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PD-1联合DNA疫苗:PD-L1表达提高,8
PD-1治疗自2015年以来一直都是人们讨论的热点，适应癌种广、能持续有效、副作用比化疗小，唯一的毛病就是有效率低——有什么办法可以增加PD-1的有效率，让单药治疗无效的患者变得有效呢？
【研发】默沙东Keytruda获FDA批准,成
默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)近日传来特大喜讯，FDA已加速批准Keytruda，用于化疗期间或化疗后病情进展且经FDA批准的一款检测试剂盒证实为肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥1)的复发性或转移性宫颈癌患者。此次批准基于肿瘤缓解率和缓解持续时间并通过FDA的加速审批程序批准，进一步的完全批准，将取决于确证性研究中临床受益的验证和描述。
![[抗癌日报]-FDA动静很大 两天批准三个抗癌药(PD-1增加新适应症)](Public/pa/2018-06-15/1529017239807448446.jpeg)
[抗癌日报]-FDA动静很大 两天批准三个抗癌
PD-1明星药——K药获批治疗宫颈癌，使得宫颈癌成为可注射疫苗预防、可手术、化疗、免疫药物治疗的癌症。仅一天时间，K药又获得一个新适应症批准，同时，贝伐单抗也被批准增加一个新适应症。
关注罕见病,中国好声音:中国TSC-RAML临
因此,去年国家食品药品监督管理总局(CFDA)能够将依维莫司在中国批准用于TSC-RAML的治疗,与这项临床研究有一定相关性....
CFDA发布《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试
本指导原则对新药临床试验的设计及需要重点关注的问题进行了讨论，旨在为治疗慢性乙型肝炎新药临床试验的设计、实施和评价提供一般性的技术指导。主要适用于国内外均未上市的慢性乙型肝炎抗病毒创新性药物，不适用于乙型肝炎的辅助治疗用药和预防用药。
香港新药“杀死”艾滋
昨日，香港大学宣布，该校研究团队研制出一种新型抗体药物，能保护细胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒，并在小鼠身上成功进行实验。
会“呼吸”的组织密封剂！可以粘合动脉血管壁和扩
前一段时间，我们的朋友圈被一种新的神奇黏合胶水给刷屏，因为这种神奇的胶水可以用来黏合心脏上的伤口。关于该项研究的文章发表在《科学》杂志上，引起了大家的广泛关注。而如今，一种新型的外科密封胶水诞生，这种胶水几乎可以黏合人体内绝大多数组织伤口，包括肺部、动脉血管管壁！
生物创新药细分市场战略投资展望———单克隆抗体
生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业，国家“十二五规划” 确定了生物医药发展的重点，包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等，优良的政策将积极促进我国生物医药的高速发展，生物医药产业令人期待。其中单克隆抗体药物作为一种具有独特优势的生物靶向药物，具有特异性高、靶向性强和毒副作用低的特点，在治疗方面效果显著。伴随着抗体技术的不断发展以及新型抗体的不断出现，单克隆抗体药物已成为制药业发展最快的领域之一，目前正在研究的生物技术药物中有四分之一都是单克隆抗体药物，期间又涌现出了各种单抗衍生物，包括抗体药物偶联物、小分子抗体、双特异性抗体等。国内单抗药物领域面临市场快速增长和进口替代的双重机遇。单克隆抗体研究已被列入863计划和国家重点攻关项目，单抗药物的研究、开发和市场应用必将吸引一大批制药企业的参与和布局，借着这股东风，未来出现自主的单抗类霸主应不只是一个梦想
未来疫苗能像病毒一样在人群中传播
在人类对抗各种传染病的进程中，疫苗为我们创造了许多不可思议的奇迹。今天，天花和风疹几乎被根除，每年数以百万人免于因感染白喉、破伤风、百日咳和麻疹而致死，背后功臣非疫苗莫属。
【多家争鸣 精彩纷呈】BioCon第四届中国国
为期两天的BioCon第四届中国国际生物类似药论坛于3月25日在上海龙之梦大酒店胜利闭幕。本次会议由上海商图信息咨询有限公司主办，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司协办。会议共邀请20余位国内外业内专家，共计逾300位与会人员参加了本次盛会。
