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专家访谈
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张小田教授:免疫治疗新药频出 I期研究即登陆ASCO大会
无论从临床研究、转化研究抑或临床实践，免疫治疗（IO ，immuno-oncology）已成为彻底颠覆传统治疗手段的抗肿瘤治疗策略。本届ASCO年会中，IO治疗在肺癌、黑色素瘤等疗效优势瘤种继续大放异彩，捷报频频。同时新药物研发、疗效相关标志物探讨、联合治疗模式、疗效评价等都是2018 ASCO的重头戏。在Hall D2的教育专场（immunotherapy bi...
【2018 ASCO】中国创新PD-1抑制剂亮相,极大改善霍奇金淋巴瘤患者疗效
编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯 第54届美国肿瘤学年会（ASCO）于当地时间2018年6月1 - 5日在美国芝加哥麦考密克展览中心拉开帷幕。今年大会主题是“传递新知 延展精准医学版图”。本届ASCO公布了由信达和礼来公司联合开发的信迪利单抗（PD-1抑制剂）治疗复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤（R/R-CHL）的II期临床研究ORIENT-1试验的中期主要研究结果。 【肿瘤资讯】有幸对该研究的主...
【产品】《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》最新发布
近日，中国食品药品检定研究院正式发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》》（以下简称《考虑要点》），对CAR-T细胞治疗产品的适用范围、原材料和辅料的及其质量控制、病毒转导载体及质粒转染载体制备及质量控制等多方面进行了规定。 今年4月，中国食品药品检定研究院就组织召开了“CAR-T细胞治疗产品质量控制技术及非临床评价技术”学...
PNAS又一篇！肠道菌群不仅导致焦虑症！还会伤及肠神经系统！
近日，卫健委医政医管局发布一则重要通知，要求进一步限抗，这已经成为避无可避的趋势。除了“超级细菌”的威胁，抗生素所致的菌群紊乱也着实令人忧心。 6月4日，《PNAS》和《Mucosal Immunology》各发表了一篇肠道菌群相关文章，指出肠道菌群紊乱不仅会伤及肠神经系统，还可能导致焦虑症，而抗生素滥用是肠道聚群紊乱的罪魁...
糟透了！9200万账户泄露！DNA检测公司MyHeritage竟遭黑客入侵…
北京时间6月6日早间消息，消费级家谱网站MyHeritage宣布，与该公司的9200万个帐户相关的电子邮件地址和密码信息被黑客窃取。MyHeritage表示，该公司的安全管理员收到一位研究人员发送的消息，后者在该公司外部的一个私有服务器上发现了一份名为《myheritage》的文件，里面包含了9228万个MyHeritage帐号的电子邮...
【2018 ASCO】于金明院士&周彩存教授:历史性突破!ALK阳性的中位PFS 34.8个月!
近日，在今年ASCO大会上公布了临床III期ALEX研究的随访数据，与对照组相比，ALK抑制剂阿来替尼（Alectinib）一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的中位PFS时间达到令人惊讶的34.8个月，引起多方关注。这一重磅研究结果将对临床实践产生怎样的影响？中国学者对阿来替尼又抱有怎样的期待？ 于金明 院士 中国工程院院士,医学博士,博士生导师 山东省...
【ASCO第壹现场】HPV疫苗研发贡献者Douglas R. Lowy博士获年度肿瘤科学奖
当地时间2018年6月1~5日，第54届美国临床肿瘤学会（ASCO®）年会在美国芝加哥召开。本届年会的主题为“传递新知：拓展精准医学疆域（Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine）”，现任美国临床肿瘤学会主席、达纳-法伯癌症研究所Bruce E. Johnson教授将其诠释为“聚焦于让精准医学成为现...
威力惊人!1个CAR-T细胞,患者5年“无癌”
CAR-T疗法堪称时下最热门免疫疗法，目前已有2款CAR-T获批上市。CAR-T疗法的威力究竟有多强大？ 仅需一个细胞 最新一期《Nature》发表了CAR-T“大牛”、宾夕法尼亚大学CarlH.June教授团队的一项重磅成果：一名接受CAR-T疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病患者，因为一个特殊的CAR-T细胞及其大量增殖产生的“后代”获得...
消化道肿瘤新药:TAS-102,再下一城
TAS-102，是一个日本研发的新型化疗药；本质上和卡培他滨（希罗达）、S-1（替吉奥）类似，都是口服的氟尿嘧啶类药物。这个药物，目前在国外已经被批准用于晚期肠癌的三线治疗。近日，一项旨在探索TAS-102用于晚期胃癌的三线治疗的三期临床试验，再次获得成功，具体的数据，将会在近期的学术会议上宣布。 TAS-102用于晚期肠癌三线治疗：死亡风险下降32% ...
CRISPR超级大牛David Liu继续创造辉煌,首次在体内的非分裂细胞进行基因编辑,该技术可能拯救数千万患者
iNature 2018年6月5日，David Liu研究组在Nature Communications在线发表题为“In vivo base editing of post-mitotic sensory cells”的研究论文，该论文揭示了通过局部注射碱基编辑器RNP：脂质复合物进入小鼠内耳，建立了有丝分裂后感觉细胞的体内碱基编辑。这种方法具有体内细胞重编程的潜...
