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专家访谈
找到约398条结果 (用时0.1656秒)
消化道肿瘤新药:TAS-102,再下一城
TAS-102，是一个日本研发的新型化疗药；本质上和卡培他滨（希罗达）、S-1（替吉奥）类似，都是口服的氟尿嘧啶类药物。这个药物，目前在国外已经被批准用于晚期肠癌的三线治疗。近日，一项旨在探索TAS-102用于晚期胃癌的三线治疗的三期临床试验，再次获得成功，具体的数据，将会在近期的学术会议上宣布。 TAS-102用于晚期肠癌三线治疗：死亡风险下降32% ...
《Nature》:重大突破！癌症新药取得颠覆性进展！
物质是运动的，运动的物质构成了变化的世界。在这样的世界里，不断有着新生事物的出现，这些新生事物可能是人类急需的资源，也可能是新的灾难。曾经作为新生事物而被发现的肿瘤，现在对于广大群众而言并不是个陌生的话题，但现实生活中，往往更多的人是“谈癌色变”。 癌症给人类的生命健康和生活质量都带来了严重威胁，因此，它自被发...
腾盛博药宣告成立，打造创新药惠及中国患者
-融资2.6亿美元，投资方包括ARCH Venture Partners、通和毓承资本、博裕资本、红杉资本中国基金、云锋基金、蓝池资本。 -Vir Biotechnology授权腾盛博药多达四种针对传染病的创新药在大中华区的独家权益。 -通过与阿里巴巴集团旗下阿里健康合作，腾盛博药可以更高效地甄别并教育...
FDA安全警戒:GSK艾滋病新药可能导致新生儿神经管缺陷
FDA 5月18日发布安全警戒，称接受dolutegravir（多替拉韦，DTG）治疗的HIV-1感染女性患者，其生下的婴儿的脑部、脊柱/脊髓报告有严重的先天性神经管缺陷。一项正在博茨瓦纳进行的前瞻性研究的初步结果显示，孕前或早期妊娠期间接受dolutegravir的HIV-1感染患者，出现上述缺陷的风险较高。 神经管缺陷是胚胎形成早期脊髓、大脑及相关器官未能正常...
耗资7亿美元新药研发终止,克罗恩病研发遇重挫~~就是克隆氏病
近日，美国生物制药龙头新基公司 Celgene 的克罗恩病新药研发遭遇重挫。 Celgene 在10月19日宣布终止新药 GED-0301 治疗克罗恩病的两项 Ⅲ 期临床试验，并计划全面评估另一个适应症（溃疡性肠炎）的 Ⅱ 期临床试验数据后，再决定这个药物的最终命运。 ...
【抗体药事】“A股药王”布局一系列抗体新药,恒瑞会成为中国抗体一哥吗?
近日，CDE（国家食品药品监督管理总局药品审评中心）发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单，4个抗PD-1单抗产品赫然在列，包括恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗（SHR-1210）、君实生物的特瑞普利单抗注射液（JS001）、信达生物的信迪利单抗注射液（IBI308）和唯一一款来自外籍默沙东的帕博利珠单抗注射液（Keytruda），登上这批优先审评“荣誉榜”的入选...
速递 | 第6款PD-1/L1抑制剂!赛诺菲新药有望今年上市
今日，赛诺菲（Sanofi）与Regeneron Pharmaceuticals宣布美国FDA已经同意优先审评其新药cemiplimab的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗不适合进行手术的转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者或局部晚期CSCC患者。FDA预计会在今年10月28日之前给出回应。 皮肤鳞状细胞癌（CSCC）是美国第二大常...
银河生物CAR-T等新药研发获重要进展丨医麦优企秀
2018年5月7日/医麦客 eMedClub/--近日银河生物公布的年报等公告称，2017年银河生物积极夯实生物医药产业基础，继续完善产业布局，并在CAR-T等新药研发方面取得积极成果。 在CAR-T药物方面，公司全资子公司成都银河、参股公司北京马力喏以及四川大学联合提交的CAR-T药物已被国家食品药品...
《焦点访谈》新药审批进入快车道！
多年来，新药在中国上市很慢，一些国外的好药迟迟难以进入中国市场，可是患者的病情不能等，救命不能等，有的患者不得不托人到海外购买药品，有的代购者还因此被判刑。为什么新药上市慢？关键在于药品审评审批的速度慢。去年，中办、国办联合发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，这对老百姓用药会带来什么影响呢？ 海外代购药品是近年来兴起的一种...
央视焦点访谈：新药审批进入快车道
多年来，新药在中国上市很慢，一些国外的好药迟迟难以进入中国市场，可是患者的病情不能等，救命不能等，有的患者不得不托人到海外购买药品，有的代购者还因此被判刑。为什么新药上市慢？关键在于药品审评审批的速度慢。 去年，中办、国办联合发布了《关于深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新的意见》，这对老百姓用药会带来什么影响呢？ ...
