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专家访谈
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重磅！《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布
《办法》明确了医疗器械上市许可持有人的主体责任，按基本要求、个例不良事件、群体不良事件、定期风险评价报告，分别规定了报告与评价的时限、流程和工作要求，细化持有人风险控制要求，规定持有人应当主动开展再评价，并强化药品监管部门的监督检查，加大对违法违规行为的惩处力度。 《办法》完善了不良事件监测制度，强化持有人直接报告不良事件的义务。一是要求持有人应当具有保证医疗器械...
胰腺癌最新疗法：细胞疗法、肿瘤治疗电场、大麻素均上榜
8月16日，美国著名歌手Aretha Franklin（艾瑞莎富兰克林）因胰腺的神经内分泌肿瘤逝世，这一消息让人们再次关注到胰腺癌。《福布斯》杂志指出，与苹果创始人乔布斯一样，艾瑞莎富兰克林所患的神经内分泌肿瘤是一种罕见的胰腺癌。 Aretha Franklin（来自linkwaylive） 根据美国国家癌症研究所（NCI）的数据，每年有44,330名美...
攻克糖尿病？细胞疗法将为糖尿病患者提供了一个全新的治疗途径！
恢复胰岛β细胞的功能将代表着糖尿病治疗的一个飞跃，有望使胰岛素依赖型的患者摆脱频繁的血糖监测和胰岛素注射。但是， 开发出能够响应葡萄糖调节需求的β细胞并且保护这些细胞免受自身免疫反应的影响，这是糖尿病细胞治疗面临的主要困难和障碍。 随着研究的发展，从事糖尿病细胞治疗研究的机构认为，他们已经解决了阻碍这一领域发展的关键问题。 ...
602个进口药及抗癌药要降价 最高降60%
抗癌药降价仍在持续。 8月29日，海南省公共资源交易中心发布的《关于执行进口药及抗癌药降价工作的通知（第二批）》显示，对辉瑞制药有限公司等企业提交的583个进口药及抗癌药降价申请进行公示。公示期满后，将对该省医药集中采购服务平台进行价格调整。8月28日，该平台还发布了对国家医保局通知中涉及的19个前期国家谈判抗癌药品在我省医药集中采购服务平台上进行价格调整。两者相加...
【参会通知】优惠福利倒计时，明天起2018癌症大会将恢复原价
注册缴费 2018年9月1日止，1200元/人、学生900元/人； 2018年9月1日起，1500元/人、学生1200元/人。 费用包含：含会议资料、会刊、会议期间午餐、茶点等（差旅、住宿自理）。 汇款账号 ...
政策 | 卫健委发文推广精准医疗 肿瘤基因检测迎来更快发展
近期，不仅CFDA加快批准了燃石医学、诺禾致源和艾德生物三款肿瘤多基因检测试剂盒，表明国家对肿瘤靶向治疗的认可。2018年8月27日国家卫健委又正式发文推广肿瘤精准医学： 附件： 肿瘤多学科诊疗试点工作方案（2018-2020年） 为指导各地科学建立推...
【聘——第十六期】之江生物、吉凯基因、豪思生物等众多名企正招人
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三阴性乳腺癌：精确分类，实现个体化治疗！
对于肿瘤，早期诊断是关键。作为肿瘤的早期诊疗、判断预后的良好指标，肿瘤标志物检测起着不可替代的作用。随着分子生物学和人类基因组计划的进展，越来越多的特异的肿瘤标志物被发现和应用，为肿瘤的早期诊断提供了一个新的途径。 2018首届国际癌症大会暨第三届国际癌症代谢与治疗大会暨第四届全国肿瘤代谢年会将于2018年10月12-14日在上海召开，本次大会重在打造...
PNAS重磅：100%的黑色素瘤完全消失！只需这两种药物联合使用！
作者：Michael,Zoe 导 读 成功的癌症免疫疗法需要激活先天免疫受体以促进树突细胞（DC）成熟，抗原呈递，共刺激分子的上调和细胞因子分泌，最终诱导肿瘤抗原特异性细胞毒性T淋巴细胞（CTL）的活化，达到杀灭肿瘤的效果。一次偶然的化学合成产生了一种名为Diprovocim化合物，由于其特殊的药理效应引起了德克萨斯大学西南医学中心Bruce ...
人工智能技术在精准医疗的最新临床研究应用，第二届现代临床分子诊断研讨会人工智能分论坛诚邀您的参与！
人工智能技术是如何辅助医生提供个性化诊疗方案？ 人工智能技术在医疗健康领域的最新临床研究应用进展有哪些？ 人工智能技术会有代替临床医生的那一天吗？ 带着这些疑问第二届现代临床分子诊断研讨会特邀百洋医药集团，届时将围绕人工智能在医疗健康领域的应用开展...
