名企活动

2019第二届上海国际癌症大会
2019现代临床分子诊断研讨会

专家访谈

《转》访百济神州沈志荣博士:乐在科研赤子心,精准抗癌正当时
《转》访浙江省肿瘤医院宋正波博士:临床肺癌高通量基因检测的现状和发展趋势
《转》访中国科学院分子影像重点实验室主任田捷教授:影像组学新技术和光学多模融合分子影像
《转》访科济生物创始人李宗海博士:未来免疫细胞疗法必将成为许多肿瘤的重要治疗手段
《转》访苏州大学秦樾教授:细胞核内转录因子无需太多的信号转导,就可以发挥强大作用
《转》访清华大学药学院胡泽平教授:代谢组学与代谢流分析技术
《转》访台北医大何元顺教授:乳腺癌分子标志物开发,精准医疗更上一层楼!
《转》访解放军第九六零医院王宝成教授:肿瘤免疫治疗需要重视和加强毒性管理
《转》访于晓波教授:高通量蛋白芯片技术的精准医学之路
《转》访上海生物信息技术研究中心副主任谢鹭教授:用蛋白质组学破译癌症密码
《转》访中国科学院牛北方研究员 | 设计与实现高性能的数据解读学习模型、算法与软件,是逾越生命信息学“数据鸿沟”的主要手段
《转》访中国人民解放军总院肝胆外科卢实春主任:肝胆肿瘤外科的治疗现状以及精准医学在肝胆肿瘤治疗方面的应用

找到约466条结果 (用时0.1656秒)

FDA、TGA、加拿大卫生部同时宣布K药+乐伐替尼治疗晚期子宫内膜癌

2019-09-19

子宫内膜癌如果在早期获得诊断,通常预后良好,然而对于接受全身性治疗后疾病继续进展的患者,她们的治疗选择非常有限。Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂,它已经获批治疗20多种适应症,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌等等。Lenvima是卫材公司开发的酪氨酸激酶抑制剂,它能够抑制VEGFR1-3的活性,还能够抑制其它蛋白激酶活性,包括FGFR1-4, KIT和RET...

美国大量上市药品没过终审!@FDA 你在干嘛?

2019-08-28

美国食品药品管理局(FDA)被认为是世界上最权威的医疗审核机构,在保护美国公众健康方面发挥着至关重要的作用,深受大众信赖。但一项新研究显示,目前美国市场上有大量“预先批准”处方药尚未完成最终的FDA审批流程,从某种意义上来说,它们不具备“完整的合格资质”。 为尽快将某些新药推向市场,FDA在1992年启动了加速审批项目,一些用于治疗严重或致命性疾病的新药,可基于相关...

6月获得EC、FDA、MHLW审批的抗癌症药一览

2019-07-08

作者:Jacky 近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《2018年度药品审评报告》,受益于药审改革加速,药品研发创新态势明显。其中,抗癌症药物占据半壁江山。放眼国际,大型药企对抗癌症药物的研究也从未停歇。本文盘点了今年六月份获得EC、FDA、MHLW审批的抗癌症药物。 欧盟委员会(EC) 批准辉瑞的靶向抗癌药Talzen...

速递 | 外泌体液体活检首获FDA突破性医疗器械认定,检测前列腺癌

2019-06-18

第三届现代临床分子诊断研讨会(Clinical Molecular Diagnostics Forum CMDF)将于2019年11 月8-10日在上海复旦大学附属中山医院举行。CMDF作为临床分子诊断领域重要学术研讨会,旨在为生物医学领域的专家、青年学者和企业精英提供一个交流平台。CMDF将设立液体活检分论坛,届时将邀请相关专家前来分享最新研究成果!我们诚挚邀请国内外同道积极参与本次研讨会! ...

NEJM重磅!FDA连环惊喜,新批准的两种靶向药使绝经前后乳腺癌患者均受益!

