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实施时间表∣医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告

2014-09-11

为推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)规定,现将有关事宜通告如下: 一、无菌和植入性医疗器械生产企业应当继续按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。 二...

医械行业收购潮汹涌 更多品牌将诞生

2014-09-03

  血管外科是近十几年来外科领域发展最为迅猛的学科之一,血管腔内治疗已成为治疗血管外科常见疾病的主要方法。然而,随着血管支架技术应用于血管狭窄治疗的有效性、安全性在临床应用中逐渐获得认可,国际医疗器械公司纷纷推出了血管支架产品,且已占据国际上的大部分市场,而目前血管疾病所用耗材鲜有国产品牌。   国外垄断跟随模仿   “目前国际巨头产...

Waters ACQUITY UPLC TQD系统在中国获批医疗器械注册证

2014-06-09

沃特世(Waters)公司(纽约证券交易所代码:WAT)今日宣布,中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准ACQUITY UPLC TQD系统作为医疗器械在中国进行推广和销售,该系统可用于常规诊断应用和新生儿代谢疾病筛查。 沃特世始终致力于满足中国及全世界范围内日益增长的临床应用需求。2008年,CFDA(曾称为SFDA)批准了包括Water...

中国国际医疗器械博览会(CMEF)深圳开幕

2014-04-17

导读:医博会从1979年举办至今,经历了30年的发展,已成为亚太地区最大的医疗器械及相关产品、服务展览会。自2009年落户,该博览会已经在深圳连续举办了6年。 记者昨日从第71届中国国际医疗器械博览会(以下称“医博会”)新闻发布会上获悉,该博览会将于明年正式撤离深圳、移师上海。医博会从1979年举办至今,经历了30年的发展,已成为亚太地区最...

CFDA公布10家医疗器械违法网站

2014-03-16

妈咪快孕官网等10家违法网站伪造或假冒开办单位,违法发布虚假医疗器械信息,严重危害公众健康安全。3月13日,国家食品药品监督管理总局公布这10家医疗器械违法网站名单,并移送有关部门进行查处。 被曝光的10家网站为: 妈咪快孕官网(产品:妈咪快孕仪)、 金骨宝官网(产品:金骨宝久痛康膜)、 一阳医药(产品:芯脑30分腕式治疗...

CFDA:关于印发创新医疗器械特别审批程序(试行)的通知

2014-02-09

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:   为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。                            国家食品药品监督管理总局          ...

2018医疗器械与诊断市场预测

2013-11-26

      医疗保健行业专业投资研究Evaluate给我们带来了精彩的研究,帮助我们遇见2018年我们的MDDI(Medical Device & Diagnostic Industry 医疗器材与诊断)市场。        医疗保健行业专业投资研究Evaluate给我们带来了精彩的研究,帮助我们遇见20...

中国医疗器械行业进入黄金十年

2013-09-23

             随着中国医疗器械产业进入黄金发展期,各路资本蜂拥而至,行业并购热持续。   在昨日开幕的第三届中国医疗器械高峰论坛上,中国医疗器械行业协会副会长姜峰称,我国的医疗器械行业是高端装备制造业最精华最好的部分,未来的空间足够大。“2012年行业...

医疗器械:设备更新 技术壁垒 消费升级

2013-09-08

在今年以来的强势股名单中,少不了尚荣医疗(0.00,0.000,0.00%)、新华医疗(55.18,1.170,2.17%)、冠昊生物(28.49,0.840,3.04%)等医疗器械类个股的身影——因为今年是药品招标大年,医疗器械行业由于相对不受“低价中标”政策的影响(少数需要招标的耗材除外),且具备避险功能,加之医保体系的覆盖范围扩大、消费者支付能力...

上海医药携手第二军医大学 探索新药和医疗器械研发

2013-08-01

      为共同推进转化医学这一新兴研究领域的发展,上海医药7月31日同中国人民解放军第二军医大学签订了“二军大-上海医药转化医学联盟”框架合作协议。根据协议,在未来的三年中,上海医药拟每年投入一定的研发经费,设立“二军大-上海医药转化医学联盟”,在新药和医疗器械等领域开展合作研发。 [attac...

BD瞄准中国市场: 医疗器械、诊断和生命科学

2013-05-22

在年初致股东的信中,BD全球首席执行官兼总裁Vincent Forlenza写道:“新兴市场的增长势头令人欣慰,销售额占到整个公司的23%,其背后的动力是我们连续第二年的增加投入。2012年,中国市场的销售额增长了24.8%。” BD全球副总裁、大中华区总经理邓建民 作为一家营业额78亿美元的美国上市公司,BD在中国低调做事。从1994年进...