全文!中检院重磅发布:CAR-T细胞治疗产品质控及非临床研究,这些要点需考虑
6月5日，中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知，这为我国CAR-T细胞产品的质量控制研究及非临床评价研究提供更加具体的技术指导，促进我国CART细胞产品的研发及产业化更科学有序地发展，尽快使广大患者受益。 本文来源：中国食品药品检定研究院官网（http://www.nic...
ASCO重磅！70%的乳腺癌无需化疗！｜国际顶级期刊首度报道
目前的医学界普遍认为，乳腺癌患者在术后必须接受辅助化疗，以防止残存的肿瘤细胞转移至附近的淋巴结和远端组织。但这一疗法会造成严重的副作用和例如脱发、呕吐等不良反应。 时至今日，虽然这一疗法存在很大的弊端，但没有人怀疑是否每一位乳腺癌患者都应该进行术后的辅助化疗。目前纽约布朗克斯的Montefiore医疗中心的Joseph Sp...
ASCO : Keytruda将肺癌死亡风险降低31%! | 一文了解抗癌靶向治疗！
6月3日， 2018ASCO大会上，制药巨头默沙东展示了最新研究结果：Keytruda可以帮助肺癌患者活得更长。和化疗相比，Keytruda单药将所有PD-L1检测阳性的患者的死亡风险进一步降低了19%，涵盖了鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者。PD-L1水平在20%或更高得患者中，死亡风险被降低了23%，PD-L1水平在50%或更多得患者中，死亡风险被降...
ASCO重磅PPT | LOXO公司高活性高选择性RET抑制剂LOXO-292之I期临床研究结果
FDA接受明星公司Loxo的明星药物Larotrectinib的上市申请，并授予优先审评资格！ （点击可欣赏大图） ...
FDA抗癌药上市审批新方式:实时审评,随时上市或被淘汰
据Scott Gottlieb介绍，“实时审评制”的具体流程是根据药企提交的抗癌新药制作一份共享申请表格，允许FDA审评人员将其评论随时添加到提交的申请文件上，确保了及时沟通交流和分享信息。 目前，“实时审评制”已在上市肿瘤药扩大适应症申请中试点应用，如若试点成功，下一步，FDA或将会把此审评方法和流程扩展到所有癌症新药上市申请程序中去。 ...
ASCO喜讯！默沙东PD-1单抗Keytruda单药治疗肺癌新突破！
默沙东的Keytruda之前已经获批用于治疗未接受过治疗的肺癌患者，只要他们肿瘤中的PD-L1生物标记物高表达。令人惊喜的是，2018年6月3日，从ASCO 2018大会上传来好消息！对患者的这种要求可能将成为历史！ ASCO 2018年大会上，总部位于花园之州新泽西的制药巨头默沙东展示了最新研究结果，结果显示Keytrud...
于金明院士最新访谈,肿瘤治疗新进展,质子放射治疗?光子放射治疗?CAR-T治疗?最重要是预防~~
近20年来，我国在肿瘤治疗方面进展迅速，质子放射治疗、人工智能等技术的发展，为传统治疗手段增添了新动力。与此同时，新的治疗手段也有了突破性进展，例如靶向药物、免疫治疗等。 专家表示，任何单一治疗手段都不足以打败肿瘤，只有综合利用多种治疗手段，才能最大程度延长患者寿命、提高生活质量。 中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于...
一种新方法可能为用CAR T细胞治疗急性髓系白血病(AML)提供一条新的途径
宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心首创的一种新方法可能为用CAR T细胞治疗急性髓系白血病(AML)提供一条新的途径。 为了治疗AML，研究人员必须针对一种特定的蛋白- cd33 -，这种蛋白也表达在健康细胞上，这意味着该疗法不仅攻击癌症，而且对正常的残余骨髓造成其他严重损害。 新方法使用基因编辑工具CRISPR/Cas9从健康的造血干细胞中...
ASCO喜讯!默沙东PD-1单抗Keytruda单药治疗肺癌新突破!
有深度有温度的医药研发公众号 默沙东的Keytruda之前已经获批用于治疗未接受过治疗的肺癌患者，只要他们肿瘤中的PD-L1生物标记物高表达。令人惊喜的是，2018年6月3日，从ASCO 2018大会上传来好消息！对患者的这种要求可能将成为历史！ ASCO 2018年大会上，...
ASCO速递:PD-L1表达可预测膀胱癌免疫治疗疗效
在经PD-L1抑制剂durvalumab治疗的晚期UC队列中，经回顾性模型分析发现，采用肿瘤细胞（TC）或免疫细胞（IC）上的PD-L1表达≥25%的算法，可筛选出获得最佳临床结果（包括ORR和OS）的患者！（见下表） PD-L1表达是否可以预测PD-1/PD-L1抑制剂在尿路上皮癌（UC）的临床疗效一直具有争议。这很大程度是由于针对不同PD-1/PD...