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专家访谈
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Stem Cells：科学家首次将人类皮肤细胞成功转化为白细胞
近日，发表在国际杂志Stem Cells上的一篇研究论文中，来自索尔克研究所的研究人员通过研究首次将人类的皮肤细胞成功转化为机体可移植的白细胞，众所周知白细胞是机体免疫系统的“战士”，其可以保护机体抵御感染和外来入侵者。 研究者Juan Carlos Izpisua Belmont表示，这项研究或为开发新型疗法为机体引入新型白细...
FDA：CLIA实验室自配试剂（LDTs）究竟何去何从
九日，美国众议院能源和商务委员会召开听证会，就美国食品和药物管理局（the US Food and Drug Administration，FDA）计划将实验室开发诊断试剂（ laboratory-developed tests， LDTs）纳入其监管范围的事宜进行讨论。 LDT是各个实验室自己建立，并自发在实验室和临床进行验...
中国 EGFR 基因敏感突变和 ALK 融合基因阳性 NSCLC 诊疗指南
肺癌的发病率和死亡率均居我国恶性肿瘤第 1 位，其中 80%-85% 的患者为非小细胞肺癌（non-smallcelllungcancer，NSCLC）。NSCLC 患者的 5 年生存率约为 15%，约 70% 的 NSCLC 患者确诊时即为晚期。基于分子靶点的个体化分子靶向治疗成为 NSCLC 的研究热点，尤其是以表皮生长因子受体（epidermalgrowthfactorr...
研究发现通过追踪患者体内IncRNA位置的变化来评估癌症复发风险
我们知道癌症的治疗存在着两大难题，一个是癌症的转移，一个是癌症的复发。在过去很多年间这两大治疗难题都是制约着癌症治愈的关键性因素所在。目前一些科研机构通过对肿瘤的转录组数据分析，发现其可以通过该分析对癌症复发风险进行评估，这也有望成为癌症复发评估的新方法。 华盛顿大学团队人员通...
CFDA重申医疗器械GMP监管，逐步提高准入门槛
记者从国家食药监总局(CFDA)获悉，为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施，CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改，不断完善质量管理体系，全面提升质量管理保障能力，在规定时限内达到医疗器械GMP要求。 除无菌和植入性医疗器械生产企业必须通过医疗器械GMP要求外，CFDA强调，自10...
Cell：推动肠炎的祸首被揪出
利用患者自身的肠道免疫反应作为指南，耶鲁大学的研究人员确定了驱动炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease, IBD)的一些细菌祸首。研究结果发表在8月28日的《细胞》（Cell）杂志上。 炎症性肠病又称肠炎，是一组肠道炎症性疾病的统称。炎症性肠病的主要分为克罗恩病和溃疡性结肠炎两类。除此之外，还有一些结肠...
苹果Apple Watch如果成功了，将会如何改变医疗健康领域
9月9日，苹果发布了传闻已久的智能手表Apple Watch：蓝宝石玻璃，18K金、玫瑰金、银色多种表带。Apple Watch也是一款全方位的健康和运动追踪设备，手表背面有4个传感器可以收集手腕上的数据。手表内具有“触觉引擎”。手表采用了苹果S1芯片。4个传感器中有LED灯，它可以用来读取心率。使用MagSafe来给手表无线充电。（2014苹果发布会...
医患沟通∣ASCO教你完美告知病情
美国临床肿瘤学会（ASCO）制定出了一套SPIKES沟通技巧。旨在帮助临床医生向患者及家属告知坏消息，强调四个重要目的：收集病人信息、传递医疗信息、提供帮助给病人、赢得病人对治疗的理解与支持。 怎样说才能让癌症患者和家属平静接受病情？美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）做了相关的研究调查，制定...
Caprion 的帕金森病研究项目获MJFF的经费资助
Caprion是一家专门进行临床疾病相关的蛋白标记物诊断和研究的机构。近日，Caprion的帕金森病标记物的研究项目获得迈克尔·j·福克斯基金会（the Michael J. Fox Foundation for Parkinson’s Research ，MJFF）的资助。 这些年来，许多候选帕金森病（Parkinson’s disease，P...
Cell惊人发现：一种单细胞生物基因组以约25万碎片形式存在
新研究发现一种单细胞生物Oxytricha trifallax能够将自己的DNA分解成近25万份碎片，而当它们进行交配时又能够快速重装这些碎片，整个过程需要约60个小时。Oxytricha trifallax有望成为用于研究在癌症发生期间染色体是如何分解和重组的模型生物。 近日，《Cell》杂志上的一项研究发现，一种生活在池塘中的单细胞原生动物Oxytricha ...
