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专家访谈
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FDA：大部分癌症临床试验可不使用安慰剂对照
日前，美国FDA发布了一项新的指南草案，建议在设计癌症临床试验时，安慰剂对照的试验设计仅在特定情况下使用。这一草案的颁布是考虑到在随机对照临床试验中，使用安慰剂治疗血液恶性肿瘤和癌症所面临的伦理挑战。 安慰剂指没有药理活性的惰性物质，常用于双盲、随机对照临床试验。由于这些试验中的研究者和患者不知道患者会接受何种治疗，可以降低试验偏差的可能性，减少差异患者退出试验的几...
NGS试剂盒与仪器接连获批，释放“5M1E”分析法在实验室质量体系中的重要性
以高通量测序为代表的现代分子生物学技术的突飞猛进，正在对传统的医学检验产生影响，目前已在无创产前筛查、染色体拷贝数变异筛查、遗传病致病位点筛查、胚胎植入前诊断等临床检验中心应用。随着国家食品药品监督管理局接连批准基于高通量测序技术（NGS），以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒，illumina的仪器也在前几天获批，NGS已经成为医学检测领域不可忽视的重要技术。 ...
上海国际医疗产业投融资峰会 ——2018上海国际医疗产业创新创业大赛
“2018上海国际医疗产业创新创业大赛”，是一场评选本年度最具发展性健康产业项目的投融资盛会，重点面向全球科技型、创新型医疗企业，为医疗健康企业搭建展示创新实力、对接融资伯乐、整合产业资源的平台。 本次大赛优胜企业将获得嘉定区安亭镇政府资金支持、将获得上海生命健康产业投资联盟优先投资机会、将获得上海安亭国际医疗产业园全年科技创业咨询服务，将获得专业生产型场地免费使用权等相关扶持...
吉林省药监局局长郭洪志被免职
22日，吉林省人民政府下发通知，决定免去吉林省食品药品监督管理局局长郭洪志的职务，同时免去曾向东、闫海江的省食品药品监督管理局副局长职务。 吉林省人民政府官网截图 （转化医学网360zhyx.com） ...
中美最佳医院评选大PK 我们差了哪？
8月中旬，美国新闻（US NEWS）网站出台了今年最新的美国医院排名，引起了美国和国内医疗界人士的关注。每年出台的这份榜单，到底是如何计算，排名的？跟中国的排名有何不同，中美患者们到底会去看这些排名吗？让我们来深入解析一下。 1.美国医院排名的模式 先来看看综合排名前20 位的医院。 美国荣誉榜单前20位： 心脏科（包括心内心外...
九部委联合发文：纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风
8月23日，国家卫健委、国家医保局、市场总局、公安部、等九部委联合印发《2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》（下称《整治要点》）。《整治要点》中涉及药代备案、药企违规惩处、严打虚开税票、垄断、贿赂促销等内容。 附：纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风 部际联席会议机制成员单位及...
原CFDA药化注册管理司司长王立丰涉嫌违纪违法被调查
8月23日，国家药品监督管理局发布公告，原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司）司长王立丰涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。 图片来源：国务院新闻办公室网站（元绍达 摄） 公开资料显示，王立丰此前曾任原国家药监局稽查局担任...
NEJM：脑转移癌生存率达82%！只需这两种药物联合使用！
作者：Michael,Zoe 导 读 黑色素瘤脑转移是导致黑素瘤患者神经系统并发症的发生和患者死亡的常见原因。 先前的研究未曾对黑色素瘤脑转移的患者进行nivolumab联合ipilimumab治疗。来自德克萨斯大学安德森分校的Hussein A. Tawbi教授率领其研究团队对这些患者进行了nivolumab联合ipilimumab治疗，并评...
零距离对话金式麦首席科学家王孝举：肿瘤筛查与早期诊断
肺癌是我国恶性肿瘤的第一杀手，多数肺癌患者确诊时已处于中晚期，生产率极低，研究发现如果在早期发现，患者的5年生存期可提高到90%。 金式麦生物科技（杭州）有限公司在肿瘤的筛查、早期诊断方面技术处于世界领先地位，并在肺癌的早期诊断方面积累了丰富的临床经验。 为此，转化医学网邀请到金式麦首席科学家王孝举博士，为我们解答肿瘤的分子诊...
