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腾讯登录【快讯】药企巨头诺华的新药inclisiran可将患者的不良胆固醇降低至少30％
| 导读 | 诺华的明星心脏病药物inclisiran加快了上市步伐，此前诺华耗资97亿美元收购。这款药物只需一年皮下注射2次，可持久、显著降低低密度脂蛋白胆固醇。 |
尽管今年早些时候，诺华的临床项目遭遇了大流行的挫折，但它仍在继续积累其胆固醇药物inclisiran的有利数据。一项新的分析显示，99%接受治疗的患者的低密度脂蛋白（LDL）水平至少降低了30%。
这家大型制药公司目前正在等待FDA的批准决定，批准其inclisiran药物，该药物是由美国制药公司The Medicines Company研制，诺华今年斥资97亿美元将其收购。
最新的分析，来自先前报道的两个三期试验的事后阅读，显示与安慰剂相比，每年两次注入inclisiran，已经服用最大耐受剂量的他汀类药物的患者，大约一年半的时间，能够使低密度脂蛋白水平平均降低54.1%。
此外，88%接受治疗的患者的血液检测结果显示，在研究期间，LDL至少一次降低了一半。与此同时，inclisiran证明了与安慰剂相似的安全性，其高血压和关节疼痛的发生率几乎相同。
诺华公司的心血管、肾脏和代谢药物研发全球主管David Soergel在一份声明中表示：“对于没有达到目前标准治疗水平的患者，仍然迫切需要创新的降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的疗法。inclisiran独特的一年两次的剂量，如果得到批准，可能会无缝地融入患者的定期健康检查，并帮助我们重新设想治疗非萎缩性心血管疾病。”
研究结果在欧洲心脏病学会年度大会上公布。今年早些时候，在美国心脏病学会的科学会议上公布了来自同一两个试验Orion-10和Orion-11的数据，表明当与其他降脂疗法一起使用时，LDL胆固醇会持续下降。
然而，由于新型冠状病毒今年在全球传播，一项名为猎鹰-4（Orion-4）的新三期研究被迫暂停登记。这项研究计划在美国和英国招募1.5万名参与者，并至少追踪到2024年inclisiran的长期结果。该药物目前也正在接受欧洲药品管理局的审查。
Inclisiran由小段双链RNA组成，可以干扰蛋白质PCSK9基因的表达，而PCSK9与血液中有害胆固醇的积累有关。
Orion-11首席研究员、伦敦帝国学院公共卫生教授Kausik Ray说：“这项分析证实，作为一种小干扰RNA，inclisiran提供了一个非常一致的治疗方案。在17个月的时间里，几乎所有的患者都达到了低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平有临床意义的降低，inclisiran具有与安慰剂相似的安全性和耐受性。”
诺华公司表示，它计划在即将召开的美国心脏协会和欧洲动脉粥样硬化协会会议上公布更多的研究结果，同时也在为inclisiran在美国和欧洲的商业推广做准备，目前正在等待批准。
参考：https://www.fiercebiotech.com/biotech/esc-novartis-twice-yearly-inclisiran-cuts-bad-cholesterol-by-at-least-30-nearly-all
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