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【直播倒计时1天】打疫苗之前，不先来了解疫苗如何质控吗？
质”的飞跃 由您掌“控” | 安捷伦2021疫苗研发与质控在线研讨会 1月27日下午14:00-16:00 识别上方二维码，或点击文末阅读原文即可观看！ ...
【在线讲座】打疫苗之前，不先来了解疫苗如何质控吗？
入冬以来，国内新冠疫情呈现多地局部暴发和零星散发状态。接种疫苗可以有效阻断病毒的传播途径，目前，国内重点人群已陆续开始接种新冠疫苗，但仍有部分人担心疫苗的有效性，甚至安全性，选择继续观望。 疫苗作为公共卫生产品，其有效性、安全性至关重要。疫苗多为蛋白质、多肽或多糖类物质的混合物，每种成分的具体含量难以鉴定，因此必须做好质量控...
世界首富已入 mRNA 疫苗赛道，这里的事你需要知道！
据中新网1月9日报道：德国默克并购AmpTec以增强mRNA研发和生产能力[1]，在此之前，有“钢铁侠”之称的埃隆·马斯克（Elon Musk）在接受美国知名媒体访谈时表示mRNA疫苗技术是医学的未来。在今年9月马斯克就被媒体爆出拜访CureVac讨论特斯拉为其建设RNA微工厂的事宜。新进世界首富和传统老牌疫苗厂家都竞相加入mRNA疫苗赛道。那什么是...
【行业动态】新冠疫苗在英获批，Moderna挖来前Amgen高管Le Goff担任CCO
1月8日，英国批准Moderna开发的新冠病毒疫苗，这是在该国第三项获得许可使用的疫苗。该疫苗进一步加强了对使英国摆脱大流行至关重要的疫苗接种计划。 英国公共卫生部周五表示，该疫苗符合监管机构的“严格的安全性、功效和质量标准”。目前，英国已经订购了总计1700万剂，将在春季交付。 迄今为止，英国已向15...
【快讯】来了！中国新冠病毒疫苗正式上市！全民免费接种
中国新冠病毒疫苗正式上市 12月31日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示，保护率为79.34%，实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一，达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续，疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。 &ems...
【快讯】药明生物拟1.5亿欧元收购拜耳旗下工厂，将用于新冠疫苗生产
双方还计划达成一项长期转租协议和一份过渡服务合同。 两家公司表示，在监管部门批准之前，这项交易预计将于2021年上半年完成，该工厂将于明年开始原料药的加工和药品生产。 此次收购的生物药原液厂面积达3万平方米，包括3条1000升灌流和6条2000升流加生产线以及独立的下游配套设施，巩固了药明生物...
【Science子刊】真·工具人！这种病毒既能用于开发新冠疫苗，又能对抗转移性肺肿瘤！
这项工作由埃默里大学和凯斯西储大学的科学家进行，并于11月25日发表在《科学转化医学》杂志，题为“Systemic cancer therapy with engineered adenovirus that evades innate immunity”。 腺病毒，本身是一种会感染脊椎动物的病毒（包括人...
为满足辉瑞疫苗“极寒”的储存条件 美国各地上演抢购冰柜大战
据联合早报消息 为了能够安全储存辉瑞公司研发的新冠疫苗，美国各州、城市和医院开始争相抢购超低温冷藏设备。一些专业的冰箱制造商在警告说，冰柜在美国开始出现供不应求，供货需要等待数月之久。 据路透社报道，为应对突如其来的需求，多家冰箱制造商都在增加劳动力并扩大产能...
市值增加2000亿！辉瑞等公司3期临床中期有效性分析显示新冠疫苗90%有效
2020年11月9日，美国辉瑞（Pfizer）和德国BioNTech公司发布公告，表示三期临床试验的首批中期有效性分析显示，其mRNA疫苗BNT162b2在双盲试验中的有效性超过90%。此次试验有43538名参与者，目前尚未发现严重的安全问题。两家公司预计将于下周向美国食品药品监管局申请紧急使用授权。 &nbs...
【快讯】新冠疫苗全球接受度首个公开研究：各地区有差异，中国最高
尚在等待中的新冠疫苗被认为是全球重启的关键，然而一旦有安全有效的疫苗，公众是否愿意积极接种？近日，第一个专门评估新冠肺炎疫苗全球接受度的公开研究调查得出，调查中的多个国家对疫苗接受程度不一，其中中国接受率最高，俄罗斯则为最低。 这项研究在线发...
【快讯】中国正式宣布加入“新冠疫苗实施计划”（COVAX）
COVAX在疫苗分配方面扮演了关键角色，鉴于世界上多数国家并没有研发疫苗的能力，为防止部分国家垄断疫苗并哄抬价格，世界卫生组织、流行病防范创新联盟和全球疫苗免疫联盟共同召集成立COVAX，以加速新冠疫苗的开发和生产，并保证世界上每个国家都能公平合理获得疫苗。 10月8日，中...
