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仿制药与新药研发的专家视角--第二届中国国际化学药高峰论坛

首页 » 研究 » 新药研发 2016-09-05 转化医学网 赞(2)
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导读
国家食品药品监督管理局高级研修学院专家--杨悦 ;百济神州(苏州)生物科技有限公司高级副总裁,药学部首席总监--杜争鸣博士;人福普克(武汉)药业总经理--孟晓峰;罗氏制药CMC制剂组负责人--陆明秋等将主席。

910号之前注册立享1000元优惠】第二届中国国际化学药高峰论坛

会议:第二届中国国际化学药开发高峰论坛

时间:20161110-11

地点: 中国 北京

规模:300+与会人员

主题:合规、高效、低成本地开发化学药物

最早期优惠截止时间:20169月10日(您可先占名额,稍后付费。)

进入会议官网注册参会:www.bmapglobal.com/wcpf2016

今年药品相关的新法规及政策频出,新药品上市许可人制度,新版药典,临床实验自查,包材相容性,仿制药一致性评价等重磅新政让药企应接不暇,行业面临洗牌压力。如何更好地理解,并与监管机构交流政策,以及如何实施,是药企目前面临的最大挑战之一。

在此背景下,以“合规、高效、低成本地开发化学药物”为主题的第二届中国国际化学药开发高峰论坛(WCPF2016)行业品牌峰会,将会聚集300多位国内药品监管机构官员,行业意见领袖,国内领先化学制药企业以及全球大药厂代表,就最新的化学药品注册法规变化、仿制药一致性评价、新靶点发现、化合物开发与筛选策略,剂型创新与给药途径改良,以及临床前、临床模型设立等系列等热点话题进行剖析,并提供高实践性的解决方法和思路,使企业更加合规、高效、低成本地开发化学药物。

您应该参与其中的6大理由:

· 为您提供了与国内外领先行业领袖以及专家交流的平台

· 帮您了解最新国内外法规变化以及未来趋势,确保产品合规

· 协您掌握第一手市场和法规新动态,从而制定最佳研发战略

· 与您合作理解技术要点并确保化学仿制药的一致性

· 同您探索化药中创新突破的多种机遇与可能

· 助您通过案例研究和讨论,领略前言药品研发成果

WCPF2016的精彩议题:

近期法规热点解析

§ 新药品上市许可人制度,会给中国企业带来怎样的冲击或调整?

§ 新《药品注册管理办法》,药品注册管理等的调整变化难琢磨?

§ 新版cGMP实践有困难?请听领先企业来分享宝贵经验。

仿制药分论坛:确保与原研药的一致性

§ 怎样达到一致性评价标准与精准申报,左膀右臂完美配合?

§ 如何确保数据的完整性、真实性、溯源性?

§ 反向工程是仿制药研发的必经之路,如何利用反向工程提高仿制药品 质?

创新药分论坛:高效、低成本地开发化学新药

§ 如何探索一种安全、绿色、高效和稳定的原料药生产工艺?

§ 改良剂型或者改变给药途径如何提升药效?

§ 如何进一步加强研发与临床合作,实现转化医学对新药研发的重大推 动作用?

WCPF2016重量嘉宾(已确认):

1. 潘广成 中国化学制药工业协会 常务副会长

2. 杨悦 国家食品药品监督管理局高级研修学院专家

3. 孟晓峰 人福普克(武汉)药业 总经理

4. 杜争鸣 博士 百济神州(苏州)高级副总裁,药学部首席总监

5. 陆明秋 罗氏制药CMC 制剂组负责人

6. 胡邵京 浙江贝达药业股份有限公司副总兼首席化学家

7. 黄悦, 博士, EMBA中国临床药理部负责人 默克雪兰诺全球早期发展部

8. 刘学军 上海复星医药 研究院副院长

9. 陈洪 以岭药业 研究院副院长

10. 赵大川 上海普霖贝利高级副总经理 华海美国/普霖斯通制药执行总监

11. 习宁 广东东阳光药业有限公司 首席科学家

12. 夏明德 美国强生制药集团 国际科技合作部总监

13. 陈敏华 苏州晶云药物科技有限公司 创始人及首席执行官

14. 前药品评审中心专家

15. 中国食品药品检定研究院专家

2015年参会企业机构:

