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专家访谈
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安全性良好！复旦大学附属肿瘤医院叶定伟团队发布新型雄激素受体抑制剂III期临床试验结果，为晚期前列腺癌患者带来新希望
4月13日，复旦大学附属肿瘤医院叶定伟团队主导在国际顶级期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表了一项重要III期临床试验结果。该研究首次证实，新型雄激素受体抑制剂“氘恩扎鲁胺”能为既往接受过阿比特龙和多西他赛治疗后疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，带来具有临床意义的无进展生存期获益，且安全性良好，这为这一临床治疗选择极为有限的患者群...
STTT | 同济大学刘中民/孙毅/韩薇团队发布全球首项多剂量脐带干细胞治疗心衰研究结果，揭示安全性与对右心的独特益处
近日，同济大学刘中民/孙毅/韩薇团队在国际知名期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》发布一项名为PRIME-HFrEF针对心力衰竭的随机、双盲、多剂量脐带来源间充质干细胞治疗方案的临床试验。这项由研究者发起的前沿研究，首次系统评估了多次静脉输注异体脐带来源间充质干细胞治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）的安全性与初步疗效，为细胞治疗心脏疾...
宋尔卫院士领衔！新型ADC药物1期临床试验结果发布：展现出显著且持久的抗肿瘤活性及可控的安全性，为晚期实体瘤患者带来持久临床获益
近日，中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士领衔在国际知名期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》发布一项名为HORIZON-X的全球性、多中心、首次人体1期临床试验的最终分析结果。研究显示，新型HER2靶向抗体偶联药物（ADC）SHR-A1811在对标准疗法耐药或不耐受的、HER2表达或突变的晚期实体瘤患者中，展现出显著且持久的抗肿瘤活性及可控的安...
优异疗效和良好安全性！魏霞蔚/丁振宇/贺建清/王震玲/初乃惠团队发布抗结核新药2a期临床试验结果
12月30日，四川大学生物治疗国家重点实验室魏霞蔚、四川大学华西医院丁振宇/贺建清、武汉市肺科医院王震玲&首都医科大学附属北京胸科医院初乃惠团队一项发表在国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，IF=52.7）上的2a期临床试验结果显示：我国自主研发的第三代硝基咪唑类抗结核新药JDB0131表现出优异的早期杀菌活性...
靶向巨噬细胞！南方医科大学南方医院等单位合作发文：改善免疫治疗安全性的潜在策略
近日，南方医科大学南方医院/南方医科大学珠江医院研究团队合作共同在期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》上发表了研究论文，题为“Single-cell multiomics reveals macrophage-derived IL-23 and CXCL9/10 drive pathogenic IFNG+IL17+ T cells in immun...
临床试验结果发布！北京协和医院曾小峰团队领衔新型抗CD38单克隆抗体在系统性红斑狼疮治疗中表现出良好安全性和显著疗效
11月26日，北京协和医院曾小峰团队领衔一项发表于《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，IF=52.7）的Ib/IIa期临床试验显示：新型抗CD38单克隆抗体CM313在系统性红斑狼疮（SLE）治疗中表现出良好安全性和显著疗效。该研究首次通过随机双盲安慰剂对照设计，证实CM313在8mg/kg和16mg/kg剂量下可使SLE...
肺癌治疗新突破！上海市肺科医院任胜祥/陈斌/许亚萍等消融术联合免疫疗法显著延长晚期肺癌患者生存期，且安全性可控
11月11日，上海市肺科医院肿瘤科任胜祥/陈斌&放疗科许亚萍团队等在国际权威期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，IF=52.7）发表一项重要研究成果：消融术与免疫治疗的结合，为晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。研究团队开展的一项名为BOOSTER的随机二期临床试验结果显示，在免疫治疗中出现寡残留病灶的晚期非小细胞...
突破性进展！徐瑞华团队领衔双免疫治疗方案显著提升MSI-H/dMMR结肠癌疗效，完全缓解率飙升至78%且安全性良好
一项具有突破意义的临床研究传来捷报——在局部晚期微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结肠癌患者中，采用我国自主研发的创新药物组合（抗CTLA-4抗体IBI310联合抗PD-1抗体信迪利单抗）进行新辅助治疗，取得了令人振奋的成果。这项由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华团队领衔的研究发表在国际顶尖期刊《Cancer Cell》上的随机1b期临床试验显示，该双免疫治疗方案较传统单药治...
Cell | 人胚胎干细胞疗法在帕金森病治疗中取得突破，临床数据显示安全性良好，运动症状显著改善
A9-DPC移植后临床结局的纵向变化 02 临床结果：安全性与有效性双突破 1. 安全性：无严重不良反应，细胞相关风险为零 12个月随访中，32例不良事件（AE）均与A9-DPC无关，其中1例为手术相关的无症状颅内出血，3例可能与免疫抑制有关（短暂高钾血症、新发糖尿病、无...
mRNA药物安全性大突破：T7 RNA聚合酶突变体如何减少dsRNA生成？
mRNA技术作为一种新兴的生物技术，具有巨大的应用潜力。从 mRNA 疫苗到 mRNA 药物，这一技术为疾病的预防和治疗提供了全新的思路。然而，mRNA 技术的发展并非一帆风顺，其中最大的挑战之一便是副产物双链 RNA（dsRNA）的形成。dsRNA 作为一种免疫刺激分子，会引发机体的免疫反应，从而影响 mRNA 的安全性和有效性。因此，如何减少 dsRNA 的形成，成为 mRNA 技术领域...
