“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获得准产批件。 燃石医学 较早布局IVD试剂产品立足医疗行...
鲸准研究院丨2018肿瘤基因检测市场研究报告
JINGDATA REPORT 随着基因测序技术的快速发展，国内基因检测行业自2015年迎来高峰，随即市场竞争不断加剧，基因检测应用范围也逐渐拓宽。目前华大基因、贝瑞基因依靠无创产前筛查等生育健康类基因检测服务，已于2017年相继上市并成为该细分领域头部公司。但肿瘤基因检测领域市场格局仍未稳定。 全国每年约400万肿瘤新增病例，根据疾病...
NEJM:1万人研究表明，21基因检测可使85％的早期乳腺癌患者免除化疗!
乳腺癌辅助化疗方案一直让临床医生绞尽脑汁。在最新一期的《新英格兰杂志》上，G.W. Sledge, Jr等研究人对10273名乳腺癌患者进行了21种乳腺癌基因分析，通过最终基于21基因乳腺癌测定的复发评分可以更加准确的预测患者从乳腺癌辅助化疗方案中的获益情况。该评分有助于医生来判断乳腺癌患者是否需要辅助化疗以及为患者制定更加个体化的辅助化疗方案。 ...
基因检测落实到临床应用,精准医疗时代才能真正到来
“在一个真正的精准医疗市场中，临床医生必须是将基因测序应用于临床的主体。只有临床医生才能最先意识到技术与临床之间存在的缺口，前提是他们必须对基因测序技术的认识不断提高。” 柴映爽 星博生物CEO Thermo Fisher前全国临床市场战略总监 1 基因测序与精准...
第二届基因检测与健康产业大会隆重召开，共商基因检测行业发展！
【转化医学网报道】今日，2018第二届基因检测与健康产业大会在江苏泰州隆重召开！本次大会围绕着精准医疗领域的诸多问题展开了众多精彩讨论。 大会由中国遗传学会生物产业促进委员会、中国医药城主办，康为世纪承办，农工党泰州市委、中国计量测试学会生物计量专委会协办，转化医学网协办。本届大会除主会场外，还设置了多个特色主题沙龙，众多与会代表参加了这场基因检测与健...
2018第二届基因检测与健康产业大会会前会顺利召开！
【转化医学网报道】2018年7月6日下午，2018第二届基因检测与健康产业大会会前会，中国遗传学会生物产业促进委员会的换届选举活动，创业家经验分享会、“风险投资与产业创新－看投资人与企业家对话”论坛江苏泰州天德湖宾馆顺利召开。中国遗传学会生物产业促进委员会主任委员、国家千人计划特聘专家王春香主场本次会前会。 左起：米杰、汪德鹏、张旭、包杨欢、冷艳、张胜兰、余国良...
基因检测产业盛会，近千名精英汇聚，即将开幕！
本周6-8日，第二届基因检测与健康产业大会将在泰州市天德湖宾馆举行。届时，来自全球的100多家基因检测企业、近千名行业翘楚汇聚泰州，共谋行业发展大计。 （转化医学网360zhyx.com） ...