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专家访谈
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[抗癌日报]-FDA动静很大 两天批准三个抗癌药(PD-1增加新适应症)
编者按 昨天，小编报道了PD-1明星药——K药获批治疗宫颈癌，使得宫颈癌成为可注射疫苗预防、可手术、化疗、免疫药物治疗的癌症。仅一天时间，K药又获得一个新适应症批准，同时，贝伐单抗也被批准增加一个新适应症，随Vicki一起来看看具体内容吧！ 1、贝伐单抗获批治疗卵巢癌 2018年6月13日，美国FDA批准贝伐单抗（A...
2018国际ctDNA室间质评全面版！近30家企业满分通过!
随着基础医学的发展，检验医学及其技术取得长足的进步，特别是我国医疗市场正逐步走向法制化轨道的今天，医学检验结果成为医疗诊疗过程中的重要依据，检测质量越来越引起各大医院的高度关注，其结果对患者的疾病诊断、治疗和预后判断产生直接影响，因此加强临床实验室质量管理成为当今世界范围内的重要课题 2018国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价项目...
Nature发文,股价大跌!p53究竟如何影响CRISPR的未来?
Nature Medicine在本周一上线了两篇CRISPR的相关文章 [1-2]，这两篇文章中的研究均发现CRISPR-Cas9系统能够诱导细胞内p53介导的DNA损伤反应，影响CRISPR的基因组编辑。 文章上线之后CRISPR相关公司的股价大跌，CRISPR Therapeutics一度下跌接近13%，Editas ...
细胞治疗丨全球首款CAR-T疗法再添新适应症
美国FDA最新宣布批准了诺华的CAR-T疗法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019）用于治疗复发或难治性（ r / r）弥漫性大B细胞淋巴瘤的（DLBCL）成人患者（先前接受过两次或以上的系统治疗）。 这已是FDA批准Kymriah的第二个适应症。2017年8月，Kymriah被批准上市，首个适应症是用于治疗罹患B细胞前...
生命垂危的白血病女孩,应用最新CAR-T疗法在浙大一院获新生
2018年6月10日，对于安微白血病女孩“璎璎”来说是一个特殊的日子，今天是她27岁的生日，浙大一院血液科骨髓移植中心的医生护士，给璎璎准备了一个漂亮的生日蛋糕，还为她唱起了生日快乐歌……在病房给璎璎过了一个特别的生日。 在刚播出的《朗读者》节目，董卿也提到了这位白血病女孩，2018年5月22日这一期《朗读者》节目的主题是“生命”。 董卿用一个小女孩的故事来向...
FDA最新批准的12个首仿药,国内是什么情况?我们是否也该考虑下?
首仿药，简单说就是首次批准上市的仿制药。 首仿药物的研发难度和成本都明显低于创新药，产品疗效已充分被原研药验证。此时，首仿药一旦上市，有望凭借低廉的价格迅速占领市场，同时必将迫使原研药在该国市场降价。 首仿药在美国的待遇： FDA认为首仿药对公共卫生健康具有重要意义，一般会优先审评。为鼓励制药企业积极研发首仿药，FDA规定第一个递交AN...
厉害了，20多家企业ctDNA室间质评满分通过!
随着基础医学的发展，检验医学及其技术取得长足的进步，特别是我国医疗市场正逐步走向法制化轨道的今天，医学检验结果成为医疗诊疗过程中的重要依据，检测质量越来越引起各大医院的高度关注，其结果对患者的疾病诊断、治疗和预后判断产生直接影响，因此加强临床实验室质量管理成为当今世界范围内的重要课题 2018国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价项目...
《Nature》子刊重磅揭秘帕金森发病机制！这种蛋白是关键！
帕金森病是一种常见的神经系统变性疾病，我国65岁以上人群PD的患病率大约是1.7%。大部分帕金森病患者为散发病例，仅有不到10%的患者有家族史。 多年来，科学家们已经知道帕金森氏病与脑细胞内α-突触核蛋白质的积聚有关。但是，这些蛋白质团块如何导致神经元死亡是一个谜。 蛋白...
《Cell》子刊：如何减缓肿瘤进展？利用DNA修复！
DNA修复机制在肿瘤的发生和进展过程中其到关键的作用。因此，研究人员不断探索靶向DNA修复机制关键蛋白在肿瘤疗中的作用。目前研究人员提出了对抗备用DNA修复机制的新方法。 DNA修复关键工匠-BRCA蛋白 被称为BRCA的蛋白质是BReast CAncer易感基因的缩写 ，这种蛋白在细...
Sanger研究所采用SMRT测序技术获得 NCTC 3,000株细菌基因组图谱
英国著名的Wellcome Sanger研究所与Pacific Biosciences（PacBio）合作已完成了对英国公共卫生部国家标准菌库NCTC中 3,000多株细菌的基因组的测序工作，其中包括一些世界上最危险的细菌，如引起鼠疫、痢疾和霍乱的细菌。通过解码DNA，研究人员能够更好地了解细菌引起的疾病以及它们如何形成耐药性。这些公开的基因组图谱也有助于人们开发新型的诊断检测...
