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改写历史！中国抗癌新药在美国获批上市
2019年11月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，百济神州研发的BTK抑制剂BRUKINSA™（通用名：zanubrutinib，泽布替尼）以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
6月获得EC、FDA、MHLW审批的抗癌症药一
近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《2018年度药品审评报告》，受益于药审改革加速，药品研发创新态势明显。其中，抗癌症药物占据半壁江山。放眼国际，大型药企对抗癌症药物的研究也从未停歇。本文盘点了今年六月份获得EC、FDA、MHLW审批的抗癌症药物。
世界最贵单抗——依库珠单抗注射液国内获批上市
依库珠单抗注射液国内获批上市，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。
国内35个新药获批生产 5个为1类新药
2018年2月至今，国内共有35个新药获批生产，其中有5个为1类新药，分别为恒瑞医药的艾瑞妮、正大天晴的福可维、杰华生物的乐复能、前沿生物的艾可宁以及歌礼药业的戈诺卫。
重磅！中国首个卵巢癌靶向药今日获批
阿斯利康与默沙东中国联合宣布，其PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利，海外商品名Lynparza）已得到国家药品监督管理局的批准上市。
2018年在中国获批上市的10款重磅进口药！
尤其2018年以来，中国药监部门更是加快了国外已上市且国内临床急需药物的上市步伐，给疾病患者带来了新的希望。
Ibrance国内重磅获批上市,看看这种药怎么
全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂爱博新® IBRANCE®（哌柏西利, palbociclib）已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。批准爱博新®适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
第二代PD-1抗体横空出世,风华初现!
很多人因此误解，认为免疫疗法不会出现耐药性，这其实是不对的。免疫疗法也会耐药，其耐药机制和应对措施是目前研究的最前沿热点。
化疗药物顺铂:耐药有望成为过去
Emory大学Winship癌症研究中心的研究人员最近发现了一种使肿瘤及癌细胞系产生顺铂抗性的酶，并发现了一款能抑制这种酶的在研新药lestaurtinib。
有效率达88.9%！我国首个干细胞新药完成临床
北京协和医院“干细胞的新药研发及临床转化研究”北京市重点实验室团队历经14年临床试验，先后在国家临床药理基地完成了多次安全性、有效性临床试验，充分证明了该新药在临床上的安全性和可靠性、技术上的先进性和工艺上的稳定性，我国首个干细胞新药完成临床研究，即将申请新药证书！
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败 | 信达生物
阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制剂司美替尼（selumetinib）治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验（ASTRA）因未达研究主要终点而宣告失败，并将终止该适应症开发。
药物减缓阿尔茨海默病精神衰退初现曙光
7月26日（UPI） - 根据II期临床试验的早期数据显示，一种实验性药物减少了淀粉样斑块的存在，改善了阿尔茨海默病患者的认知和功能。
百济神州启动PD-1抗体tislelizuma
北京时间2018年7月25日，百济神州（纳斯达克代码: BGNE）公司宣布其在研PD-1抗体tislelizumab（替雷利珠单抗）联合化疗作为潜在一线治疗针对中国IIIb期或IV期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床3期试验实现首例患者给药。
10年来新突破！目前唯一一款口服促性腺激素释放
今日，艾伯维（AbbVie）与NeurocrineBiosciences宣布，美国FDA通过优先审评（priorityreview）批准了ORILISSA™（elagolix），用于治疗患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性，这是目前唯一一款口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂。
复宏汉霖抗PD-L1单抗获批临床
近日，复星医药生物药平台复宏汉霖自主开发的具完全知识产权的HLX20（即重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液，以下简称“该新药”），正式获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。
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