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快讯丨国内首款KRAS伴随诊断PCR试剂盒获批上市!

2021-12-30

图片来源:国家药品监督管理局官网 该试剂盒是国内首款基于PCR平台具有伴随诊断功能的KRAS基因突变检测试剂盒, 可用于体外检测成人结直肠癌患者的7种KRAS基因突变,辅助临床医生判断患者使用西妥昔单抗注射液的获益情况。 人KRAS 基因突变检测试剂盒(荧光 PCR 法)外观 KRA...

获证!又一国产数字PCR产品获得医疗器械注册证

2021-12-22

近日,墨卓生物自主研发的数字PCR扩增仪产品获得医疗器械注册证(浙械注准20212220593),这是墨卓生物获批的首张医疗器械注册证,标志着墨卓生物基于微流控技术打造的创新分子诊断平台迈出关键的一步。 本次获证的数字PCR扩增仪是墨卓生物数字PCR产品系统解决方案的关键仪器设备,通过创新的驱动控制系统、温度控制系统,搭配墨卓生物数字PCR芯片、试剂体系,最快15min可实现样品制备与扩增,大大...

如何将qPCR体系无缝转移到dPCR平台

2021-12-21

新冠疫情爆发以来,荧光定量PCR(qPCR)的核酸检测已经成为新冠肺炎确诊的“金标准”。与免疫检测相比荧光定量PCR具有较高的灵敏度,检测窗口期较短,可以更早地确诊是否有病毒感染。qPCR是如何实现新冠病毒定量的?首先,从咽拭子/鼻拭子中抽提获得新冠病毒的遗传物质RNA,然后通过qPCR仪定量出拭子中的RNA病毒载量,就可以确定是否是新冠病毒感染者。 荧光定量PCR技术最主要的参数是扩增曲线的c...

BioDigital数字PCR检测服务|小海龟科技有哪些服务项目?

2021-12-17

什么是数字PCR?数字PCR有哪些优势?我们该如何运用数字PCR呢?小海龟科技BioDigital数字PCR为您揭晓答案! 20世纪末,Vogelstein等提出数字PCR(digitalPCR,dPCR)的概念,通过将一个样本分成几十到几万份,分配到不同的反应单元,每个单元至少包含一个拷贝的目标分子(DNA模板),在每个反应单元中分别对目标分子进行PCR扩增,扩增结束后对各个反应单元的荧光信号...

【快讯】罗氏诊断进博会首秀全自动NGS建库工作站和数字PCR系统,引领分子诊断迈入智能化时代

2021-11-07

今天,罗氏诊断携两款即将上市的分子与基因检测创新产品亮相第四届中国国际进口博览会:AVENIO Edge System全自动NGS建库工作站(以下简称“AVENIO Edge System”)和Digital LightCycler数字PCR系统(以下简称“Digital LightCycler System”)。这两款创新产品在简便性、准确性、自动化和智能化等方面均具有世界...

疾病诊断之甲基化qPCR检测

2021-09-22

通常意义上的DNA甲基化是指基因组DNA序列上CpG岛的二核苷酸5’端胞嘧啶转变为5’甲基胞嘧啶(5’methylcytosine, 缩写5mC)。在哺乳动物细胞中,甲基化主要发生在CpG岛,片段长度为500-1000bp,约56%的编码基因含有此结构。CpG岛和许多生命表征如X染色体失活、细胞发育以及疾病形成等有紧密的联系,这也使得对于CpG岛甲基化的探索成为表观遗传学研究的重点。特别是在...

适用于粪便样本直接扩增的可风干DNA/RNA qPCR预混液

2021-09-17

迈迪安生物科技公司(Meridian)可风干直扩家族又添新成员啦!! 可风干粪便样本直扩DNA/RNA qPCR预混液 Air-Dryable™ Direct DNA/RNA Stool qPCR Mixes 该试剂有两款,一款专门适用于DNA模板(MDX140),另一款为可同时适用于RNA和DNA (MDX131,含逆转录酶)。 该产...

适用于血液直扩的可风干qPCR/RT-qPCR核酸检测试剂

2021-09-17

本周迈迪安可风干直扩家族又一新品上市! 这次上线的是专门针对血液样本直扩的DNA/RNA 可风干预混液! Air-Dryable™ Direct DNA/RNA Blood qPCR Mixes 至此,专门针对血液直扩的可风干抗抑性qPCR/RT-qPCR预混液全部到位: ❶专门适用于DNA模板(MDX092) ❷同时适...

抗抑型免核酸提取直扩技术(PCR & LAMP)让分子诊断更简单快速

2021-08-04

通常来说,PCR检测中需要先从样品中提取核酸(DNA / RNA)。如果直接对样本进行检测,样本中的PCR抑制物会降低灵敏度和准确性,因此核酸提取是移除这些PCR抑制剂的必要步骤;然而核酸提取是一个有局限性的步骤,比如:   组织样本的研磨、核酸的分离和纯化步骤多、时间长,易造成样本交叉污染和/或降解   增加实验的试剂、仪器...

