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专家访谈
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热烈祝贺复星医药自主研发的罕见病创新药GC101获国家药监局临床试验批准
2022年11月14日，上海复星医药（集团）股份有限公司（下文称“复星医药”，股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司（下文称“精缮科技”）自主研发的细胞和基因治疗产品GC101（下文称“该产品”）的临床试验申请于近日获国家药品监督管理局批准。该产品为1类治疗用生物制品（创新型生物制品），可用于隐性营养不良型大疱性表皮松解症（Recessi...
进博现场丨领星生物获罗氏中国加速器授牌，加速推进抗癌新药与新治疗方式的开发！
11月6日，在第五届中国国际进口博览会期间，罗氏中国加速器举行了“聚力合作 加速创新——罗氏中国加速器成员企业集体亮相及授牌仪式”。活动上，加速器成员企业首次以集体阵容对外亮相，分享现阶段合作成果，共同探讨中国本土医疗创新生态建设。来自合作伙伴上海张江集团、加速器成员企业、罗氏中国的高层代表出席了活动，共同见证了这一重要时刻。 ▲ 罗氏中国加速器成员企业集体亮相...
还有多远？打造世界级“First-in-Class”新药
尽管目前这类药物可能在中国首发还是比较少，但随着我国“First-in-Class”医院和“First-in-Class”企业的不断发展与完善，未来大概率会实现越来越多的“First-in-Class”药物在中国的首发。 中国的生物医药能否打造世界级的“First-in-Class”？到底该如何正确地实现科技创新？又该怎样合理地完成市场转化？创新药研发困难重重，收益...
全球首创糖尿病新药上市！上海今年已获批3个1类国产创新药
国家药品监督管理局官网最新公示显示，批准的1类创新药多格列艾汀片上市。该药品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 该款1类全球新创新药是张江研发、上海生产的典型代表，也是上海试点药品上市许可持有人制度（MAH）、推动创新研发成果快速上市的成功案例。此次获批也意味着该创新药成为在中国首先上市的全球首创新药。 全球首创新药 01&...
“创新药械法规解析注册策略与风险控制”高级研修班 系列线上直播课顺利启动
为进一步做好生物医药产业专业技术人才服务相关工作，2022年9月15日下午，由上海市浦东新区科学技术协会和上海市浦东新区生物产业行业协会共同主办的“生物医药讲坛系列2022年培训项目——创新药械法规解析注册策略与风险控制高级研修班”系列课程第一讲以线上直播的形式正式启动。 研修班的举办得到了上海市浦东新区人力资源和社会保障局、上海市浦东新区科技和经济委员会、...
关于举办《创新药械法规解析注册策略与风险控制》高级研修班的通知
各有关单位： 为进一步做好生物医药产业专业技术人才服务相关工作，上海市浦东新区生物产业行业协会（以下简称“协会”）联合多方资源，将于2022年9月15日开始启动“创新药械法规解析注册策略与风险控制高级研修班”系列课程。 该研修班充分结合上海生物医药产业发展现状和高质量发展规划，从政策法规、学术层面、产业层面邀请行业资深专家，结合监管要求和实践...
张伯礼院士：原创中药新药淫羊藿素开启肝癌精准治疗序幕
肝癌——癌症之王 01 我国肝癌发病人数占世界一半。肝癌发病率位居恶性肿瘤的第五位，死亡率居第二位。而且肝癌患者发病隐匿，多数人在确诊时已为中晚期。2020年我国肝癌新发病例41万，死亡病例39.1万。对这些中晚期患者，在很长的时间内可选的系统治疗方案和疗效非常有限，肝癌5年生存率仅有12.1%，比其他癌症低很多。因此，国内很多药企都在积极开发治疗肝癌的药品和寻...
【Cell子刊】蛋白质RAF1的结构揭示：开发抗肺癌新药的关键步骤
9月1日发表在《Molecular Cell》上的一项新研究的结果为设计RAF1降解剂打开了一扇机会之窗，这些降解剂无论是单独使用还是与KRAS抑制剂联合使用，都可以在KRAS癌基因诱导的肺腺癌患者中产生重要的治疗效果。 https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1097276522007973?v...
健康中国：专项支持一类新药获批上市达80个，建成50家国家临床医学研究中心
新药研发由仿到创 “近年来，卫生健康科技创新体系和科技治理能力不断强化，科技创新能力显著提升。”国家卫健委科教司监察专员刘登峰介绍，在卫生健康科技创新领域，自2008年以来，国家卫健委便牵头组织实施“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”两个科技重大专项，专项支持获批上市一类新药达80个，是专项实施前的16倍，有力地推动了中国新药研发由仿到创、医药产业由大到强的跨...
