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【柳叶刀子刊】南方医科大学与广东省人民医院:全面分析多种疗法对食管癌一线治疗的疗效和安全性

2023-07-07

食管癌(EC)是癌症死亡的第六大原因,仅在2020年就造成54万人死亡。由于缺乏有效的早期筛查措施,最初诊断为EC的患者通常伴有晚期或转移性疾病。 在化疗时代,晚期EC预后不佳,5年OS率≤10%。以5-氟尿嘧啶为基础的化疗(FbCT)治疗晚期和转移性EC是全球公认的通过单臂II期试验评估了各种化疗策略对EC的有效性和安全性。结果显示,EC患者的中位OS持续时间约为10个月。与化...

陈志南院士团队三篇STTT研究综述!揭示美珀珠单抗在新冠重症患者治疗中的安全性和耐受性

2023-02-02

2023年1月30日,空军军医大学陈志南、朱平、张征及尉丁共同通讯在《Signal Transduction and Targeted Therapy》(IF=38)在线发表了研究论文,该研究进行了一项多中心、无缝的2/3期随机第三方双盲临床试验,探究美珀珠单抗在重症 COVID-19住院成人中的疗效。 https://www.nature.com/articles...

【Nature】重磅!商微/汤富酬团队完成第一次安全性研究——具有来自三个人的DNA胚胎发育正常

2022-09-07

9月6日发表在《Nature》杂志上的研究提供了更多关于的线粒体替代疗法的细节。 https://www.nature.com/articles/d41586-022-02792-8 主轴传输 商微团队和汤富酬团队研究了三种主要类型的线粒体替代疗法之一的安全性,即纺锤体转移,用于第一个创造的具有三个人遗传物质的婴儿,其于2016年在墨西哥出生...

【Nature子刊】推动蛋白降解技术!评估药物靶点的有效性和安全性,显著降低失败率!

2022-05-25

WEHI领导的团队正在利用蛋白降解技术,通过更好地模拟临床设置来测试药物的疗效和安全性,与澳大利亚的一个合作项目已经利用该系统为一系列难以治疗的癌症建立了有希望的药物靶点。该技术使科学家能够从临床前测试中提供更相关的结果,潜在地为患者更快地带来安全有效的新治疗方法。 在《Nature Communications》上发表的一项新研究“Development of NanoLuc-...

【NEJM新冠】世界上最大的新冠疫苗安全性研究结果发布

2021-08-28

来源:pixabay                                        以色列的Cla...

【Nature】重磅:俄罗斯批准首款COVID-19疫苗!在安全性上备受质疑

2020-08-12

  俄罗斯总统弗拉基米尔·普京(Vladimir Putin)于8月11日宣布,该国卫生监管机构已成为世界上第一个批准广泛使用冠状病毒疫苗的机构,但是全世界的科学家都谴责这一决定太危险、太仓促。研究人员说,俄罗斯尚未完成大规模试验来测试这种疫苗的安全性和有效性,推出一种未经充分审查的疫苗可能会让接种者面临风险。他们建议,这还可能阻碍全球开发高质量COVID-19免疫接种的...

【Cell】药物失效?肠道微生物在“作怪”!揭示肠道微生物改变药物安全性和有效性的潜力

2020-06-15

  最近,普林斯顿大学(Princeton University)的研究人员已经开发出一种系统的方法,用于评估我们肠道中的微生物群落是如何以影响药物安全性和有效性的方式对口服药物进行化学转化或代谢的。   新方法提供了肠道细菌如何代谢药物的更完整的图像,并且可以帮助开发更有效、副作用更少且针对个人微生物群个性化的药物。   图解摘要   ...

博雅辑因将在第61届美国血液学年会(ASH)上发布其β-地中海贫血基因编辑治疗项目的规模化生产及临床前安全性和有效性试验数据

2019-11-09

转化医学网获悉,博雅辑因将于2019年12月7-10日第61届美国血液学会年会(ASH)上首次发布其β-地中海贫血基因疗法项目(ET-01)的部分数据。 图片来源:https://appadvice.com/app/2018-ash-annual-meeting-expo/1440534154 此次展示将重点介绍ET-01临床级规模化生产...

Nature | 两种免疫检查点抑制剂联合使用,谁来保障其安全性

2019-05-04

作者:Echo 近日,来自西班牙的Pedro Berraondo教授及其团队在Nature上发表的一项研究表明,TNF阻断可改善抗PD-1单克隆抗体和抗CTLA-4单克隆抗体联合疗法的安全性,且不会减弱甚至能提高双联疗法的作用。 免疫检查点是人体免疫系统中的保护因子,其可以防止T细胞过...

Cell重磅:超越CAR-T,CAR-NK现货细胞疗法安全性更高

2018-07-12

6月28日,在《Cell Stem Cell》期刊上发表的一项新研究中,加利福尼亚大学圣地亚哥医学院(UCSD)和明尼苏达大学的研究人员报告说:经过CAR修饰的衍生自人诱导多能干细胞(iPSC)的自然杀伤(NK)细胞(NK-CAR-iPSC-NK cells),同CAR-T免疫疗法所发挥的抗癌作用类似,在小鼠卵巢癌模型中表现出了增强的抗肿瘤活性。 ...

eLife:TCR基因疗法或可有效改善癌症免疫疗法安全性

2016-11-12

人类机体能够产生T细胞来识别并且抵御疾病,每个T细胞在其表面都有着特殊的T细胞受体(TCR),这些受体能够实时监视来自别的细胞呈递的蛋白质小片段,当检测到癌症或感染时,一类T细胞就会同疾病细胞结合并且促进这些细胞被清除,当肿瘤和感染不能够被自然消除时,研究者们就会采用免疫疗法来增强免疫系统的效力。 通过将编码肿瘤特异性TCR的基因插入到患者机体的T细胞中,研究者就开...

