精准赋能·临床领先|PD-L1(JS311)抗体试剂,引领三阴性乳腺癌伴随诊断技术革新
| 导读 | PD-L1(JS311)抗体试剂(迈泽康®)全国招商持续进行中,欢迎咨询! |
三阴性乳腺癌(TNBC)作为乳腺癌中最具侵袭性的亚型,约占所有新发乳腺癌的10%-20%,因缺乏雌激素、孕激素受体及HER2蛋白表达,传统靶向治疗与内分泌治疗效果有限,复发率高、预后较差,长期以来成为临床治疗的难点与痛点。近年来,免疫治疗的兴起为三阴性乳腺癌患者带来了全新希望,免疫检查点抑制剂的应用打破了传统治疗的局限,而精准筛选免疫治疗获益人群,成为提升治疗效果、避免无效治疗的关键,PD-L1蛋白表达检测作为核心伴随诊断手段,其临床价值愈发凸显。
一、产品信息
PD-L1(JS311)抗体试剂(免疫组织化学法)
二、产品优势——筑牢临床应用壁垒
优势一:独家稀缺,抢占市场先机
作为国内首款、目前唯一用于三阴性乳腺癌晚期患者接受特瑞普利单抗(医保用药)治疗的PD-L1伴随诊断试剂,产品具有独家性与稀缺性,避开同质化竞争,率先填补三阴性乳腺癌伴随诊断相关领域空白,为临床精准诊疗提供差异化解决方案。
优势二:同步开发,数据支撑扎实
采用药物与诊断试剂共同开发的IVD注册模式,依托TORCHLIGHT随机、双盲、Ⅲ期临床试验充分论证,积累了丰富的中国人群药效学数据,检测结果更贴合国内患者诊疗需求,临床认可度高,为临床应用提供坚实支撑。
优势三:疗效确切,临床价值突出
临床数据证实,PD-L1(JS311)阳性患者接受特瑞普利单抗治疗具有更显著的生存优势,能够有效筛选免疫治疗获益人群,减少无效治疗,降低医疗成本,重新定义我国三阴性乳腺癌一线治疗新标准,临床应用价值突出。
优势四:专家认可,共识收录推荐
产品已被《乳腺癌免疫治疗临床应用专家共识(2024版)》收录推荐,获得国内乳腺诊疗领域专家的广泛认可,充分体现产品性能稳定可靠、贴合真实临床应用场景。
三、结语
PD-L1(JS311)抗体试剂(迈泽康®)助力医生快速筛选特瑞普利单抗治疗获益人群,优化诊疗方案、降低无效治疗风险,提升诊疗的精准度与效率,同时,作为适配医保用药的专属伴随诊断试剂,该产品打破了三阴性乳腺癌患者免疫治疗的筛选困境,让更多患者能够精准匹配有效治疗方案,延长生存周期、改善生活质量,真正实现“精准诊疗、普惠患者”的核心目标。
PD-L1(JS311)抗体试剂(迈泽康®)是一款迈杰转化医学和君实生物同步开发的原研伴随诊断试剂盒,全国招商持续进行中,欢迎咨询!
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迈杰转化医学研究(苏州)有限公司(以下简称为:迈杰医学)于2013年成立,前身为QIAGEN转化医学研究中心。作为伴随诊断整体解决方案领导者,拥有综合转化医学技术支持药物临床转化、伴随诊断产品(CDx)开发和用药指导检测三大业务,基于基因组学、蛋白组学、细胞组学,病理组学以及大数据与AI等综合技术平台,一流的产品开发团队与完善的研发流程,以及完善的质量体系(涵盖CAP、CNAS ISO 17025、ISO13485、GMP、GSP等), 迈杰医学围绕靶向治疗,免疫治疗及细胞/基因治疗,赋能药物临床转化研究并开发对应的伴随诊断产品,支持药物上市后的精准用药。迈杰医学已与全球400+创新药企及技术公司展开合作,已开发验证了数百个生物标记物及方法学,支持上百个药物临床试验。截至目前共有20+款产品获得药监批准,涵盖实体肿瘤和血液肿瘤,其中包括国内首个获批的JAK2-V617F突变检测试剂盒及用于免疫治疗的PD-L1检测试剂盒;以及8款CE认证产品。同时,迈杰医学有40多款在研 CDx/IVD产品管线其中有10余个正在临床试验中。基于独创的一体化商业模式,迈杰医学已迅速发展成为中国伴随诊断整体解决方案创新企业,解决创新药物的研发痛点及患者的用药痛点,助力精准医疗。
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