千呼万唤！中国唯一获批肺癌适应症的PD-1抑制剂欧狄沃领衔上市！
对于晚期癌症患者而言，PD-1抑制剂的出现真正开启了癌症临床“治愈”的大门。 作为中国大陆首个获批的I-O治疗药物，也是目前唯一获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂，Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗注射液，nivolumab），也就是大家耳熟能详的O药，已于8月28日正式上市。自此，我国癌症患者终于能在家门口买到火遍全球的O药了！ ...
30+KOL/14场精彩演讲，近300人齐聚基因行业年中会
2018年8月30日，“2018粤港澳大湾区生命健康创新论坛暨基因行业年中大会”在深圳前海圆满落幕。本次行业盛会由基因慧主办，中科普瑞承办，来自政策、科研、临床、产业和资本等30＋位业内资深专家带来了14场干货分享和4场专题讨论。近300位观众参与了此次行业盛会，见证了《2018-2019年中基因行业报告》的首发仪式，第一时间领取了纸质版报告，电子版报告将于两周后在基因慧微信平台（GeneC...
布鲁克收购Hain Lifescience,下注传染病检测与分子诊断
布鲁克公司(纳斯达克股票代码：BRKR)今日宣布，已签署最终协议，收购Hain Lifescience有限公司的多数股权，该公司总部位于德国Nehren。 Hain是一家传染病分子诊断(MDx)专业公司，拥有广泛的MDx解决方案，用于抗生素耐药性以及人类遗传疾病的微生物和病毒病原体检测。 Hain已是一家盈利公司，Ha...
上次分不清几种基因修饰小鼠的人已经凉了
转基因小鼠 基因过表达研究好能手 转基因小鼠常用于基因的过表达。根据制备策略，分为随机转基因和定点转基因。随机转基因是将过表达载体注射到受精卵中，表达载体以随机方式插入基因组，首建鼠可能有多个位点插入，每个插入位点可能含有多个表达载体拷贝。这个特点导致有的转基因小鼠会发生表达沉默，因此需要对小鼠进行表达筛选，筛出正确表达的小鼠，进行建系才能用于后续实验。...
Illumina测序仪首次获批CFDA,搅动中国基因测序市场!
▲CFDA批准Illumina基因测序仪进入中国市场 获批后， Illumina 将搅动中国基因测序市场！ 中国基因检测市场，原有稳定格局被打破 根据Genomeweb的报告显示， Illumina已经占据了全球基因测序市场71%的份额； 赛默飞...
国家食药监总局“CFDA”或将改名换姓！
据CFDA行政事项受理服务中心8月29日发布的最新文件显示，总局英文简称“CFDA”或已变更为“NMPA”。 那么“NMPA”是什么简写呢？ 小编来科普下： 国家药品监督管理局 National Medical Products Administr...
【科技部】国家重点研发计划项目申报指南征求意见(附医疗器械重点专项清单)
关于国家重点研发计划“生物安全关键技术研发”重点专项（公开部分）和“数字诊疗装备研发”试点专项2019年度项目申报指南征求意见的通知 根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发〔2014〕11号）、《国务院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革方案的通知》（国发〔2016〕64号）、《科技部 财政部关于改革过...
Nature子刊：新型免疫疗法抑制肿瘤生长并防止转移！
关于免疫系统抗肿瘤作用的源源不断地新发现引起了人们对免疫治疗的极大兴趣，无论是PD-1抑制剂的问世，或是对iPSC的研究，无疑都是对这一发现的肯定。而VIB-UGent医学生物技术中心的科学家们在这一领域更是迈出了一大步，他们在老鼠身上开发了一种新的治疗方法，该方法不仅能破坏肿瘤细胞，还能刺激免疫系统来攻击持续存活的癌细胞。此外，研究人员还证明，这种治疗可以防...
击毁肿瘤“庇护所”，解除肿瘤免疫抑制！
2018首届国际癌症大会暨第三届国际癌症代谢与治疗大会暨第四届全国肿瘤代谢年会将于2018年10月12-14日在上海召开，本次大会特设“肿瘤与免疫”分论坛，邀请了该领域的顶尖专家和学家共同探讨肿瘤免疫治疗新技术、肿瘤免疫治疗临床应用等，敬请期待！ 本文主要来探讨肿瘤微环境与肿瘤免疫治疗之间的关系。 近日，PD-1抗体Opd...
CAR-T细胞免疫疗法：无数年轻白血病患者的新生希望
如果你现在还不清楚CAR-T细胞免疫疗法，那我想你已经被生物圈OUT了，CAR-T全称是 ChimericAntigenRecetorT-Celllmmunotherapy嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。说起CAR-T疗法，它有多年的研究历史，只是最近几年才被改良使用到临床上，在新型细胞疗法，在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗舞台上，CAR-T免疫疗法可以说是闪亮登场，...