阿斯利康、诺华、上海医药集团、拜耳医药、安士制药(中山)、海正辉瑞制药、药明康德新药开发有限公司、勃林格殷格翰生物药业(中国)、辉瑞(中国)研究开发、天津天士力圣特制药、华润紫竹药业、南京正大天晴、天津红日药业、扬子江药业、江苏奥赛康药业、江苏万邦生化医药、浙江九洲药业、杭州中美华东制药、浙江车头制药、上海恒瑞医药、江苏豪森药业、先声药业、齐鲁制药、浙江京新药业、深圳信立泰药业、常州制药厂......

会议质量--有口皆碑(2015年会后评价):

学习了仿制药领域的相关法规,操作,管理,技术等,了解国内仿制药进展。

--辉瑞(中国)研究Head of CDS, Pfizer CRDC

收获很大,系统的了解了仿制药的市场,前景,以及仿制药开发的一些技术问题。

--深圳市海普瑞药业研究室技术评审员

从整体了解了仿制药的发展方向,从一些创新仿制药的成功开发案例获得了一定的启发。

--华润紫竹药业投资管理部主管

组织很好,拓展我们的发展思路。

--上海方予健康医药合成部经理

获取了有用的信息,见到了老朋友, 结识了新朋友。

--南京摩迪康生物总经理

了解了一些仿制药发展的方向,宣传了产品。

--力扬企业销售工程师

了解了BMAP公司,结识了诸多同行,对国内仿制药的现状有了进一步的了解。

--华海药业原料药分析研发与质量控制副总经理

了解了一部分仿制药内容,认识了很多同行。

--天津药明康德新药开发有新公司分析服务部副主任

深度往届回顾--往期嘉宾:

肖柏明 (Baiming Xiao, Ph.D) 先声药业集团有限公司研发执行总监

Brian Berry, Ph.D. 联亚实验室有限公司 科学与法务高级总监

赵栋 (Dong Zhao, Ph.D.) 四川科伦药业股份有限公司 研究院副院长

奚凤德(Fred XiPh.D. 美国药典委员会 中华区副总裁

潘广成 (Guangcheng Pan) 中国化学制药工业协 会常务副会长

沈灵佳 (Lingjia Shen) 江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理

李敏博士 (Min Li, Ph.D.) 浙江华海药业 副总经理-原料药分析研发和质量控制

胡邵京(Shaojing Hu, Ph.D. 贝达药业股份有限公司 副总兼首席化学家

Stefan Horkovics-Kovats, Ph.D. 山德士(奥地利)BE专家

张志勇 (Steven Zhang) 广东&乳源东阳光药业有限公司总经理

谢云升 (Tony Hsieh, Ph.D.) 佳生科技顾问股份有限公司 首席科学家

童伟勤 (Tony Tong, Ph.D.) 梯瓦制药 副总裁

任毅 (Yi Ren, Ph.D.,MBA) 南京摩迪康生物医药研发有限公司 总经理

谢雨礼 (Yuli Xie, Ph.D.) 上海药明康德新药开发有限公司 CMC办公室主任

王泽人 (Zeren Wang, Ph.D.) 深圳市华力康生物医药有限公司 执行董事兼首席科学官

会议优惠:
910前报名即享价值近1000元的参会优惠!
尽快定下与化学药开发智囊团的约会吧,更有机会11交流!

进入会议官网注册参会:

www.bmapglobal.com/wcpf2016

组委会联系方式

联系电话:

021-6052 9507

电子邮箱:

wcpf@bmapglobal.com

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