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专家访谈
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CAR-T有望通过FDA审批？安全性或成其绊脚石
一项具有开创性的的治疗方法——CAR-T，利用T细胞抗击癌症，在临床上取得了前所未有的成功，但一些临床试验也报道了个别死亡病例，该治疗的毒副作用不容小觑。即便是有望在今年年底通过美国FDA的审批，成为首个将CAR-T推向市场的公司Kite Pharma，也仍在加紧研究，希望提高T细胞治疗的安全性。 伦敦一家咨询公司Alacrita的管理合伙人Anthony Walker称，这样做...
比iPS安全性更高——细胞重编程
图中绿色的心肌细胞是天然细胞。橙色的是成纤维细胞。成纤维细胞可以直接重编程，转化成心肌细胞。 直接将成熟细胞转化为另一种类型细胞的方法能大幅推动再生医学的发展。 当一个细胞分化成皮肤细胞后，它到死都只会是个皮肤细胞——至少科学家们以前是这么以为的。过去10年，科学家们已经发现，细胞身份并不是固定不变的，而是可以通过激活特定程序进行改写的。如今，再生医学领域面...
干细胞疗法治疗“渐冻症”具备安全性
日前，一项对肌萎缩侧索硬化症（ALS）病人进行的Ⅱ期临床试验表明，将人类干细胞移植到病人的脊髓中已经具备安全性，但是其疗效还不确切，需要进一步扩大临床试验样本量验证干细胞疗法治疗ALS的效果。该研究已经发表在6月29日的《神经学》杂志上。 ALS是脑和脊髓运动神经元退化导致的一种神经紊乱疾病，也被称为“渐冻症”。据官方统计，每年约有5000名美国人被诊断为ALS。没有人知...
Nature子刊：提高iPS安全性的简单方法
干细胞能够分化成为机体内任何类型的细胞，既是研究人体早期发育的理想工具，也是细胞治疗的宝贵资源。正因如此，体细胞重编程成为了近十年来最受瞩目的生物学技术之一。 日本科学家山中伸弥（Shinya Yamanaka）开发的诱导多能干细胞技术（iPS），可以将成熟细胞重编程为多能细胞（iPSC），使其回到类似干细胞的状态，重新获得强大...
[ASCO2015]重磅研究：pembrolizumab治疗头颈癌疗效和安全性
2015年ASCO年会于5月29日―6月2日在美国芝加哥召开。芝加哥时间6月1日下午3:39-3:51在头颈癌口头报告专场上，芝加哥大学NHC项目负责人Tanguy Seiwert教授发表一项KEYNOTE-012扩展队列研究，以评估pembrolizumab治疗进展期头颈部鳞癌的疗效和安全性。 ...
新型动脉瓣系统将有效保障病人术后安全性
德国雷根斯堡设备公司Transcatheter Technologies最近宣布已完成了其三位一体的主动脉瓣导管系统应用版本的开发。这种最新开发的动脉瓣在植入过程中的任何时候都可以复位，这使得及时在完成了植入手术之后医疗人员仍然能够确保病人对该动脉瓣的适应性。 该公司声称其新产品能够良好地预防动脉瓣泄露，该动脉瓣附带的锚定系统能够在极大程度上缓解房...
【柳叶刀】首次证实干细胞治疗的中长期安全性
《柳叶刀》杂志上发表了的一项新研究，首次证实了人胚胎干细胞（hESC）移植的中长期安全性和耐受性。 这项研究通过hESC移植，对18位不同类型的黄斑变性患者进行了治疗，希望能够改善他们严重受损的视力。结果显示，细胞移植在三年后依然安全，有超过一半患者恢复了一定的视力。 “胚胎干细胞有能力成为机体内任何类型的细胞，不过细胞移植是个比较复杂的问题，有形成畸胎瘤和出现免疫排斥的风险...
GSK埃博拉疫苗传来好消息，I期试验安全性良好
2014年9月21日讯 --目前，埃博拉疫情并未得到有效控制，西非三国发病数直线上升，当地疫情一步步蔓延，情势非常严峻。业界对葛兰素史克（GSK）的埃博拉疫苗寄予希望，该疫苗的I期临床试验正在进行中。截至目前为止，尚未听到坏的消息。近日，在国会听证会上，美国国立卫生研究院（NIH）过敏症和传染病研究所（NIAID）所长Anthony Fauci公布了该疫苗的最新消息，该项研究...
FDA委员会：安全性问题不妨碍赛诺菲MS药物Lemtrada的获批
FDA顾问委员会周三举行会议，认为赛诺菲（Sanofi）开发的实验性多发性硬化症（MS）药物Lemtrada的安全性问题，并不妨碍（preclude）该药的批准，但该委员会对相关临床研究的质量表示了担忧。 该委员会以17:0，1票弃权的投票结果认为，Lemtrada潜在导致癌症及其他严重疾病的安全性问题，不能成为阻止MS患者获得该药的一个理...
寻找基因整合的“安全港”——兼谈“基因疗法”的安全性
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