CAR-T有望通过FDA审批?安全性或成其绊脚石

2016-10-13

      一项具有开创性的的治疗方法——CAR-T,利用T细胞抗击癌症,在临床上取得了前所未有的成功,但一些临床试验也报道了个别死亡病例,该治疗的毒副作用不容小觑。即便是有望在今年年底通过美国FDA的审批,成为首个将CAR-T推向市场的公司Kite Pharma,也仍在加紧研究,希望提高T细胞治疗的安全性。   伦敦一家咨询公司Alacrita的管理合伙人Anthony Walker称,这样做...

比iPS安全性更高——细胞重编程

2016-07-07

图中绿色的心肌细胞是天然细胞。橙色的是成纤维细胞。成纤维细胞可以直接重编程,转化成心肌细胞。 直接将成熟细胞转化为另一种类型细胞的方法能大幅推动再生医学的发展。 当一个细胞分化成皮肤细胞后,它到死都只会是个皮肤细胞——至少科学家们以前是这么以为的。过去10年,科学家们已经发现,细胞身份并不是固定不变的,而是可以通过激活特定程序进行改写的。如今,再生医学领域面...

干细胞疗法治疗“渐冻症”具备安全性

2016-07-07

日前,一项对肌萎缩侧索硬化症(ALS)病人进行的Ⅱ期临床试验表明,将人类干细胞移植到病人的脊髓中已经具备安全性,但是其疗效还不确切,需要进一步扩大临床试验样本量验证干细胞疗法治疗ALS的效果。该研究已经发表在6月29日的《神经学》杂志上。 ALS是脑和脊髓运动神经元退化导致的一种神经紊乱疾病,也被称为“渐冻症”。据官方统计,每年约有5000名美国人被诊断为ALS。没有人知...

Nature子刊:提高iPS安全性的简单方法

2015-08-25

  干细胞能够分化成为机体内任何类型的细胞,既是研究人体早期发育的理想工具,也是细胞治疗的宝贵资源。正因如此,体细胞重编程成为了近十年来最受瞩目的生物学技术之一。   日本科学家山中伸弥(Shinya Yamanaka)开发的诱导多能干细胞技术(iPS),可以将成熟细胞重编程为多能细胞(iPSC),使其回到类似干细胞的状态,重新获得强大...

[ASCO2015]重磅研究:pembrolizumab治疗头颈癌疗效和安全性

1970-01-01

2015年ASCO年会于5月29日―6月2日在美国芝加哥召开。芝加哥时间6月1日下午3:39-3:51在头颈癌口头报告专场上,芝加哥大学NHC项目负责人Tanguy Seiwert教授发表一项KEYNOTE-012扩展队列研究,以评估pembrolizumab治疗进展期头颈部鳞癌的疗效和安全性。 ...

新型动脉瓣系统将有效保障病人术后安全性

2014-12-15

  德国雷根斯堡设备公司Transcatheter Technologies最近宣布已完成了其三位一体的主动脉瓣导管系统应用版本的开发。这种最新开发的动脉瓣在植入过程中的任何时候都可以复位,这使得及时在完成了植入手术之后医疗人员仍然能够确保病人对该动脉瓣的适应性。   该公司声称其新产品能够良好地预防动脉瓣泄露,该动脉瓣附带的锚定系统能够在极大程度上缓解房...

【柳叶刀】首次证实干细胞治疗的中长期安全性

2014-10-16

  《柳叶刀》杂志上发表了的一项新研究,首次证实了人胚胎干细胞(hESC)移植的中长期安全性和耐受性。   这项研究通过hESC移植,对18位不同类型的黄斑变性患者进行了治疗,希望能够改善他们严重受损的视力。结果显示,细胞移植在三年后依然安全,有超过一半患者恢复了一定的视力。   “胚胎干细胞有能力成为机体内任何类型的细胞,不过细胞移植是个比较复杂的问题,有形成畸胎瘤和出现免疫排斥的风险...

GSK埃博拉疫苗传来好消息,I期试验安全性良好

2014-09-21

2014年9月21日讯 --目前,埃博拉疫情并未得到有效控制,西非三国发病数直线上升,当地疫情一步步蔓延,情势非常严峻。业界对葛兰素史克(GSK)的埃博拉疫苗寄予希望,该疫苗的I期临床试验正在进行中。截至目前为止,尚未听到坏的消息。近日,在国会听证会上,美国国立卫生研究院(NIH)过敏症和传染病研究所(NIAID)所长Anthony Fauci公布了该疫苗的最新消息,该项研究...

FDA委员会:安全性问题不妨碍赛诺菲MS药物Lemtrada的获批

2013-11-16

FDA顾问委员会周三举行会议,认为赛诺菲(Sanofi)开发的实验性多发性硬化症(MS)药物Lemtrada的安全性问题,并不妨碍(preclude)该药的批准,但该委员会对相关临床研究的质量表示了担忧。 该委员会以17:0,1票弃权的投票结果认为,Lemtrada潜在导致癌症及其他严重疾病的安全性问题,不能成为阻止MS患者获得该药的一个理...