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专家访谈
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2015细胞治疗行业动态大盘点
导语：肿瘤免疫治疗被称为继手术、放疗、化疗以及靶向治疗后第五种疗法。未来5年肿瘤免疫治疗领域，单药销售规模均有望突破100亿元，免疫检验点单抗2020年销售规模有望突破70亿元。近几年比较火热的细胞免疫疗法有：DC细胞、CIK细胞、NK细胞、CTL细胞、CAR-T疗法以及TCR疗法。资本的注入缘于肿瘤免疫治疗的市场前景，瑞银公司在去年...
美国龙头企业寻求扩张 基因测序市场广阔
美国基因测序龙头企业Illumina(ILMN)股价在过去10年里大幅上涨16倍，特别是在近四年里上涨了六倍，目前市值已达到270亿美元。Illumina长牛表现的背后，是市场对基因测序应用前景以及该公司产品线的高度看好。在Illumina的研发推动下，人类基因测序成本显著下降，为该技术的商业化推广扫除了障碍。近年来，Illumina持续推进业务向全产业...
一文读懂全球CAR-T疗法研发格局
用CAR-T疗法的核心机制是通过特异性地识别肿瘤相关抗原，使效应T细胞的靶向性、杀伤活性和持久性较常规应用的免疫细胞大幅提高，从而打破宿主免疫耐受状态，克服免疫逃逸，最终杀灭肿瘤细胞。今天，我们将从监管政策、市场预测以及研发格局等多个角度细致剖析CAR-T疗法的现状。 CAR-T疗法的核心机制是通过特异性地识别肿瘤相关抗原，使效应T细胞的靶向性、杀伤活性和持久性...
国内首例应用MALBAC技术阻断家族遗传性耳聋的健康双胞胎诞生
2015年12月10日，北京，暖暖的太阳缓缓升起，一扫多日的雾霾，今天的蓝色白云格外耀眼。解放军总医院今天诞生了一对特殊的双胞胎，这是国内首例应用单细胞扩增技术（MALBAC）同时进行PGD/PGS阻断了遗传性耳聋的健康双胞胎。 震惊 听力正常的夫妻生下耳聋患儿 时间回到二年前，一对来自山东汽修厂的普通夫妻来到解放军总医院就诊，耳鼻咽喉头颈外科聋病分子诊断...
Nature公布2015年度十大人物 人类胚胎基因编辑黄军就上榜
对于CRISPR-Cas9基因编辑兴趣的猛增是今年的一个重要议题，也因为这个原因，中国中山大学生物学家黄军就（Junjiu Huang）成为了《自然》2015年度十大人物之一。今年4月份，黄军就第一次发表了进行了基因编辑的人类胚胎论文，在全球范围内引发了对于此类研究伦理的讨论。 《联合国气候变化框架公约》执行...
“肿瘤免疫治疗”竞赛中掉队的罗氏，原来在玩第2代CAR-T疗法？
凭借Rituxan、Avastin、Herceptin这3大王牌，罗氏长期霸占着全球肿瘤药市场40%以上的份额。但在如火如荼的肿瘤免疫治疗领域，罗氏尽管也有atezolizumab（MPDL3280A，anti-PD-L1）压阵，但风头似乎完全被Opdivo（BMS）和Keytruda（MSD）盖过，诸如“BMS和MSD要在anti-PD1市场开展世纪大战”、...
DNA修复之父：让癌症放疗病人免受伤害
10月7日，瑞典皇家科学院宣布，将2015年诺贝尔化学奖授予瑞典科学家托马斯·林达尔、美国科学家保罗·莫德里克和拥有美国、土耳其国籍的科学家阿齐兹·桑贾尔，以表彰他们在DNA修复机理研究方面所作的贡献。 日前，记者在斯德哥尔摩瑞典皇家科学院见到了托马斯·林达尔，这位已经78岁的老人，身体看起来仍然不错，在与记者握手时几乎会用尽全...
PNAS：CRISPR协助细胞对抗HIV
宿主细胞在面对病毒感染的时候，会表达一系列对抗病毒的蛋白，这些蛋白被称为宿主限制因子。哺乳动物细胞编码的限制因子，可以限制HIV-1和其他病毒的复制。不过，被病毒感染的细胞往往不表达这样的限制因子。人们普遍认为，诱导宿主限制因子的表达是抑制病毒复制的一个潜在途径。 杜克大学的Bryan R. Culle领导研究团队在CRISPR...
PrecisionFDA平台开放，众多二代测序企业和科研院所加入
12月15日，美国FDA推出了一款网上平台的测试版PrecisionFDA（https://precision.fda.gov），用于测试和评估NGS实验，一些对NGS有兴趣的企业和科研院所已经签署组织协议。 根据FDA网站显示，目前的组织成员包括一些科研院所和企业。科研院所有：美国科学和技术研究院(NIST)...
食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的通知
食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心: 为做好医疗器械注册管理信息化工作，提升监管效能，食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统”（以下简称审评审批子系统）。现将有关事项通知如下： 一、该审评审批子系统于2015年12月20日起正式启用，用于办理国产第三类、进口第二、三类医疗器械的注册、变更注册、...