【精华】分子POCT诊断试剂研发面临的挑战及解决方案: LAMP vs. qPCR

2021-06-22

2020年7月,国家国务院常务会议上,李克强总理更是第三次点名加快分子POCT研发,再次强调了要加强核酸检测能力建设,加快时间短、灵敏度高、操作简便的产品研发上市,鼓励尽快研发出无需实验室环境、检测时间更短、手段更便捷、准确率更高、更安全的核酸检测迭代技术。 qPCR目前是分子检测的黄金标准,但是该技术受流程繁琐、操作复杂、需集中送检等限制,耗时相...

Bio-Rad诚邀您参加Droplet Digital PCR 2021国际研讨会

2021-05-24

(转化医学网360zhyx.com) ...

可风干植物直扩qPCR预混液:专门为开发植物免提取直扩的常温稳定检测设计

2021-05-14

继迈迪安生物科技公司(Meridian)向市场推出了首款可风干qPCR/RT-qPCR试剂和可风干血液直扩qPCR预混液之后,美国辛辛那提时间5月12日,迈迪安又推出了一款新品 可风干植物直扩qPCR预混液 Air-Dryable™ Direct DNA qPCR Plant  该产品是一种无甘油、抗抑性的预混液,专门为开发从植物样...

【快讯】Gene-π数字PCR学堂——先进治疗中的核酸绝对定量分析及应用在上海张江成功举办

2021-04-07

今日,Gene-π数字PCR学堂——先进治疗中核酸绝对定量分析及应用(上海张江站)成功召开,本次活动聚焦数字PCR原理系统、实验操作、应用进展、结果分析,先进治疗中的质量控制、病毒载体标准品定量等核心内容,为广大学员带来了饕餮盛宴。 此次活动由中国医药生物技术协会基因检测技术分会、上海市浦东新区生物产业行业协会、上海市遗传学会、长三角一体化基因...

【邀请函】Gene-π数字PCR学堂——先进治疗中的核酸绝对定量分析及应用(上海张江站)

2021-03-23

数字PCR技术的诞生和发展为核酸精准定量和基因检测提供了全新的思路,可实现单细胞/单分子层面的绝对定量。目前,该技术已经在肿瘤个体化诊疗、基因编辑、液体活检、病原微生物、先进治疗检测等前沿生命科学研究、临床医学检验、药物研发等多个领域实现突破性应用和发展。 在先进治疗领域,数字PCR可以提供比qPCR更精准的核酸定量,不依赖于标准品和标准曲线,直接读取阳性信号,通过泊松分布校正得到目标...

针对血液样本免核酸提取可直接扩增的常温稳定干燥型分子试剂—迈迪安可风干qPCR血液直扩预混液

2021-03-11

2021年3月8日,美国辛辛那提时间,迈迪安生物科技公司向全球推出了新品: 可风干qPCR 血液直接扩增预混液 该产品可用来开发直接从全血、血清或血浆样本中免核酸提取的常温稳定干燥型分子诊断试剂。 不同的临床样本,如血液、尿液、粪便等, 含有一系列不同的PCR抑制物,它们会对qPCR/RT-qPCR产生影响...

艾普拜生物芯片分析仪器获批医疗器械注册证及生产许可证,开启数字PCR产品临床新篇章

2021-03-09

近日,艾普拜生物科技(苏州)有限公司研发、生产的生物芯片分析仪器(苏械注准20212220646)获批江苏省药品监督管理局医疗器械注册批文及生产许可证。这标志着艾普拜生物的Naica CN数字PCR系统(全自动样品处理系统、生物芯片分析仪器)正式进入临床应用市场。 病原体载量较低,结果假阴性?液体活检,检测不到靶标信号?质控品定量还得做标准曲线?采血量受限,检测项目少几个?人工操...

全面覆盖医学应用场景,dPCR - BioDigital·青获批医疗器械注册证

2021-03-03

       过去数年间,国际大厂不约而同地砸下重金进军数字PCR领域。大厂动作频频,国内企业也不甘落后。从市场规模来看,目前数字PCR市场规模,全球约1.5亿至2.5亿美元,占到qPCR市场总规模(约20亿美元)的10%,但增长趋势显著。Markets and Markets的研究报告中对2017年~2022年分析和预测报告指出,全球定量PCR和数字...

可风干qPCR试剂:开发常温稳定核酸检测的全新解决方案,引领分子检测新技术革命

2021-01-27

  PCR核酸检测技术现已被广泛用于疾病检测,基因检测, 病毒和病原菌检测、转基因食品检测、遗传病、癌症基因检测,动物检测,食品及环境检测等各个领域。传统核酸诊断试剂盒因含有生物活性成分(DNA酶、反转录酶等),一般需要在-20℃左右的冷链环境中储运,以确保试剂有效成分的生物活性。冷链运输不仅成本高,而且环境温度的变化造成试剂反复冻融会直接影响检测试剂的性能和保质期。为了...

【快讯】臻准生物数字PCR产品注册证获批,加速数字PCR临床应用

2021-01-19

  2021年1月18日,臻准生物宣布其自主研发的数字PCR生物芯片阅读仪AccuONE Reader以及数字PCR预混液获得NMPA颁发的注册证。 (生物芯片阅读仪) (数字PCR预混液)   AccuONE芯片阅读仪体积小巧,使用灵活,配置了3色荧光通道,可同...