FDA批准Kyprolis更新药品标签:死亡风险降低21%,OS延长7.9个月
安进6月11日宣布，FDA已经批准其补充申请，获准将ASPIRE III期研究中的积极生存数据写进Kyprolis（卡非佐米）的药品标签，即：Kyprolis+来那度胺+地塞米松治疗既往接受过1~3种疗法的复发难治性多发性骨髓瘤患者相比来那度胺+地塞米松可使死亡风险降低21%，使总生存期延长7.9个月（48.3 vs 40.4个月）。 ASPIRE研究的详细结果今年...
Nature子刊：逾14万研究表明，这些基因会大大增加前列腺癌风险！
作者：Amy,Zoe 导 读 随着全民健康意识的提高，肿瘤的发病吸引了人们的众多关注，其中对于男性前列腺癌的发病关注尤甚。据美国疾病控制中心估计，具体在美国有172，258名男性被诊断为前列腺癌，其中28343人死于前列腺癌。鉴于前列腺癌的高发病率和高死亡率对人们生命健康所造成的严重威胁...
什么？肿瘤脑转移竟可用这种化合物治疗！｜Nature子刊
肿瘤并不可怕，可怕的是转移，这句话大家一定耳熟能详。而脑转移更是预后显著恶化的先兆！近日，研究小组在Nature Medicine杂志上发表的一项研究表明，对脑转移的病人使用silibinin可以减少病变，且不会造成任何不良影响，这种化合物有望成为治疗脑转移的有效且安全的替代方案。 据统计，原发性肿瘤有10％至...
《Nature》：突破！单克隆抗体或有望治疗冠心病！
加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院的研究人员发现，抗氧化磷脂（OxPL）抗体通过与细胞表的氧化磷脂（OxPL）结合，不仅可以阻断小鼠体内的炎症反应， 即使在高脂饮食中，抗体还能保护小鼠免受动脉斑块形成，动脉硬化和肝脏疾病的侵袭，并延长其寿命。这篇文章发表于近日的《Nature》杂志。 动脉粥样硬化是心肌梗死和脑梗死的...
重磅!中检院发布CAR-T质检新政
点击文末阅读原文 可以查看更多相关信息… CAR-T CAR-T技术，简单来说就是利用癌症病人自身的免疫细胞T淋巴细胞，经过基因重组技术，让T细胞能够特异识别肿瘤抗原。再把这些细胞体外培养和扩增，将得到工程化的T细胞回输到病人体内，让其发挥杀伤肿瘤细胞的作用。 在过去六年中，CD19抗原特...
《Cell》子刊：什么？糖尿病竟与DNA的这种表达修饰有关！
糖尿病影响全球超过4亿人，同时研究者先前就已经注意到糖尿病具有家族遗传性，因此，先前的研究多集中于多基因调控的胰岛细胞病变上，而几乎没有研究注意到糖尿病这一常见的内科疾病也与表观遗传学相关。近日，发表于《Cell Metabolism》杂志上的文章阐明了表观遗传学在糖尿病产生中的病理生理机制。 糖尿病...
Nature 子刊：别补多了！过量补锌或可加速癌症患者死亡！
锌是人体必需的微量元素之一，在人体生长发育过程中起着极其重要的作用，常被人们誉为“生命之花”和“智力之源”，但是，目前市场上的锌剂皆属于药物，是药三分毒，过量补锌会破坏免疫系统和内环境的稳态。近期，《Nature Medicine》发表的一篇文章更是指出锌过量可能是恶病质的罪魁祸首，可加速癌症死亡！ 有研究表明，近三分之一癌...
【2018 ASCO】吴一龙教授解读免疫治疗改变晚期NSCLC一线治疗
一年一度备受瞩目的2018 ASCO于6月1-5日在芝加哥举办。在今年的ASCO大会上，肺癌免疫治疗领域有多项重磅研究发布。其中Atezolizumab用于晚期非鳞和鳞状NSCLC一线治疗的IMpower150和IMpower131研究均在本次ASCO进行报道，这些研究结果将改变晚期NSCLC一线治疗模式。【肿瘤资讯】特邀广东省人民医院吴一龙教授进行现场解读。 ...
FDA授予RGX-121治疗MPS II的快速通道资格认定 | 资讯
新型、一次性、直接作用于CNS以防止认知缺陷进展的MPS II研究性疗法 I/II期临床试验预计将招募MPS II患儿 预计在2018年年中开始患者招募和治疗 REGENXBIO公司前不久宣布，美国食品与药物管理局（FDA）授予RGX-121快速通道资格认定。 RGX-121是一种治疗黏多糖贮积症II型（MP...
张小田教授:免疫治疗新药频出 I期研究即登陆ASCO大会
无论从临床研究、转化研究抑或临床实践，免疫治疗（IO ，immuno-oncology）已成为彻底颠覆传统治疗手段的抗肿瘤治疗策略。本届ASCO年会中，IO治疗在肺癌、黑色素瘤等疗效优势瘤种继续大放异彩，捷报频频。同时新药物研发、疗效相关标志物探讨、联合治疗模式、疗效评价等都是2018 ASCO的重头戏。在Hall D2的教育专场（immunotherapy bi...