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专家访谈
找到约384条结果 (用时0.1656秒)
逆转糖尿病并发症有望，新型膳食补充剂助力新药开发！
近日，来自沃里克医学院的Naila Rabbani博士领导的研究团队在一项新的研究报告中发现了可以预防糖尿病并发症引起器官损害的新方法——新型膳食补充剂（称为乙二醛1诱导剂或Glo1诱导剂）。相关文章以“Activation of the unfolded protein response in high glucose treated endothelial cells is...
AI助力新药研发，制药企业升级“2.0”
近日，医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议，礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探技术的使用许可权，以开展临床前药物发现工作。 两家公司还可以根据礼来选择的至多10个药物目标进行合作，每个目标完成里程碑事件后，Atomwise都可获得100万美元的资金，并且有资格获得高达5.5亿美元的潜在开发和商业化里程碑资金。作为协议的...
恒瑞 PD-1 拿到批件！还有 43 个新药在研
据此前相关报道，恒瑞卡瑞利珠单抗获批适应症为：复发/难治性霍奇金淋巴瘤（三线）。 「研发一哥」爆发，43个新药在研 Pd-1 国内 27 个品种竞争 此前瑞银证券对肺癌、肝癌、胃癌和食管癌四种适应症的研究表示，到 2028 年，这四种适应症的市场规模或达 700 亿元，PD-(L)1 的...
中国研发！抗艾新药塞拉维诺获批进入临床试验
近日，由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病新药塞拉维诺(Thioraviroc)获得了国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意对其开展临床试验。 塞拉维诺是中国首个获批进入临床研究的CCR5受体拮抗剂，是由中国科学院上海药物研究所柳红研究员、蒋华良院士和吴蓓丽研究员课题组以及中国科学院昆明动物研究所郑永唐研究员课题组合作研发的抗...
我国自主研发抗癌新药达伯舒获准上市，价格将低于同类进口药
“这是我国第一篇刊登在《柳叶刀·血液病学》上的封面论文。”据该封面文章的第一作者和通讯作者、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授介绍，《柳叶刀》是世界顶级医学期刊，其子刊《血液病学》为月刊，2014年9月创刊，在国际同行中具有广泛影响力。 该封面文章介绍的是石远凯教授牵头开展的国产PD-1抑制剂信迪利单抗（商品名“达伯舒”）的临床研究ORIENT-1。研究...
Cell：脑癌治疗新靶点被发现！生存期大大延长！新药或将问世！
长久以来，人们一直认为肿瘤的产生是由于众多DNA突变的蓄积而导致。然而最新的研究显示，一个特殊DNA位点发生遗传修饰便可诱导肿瘤的产生!这并不是“天方夜谭”，也不是“故弄玄虚”，而是有确切的研究证据证明这一研究结果。对于我们普通人来说，是不是有点无法接受？因为DNA修饰发生于生活中的分分秒秒。走在大马路上，DNA碱基发生了修饰，肿瘤产生了？工作之余喝...
PNAS：重磅！攻破三阴性乳腺癌！梅奥诊所发现新药物疗法！
根据最新2018全球肿瘤分析报告，女性死亡率最高的肿瘤仍是多年的“榜首”——乳腺癌，而在乳腺癌中对于化疗和放疗均不敏感的三阴性乳腺癌在所有乳腺癌类型中其致死率最高。虽然对于该类型乳腺癌的突破性研究频频出现，但最终应用于临床研究的却屈指可数。而来自明尼苏达州梅奥诊所的分子生物学家John Hawse教授率领的研究团队发现已经应用于临床的雌二醇药物可用...
卵巢癌30年来首个靶向新药奥拉帕利国内开售！
奥拉帕利国内开售 中秋节前夕，PARP抑制剂olaparib（奥拉帕利片剂），药品名利普卓，价格落定。 建议零售价 24790元/盒（150mg/56片/盒） 8月23日，阿斯利康的新型靶向药奥拉帕利（英文名Olaparib，商品名利普卓）在国内获批！这是在中国上市的第一个卵巢癌靶向新药！ 使用奥拉帕利做...
FDA获批肺癌靶向新药:LOXO-292突破性疗法
Loxo Oncology公司今日宣布其研发的高选择性的RET抑制剂LOXO-292，被FDA授予突破性疗法认定，用于治疗携带RET基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺髓样癌（MTC）患者。具体来说就是LOXO-292用于治疗转移性RET融合阳性NSCLC患者，这些患者接受全身治疗，并且在铂类化疗和抗PD-1或抗PD-L1治疗后有进展; 用于治疗RET突变的MTC患者，这些患者接受全...
速递 | FDA公布创新药试点计划细则
作为2017年FDA再授权法案（FDA Reauthorization Act，FDARA）的一部分，处方药使用者费用法案第6次迭代（PDUFA VI）强调了促进和推动使用复杂适应性、贝叶斯（Bayesian）和其他新型临床试验设计的目标。日前，美国FDA宣布了一项试点会议计划，该计划为申请者提供了与机构工作人员会面的机会，讨论将复杂创新试验设计（CID）方法应用...