平安好医生筹划A轮融资 预估值近40亿美元
中国平安正加大互联网业务分拆上市步伐。记者从知情人士处获悉，中国平安旗下平安好医生正在筹划A轮融资，该公司估值预计达30～40亿美元，此次拿出来融资的股权比例约占10%，募集资金在3～4亿美元。已有多家投资机构参与询价。 知情人士分析，意向投资方中，有可能是华尔街投行领衔，海外投资财团与国内互联网风投基金形成组合，这有利于完善公...
Cancer Cell：从代谢入手饿死肿瘤
由哈佛医学院的研究人员领导的一项新研究证实，一些可改变细胞代谢的实验性药物也能够在因相同基因发生改变而罹患癌症的小鼠体内阻止肿瘤生长，延长小鼠的生存期。 发表在12月14日《癌细胞》（Cancer Cell）杂志上的这项研究，将焦点放在了与异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）编码基因遗传密码改变有关联的脑肿瘤上。这样的改变或突变存在于三...
垃圾DNA不再垃圾 有重要作用
今天公布的一项研究表明，阻断一种被称为“垃圾DNA”所产生的RNA，可以阻止中风后一部分重要神经的破坏。该研究指出了中风后遗症的一种可能疗法，这种后遗症往往比最初血液到大脑的流动被暂时关闭所造成的破坏更为广泛。 这项研究还将2个谜团联系在一起：为什么大多数的损伤是在血液供应恢复之后？人类基因组绝大部分的作用是什么？曾经被认为是...
Nature：使细胞“失忆”，让它变身干细胞
皮肤或血液的成熟细胞都有自己的“记忆”，即保持着从胚胎细胞变成特化成熟细胞的记录。最近，美国麻省总医院哈佛干细胞研究所与奥地利科学家合作，识别出4种调控因子，能让细胞重新编程变得更容易、更快、更有效。 人体每个细胞均有相同的基因组，发育过程中这些基因如何开关，决定了它们将变成哪种细胞。控制这些基因，引入新的因子，就能开启成熟细胞基因组的休眠部分，让它重新发育成另一种...
DNA保存时间有期限 复活史前生物或永不可能
外媒称，遗传工程和克隆技术的最新发展使人类萌生了让过去已经灭亡的动物“复活”的想法，但我们可以走到哪一步呢？加拿大麦克马斯特大学古代DNA中心主任亨德里克·波伊纳及其研究团队今年首次成功提取猛犸象这种只在科幻电影中出现过的远古动物的完整基因组，并在美国《当代生物学》半月刊上发表了相关报告。对于能够获得早已灭绝的猛犸象的完整生物数据资料，波伊纳感到十分兴奋。他表...
Cancer Cell重要发现：用维生素A防治癌症
作为全球一个主要的癌症死亡原因，众所周知结肠癌能抵抗治疗。对此存在许多的原因，其中一个与结肠中一组持续存留的癌细胞有关，它们导致了癌症复发。传统的疗法大多无法有效地对抗它们。 现在瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）的科学家们鉴别出了一个可利用来阻止结肠癌复发的生物机制。这种方法激活了在持续存留癌细胞中丧失的一种蛋白质。研究人员能够...
自闭症与精神分裂症可能都与同一个基因Shank3有关
人们都知道，精神疾病有着强烈的遗传成分，但是，解开导致疾病的基因网络，是一项艰巨的任务。科学家已经发现了数百个在精神疾病（如自闭症）中发生突变的基因，但每个病人通常只有这些变化中的少数几个。 更为复杂的是，这些基因中的一些，可能导致一种以上的疾病。其中一个这样的基因，称为Shank3，与自闭症和精神分裂症都有关联。 &emsp...
最新RNA分子诊断技术有望用于诊断老年痴呆症
Affymetrix与XRGenomics LTD合作开发年龄相关疾病的新一代RNA分子诊断检测。 2015年11月5日，来自加州圣克拉拉的消息 —— Affymetrix公司（纳斯达克代码：AFFX）和XRGenomics LTD宣布，他们将合作研究与开发年龄相关疾病的新一代诊断检测，XRGenomics LTD是一家英国的生物技术公司。目前超过50%的医疗费用花在...
Illumina, 诺禾致源合作开发二代测序Dx平台
今日，Illumina和中国诺禾致源共同宣布了一项协议，协议称将共同开发应用于生殖健康和肿瘤的二代测序平台。 根据协议的条款，合作双方将共同开发用于中国市场临床实验的诊断平台。 诺禾致源在声明中讲到，“此次合作将汇集Illumina的测序仪和诺禾致源先进的临床开发能力。”诺禾致源将提供核酸提取，文库制...
阿斯利康拟斥逾50亿美元收购生物科技企业Acerta
华尔街日报12日援引知情人士消息称，英国制药巨头阿斯利康正在进行高级谈判，计划以超过50亿美元的价格收购生物科技企业Acerta Pharma BV。该笔交易最早有望于本月内正式宣布，但目前尚不能确保达成。 Acerta总部设在美国加利福尼亚州和荷兰，主要开发治疗各种癌症和自身免疫性疾病的药物，这是医药行业最重要的两大市场。据市场研究机构EvaluatePharma公...