这里有一份高胆固醇基因测试，了解一下？
近期，美国基因测序服务提供商Seq2Know，推出一款关于高胆固醇基因测试的产品，为消费者提供家族性高胆固醇（FH）测试，销售价格为290美元。 售价：290美元 家族性高胆固醇血症（FH） 家族性高胆固醇血症（FH）又称家族性高β脂蛋白血症，是一种由低密度脂蛋白受体（LDLR）...
卵巢癌国内首个新药上市，其他靶向药还有哪些？
话说，最近的新药审批速度十分给力啊！ 今天，首个卵巢癌靶向新药奥拉帕利-Olaparib（商品名利普卓-Lynparza）在中国获批，一种PARP抑制剂，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌，对带有特定BRCA基因突变且对铂类化疗敏感的患者，与安慰组相比无进展生存期（PFS）显著延长至19.1个月！ 可喜可贺！ ...
【聘——第十五期】伯豪生物、信诺佰世、基云惠康等众多名企正在等你
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PNAS:颠覆！阻止癌细胞“自杀”竟可阻断癌转移！
作者：Ruthy,Zoe 导 读 数据显示，全世界每年有约800万人死于癌症。肿瘤在生长到一定程度后，几乎不可避免地会通过多种途径，将癌细胞播散到周围淋巴结和其他器官。这些癌细胞很快“另起炉灶”，发展出更活跃的运动性、更强大的耐药性，更丰富的新生血管，同时对宿主免疫系统产生极大抗性，这是恶性肿瘤患者最大的致死因素。因此，克服肿瘤转移成为延长癌症...
LÁSZLÓ G. BOROS教授将受邀在“2018年ICC&CMT&NCCM”做主题演讲
导 读 2018首届国际癌症大会暨第三届国际癌症代谢与治疗大会暨第四届全国肿瘤代谢年会将于2018年10月12-14日在上海召开。LÁSZLÓ G. BOROS, M.D.作为学术委员会委员之一将做主题演讲。 LÁSZLÓ G. BOROS, M.D. ...
肿瘤突变负荷（TMB）：实现精准免疫治疗的潜力股！
随着PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂纳武单抗（Opdivo）和派姆单抗（Keytruda）在国内陆续获批，对于晚期癌症患者而言，无疑是好的现象。以非小细胞肺癌（NSCLC)为例，对于部分患者，抗PD-1/PD-L1抗体治疗已经取代传统化疗，成为一线治疗方案，因而被称为“抗癌神药”。 不过免疫疗法并不是对每位患者都适用，研究表明大约...
【速 递】JAMA：最新宫颈癌筛查指南公布！
美国预防服务工作组（USPSTF）更新了宫颈癌筛查指南，来看看都有哪些改变吧！ 文章发表于8月21日的JAMA网络版 最终建议与去年发布的指南草案之间存在的细微差别在于联合检查。 指南要点 宫颈癌筛查应从21岁开始，不论是否有性行为或是否为风险人群。 ...
PNAS重磅：这两种分子既抗肿瘤又抗感染！
作者：Michael,Zoe 导 读 由于细胞毒性T细胞具有用于对抗癌症和慢性感染的作用，因此将其作为核心的免疫疗法是目前较为有前景的研究方向。研究人员展示了名为sprouty 1和2（Spry1 / 2）的分子，这些分子可调节记忆CD8 + T细胞的存活和功能。 经过反复的实验证明，Spry1 / 2的敲除可增强效应CD8 + T细...
甲基化分论坛四位大咖邀您共同探讨甲基化最新技术进展和临床应用！
2018第二届现代临床分子诊治研讨会（ CMDF）将于10月26-28日在复旦大学附属中山医院举行。本次会议特设“甲基化的技术进展和临床应用”分论坛，并由复旦生物医学研究院表观遗传学中心的于文强教授主持。 分论坛 甲基化技术进展和临床应用 DNA甲基化是表观遗传学的重要组成部分，在维...
逾43万研究表明：低碳水饮食缩短寿命！｜柳叶刀子刊
作者：Zoe 导 读 在这个以瘦为美的年代，小转发现，身边热衷于减肥的朋友是越来越多了。低碳水化合物饮食也正作为一种减肥策略而风靡全球。但是，为了美丽的外表而损害自己的健康真的值得吗？答案无疑是否定的！近日，美国波士顿布莱根妇女医院的一项新的研究再度给这类人群泼了一盆冷水，结果表明：为了减肥而摄入较低的碳水化合物，寿命会...