香港新药“杀死”艾滋
昨日，香港大学宣布，该校研究团队研制出一种新型抗体药物，能保护细胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒，并在小鼠身上成功进行实验。 港大医学院微生物学系艾滋病研究所领导的研究团队，利用基因工程技术，研制出一种新型的抗体药物“串联双价广谱中和抗体”（BiIA-SG），可有效抑制所有测试过的艾滋病病毒株，并促进清除小鼠体内的潜伏感染细胞。 港大研究团队指出...
全方位盘点：细数2018年1季度FDA批准的新药及医疗器械
癌症领域 药物名称：Erleada（apalutamide） 研发公司：杨森（Janssen） 适应症：前列腺癌 批准类型：首次批准 强生（Johnson & Johnson）旗下的杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA批准下一代雄激素受体抑制剂Erl...
伊沙佐米「二报二批」获CFDA批准上市,进口新药登陆中国再加速
4月17日，武田宣布「枸橼酸伊沙佐米胶囊」获得国家食品药品监督管理总局（CFDA，现SDA）签发的进口药品注册证，获准联合来那度胺和地塞米松用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。这是中国多发性骨髓瘤患者的首个全口服治疗方案。 根据CDE的审评概述，支持伊沙佐米在中国上市的主要依据是全球关键研究C16010，以及C16010中国延续性研究。其中，C16010中国延续性研究入组115...
还能这么玩？ 新药物或可阻断肥胖相关癌基因！
有证据表明，近50万新发癌症病例与肥胖有关。我们知道c-Myc基因由内脏脂肪诱导，而高脂肪饮食可造成内脏脂肪的大量累积，诱导c-Myc基因的表达，因此肥胖可增加癌症风险。c-myc基因是myc基因家族的重要成员之一，是一种可使细胞无限增殖，获永生化功能，促进细胞分裂的基因，c-myc基因与多种肿瘤发生发展有关。对于这些肥胖相关癌症，能否从基因这个根源上彻底阻断呢？ ...
希望！新药治疗复发性BRCA卵巢癌可产显著持久抗肿瘤活性！
高级浆液性卵巢癌（HGSOC）是卵巢癌患者死亡的主要原因，所占比例较大，且死亡率居高不下。尽管对最初的细胞减灭术和铂类化疗有反应，但是大多数这种类型的癌症患者在某个时间点出现复发，最终发展为铂类耐药。这些患者的预后差，需要新的治疗策略。 高级浆液性卵巢癌的特征在于高频率的TP53突变，其破坏对G1-S细胞周期检查点的控制，并使细胞依赖于细胞周期关卡介导的G2-M细胞...
Aspyrian头颈癌全球首创新药RM-1929获快速通道认定
基于光免疫疗法（PIT）平台、专注于癌症靶向精准治疗的Aspyrian Therapeutics生物技术公司1月16日公布，美国FDA已授予公司全球首创（first-in-class）精准治疗候选药物RM-1929用于2线疗法失败的头颈部复发性鳞状细胞癌(HNSCC)患者治疗的快速通道认定。 RM-1929是一款使用IRDye 700DX作为光敏剂的cetuxima...
奥明基因与浙大创新医药研究院强强联合，共同推进抗肿瘤新药研发！
近日，奥明（杭州）基因科技有限公司（以下简称“奥明基因”）与浙大创新医药研究院签定了战略合作协议。根据合作协议，双方将在抗肿瘤新药研发领域展开全方位战略合作。奥明基因利用其独创的双链双标签双重纠错（DSDC）的二代测序和相关液体活检（Liquid Biopsy）技术为新药研发保驾护航；浙江大学创新医药研究院拥有实力雄厚的医药学科和高水平人才队伍，拥有丰富的新药候选化合物以及全面的毒...
新一代中药现代化创新药物的研发模式：香港浸会大学张戈、吕爱平联合研发特异性识别肿瘤的适配子-天然产物偶合物
肿瘤化疗药物的毒副作用是癌症临床治疗的严峻挑战，主要归因于这些化疗药物无法区分正常细胞和癌细胞，从而导致显著毒性，限制了化疗药物的临床依从性。香港浸会大学精准医学与创新药物研究所（PMID）的张戈教授与香港浸会大学整合生物信息医学与转化科学研究所（IBTS）（http://ibts.hkbu.edu.hk/）的吕爱平教授带领的联合研究团队致力于用能够特异性识别并靶向癌细胞的适配子来偶联来源于...
辉瑞成立一家6人初创公司，注入4款潜力新药，1.03亿美元A轮融资
该公司从辉瑞获得了4款处于临床阶段的潜力新药，同时获得了辉瑞、Bain Capital Life Sciences、Bain Capital Double Impact、OrbiMed和LifeArc共同投资的1.03亿美元A轮资金。 SpringWorks Therapeutics公司创始人&总裁、前辉瑞副总裁Lara Sullivan表示：“SpringWorks Therape...
生物创新药细分市场战略投资展望———单克隆抗体药物篇
【作者:周勇 简介：高圣生物医药创始人/董事长，高创汇生物医药转化平台联合创始人，北京市海淀区生物与健康产业协会副会长，重庆市医药行业协会副会长，重庆市创新创业领军人才；】 生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业，国家“十二五规划” 确定了生物医药发展的重点，包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等，优良的政策将积极促进我国...