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专家访谈
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Cancer Cell | 重大进展,华中科技大学及上海中医药大学等机构揭示抗癌需要拮抗脂质代谢途径
在癌症患者中经常发生抗血管生成药物（AAD）抗性，并且AAD抗性的分子机制仍然很大程度上未知。2018年7月3日，卡罗林斯卡医学院曹义海研究组，华中科技大学同济医学院聂国辉研究组及上海中医药大学李琦研究组合作在Cancer Cell（IF=23）在线发表题为“Cancer Lipid Metabolism Confers Antiangiogenic Drug Resistance”的研究论...
前CAR-T时代中国细胞治疗产品受理情况浅析(1)
2017年，美国FDA批准了两款CAR-T细胞药物。同年12月11日，南京传奇CAR-T细胞药物的IND申请获得CDE受理，成为首个获得CDE受理的CAR-T细胞药物。自南京传奇的申报获得受理算起，截止2018年6月底，CDE共受理了26个细胞治疗产品。其中CAR-T占了23个，比例高达88%，在国内掀起一阵CAR-T旋风。 其实，细胞治疗产品的概念由来已久。1995年，FDA就...
快讯| 两款CAR-T细胞疗法获欧盟推荐批准
现在，CHMP的意见将被递交给欧盟委员会，后者在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的建议。这意味着，Yescarta极有可能在未来2-3个月做出获得批准，造福欧洲的DLBCL和PMBCL患者。之前，EMA已授予Yescarta优先药物资格（PRIME）。 吉利德肿瘤学治疗执行副总裁Alessandro Riva表示，此次CHMP的积极意见对于欧洲的DLBCL和P...
Nature子刊：重磅新药可对抗帕金森！“生命的颤抖”或有望终结！
帕金森病（PD）是一种常见的神经系统变性疾病，具有高度异质性。不同病人疾病进展的速度不同，目前尚不能治愈。近期，约翰斯·霍普金斯大学的科学家们开发出了一种实验性药物，可缓解帕金森病的症状并延缓其进展！这意味着患者有望终结这种“生命的颤抖”，摆脱帕金森的噩梦！ 研究人员表示，这种药物名...
速递 | FDA今日批准精神分裂症新疗法,首日即可用药
今日，Alkermes宣布美国FDA批准ARISTADA INITIO™（aripiprazole lauroxil）作为长效注射用非典型抗精神病药物ARISTADA®（aripiprazole lauroxil）的启动方案，用于治疗成人精神分裂症患者。这是ARISTADA INITIO™首次与30毫克单剂量口服aripiprazole联合使用，为医生提供...
NEJM:FDA批准前列腺癌药有新动态,延缓转移更重要
2018年6月28日出版的《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，美国食品药品管理局（FDA）药物评价及研究中心的Beaver等发表了一篇文章，介绍了FDA对于前列腺癌临床研究终点设计的特殊考量[1]。 今年较早时候，FDA批准了一种雄激素受体抑制剂阿帕鲁胺（apalutamide）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。此次批准的基础是SPARTAN研究，...
Nature：一药两用！皮肤病良方IL-23抑制剂在前列腺癌耐药性上大显身手！
前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，权威数据显示晚期转移性前列腺癌是美国第六大癌症死亡原因，每年夺去了大约有3万名美国男性的生命。激素疗法是目前主要的治疗手段，但随着用药时长、用药剂量的增加，肿瘤细胞会逐步产生抗药性，导致末期肿瘤患者无药可用。《Nature》发表的一篇文章指出，常用的皮肤病良方IL-23抑制剂竟然可以有效遏制...
Agena Bioscience CEO专访纪要：放眼中国，展MassARRAY全球蓝图
【摘要】 GENOMEWEB 对于Agena Bioscience 这几年的战略转型以及中国业务高速的增长产生了浓厚的兴趣，GENOMEWEB 360Dx在2018年6月对Agena Bioscience公司全球CEO Peter Dansky进行了专访,以期了解更多，与专业读者分享。 Peter Dansky在本次访谈中回顾了从S...
亚马逊10亿美元收购在线药店PillPack，抢占线上药房市场份额！
今日，业内传来一条重磅新闻：互联网巨头公司亚马逊Amazon宣布将收购在线药店PillPack。这笔收购交易让亚马逊在瞬间拥有了一个全国性的医药网络，毫无疑问地将对Walgreens Boots Alliance和CVS Health等连锁药店构成威胁。 亚马逊的首席执行官Jeff Bezos先生曾表露出对医疗健康系统进行变革的意向。而即...
【独家】2018上半年FDA批准的17个新药汇总及逐个评述
2018年上半年，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了17个新药，这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）。 上图是过去10年中，CDER每年批准的新药数。2018年上半年CDER批准的新药包括5个BLA和12个NME。相比于2017年上半年的23个减少了6个，略高于2016上半年和2015上半年。 ...
