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Ibrance国内重磅获批上市,看看这种药怎么
全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂爱博新® IBRANCE®（哌柏西利, palbociclib）已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。批准爱博新®适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
第二代PD-1抗体横空出世,风华初现!
很多人因此误解，认为免疫疗法不会出现耐药性，这其实是不对的。免疫疗法也会耐药，其耐药机制和应对措施是目前研究的最前沿热点。
化疗药物顺铂:耐药有望成为过去
Emory大学Winship癌症研究中心的研究人员最近发现了一种使肿瘤及癌细胞系产生顺铂抗性的酶，并发现了一款能抑制这种酶的在研新药lestaurtinib。
有效率达88.9%！我国首个干细胞新药完成临床
北京协和医院“干细胞的新药研发及临床转化研究”北京市重点实验室团队历经14年临床试验，先后在国家临床药理基地完成了多次安全性、有效性临床试验，充分证明了该新药在临床上的安全性和可靠性、技术上的先进性和工艺上的稳定性，我国首个干细胞新药完成临床研究，即将申请新药证书！
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败 | 信达生物
阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制剂司美替尼（selumetinib）治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验（ASTRA）因未达研究主要终点而宣告失败，并将终止该适应症开发。
药物减缓阿尔茨海默病精神衰退初现曙光
7月26日（UPI） - 根据II期临床试验的早期数据显示，一种实验性药物减少了淀粉样斑块的存在，改善了阿尔茨海默病患者的认知和功能。
百济神州启动PD-1抗体tislelizuma
北京时间2018年7月25日，百济神州（纳斯达克代码: BGNE）公司宣布其在研PD-1抗体tislelizumab（替雷利珠单抗）联合化疗作为潜在一线治疗针对中国IIIb期或IV期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床3期试验实现首例患者给药。
10年来新突破！目前唯一一款口服促性腺激素释放
今日，艾伯维（AbbVie）与NeurocrineBiosciences宣布，美国FDA通过优先审评（priorityreview）批准了ORILISSA™（elagolix），用于治疗患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性，这是目前唯一一款口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂。
复宏汉霖抗PD-L1单抗获批临床
近日，复星医药生物药平台复宏汉霖自主开发的具完全知识产权的HLX20（即重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液，以下简称“该新药”），正式获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。
百济神州公布PD-1抗体Tislelizuma
北京时间2018年7月23日，百济神州（纳斯达克代码: BGNE）公司公布其在研PD-1抗体tislelizumab治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）中国患者的关键性临床2期试验的独立评审的初步主要结果。
祝贺!首款IDH1抑制剂今日获批,治疗特定白血
TIBSOVO®（ivosidenib）获得美国FDA的批准，治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）的成人患者，这些患者的易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变由FDA批准的测试检测。
【新药】强生四合一HIV新药Symtuza在美
美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准.
重磅！攻克老年痴呆症迈出关键一步，国产新药完成
由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床3期试验。此次试验完成，意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。
美国FDA批准下半年首款新药，治疗天花
美国FDA宣布批准SIGATechnologies的新药TPOXX（tecovirimat）上市，治疗天花（smallpox）。
恩华药业精神分裂症新药和乐普药业PD-L1抗体
江苏恩华药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家食品药品监 督管理总局核准签发的2份《新药申请临床试验受理通知书》
美FDA限制Keytruda和Tecentri
美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布，将限制默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda和罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq在不适合含顺铂（cisplatin-containing）化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者中的使用。
速递 | 一线治疗肺癌,Opdivo + Ye
百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb，BMS）宣布，美国FDA已经接受Opdivo（nivolumab）和低剂量Yervoy（ipilimumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA） ，一线治疗肿瘤突变负荷（TMB）≥10个突变/兆碱基（mut/Mb）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
PD-1联合DNA疫苗:PD-L1表达提高,8
PD-1治疗自2015年以来一直都是人们讨论的热点，适应癌种广、能持续有效、副作用比化疗小，唯一的毛病就是有效率低——有什么办法可以增加PD-1的有效率，让单药治疗无效的患者变得有效呢？
【研发】默沙东Keytruda获FDA批准,成
默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)近日传来特大喜讯，FDA已加速批准Keytruda，用于化疗期间或化疗后病情进展且经FDA批准的一款检测试剂盒证实为肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥1)的复发性或转移性宫颈癌患者。此次批准基于肿瘤缓解率和缓解持续时间并通过FDA的加速审批程序批准，进一步的完全批准，将取决于确证性研究中临床受益的验证和描述。
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