2019-06-06

当前靶向治疗在肿瘤治疗领域中可谓是大放异彩,为众多肿瘤患者带来新希望,但是乳腺癌被称为靶向新药的“坟墓”,众多靶向新药在乳腺癌的治疗研究中遭遇滑铁卢,而今年的肿瘤学奥林匹克盛会--美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上提出的一项报告则打破了目前靶向乳腺癌药物的困局,加州大学洛杉矶分校领导的一项研究发现,使用一种名为 ribociclib(瑞博西尼)的药物与常见的激素疗法相结合,可将晚期乳腺癌患者...

FDA前评审官姚毅加入中国生物科技服务,助力精准医疗布局与发展

2019-05-22

5月21日,中国生物科技服务控股有限公司发布公告称,姚毅已获委任为执行董事兼董事会联席主席。 姚博士在2002年加入FDA,之后一直担任首席临床评审官。2004年,转入美国FDA的生物药和生物制品评估中心 (CBER),一直从事基因治疗和细胞治疗的临床实验计划Pre-IND/IND/IDE/501K,临床数据(安全性和有效性,BLA/PMA/NDA)的评估和市场审批。主持起草及...

FDA:骨髓瘤患者使用Venclexta,死亡风险增加一倍!

2019-03-28

Venclexta是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,也是第一个被FDA批准用于靶向治疗BCL-2的抑制剂。 Venclexta是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,也是第一个被FDA批准用于靶向治疗BCL-2的抑制剂。 BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞...

精准医疗推进,FDA批准首个协同作用胰岛素泵,可构建糖尿病个性化治疗系统!

2019-02-18

美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市,该胰岛素泵可用于给儿童或成人糖尿病患者进行皮下胰岛素注射。 可以与其它治疗仪器设备共同作用构造糖尿病治疗系统,这将允许患者根据其自身对不同仪器的需求或喜好选择不同的设备组成不同的系统“糖尿病是一种复杂的疾病,患者需要密切监测以及精心定制的治疗方法。我们从患者社区获悉,对于糖尿病患者而言,定制一套属于自...

伯乐数字PCR系统、CML检测试剂盒获批FDA

2019-02-15

作为全球领先的生命科学研究公司和临床诊断产品公司,伯乐生命医学产品有限公司今天宣布,其(QX200微滴式数字PCR Dx系统)和获得。据了解,这是领域内首次获得FDA认证的数字PCR产品。在去年,。   伯乐执行副总裁、生命科学集团总裁Annette Tumolo说:“我们公司首次通过了肿瘤液体活检FDA临床许可,这是很值得自豪的。”据了解,QXDx Aut...

风险降低可达85%!FDA批准第一种联合非化疗白血病疗法!

2019-01-30

第一种非化疗CLL/SLL是当前在成人患者中最常见的白血病类型。 FDA的批准依据是此前已经进行过的III期iLLUMINATE(PCYC-1130)试验结果,该实验一共涉及212名参与者,实验结果显示,与Gazyva加化疗相对比,(PFS,指肿瘤疾病患者从接受治疗开始,到观察到疾病进展或者发生因为任何原因的死亡之间的这段时间)。 疾病加重或死亡的风险降低了77%...

光明已至:张锋公司使用CRISPR基因编辑成功治愈先天性失明,FDA已批准其临床试验

2019-01-24

先天性黑蒙症,是发生最早、最严重的遗传性视网膜病变, 出生时或出生后一年内双眼视锥细胞功能完全丧失,导致婴幼儿先天性盲。是导致儿童先天性盲的主要疾病(占10%-20%)。多呈常染色体隐性遗传,目前已发现有多个基因突变导致的不同类型先天性黑蒙症。 2019年1月23日,Editas Medicine公司(创始人为张锋)的Morgan L. Maeder等人在顶级医学期刊 Natur...

Illumina宣布FDA授予其研发的TruSight分析仪突破性设备称号!

2019-01-23

TruSight分析仪突破性设备称号!该处于研发中的分析设备将会被用于检测已知及仍未知的固体肿瘤生物标志物。 该设备利用肿瘤样本中的DNA和RNA来识别肿瘤进展过程中的关键体细胞变异,这些变异包括微小的DNA变异、融合与剪接,以及免疫治疗相关的关键生物标志物,其中包括TMB(tumor mutational burden)、MSI(microsat...