Nature丨迟洪波组报道免疫与线粒体能量代谢的连接纽带
1973年，Steinman和Cohn在观察脾脏细胞时发现了一类细胞, 因其具有树突的形态故命名为树突状细胞(dendritic cells, DCs)。DC是目前已知的功能最强的专职抗原提呈细胞(antigen presenting cells, APCs)，其膜表面高表达MHC-II类分子，能有效刺激初始型T细胞活化, 其抗原提呈能力远强于巨噬细胞和B细胞。因此，DC是机体免疫应答的主要...
Cell Metabolism丨胡泽平组报道小细胞肺癌亚型中的新型代谢重编程通路
肺癌是一种非常常见的恶性肿瘤，其发病率和致死率在男性中一直位居恶性肿瘤之首。一般来讲，肺癌主要分为小细胞肺癌（约占15-20%）和非小细胞肺癌（Non-small-cell lung cancer，NSCLC）两大类【1】。小细胞肺癌（small-cell lung cancer，SCLC）具有恶性度高和侵袭性强等特点，目前的治疗以放疗和化疗为主，初治缓解率较高，但是极易产生继发性耐药【2】...
Agena Bioscience CEO专访纪要：放眼中国，展MassARRAY全球蓝图
【摘要】 GENOMEWEB 对于Agena Bioscience 这几年的战略转型以及中国业务高速的增长产生了浓厚的兴趣，GENOMEWEB 360Dx在2018年6月对Agena Bioscience公司全球CEO Peter Dansky进行了专访,以期了解更多，与专业读者分享。 Peter Dansky在本次访谈中回顾了从Sequenom到Agena的战略扩展...
亚马逊10亿美元收购在线药店PillPack，抢占线上药房市场份额！
今日，业内传来一条重磅新闻：互联网巨头公司亚马逊Amazon宣布将收购在线药店PillPack。这笔收购交易让亚马逊在瞬间拥有了一个全国性的医药网络，毫无疑问地将对Walgreens Boots Alliance和CVS Health等连锁药店构成威胁。 亚马逊的首席执行官Jeff Bezos先生曾表露出对医疗健康系统进行变革的意向。而即将被收购的PillPack ...
Agena Bioscience CEO专访纪要：放眼中国，展MassARRAY全球蓝图
【摘要】 GENOMEWEB 对于Agena Bioscience 这几年的战略转型以及中国业务高速的增长产生了浓厚的兴趣，GENOMEWEB 360Dx在2018年6月对Agena Bioscience公司全球CEO Peter Dansky进行了专访,以期了解更多，与专业读者分享。 Peter Dansky在本次访谈中回顾了从Seque...
PNAS：胰岛素注射时代或将终结！科学家研制出新型口服胰岛素！
多肽药物递送的圣杯：口服胰岛素制剂 研究人员一直希望能够研发一种既可以保证蛋白质和肽结构完整性，同时通又能通过胃肠道胃酸，肠道蛋白质降解酶，肠的粘液层以及肠壁细胞之间的紧密连接的药物。如今，这一药物终于诞生了！这种药物用离子液体包裹胰岛素，其自身被再被包裹进耐酸的肠溶衣中，这样既可以保护其脆弱的有效载荷，同时又可通过胃肠...
重大进展,同济大学首次开发AI系统,用于CRISPR技术领域
2018年6月26号，同济大学刘琦研究组，黄德双研究组及阿斯利康Jia Wei合作在Genome Biology在线发表题为“DeepCRISPR: optimized CRISPR guide RNA design by deep learning”的研究论文，该论文开发了一套新的方法，简称为DeepCRISPR，它基于精心设计的用于模型训练和预测的混合深度神经网络。DeepCRISPR ...
国内首个CD19靶点CAR-T临床获批,国内细胞疗法又一新玩家入场!
国内CART在研领域又有新动向，继南京传奇之后，药明巨诺成为第二家CART 疗法获批进入临床的企业。 昨日，上海药明巨诺生物科技有限公司及其关联公司上海明聚生物科技有限公司宣布，国家药品监督管理局批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的临床申请。这是药明巨诺在美国朱诺公司JCAR017基础上自主开发的CAR-T产品，同时也意味着，这成为2017...
由华人主编的《Cell Biology and Toxiclogy》进入快速发展阶段！
2016年复旦大学中山医院临床医学研究院执行院长王向东教授担任Cell Biology and Toxicology主编，也是该杂志历史上首位华人主编。Cell Biology and Toxicology（CBT）是一个有着深厚文化底蕴、悠久历史发展、聚焦前沿科学的传统双月刊杂志。CBT是Springer Nature出版社免费发表与细胞生物学和毒理学相关科学论...
罗氏/盐野义重磅流感新药获FDA优先审评
6月26日，罗氏宣布baloxavir marboxil（S-033188）治疗12岁以上无合并症急性流感患者的上市申请被FDA授予优先审评资格，PDUFA预定审批期限是2018年12月24日。 baloxavir marboxil由日本盐野义制药开发，属于Cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可以抑制流感病毒增殖，今年2月初在日本率先获批上市，商品名Xofluza，用于...