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Cell子刊:更有效、更安全的癌症疗法
如果有一种方法能够使得化疗和放疗比现在更为有效,同时还能够摆脱患者恐惧的、使人衰弱的副作用会怎样?由新泽西Rutgers癌症研究所成员、Rutgers Robert Wood Johnson医学院药理学教授Alexey Ryazanov领导的一项新研究表明这一天有可能离我们越来越近。 癌症治疗在靶向恶性细胞的同时会杀死一些健康细胞,诸如心脏...
Science:科学家发现罕见肝癌中的异常基因突变
日前,来自洛克菲勒大学与纪念斯隆-凯特琳癌症中心等机构的研究人员在《科学》杂志上报告称,他们可能更进一步地获得了对一种影响青少年及年轻成年人的罕见肝癌的分子发病机制的理解。 纤维板层肝细胞癌(FL-HCC)是一种侵袭性的肝癌,针对这种癌症除了...
Illumina总部:积极推进中国CFDA认证 以应对二代测序监管新规
基因测序仪器公司Illumina中国分公司今日在北京举行"NGS创新开发者大会”。健康界在会上获知,该公司二代测序平台MiSeqDx正在积极申请国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,CFDA)认证,预计近期会获得明确结果。 ...
GCAT:发布全球首个基因组测序参考标准
2013年12月,FDA批准了首个高通量DNA测序仪,这种仪器可以帮助人们快速有效的测序人类DNA,用于遗传学检测、医学诊断和个性化的药物治疗。在这一审批过程中,研究者们首次使用了一组人类标准基因型的参考数据集。这些标准基因型由美国国家标准技术研究所NIST和瓶中基因组联盟(Genome in a Bottle)共同建立。 “NIST...
CFDA回应:基于二代测序平台的产前检测有风险
国家食药总局昨日(2月26日)回应基因测序技术“叫停”一事,称基因测序是基因检测领域的一项新技术,虽然速度快、成本低,但也因尚未经过监管部门的系统评价、准入,尚存安全性有效性风险。 国家食药总局还表示,目前国内已有多家企业从事基因测序相关产品的研究,并应用于临床,还有扩大趋势,但这些产品无一通过国家对医疗器械的审评审批和注册,依法应叫停其临...
Science:科学家发现可加速组织愈合的生长因子
一种生长因子可加速伤口愈合有助于再生药物研究 日前,来自瑞士洛桑联邦工学院(EPFL)的科研人员发现,一种名为 PIGF-2 的生长因子可以大大促进机体组织的生长,加速伤口愈合。这一发现...
国际癌症基因组联盟(ICGC):公布逾1万个癌症基因组数据
国际癌症基因组联盟(International Cancer Genome Consortium,简称"ICGC")近日向科研界公布了超过1万个癌症基因组的数据。这些数据能更好地帮助全世界的癌症研究者从基因方面了解癌症,加快对癌症的研究并帮助更多癌症靶向治疗的发展。 安大略癌症研究所所长兼科学总监、国际癌症基因组联盟创始人之一TomHuds...
Science:找到一种攻击藏匿在细胞核中的乙肝病毒DNA的新方法
乙肝病毒(HBV)一类的病毒通过将它们的遗传物质( DNA )置于宿主通常不降解 DNA 的细胞核内,可持续存在于人体之中。这也阻止了抗病毒药物清除这些病毒。一个国际科学家研究小组在《科学》(Science)杂志上报告了这一发现的机制,这将有助于开启一种不损害肝脏中感染细胞的新疗法。 ...
《转》访:复旦卢大儒教授,对CFDA&卫计委基因测序叫停令的几点看法
2014年2月14日国家药物和食品监督管理局(SFDA)和卫计委联合出台了“关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知”,我将这个通知称为叫停令,叫停令出台引起了全国相关行业、企业和研究单位的一片混乱,大家的理解不一致,普遍感到基因检测的严冬来临,更多的担心整个产业受到严重影响,不少人士对其中的通知解读不一,我从个人角度谈谈对这个叫停令的看...