浦东新区第十三届学术年会分会“创新药数智化发展研讨会”顺利举办
2022年8月24日下午，由浦东新区生物产业行业协会主办，转化医学网、上海张江生物医药基地开发有限公司协办的浦东新区第十三届学术年会分会“创新药数智化发展线上研讨会”顺利举办。会议得到了浦东新区科协、浦东新区科经委、复旦大学药学院、美迪西等单位的大力支持。本次研讨会聚焦“创新药数智化发展过程中的优势和挑战”，重点围绕药企如何加速数字化、智能化进程；如何利用数智研发实现创新药产业升级等热点展开...
【Science】改善蛋白质功能既能开发新药，又有无限的应用前景！
瑞典卡罗林斯卡医学院和SciLifeLab的研究人员在《Science》上发表的一项研究“Small-molecule activation of OGG1 increases oxidative DNA damage repair by gaining a new function”中描述了他们如何提高蛋白质修复DNA氧化损伤的能力，并创造出一种新的蛋白质功能。他们的创新技术可能会导致针对...
以多组学驱动创新药研发 品生医疗受邀参加中国药促会医药创新说
聚焦行业热点，共议医药创新。5月20日，由中国医药创新促进会（中国药促会）举办的2022年《医药创新说》系列主题直播拉开序幕。 首期直播活动由中国药促会医药数字化及创新疗法专委会（筹）主办，聚焦“多组学技术与医药创新跨界融合新机遇”，特别邀请了南京医科大学党委副书记、校长胡志斌以及江苏品生医疗科技集团有限公司首席技术官张伟担任主讲嘉宾，共同探讨多组学技术的发展及...
中国医药创新促进会《医药创新说》预告 | 品生医疗受邀分享多组学技术驱动创新药研究新策略
2022年5月20日，由中国医药创新促进会医药数字化及创新疗法专委会（筹）主办，聚焦当前医药创新全链条热点问题的系列主题直播活动《医药创新说》即将开播。 随着基因组学测序技术的成熟和普及，多组学技术展示出其在致病机理研究，肿瘤标志物与致病靶点筛选，以及早期诊断和治疗上蕴藏的巨大潜力。 本期“医药创新说”将围绕多组学技术及其应用展开探讨，...
【Nature子刊】新药阻止脑肿瘤“反复生长”
当非转移性脑肿瘤——脑膜瘤——在手术和放射治疗后复发时，患者是没有选择的。没有药物被批准用于这些侵袭性肿瘤，这些肿瘤的发生率高达20%，可导致患者残疾甚至死亡。 但近期研究已经确定了一种抑制最具侵袭性的脑膜瘤生长的药物，以及如何最准确地确定哪些脑膜瘤会对药物产生反应。该药物为Abemaciclib，科学家们在选定的患者、小鼠模型、3D活体组织脑肿瘤（类器官）和细胞培养物中证明了...
【Nature】CRISPR-Cas9设计新药靶向难以治疗的肿瘤，显示出抑制肿瘤生长的巨大前景
Sinai Health和多伦多大学的科学家表示，一种旨在阻断某些癌细胞生存所必需的酶的新药显示出遏制肿瘤生长的希望。 这一临床前研究结果“CCNE1 amplification is synthetic lethal with PKMYT1 kinase inhibition”发表在《Nature》杂志上，描述了在分子遗传学教授Daniel Durocher的实验室中用CRIS...
【Nature子刊】类器官助力新药研发！MCLA-158抗体能抑制临床前模型中肿瘤的转移和生长
该研究于周一（4月25日）发表于《Nature Cancer》上，题为“Functional patient-derived organoid screenings identify MCLA-158 as a therapeutic EGFR × LGR5 bispecific antibody with efficacy in epithelial tumors”。 ...
【直播倒计时1天】如何从基础实验提高大分子新药研发效率
任何新药及疫苗的研发都是一个长期、艰难和昂贵的过程，整个过程需要研究人员和临床进行不断地转化。当前环境的污染、工作的压力、病毒的肆虐等各种各样的原因造成多种疾病高发，给全世界带来了严重的健康和经济影响。为了挽救万千生命，许多私营和上市公司，以及资助组织都在投入大量精力开发可以阻止病毒传播的药物及疫苗。研发速度和效率至关重要。 研发的速度和...