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腾讯登录PD-L1判读软件，为肿瘤免疫治疗按下“加速键”——让AI成为病理医生的“第二双眼睛”
| 导读 | 判读软件绑定PD-L1检测试剂盒，全国招商持续进行中，欢迎咨询！ |
免疫治疗在临床实践中已成为肿瘤治疗的重要方案，PD-L1的蛋白表达水平就像一把“精准钥匙”决定患者能否开启PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂这把“生命之门”。迈杰医学继核心产品PD-L1检测试剂盒（国械注准20223401300）获批双适应症之后，同步绑定推出免疫组化数字病理图像处理软件（苏械注准20242211923），用于PD-L1自动化判读，为终端检测数智化赋能。
一、传统病理诊断的痛点
病理诊断结果对于患者确诊及后续治疗具有重要决策作用，而传统病理诊断却面临“慢”、“难”、“偏”、“缺”四大痛点。如三甲医院平均每天500+张切片，病理医生人均日阅片超200张，加班到深夜是常态，拖慢了报告结果的同时也使病理医生陷入重复性阅片的繁琐工作；而且一张染色切片中不同类型且数百上千个细胞，人眼疲劳误判在所难免，直接影响后续治疗方案；再者，人工判读往往以来经验积累，同一张染色切片经过不同医师的判读PD-L1结果可能存在主观差异；还有就是病理诊断医生人才短缺且集中在三甲医院，基层医院往往面临外送检测或远程诊断的困境。以上痛点给技、医、患均带来不同程度的影响，正倒逼“AI+数字病理”的快速进场。
二、人工智能辅助诊断收费有据可依
2025年12月，国家医保局首次印发《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》为病理学科发展与医疗科技创新注入新动能。新指南首次将切片扫描、存储等数字化服务纳入价格构成，并设立远程病理诊断收费项目。这些创新为数字医疗、远程医疗等新业态提供了制度保障。
值得关注的是病理诊断费中加入“人工智能辅助诊断”作为扩展项并规范了收费价格，这代表病理学科的价值被重审和认可，并指出未来的发展方向，进一步推动人工智能辅助病理诊断的落地执行有据可依。
图1 国家医保局关于人工智能辅助诊断（扩展）的价格规范
三、人工智能（AI）为PD-L1按下“加速键”
一张数字切片、一键AI分析，就能让PD-L1判读实现“读得快、判得准、传得远”——这背后，正是PD-L1判读软件带来的颠覆式体验。
迈杰医学自主研发注册的免疫组化数字病理图像处理软件，绑定PD-L1检测试剂盒（克隆号E1L3N），适用于非小细胞肺癌PD-L1（阈值为TPS/TC≥1%）自动化判读。开发阶段经5000+例样本模拟训练形成算法模型，再经过1000+例样本进行模型验证，软件判读与病理医生人工判读一致性超过90%。
工作流：石蜡组织切片制备处理——全自动免疫组化染色机PD-L1染色——染色图像扫描仪扫描上传——PD-L1判读软件处理——图像算法自动识别——细胞自动标注与定量——PD-L1（TPS/TC）结果
图2 PD-L1判读软件示意图
四、PD-L1判读软件四大优势
• 全场图快速分析：对患者的数据病理切片图像进行完整分析并给出结果，2-8min出结果（根据图像大小）。
• 高通量自动分析：通过指定切片扫描仪的默认输出路径，实现“边扫描边分析”，自动识别PD-L1阴阳性肿瘤细胞。
• 适配多种扫描仪：适配市面主流扫描仪，以及多种图像格式。
• 保障数据安全：局域网内网运行，可设置账号权限，保障数据安全。
五、结语
当病理医生不再被“数细胞”束缚，就能把更多时间留给诊断思考、患者沟通和学术科研；当基层医院不再为“缺专家”犯难，就能把免疫治疗及时送到每一位需要的患者身边。
PD-L1判读软件，用算法延伸病理医生的目光，用云端拉近城乡医疗的距离——在肿瘤免疫治疗的新赛道上，它正成为医院不可或缺的“新标配”。
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迈杰转化医学研究（苏州）有限公司（以下简称为：迈杰医学）于2013年成立，前身为QIAGEN转化医学研究中心。作为伴随诊断整体解决方案领导者，拥有综合转化医学技术支持药物临床转化、伴随诊断产品（CDx）开发和用药指导检测三大业务，基于基因组学、蛋白组学、细胞组学，病理组学以及大数据与AI等综合技术平台，一流的产品开发团队与完善的研发流程，以及完善的质量体系（涵盖CAP、CNAS ISO 17025、ISO13485、GMP、GSP等）, 迈杰医学围绕靶向治疗，免疫治疗及细胞/基因治疗，赋能药物临床转化研究并开发对应的伴随诊断产品，支持药物上市后的精准用药。迈杰医学已与全球400+创新药企及技术公司展开合作，已开发验证了数百个生物标记物及方法学，支持上百个药物临床试验。截至目前共有20+款产品获得药监批准，涵盖实体肿瘤和血液肿瘤，其中包括国内首个获批的JAK2-V617F突变检测试剂盒及用于免疫治疗的PD-L1检测试剂盒；以及8款CE认证产品。同时，迈杰医学有40多款在研 CDx/IVD产品管线其中有10余个正在临床试验中。基于独创的一体化商业模式，迈杰医学已迅速发展成为中国伴随诊断整体解决方案创新企业，解决创新药物的研发痛点及患者的用药痛点，助力精准医疗。
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