甲骨文Oracle:健康科学转化研究中心3.0 促进个性化医疗发展
临床研究人员专注于推进医疗数据在临床和研究机构中的二次使用,以真正释放个性化医疗的潜力。为了帮助实现这一目标,最新版的Oracle健康科学转化研究中心(Oracle Health Sciences Translational Research Center)扩大了组学和临床数据模型,提供面向患者分层和报告的全新用户界面和工作流程以及便于发现驱...
Cell:孕妇吃高脂肪食物或导致后代肥胖
美国研究人员发现,孕妇的饮食若包含高脂肪食物,可能改变后代的脑部分子及细胞机制,导致后代更容易肥胖或患上糖尿病。 来自美国耶鲁大学的一群科研人员最近在《细胞》杂志上发表研究报告指出,实验显示,饮用高脂肪食物的母鼠所生下的小鼠,其下丘脑(调控代谢的重要脑区域)的一些神经元回路出现异常。这些小鼠...
Science:坑爹的学术造假 可能导致80万患者“遭屠杀”
不合规的科学研究不仅会扼杀科研人员自身的职业前途,还会给整个科研单位的声誉抹上污点,可最关键的问题还不是这些,而是会让公众丧失对科学的信任。不过来自英国帝国理工学院(Imperial College London)的两名心脏病学家Darrel F...
卫计委&CFDA:叫停基因测序的临床应用 或为发许可证做准备
日前,国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发出通知,要求在相关的准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用,已经开展的,要立即停止。通知下发后仍继续开展的,属地卫生行政部门要依法依规予以查处。 &nb...
强生:抗癌药Imbruvica新适应症获FDA批准
强生(JNJ)和Pharmacyclics公司2月12日宣布,抗癌药Imbruvica(ibrutinib胶囊)获FDA批准,用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。 Imbruvica已于2013年11月获FDA批准,用于既往接受过至少一次来那度胺或其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。这2个适应症的...
华大基因:产前唐氏无创项目将很快获CFDA许可 【独家】
唐氏无创项目在经历了卫计委及药监部门叫停之后,华大基因第一时间向CFDA递交了相关文件,包括对测序仪、相关试剂及分析软件。CFDA还专门对该项目的3个产品的管理类别进行了界定。其中用于申报的测序仪是华大之前收购CG公司的测序仪,名为BGISEQ。至此,华大基因是目前具备自主产权的设备、试剂、耗材、软件分析的公司,被业界普遍看好,将为其华大基因接下...
王俊:收购美国CG公司 奠定基因大数据基础
对深圳华大基因,腾讯马化腾有一段评价:用大数据的算法,与以前的医学理论不一样。看一个人的疾病,只是看他得病的特征与哪种病吻合,推导出具体对哪个部位对症下药。到时,药可能是治基因的某一段。基因哪一段出问题,就拿相应的...
Cancer Res:睡眠不好或增加患癌风险
日前,发表在《癌症研究》(Cancer Research)上的一项研究结果表明,睡眠不好可能会增加患癌的风险。 美国芝加哥大学(Un...
Cell:里程碑成果!中国科学家利用基因编辑技术构建基因猴
对基因组进行精确编辑猴已在中国诞生 精确基因编辑技术的终极潜能开始得以实现。来自中国的研究人员报告称获得了第一批携带定向突变的基因工程猴,这一里程碑成果为构建出更现实的人类疾病研究模型提供了垫脚石。相...
Science:基因操作可逆转女性不孕症
来自康奈尔大学的研究人员发现在减数分裂过程中,一种蛋白质负责标记带有损伤DNA的卵子,启动了一个过程除去女性身体内的不良卵子。这一研究发表在1月31日的《科学》(Science)杂志上。 ...
CFDA:关于印发创新医疗器械特别审批程序(试行)的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。 国家食品药品监督管理总局 ...
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