中国首个自主研发抗癌新药上市，呋喹替尼用于晚期肠癌！
今天和黄医药的呋喹替尼上市了！给中国的肿瘤患者带来了新的选择，更让小转感到欣慰的是，呋喹替尼是我国本土企业自主研制，具有完全知识产权的新型靶向抗癌药，是我国首个上市的1.1类新药（指未在海外上市的、合成、半合成类药物），你是不是和小转一样感到非常自豪呢？下面让跟着小转来了解一下呋喹替尼吧。 呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂，主要作用靶点是VE...
卫材重磅肝癌新药「仑伐替尼」获批中国上市
9月4日，卫材多靶点激酶抑制剂（VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET）「仑伐替尼」上市申请（JXHS1700042)的审批状态已经变更为“审批完毕－待制证”。经医药魔方求证，该品种被国家药品监督管理局正式批准上市。 仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂，可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、...
FDA公布创新药试点计划细则
作为2017年FDA再授权法案（FDA Reauthorization Act，FDARA）的一部分，处方药使用者费用法案第6次迭代（PDUFA VI）强调了促进和推动使用复杂适应性、贝叶斯（Bayesian）和其他新型临床试验设计的目标。日前，美国FDA宣布了一项试点会议计划，该计划为申请者提供了与机构工作人员会面的机会，讨论将复杂创新试验设计（CID）方法应用于医疗产品的开发中。在该试点...
中国首个原创抗艾新药上市
9月2日，中国创新生物医药企业前沿生物药业（南京）股份有限公司研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰（艾可宁®）上市全球发布会在南京举行。 艾可宁®是一种人类免疫缺陷病毒（HIV-1）融合抑制剂，适用于与其它抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经其它多种抗逆转录病毒药物治疗仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染者。 艾可宁&re...
国内35个新药获批生产 5个为1类新药
据米内网统计，2018年2月至今，国内共有35个新药获批生产，其中有5个为1类新药，分别为恒瑞医药的艾瑞妮、正大天晴的福可维、杰华生物的乐复能、前沿生物的艾可宁以及歌礼药业的戈诺卫，这5款重磅新药，哪个更具爆发力呢? 江苏恒瑞医药马来酸吡咯替尼片 从上市申请到正式获批仅历时10个月 8月18日，江苏恒瑞医药发布公告称，公司已收到国家药品监督管...
2018年最有价值尚未合作的15个新药研发资产
上周，全球医药健康领域领先的行业咨询及市场调研机构EvaluatePharma发布《2018年最有价值的15个新药研发资产》，对来自大型生物制药公司的在研资产进行了分析。 近日，该机构再发布《2018年最有价值的未合作新药研发资产TOP15》，对来自小型生物制药公司但未与大型制药公司达成合作的在研新药资产进行了分析。其中，比利时制药公司Argenx的实验性药物efgartigim...
卵巢癌国内首个新药上市，其他靶向药还有哪些？
话说，最近的新药审批速度十分给力啊！ 今天，首个卵巢癌靶向新药奥拉帕利-Olaparib（商品名利普卓-Lynparza）在中国获批，一种PARP抑制剂，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌，对带有特定BRCA基因突变且对铂类化疗敏感的患者，与安慰组相比无进展生存期（PFS）显著延长至19.1个月！ 可喜可贺！ ...
重磅！肝癌一线靶向新药乐伐替尼获FDA批准！
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了卫材药业旗下产品（Lenvatinib，乐伐替尼），用于不可切除肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。第三方独立评审委员会影像学评估数据显示，对比索拉非尼，仑伐替尼治疗可使肝癌至疾病进展的时间由3.7个月延长至8.9个月，使肝癌病灶缩小或消失的概率由12.4%提高到40.6%，使疾病控制率由58.4%提高到73.8%。 ...
重磅！中国自主研发创新药吡咯替尼今日获批！
继前几日CFDA批准的乳腺癌药物哌柏西利上市后，又一乳腺癌药物上市。8月14日，中国首个自主研发的抗HER2靶向药物吡咯替尼，凭借2期临床研究获国家药品监督管理局（SDA）优先审批上市，目前状态为审批完成，待制证。 据悉，吡咯替尼是由江苏恒瑞医药自主研发的1.1类新药，属于泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，靶点包括HER...
重磅！恒瑞1.1类乳腺癌新药吡咯替尼获批，凭借2期研究获SDA优先审批上市
今日，业内传来重磅新药上市消息，江苏恒瑞医药宣布，其自主研发的1.1类新药吡咯替尼（商品名：艾瑞妮®）凭借2期临床研究获国家药品监督管理局（下称“SDA”）优先审批上市，目前状态为审批完成，待制证。吡咯替尼是一种泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，用于人表皮生长因子受体 2（HER2）阳性晚期乳腺癌的靶向治疗。值得注意的是，该药物凭借1期研究结果登上全球顶级期刊《JCO》，又凭借2期临...