【精华荟萃，落地指导】BioCon生物药物创新
导读：2017年3月24日至25日，第三届生物药物创新及研发国际研讨会在沪上海龙之梦大酒店成功召开。30位国内外演讲嘉宾和300余位参会者，在会场对针对目前中国以及全球生物医药领域的新药研发、临床研究、技术创新等内容进行了精彩纷呈的专业探讨。
诺华新药Kisqali获FDA批准 一线治疗H
瑞士制药巨头诺华（Novartis）研发的新型口服靶向抗癌药Kisqali（ribociclib，前称LEE011）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准，联合芳香酶抑制剂，作为一种初始内分泌疗法，用于绝经后女性激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。
仿创结合，BioCon中国国际生物药大会召开倒
2015年,我国已成为全球第二大医药消费市场。15年到16年，从上层建筑到医药圈的生产力，都取得了可喜的发展，我国医药产业转型升级也在此驱动下，进一步前行。从“跟跑”向“并跑、领跑”跨越。
【贝伐单抗最新新闻】一印度药企一次收购四种生物
Aurobindo Pharma Ltd在周四表示，已经从瑞士公司TL Biopharmaceutical AG收购了四种生物类似药产品，但金额未公开。作为该协议的一部分，TL Biopharmaceutical将提供这四种产品的所有开发数据。Aurobindo Pharma及其附属公司将在全球开发，商业化运作这四种产品。
重磅！中国企业引领全球肿瘤精准靶向治疗伴随诊断
2017年1月31日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准了全球首个ROS1靶向抑制剂克唑替尼（crizontinib）的伴随诊断试剂：来自中国厦门艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合检测试剂盒，用于临床检测非小细胞肺癌（NSCLC）的ROS1基因融合状态，筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。这是肿瘤精准医疗领域的又一里程碑性事件。
新型药物可穿透血脑屏障抑制肺癌脑转移
中国、英国和韩国研究人员7日在新一期美国《科学－转化医学》杂志上报告说，他们研发出一种能够穿透血脑屏障，抑制肺癌脑转移的新药。新药已在动物和两名肺癌患者身上取得较好疗效。 非小细胞肺癌是常见恶性肿瘤之一，常发生脑或脑膜转移。肿瘤转移到脑或脑膜后，患者死亡率显著升高，但目前还没有抗肿瘤药物能够有效穿透血脑屏障，有效治疗肺癌脑转移。 血脑屏障是血液和脑组织之间一种...
科学家合成了抗化疗耐药性癌症的新药物
由MIPT的Alexander Kiselyov教授领导的俄罗斯科学家团队合成了一种抗肿瘤化合物，可用于抗化疗耐药性癌症。研究结果发表在欧洲药物化学杂志上。
前沿 | Science子刊：MIT科学家发明
日前，麻省理工学院 (Massachusetts Institute of Technology, MIT) 和布莱根妇女医院(Brigham and Women's Hospital, BWH)的研究人员设计出一种创新药物胶囊。这种药物胶囊在服用后可以在胃部停留长达两周，并且持续缓慢释放药物。这种释放药物的方式可以减少许多需要重复服药的疗法中的不便，从而帮助跨越治疗和消灭包括疟疾在内的很多疾病的一个重要障碍。这项研究成果发表在最近一期的《科学》子刊《Science Translational Medicine》上。
百时美Opdivo获FDA批准治疗经典型霍奇金
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）PD-1免疫疗法Opdivo近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Opdivo用于既往已接受自体造血干细胞移植（ASCT）及移植后Adcetris（brentuximab vedotin）治疗但病情复发或难治的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者。
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