【Nature子刊】北京积水潭医院牛晓辉团队：揭示JMT103在难治性骨巨细胞瘤中的疗效与安全性
2024年11月5日， 北京积水潭医院牛晓辉团队在期刊《Nature Communications》上发表了题为“Efficacy and safety of JMT103 in patients with unresectable or surgically-challenging giant cell tumor of bone: a multicenter, phase Ib/II s...
【直播倒计时1天】细胞分析前沿应用--药物毒理学与安全性评价解决方案
药物毒理学与药物安全性评价是确保药物在临床使用中安全有效的关键学科，可以帮助研究者更好的了解药物的潜在风险（包括长期毒性和致癌性）以及药物在不同个体中的差异。药物安全性评价中需要考虑的药物毒理学因素包括药物的毒性、代谢、相互作用、耐受性及副作用。 随着科学技术的进步，药物毒理学和药物安全评价方式也正在进行技术迭代。其中，先进的细胞与分子生物学研究技术相较于传统方法具...
【网络研讨会】细胞分析前沿应用--药物毒理学与安全性评价解决方案
药物毒理学与药物安全性评价是确保药物在临床使用中安全有效的关键学科，可以帮助研究者更好的了解药物的潜在风险（包括长期毒性和致癌性）以及药物在不同个体中的差异。药物安全性评价中需要考虑的药物毒理学因素包括药物的毒性、代谢、相互作用、耐受性及副作用。 随着科学技术的进步，药物毒理学和药物安全评价方式也正在进行技术迭代。其中，先进的细胞与分子生物学研究技术相较于传统方法具...
【柳叶刀子刊】南方医科大学与广东省人民医院：全面分析多种疗法对食管癌一线治疗的疗效和安全性
食管癌(EC)是癌症死亡的第六大原因，仅在2020年就造成54万人死亡。由于缺乏有效的早期筛查措施，最初诊断为EC的患者通常伴有晚期或转移性疾病。 在化疗时代，晚期EC预后不佳，5年OS率≤10%。以5-氟尿嘧啶为基础的化疗(FbCT)治疗晚期和转移性EC是全球公认的通过单臂II期试验评估了各种化疗策略对EC的有效性和安全性。结果显示，EC患者的中位OS持续时间约为10个月。与化...
陈志南院士团队三篇STTT研究综述！揭示美珀珠单抗在新冠重症患者治疗中的安全性和耐受性
2023年1月30日，空军军医大学陈志南、朱平、张征及尉丁共同通讯在《Signal Transduction and Targeted Therapy》（IF=38）在线发表了研究论文，该研究进行了一项多中心、无缝的2/3期随机第三方双盲临床试验，探究美珀珠单抗在重症 COVID-19住院成人中的疗效。 https://www.nature.com/articles...
【Nature】重磅！商微/汤富酬团队完成第一次安全性研究——具有来自三个人的DNA胚胎发育正常
9月6日发表在《Nature》杂志上的研究提供了更多关于的线粒体替代疗法的细节。 https://www.nature.com/articles/d41586-022-02792-8 主轴传输 商微团队和汤富酬团队研究了三种主要类型的线粒体替代疗法之一的安全性，即纺锤体转移，用于第一个创造的具有三个人遗传物质的婴儿，其于2016年在墨西哥出生...
【Nature子刊】推动蛋白降解技术！评估药物靶点的有效性和安全性，显著降低失败率！
WEHI领导的团队正在利用蛋白降解技术，通过更好地模拟临床设置来测试药物的疗效和安全性，与澳大利亚的一个合作项目已经利用该系统为一系列难以治疗的癌症建立了有希望的药物靶点。该技术使科学家能够从临床前测试中提供更相关的结果，潜在地为患者更快地带来安全有效的新治疗方法。 在《Nature Communications》上发表的一项新研究“Development of NanoLuc-...
【Nature】重磅：俄罗斯批准首款COVID-19疫苗！在安全性上备受质疑
俄罗斯总统弗拉基米尔·普京（Vladimir Putin）于8月11日宣布，该国卫生监管机构已成为世界上第一个批准广泛使用冠状病毒疫苗的机构，但是全世界的科学家都谴责这一决定太危险、太仓促。研究人员说，俄罗斯尚未完成大规模试验来测试这种疫苗的安全性和有效性，推出一种未经充分审查的疫苗可能会让接种者面临风险。他们建议，这还可能阻碍全球开发高质量COVID-19免疫接种的...
【Cell】药物失效？肠道微生物在“作怪”！揭示肠道微生物改变药物安全性和有效性的潜力
最近，普林斯顿大学（Princeton University）的研究人员已经开发出一种系统的方法，用于评估我们肠道中的微生物群落是如何以影响药物安全性和有效性的方式对口服药物进行化学转化或代谢的。 新方法提供了肠道细菌如何代谢药物的更完整的图像，并且可以帮助开发更有效、副作用更少且针对个人微生物群个性化的药物。 图解摘要 ...