Cell Reports：生物学家发现延缓衰老关键基因
近日，加州大学洛杉矶分校的生物学家发现了一个可以减缓衰老过程的基因——AMPK。上调成年果蝇神经系统中的AMPK能够增强大脑和肠道上皮的细胞自噬作用。自噬作用能够通过清除“细胞垃圾”，从而抵抗衰老过程。增加果蝇肠道中AMPK基因的数量可将果蝇的寿命从传统的6周延长至约8周，寿命增加30%左右。相关论文发表在9月4日的《Cell Reports》杂志上。 ...
Global Cancer Diagnostics公司启动了肺癌检测试验的确认研究
美国Global Cancer Diagnostics 公司（GCDx）对其最新的肺癌早期诊断血液试验启动了最终的确认研究。此研究将完成验证该试验及其进入市场必要的分析和数据评估。GCDx公司打算在全国范围内销售这个试验。 该公司之前的临床研究证明这项试验成功地检测出1期和2期肺癌，在男性和女性中的检测准确度都很高。预计最终确认...
GEN评选全球年薪最高的20位生物医药大佬 女CEO首登榜首
每年的第三季度，GEN都会评选出全球收入顶尖的生物医药老总。跟往年相类似，几乎所有上榜的高薪CEO的薪酬都是以股票期权居多。2013年，公司Regeneron公司的总裁兼CEO Leonard ‘Len’ Schleifer以3000万美元高居榜首。然在生物制药领域，每年的顶尖薪酬高管人选都在不断地变化着。 令人意外的是，今年排在榜单之首的是联合治疗公司（Uni...
《转》访：药明康德孙洪业 如何实现CLIA认证从美国到中国的跨越
孙洪业博士简介： 现任上海药明康德技术平台运营副总裁及基因中心首席运营官。1992年在北京大学化学系获博士学位，后在哈佛大学化学与化学生物学系及堪萨斯大学做博士后研究。 2011年7月加入药明康德公司，领导包括生物物理学家，化学家，生物化学家，纳米技术，光学和软件工程师等的多学科团队，主要从事新型测序新技术的研发。他所带领的团队撰写了第一到第四代DNA测序技术研发...
动物所等揭示tsc1/2调控巨噬细胞极化及炎性反应的机制
巨噬细胞功能极化对机体抗病原菌感染及损伤修复的质量和效率具有重要作用。巨噬细胞有不同的极化方式，如机体遇到细胞内病原微生物感染时，巨噬细胞会表现出经典型极化（m1）并表达相应的促炎因子tnf-α、il-12及inos来清除病原微生物。而当机体遇到细胞外病原微生物如寄生虫感染或过敏原等刺激时，巨噬细胞发生替代激活（m2）并表达arg1，ym1及fizz促进寄生虫的清除，促进组织修...
JCI：罕见干细胞有望治疗男性不育症
最近，UT西南医学中心的科学家发现，睾丸中的一种罕见干细胞——可生产一种称为PAX7的生物标志物蛋白，可有助于产生新的精子细胞，可能是恢复生育能力的一个关键所在。 通过在小鼠模型中研究不孕不育，研究人员发现，与发育成精子的相似类型细胞不同，这种表达PAX7的细胞可以在有毒和放射治疗中存活下来。如果这些发现也适用于人类，那么最终可能带来新的策略，保护那些接受癌症治疗...
一段雪藏十年的抗癌药研发历程
生物化学家Dave Fry（右）和化学家Peter Toogood。图片来源：MARK BIALEK 癌症治疗进展可能令人沮丧。一种新疗法往往只能拖延疾病几周时间。然而，在日前于美国圣迭戈举行的癌症会议上，加州大学洛杉矶分校（UCLA）肿瘤学家Richard Finn报告称，在标准治疗中增加一种名为palbociclib的药物，能使转移性乳腺癌患者未出现新肿瘤的...
CFDA：消费者注射肉毒毒素、玻尿酸等须谨慎
近日，食品药品监管部门破获了多起美容院销售使用违法药品和医疗器械案件。以浙江“3·13”制售假药和无证医疗器械案为例：犯罪嫌疑人王某在宁波开办医学美容中心，从沈阳、河北、深圳等地不法分子手中购进标识为“BOTOX”、“衡力”的肉毒毒素注射剂、标识为“瑞蓝”的玻尿酸注射剂等。经查，本案涉及的77个品种5万余瓶（支）产品均为假药或未经注册医疗器械。现已抓获涉...
Sci Rep：癌细胞的克星—狼疮抗体
近日，来自耶鲁大学癌症研究中心的科学家通过研究发现狼疮抗体或许会摧毁癌细胞，相关研究成果刊登于国际杂志Scientific Reports上。 文章中研究人员James E. Hansen表示，缺失DNA修复机制的癌细胞往往会对狼疮抗体的攻击更为敏感；狼疮患者会产生许多自身抗体来攻击患者自身的细胞，从而产生狼疮的典...