FDA批准23andMe为消费者提供遗传学结直肠癌检测!

2019-01-23

DNA测试公司为消费者提供遗传学结直肠癌检测。23andMe表示:值得注意的是,这是23andMe获得的第二张癌症风险相关测试的通行证,早在去年3月,FDA就批准了23andMe的BRCA1 / BRCA2。 23andMe通过510(k)提交途径提交了MAP报告,通过该途径证明了BRCA报告的实质等同性。该公司指出,FDA在一份“癌症易感风险评估系统”法规中纳入了新报告和之前授权的BRCA...

速递 | 零的突破!中国本土抗癌药首获美国FDA突破性疗法认定

2019-01-15

今日,百济神州(BeiGene)宣布,美国FDA授予其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定,用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。值得一提的是,这是中国本土研发的抗癌疗法首次获得FDA的突破性疗法认定。 FDA突破性疗法认定旨在加快候选药物的开发和审评。这些药物能用于治疗严重或危及生命的...

盘点 | 2018美FDA批准59个NME:有16个重磅潜力产品

2019-01-09

在2018年,美国食品和药物管理局(FDA)共批准了59个新分子实体(NME),打破了过去20多年的最高记录(1996年53个)。与以往NME主要集中在肿瘤学领域不同,2018年是有史以来第一次大多数NME用于治疗罕见病,59个NME中就有33个是孤儿药。近日,网站FierceBiotech发表文章,对这59个NME的商业前景进行了分析,其中16个NME的预期销售峰值或将突破10亿美元,跨入...

【2018年度盘点】快来看!今年FDA发布了哪些癌症重磅政策!

2018-12-28

2018年余额仅剩4天 这一年里FDA发布了多项重磅政策 不过大家最关心的不外乎癌症领域 转化医学网年终特别策划 盘点2018FDA发布的十大癌症领域重磅政策 FDA批准特定肺癌首款新疗法 2月17日,FDA宣布批准阿斯利康(AstraZeneca)的肿瘤免疫疗法Imfinzi(dur...

【2018年度盘点】CFDA 十大热点动向!你都知道吗?

2018-12-19

2018 年,我国生物医药行业的大 Boss CFDA 的许多动作都在牵动着从业人员的心。 新药终于批准上市!试剂盒终于获批!还有政策的变动,CFDA 基本代表着我国官方的态度和看法,那么现在就跟着小编来细数一下 2018 年 CFDA 十大热点动向吧! 1 CFDA 改名 NMPA 首先,排在第一位的其...

美国FDA批准张锋公司的基因编辑临床试验

2018-12-03

(图片来源:MIT官方网站) 2018年11月30日,张锋创建的全球领先的基因组编辑公司Editas Medicine, Inc.(纳斯达克股票代码:EDIT)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司的EDIT-101的IND申请,允许其开展基因编辑临床试验,目标适应症为Leber先天性黑蒙10型(LCA10)眼病...

FDA加速上市的广谱抗癌药Vitrakvi,应该如何理解?

2018-11-30

北京时间11月28日消息,当地时间26日,美国食品和药物管理局(FDA)同意加快批准肿瘤药物Vitrakvi(通用名larotrectinib,拉罗替尼)的上市。 世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)发布的2018年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》显示: 2018年全球新增1810万例癌症患者,死亡人数达960多万...

FDA 扩大九价 HPV 疫苗适用范围!27-45 岁男女也可接种

2018-10-09

近日(10 月 5 日)美国食品和药品管理局(FDA)批准了九价人乳头状瘤病毒疫苗 (以下简称 HPV 疫苗) 的补充申请,将适用人群从之前的 9-26 岁扩大到 27-45 岁的女性和男性。 此次批准为预防更广泛年龄范围的 HPV 相关疾病和癌症提供了重要机会,弥补了中青年男女的遗憾。 而在我国,今年 4 ...