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重磅!中国首个卵巢癌靶向药今日获批

首页 » 研究 » 新药研发 2018-08-23 医药观澜 赞(3)
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导读
阿斯利康与默沙东中国联合宣布,其PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利,海外商品名Lynparza)已得到国家药品监督管理局的批准上市。


今天,业内传来重磅新闻。阿斯利康与默沙东中国联合宣布,其PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利,海外商品名Lynparza)已得到国家药品监督管理局的批准上市。这也是首个在中国问世的卵巢癌靶向新药!

奥拉帕利是一种利用“合成致死”机制治疗癌症的新药——在不少卵巢癌患者体内,会出现有害的BRCA1BRCA2突变,影响到DNA的修复。而奥拉帕利则能进一步抑制这些癌细胞体内的PARP蛋白,让DNA已经难以修复的癌细胞积重难返,最终死亡。在海外,这款创新疗法已经获批治疗卵巢癌与乳腺癌。

在临床试验中,这款新药展现出了良好的卵巢癌治疗效果。相比安慰剂对照组,这款新药能让患者的无进展生存期(PFS)翻倍,并将死亡风险降低65%!而对于带有特定BRCA基因突变,且对铂类化疗敏感的患者,这款新药更是让患者的无进展生存期显著延长至19.1个月!


阿斯利康中国新药开发部总裁陈之键说:“奥拉帕利,是继去年泰瑞沙(奥希替尼)获批后,阿斯利康中国新药开发部为中国患者带来的又一个肿瘤靶向创新药物。它也是首个在中国获批用于治疗铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂。‘科学,激发无限可能’,阿斯利康中国新药开发部将继续本着‘为患者提供改变生命质量的新药’的使命与攻克科学难题的‘工匠精神’,一丝不苟,持之以恒,不断开拓科学疆域,努力把更多的创新药物带给中国患者。”

阿斯利康中国副总裁,肿瘤业务部负责人殷敏表示:“利普卓(奥拉帕利片剂)在中国获批为延长患者生存期、提高生活质量带来希望。坚持‘以患者为中心’是阿斯利康不变的信念,我们很荣幸能将首个PARP抑制剂引入中国,未来我们将继续深耕妇科肿瘤这一疾病领域,协同专业学会、医师以及其他合作伙伴共同打造妇科肿瘤学术平台,全面提升国内妇科肿瘤的诊疗水平;我们将支持协会推出患者援助项目,在引进创新药物的同时,提高药物可及性,为患者减轻支付压力。让国内患者尽快用得上新药,用得起新药是每一个阿斯利康员工不懈努力的目标。”

我们祝贺这款重磅药物来到中国,并期待它能早日来到患者身边,为卵巢癌患者带来全新的治疗方案。

参考资料:

[1] 重磅喜讯 | 首个卵巢癌靶向药物奥拉帕利在中国获批, Retrieved August 22, 2018, from https://mp.weixin.qq.com/s/8Iv5JAx-jeynRjkAU9bJOA

[2] 奥拉帕利获批,中国卵巢癌30年来首个靶向新药来了!Retrieved August 22, 2018, from https://mp.weixin.qq.com/s/3qT91k9gP3gebauMxIWlLg(转化医学网360zhyx.com)


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