2050年中国医疗器械全球占比或将达25%

2013-04-01

日前,国家统计局发布的数据显示,2012年,国内医疗仪器设备及器械收入和利润同比分别增长21.4%、24.4%,继续保持平稳增速。业内专家表示,随着中国城市化进程的推进和老龄化时代的到来,以及医药卫生体制改革的不断深入带来的基层市场需求释放,使我国医疗器械行业面临更多的新机遇,增长动能充沛。另外值得一提的是,随着网购的日益兴盛,医药电商日益成为家用医疗器械等品类的重要销售渠道。 与全球医疗器...

3000种高精尖设备亮相"中国贵阳医疗器械专业展"

2013-03-27

         新华网贵阳3月27日电(记者李惊亚)3000种高精尖设备亮相“中国贵阳医疗器械专业展”,搭建起洽谈、交流、合作平台。   在27日举办的“第十四届中国(贵阳)医疗器械、设备与技术展览会”开幕式上,记者了解到,本届展会由贵州省医学会主办,吸引了国内外医疗器械生产经...

医疗器械上市企业 四成来自广东

2013-03-13

南方日报讯 (记者/牛思远 通讯员/石耀轩)昨日,广东省医疗器械管理学会在广州珠江宾馆召开医疗器械高峰论坛,来自全省各级食品药品监督管理部门及280多家单位的数百名代表,针对“无源医疗器械在欧美市场的挑战和机遇”的话题展开深入研讨。 主办方医疗器械管理学会成立于今年1月,是广东医疗器械最高学术团体和层次最高的医疗器械社团组织,也是第二批广东省...

2013家庭医疗器械展会

2013-03-03

时间: 2013-4-7 至 2013-4-9 地点:北京中国国家展览中心 主办单位: 中国医疗保健国际交流促进会 承办单位: 北京世博威展览有限公司 官方网址: www.mdexpo.com。cn 会议简介 第十四届中国国际家庭医疗保健器械(北京)展览会 时间:2013年4月7-9日    地点:北京.中国国际展览中心   &n...

2013第12届西部成都医疗器械展览会

2013-03-03

时间: 2013-4-2 至 2013-4-4 地点:成都世纪城新国际会展中心 主办单位: 四川省医院协会 四川省农村卫生协会 四川省输血协会 四川省康复学会 承办单位: 成都市天一展览服务有限公司 协办单位: 四川省医协城市医院管理委员会 四川省卫协县级医院管理委员会 四川省卫协农村卫生院管理委员会 四川省医协民营医疗机构管理委员会 支持单位: 四川省医协城市医院管理委员...

2013贵州第14届医疗器械暨第4届临床检验医学及输血用品展

2013-03-03

时间: 2013-3-27 至 2013-3-29 地点:贵州省贵阳市金阳新区 主办单位: 贵州省医学会 承办单位: 贵阳奥特展览服务有限责任公司 会议简介 | 联系方式      会议简介 第四届贵州省临床检验医学及输血用品展览会 同期举办:科学仪器及实验室装备展览会 邀 请 函 时  &...

医改2013:促进中国医疗器械市场继续增长

2013-02-22

上海——在新的一年里,中国医疗器械市场的增长速度估计会快于药品市场,呈现出你追我赶的势头,因为政府出台政策要控制医疗通货膨胀,并且增加诊断产品的使用以支持疾病预防和早期治疗。 在美国,医疗器械市场大约比药品市场的1/3多一点。但是在中国,医疗器械的销售额只占所有医疗开支的1/5左右,而药品独霸了最大的份额。不过,花旗银行分析师在去年11月份的一份...

苏州高新区投资近40亿建江苏医疗器械科技产业园

2012-12-09

江苏医疗器械科技产业园是联合中国科学院苏州生物医学工程技术研究所共建的国家级专业医疗器械产业园。去年8月开始正式投入营运,随后便云集了众多上市名企、行业龙头,也吸引了创新创业领军人才,彰显平台优化的集群效应。今年上半年,产业园内新增9个项目入驻,新增注册资本2.17亿元。上半年开工项目3个,竣工项目1个,累计实现30个项目进驻办公,总投资近40亿元。<!--more--> 为支持...

美国医疗器械市场七大新品出炉

2012-12-09

2012年7月以来,几款全新的医疗设备陆续通过FDA审核获准上市,这些新品为改善慢病患者护理、用药效果跟踪等提供了新的途径。   TubeClear Mechanical Feeding Tube Declogger Cleared in U.S. <img src="http://www.eeworld.com.cn/uploadfile/medical_electr...