【快讯】FDA专员就2023年84亿美元的预算问题参加听证会，并列出三个优先考虑的资金方向

周四的听证会让今年2月才回到FDA的Califf直接面对农业、农村发展、食品和药物管理及相关机构小组委员会的提问。他强调了科技基础设施的重要性。

Califf说:“在推动生物科学和数字革命的同时，也导致有限的专家之间会产生激烈的竞争。我今天呈现在大家面前的预算将为FDA继续这项工作奠定好基础，并最终使该机构能够满足公众所依赖的日益增长的需求和委托。”

作为白宫提案的一部分，大部分新资金将用于为另一场疫情做准备。拜登提议为FDA提供16亿美元的资金，用于扩大化、现代化与疫情相关的监管能力、IT和实验室基础设施，这部分资金包含在美国卫生和公众服务部（HHS）2023年疫情基金总额的817亿美元之内。

FDA专员 Robert Califf

周四，Califf列出了三个他最优先考虑的资金需求，包括数据和技术现代化、人力和基础设施。

FDA要求6800万美元用于技术、数据和加薪，2400万美元用于招聘和培训新的检查员，以及大约4000万美元用于全国设施的物理升级。他还强调指出，仅在建筑维修方面就有3亿美元的未结款项。

很多委员会的参议员都向Califf提出了各种各样的问题，从食品安全到堕胎药物，再到其他几个问题。

在阿片类药物方面，预算中还有3000万美元用于缓解全国范围内的滥用。Califf希望阿片类药物在新药申请（NDA）方面拥有更多的法律权威。

在药品、生物产品和设备制造方面，Califf还强调，鉴于过去几年发生的重大供应链问题，他希望加强美国的制造能力。不过一旦发生这种情况，他也希望能加强监管。

至于今年基因治疗投资并不普遍的原因，Califf指出，在去年的预算中基因治疗的资金就已经存在了，他相信FDA已经与用户在费用方面达成了良好的协议，以增加他们对这一领域的支持。当然，还会有更多的资金用于基因治疗。

Califf还被问及逐步淘汰EUA认证的问题，他认为随着时间的推移，FDA有能力做到这一点。（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://endpts.com/senators-grill-califf-over-proposed-fda-budget-as-commissioner-lays-out-2023-priorities/

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。