【Nature】阿斯利康暂停了牛津大学开发的冠状病毒疫苗试验，疫苗竞赛需谨慎
在英国接受疫苗接种的一名患者发生“疑似不良事件”后，一种主要冠状病毒疫苗候选疫苗的全球试验注册被搁置。科学家们说，现在就说这可能对全球开发疫苗的努力产生什么影响还为时过早，但这则新闻强调了在批准一种广泛使用的疫苗之前，等待大规模、设计合理的试验结果以评估安全性的重要性。 英国牛津大学（University of Oxford）的研究...
【快讯】德国疫苗生产商CureVac在纳斯达克上市，IPO首日飙升近250%
CureVac公司成功将mRNA应用到临床领域，一直致力于以mRNA作为信息载体来使机体自身产生功能蛋白质对抗疾病。 比起辉瑞、礼来、强生这些医药巨头，CureVac公司可以说是名不见经传。CureVac公司的总部位于德国西南部图宾根，只有400多名员工。虽然CureVac公司不大，但它的研究却很前沿，主要从事核糖核酸（RNA）方向...
【Science】为什么我们不能指望流感疫苗提供长期保护？
从2009年至2019年，在美国，流感疫苗的接种率从19%到60%不等。而疫苗的保护作用很快就会减弱，如果生活在温带地区，那么在初秋接种的疫苗，到了晚冬免疫力就会消失。 最近有一项新研究解释了这一缺点：研究人员发现，一种隐藏在骨髓中的关键细胞类型在接种疫苗后几个月内就会迅速活跃起来。但一年后又恢复到接近疫苗接种前的水平。这种变化是由...
【Nature】重磅：俄罗斯批准首款COVID-19疫苗！在安全性上备受质疑
俄罗斯总统弗拉基米尔·普京（Vladimir Putin）于8月11日宣布，该国卫生监管机构已成为世界上第一个批准广泛使用冠状病毒疫苗的机构，但是全世界的科学家都谴责这一决定太危险、太仓促。研究人员说，俄罗斯尚未完成大规模试验来测试这种疫苗的安全性和有效性，推出一种未经充分审查的疫苗可能会让接种者面临风险。他们建议，这还可能阻碍全球开发高质量COVID-19免疫接种的...
【行业动态】赛诺菲、葛兰素史克与美国、欧盟达成疫苗交付协议
制药巨头赛诺菲（Sanofi）和葛兰素史克（GSK）上周五表示，两家公司将从美国政府获得21亿美元，用于研发COVID-19疫苗。 与此同时，欧盟表示已与赛诺菲达成协议，向其供应3亿剂潜在的冠状病毒疫苗。欧盟委员会（European Commission）表示，一旦疫苗被证明安全有效，将允许所有27个欧盟成员国购买该疫苗。欧盟委员会...
【Lancet】同日发刊！中英两国新冠疫苗通过2期临床实验，安全且成功诱导免疫反应
与通常需要数十年的典型疫苗开发不同，开发预防COVID-19的疫苗已成为人类与病毒之间的竞赛。目前，全世界约有250种SARS-CoV-2候选疫苗正在研制中，包括mRNA疫苗、复制或非复制病毒载体疫苗、DNA疫苗、自体树突状细胞疫苗和灭活病毒疫苗，其中至少有17种正在临床试验中进行评估。 2020年5月《柳叶刀》在线刊登了军事医学研...
【NEJM】mRNA-1273新冠疫苗I期临床数据正式发表！本月底将启动III期临床试验
“领跑者”候选疫苗 mRNA-1273是一种新型脂质纳米颗粒（LNP）封装的mRNA疫苗，编码一种预融合稳定形势的刺突（S）蛋白。它是大约270种COVID-19治疗剂中的18种“ 领跑者 ”候选疫苗之一 。 在I期研究中，mRNA-127经过两次接种后引起了稳健的中和抗体滴度。在第43天，在所有评估的参与者中均看到了对抗SARS-Co...
【重大突破】我国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验
新冠肺炎疫情暴发以来，军事科学院军事医学研究院紧前部署应急科研攻关，同时推进多条技术路线的新冠疫苗研发。国产新冠mRNA疫苗是该院继重组新冠疫苗（腺病毒载体）后，研制成功获批临床试验的又一高技术疫苗品种。研究表明，这一新冠mRNA疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体，还可诱导保护性的T细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明，疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻...
【重磅】全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验（Ⅲ期）正式启动！
仪式上，中阿双方现场签署了相关临床合作协议，标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验（Ⅲ期）正式启动。这是中国原创的疫苗首次在国际上开展Ⅲ期临床研究，是中国新冠疫苗在海外开展的第一个临床试验，开启了新冠疫苗国际合作新篇章。 据介绍，4月12日，中国生物武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒所合作研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试...