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专家访谈
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消费级基因检测又添新玩家，Genebox 获 3600 万天使轮融资
消费级基因检测还有10倍以上的市场空间。 36氪获悉，消费级基因检测项目「Genebox」宣布完成3600万元天使轮融资，投资方为中国上市连锁药房大参林及个人投资人。 基因测序技术近年取得长足的进步，基因检测的成本也因此大幅下降，价格从原来的几十亿美元降低到1000美元以内，甚至100美元以内。目前国内消费级基因检测的价格约在400-600元左右。如果对标美国市场...
全球首发细胞富集技术-开启产前检测、液体活检2.0时代
2018第二届现代临床分子诊断研讨会在上海复旦大学附属中山医院隆重召开，生物医学领域的院士、专家、学者出席了此次盛会。同期，深圳市潘道生物科技有限公司（以下简称“潘道生物”）成功举办专题卫星会，会上潘道生物创始人兼CEO楚文江博士和CTO刘廉医学博士共同全球首发了最新细胞富集技术，并与临床专家及各位同道交流学习，分享经验，得到与会嘉宾的一致好评。 中美...
重磅！中国医药生物技术协会基因检测技术分会成立
2018年10月26日晚间，中国医药生物技术协会基因检测技术分会在上海中山医院举办成立仪式暨选举会议，国内100余位基因检测技术领域权威专家学者出席了成立大会，本次成立大会由中国医药生物技术协会主办，基因检测技术分会筹委会、复旦大学中山医院临床医学研究院承办。 首届中国医药生物技术协会基因检测技术分会委员合影 大会...
专访潘道生物创始人楚文江博士：探索消费级基因检测规范化之路！
楚文江博士是现任美国FDA唯一批准的消费级基因检测实验室负责人，同时也是潘道生物创始人兼CEO，在美国从事病理和医学检测研究多年，具备丰富的知识储备和临床实践经验。如今，楚博士已是基因检测质量管理和产业化领域的权威人物。 参与美国国家卫生研究院NIH精准医学计划“ALL OF US” All of ...
专访求臻医学首席医学官王东亮博士：让肿瘤基因检测行业回归医学本身
你们知道吗？有这样一群医生，他们并非身处医院，但却依然在践行医者誓言。近日，我们有幸采访到了肿瘤检测行业“基因医者”的代表人物——求臻医学王东亮博士，这位跨界高手为我们分享了一位临床医生如何在肿瘤检测领域造福广大患者，最终实现其参与创立的求臻医学“探索科技创新，致力医学求臻”之愿景。 1 从临床医生到基因医者 王东...
Crystal 数字PCR技术精准检测HER-2基因拷贝数
乳腺癌是女性排名第一位的常见恶性肿瘤。据2016年国家癌症中心统计显示，全国新发乳腺癌病例数达27.24万，每年死亡率超过7万。其中15%-25%的乳腺癌患者显示为HER-2基因过表达。 HER-2/neu（又称c-erbB-2）基因为表皮生长因子受体家族成员之一，是一种原癌基因，研究表明，HER-2/neu基因扩增或过表达的乳腺癌患者易早期复发且生...
CRISPR-Ca9全基因组脱靶效应检测系统在小鼠身上完成测试
《自然》本周在线发表的一项研究In vivo CRISPR editing with no detectable genome-wide off-target mutations中，针对CRISPR–Cas9基因组编辑的全基因组脱靶效应的高效检测系统在小鼠身上完成了测试。研究成果有望促进基因组编辑从研究到临床的转化。 VIVO的概述和验证 Akcak...
基于CRISPR的两种核酸检测新工具
CRISPR技术的两大豪门实验室分别开发出了一种工具。张锋实验室利用Cas13蛋白的天然RNase活性开发和优化了一种方法，包括SHERLOCK和SHERLOCK v2。Jennifer Doudna的实验室则利用Cas2a的非特异性ssDNA降解开发出另一种称为DETECTR的方法。 检测核酸的时候，大家都希望特异性和灵敏度越高越好。然而，目前的检测方法要么缺乏灵...
消费级基因检测的“靠谱”之路
写在前面：此文仅供消费级基因检测的从业者，或有志于进入大健康基因检测领域的人士阅读。 消费级基因检测，顾名思义，指的是普通消费者（而非患者）在非医疗机构、非强制性要求下即可进行的基因检测服务。 当把消费级基因检测与“靠谱”两个字放在一起的时候，普通消费者可能会觉得多此一举，因为在他们的观念里，基因检测就是“高科技”，靠谱是必须的。但是对于基因检测的从业者而言，我不客...
政策 | 卫健委发文推广精准医疗 肿瘤基因检测迎来更快发展
近期，不仅CFDA加快批准了燃石医学、诺禾致源和艾德生物三款肿瘤多基因检测试剂盒，表明国家对肿瘤靶向治疗的认可。2018年8月27日国家卫健委又正式发文推广肿瘤精准医学： 附件： 肿瘤多学科诊疗试点工作方案（2018-2020年） 为指导各地科学建立推...
布鲁克收购Hain Lifescience,下注传染病检测与分子诊断
布鲁克公司(纳斯达克股票代码：BRKR)今日宣布，已签署最终协议，收购Hain Lifescience有限公司的多数股权，该公司总部位于德国Nehren。 Hain是一家传染病分子诊断(MDx)专业公司，拥有广泛的MDx解决方案，用于抗生素耐药性以及人类遗传疾病的微生物和病毒病原体检测。 Hain已是一家盈利公司，Ha...
世纪风暴来袭,基因检测热潮席卷中国市场
基因检测及技术发展 基因检测是通过血液、其他体液或细胞对DNA进行检测的技术。取被检测者外周静脉血或其他组织细胞，扩增其基因信息后用特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测。通过检测它所含有的基因类型、是否有基因缺陷及其表达功能是否正常，使人们了解自己的基因信息、明确病因或预知身体患某种疾病的风险。 基因检测技术主要包含F...
微生物检测:NGS和质谱为行业变革带来契机
微生物检测主要用于辅助诊断，百亿级市场市场空间，潜力很大 你可能知道，“抗生素滥用”在中国很普遍。改变这个现状就要靠微生物检测。2011年卫生部颁布了史上最苛刻的《抗菌药物临床管理办法》，把微生物检测的地位提到了前所未有的高度。 微生物检测属于IVD的一个细分领域，是对感染性疾病的病原体或代谢物进行检测分析，在临床上通常用于辅助诊断，判断感...
肿瘤多基因检测迈入新纪元
018年8月24日，illumina发布了一则五个字的简短信息 迈入新纪元 虽然illumina欲说还休，不过很多行业人士给予了剧透 开启新纪元的不止illumina，随着近期诸多检测试剂盒被CFDA批准，靶向治疗和精准医学在神州大地落地开花，国内肿瘤多基因检测领域开始正式迈入新纪元 ...
重磅！肺癌一线多基因联合检测产品“艾惠健”今日获批！
今日，艾德生物又一多基因联合检测试剂盒(商品名：艾惠健)获国家药品监督管理局(CFDA)批准上市。该试剂盒可检测EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多个核心驱动基因，将基因突变和基因融合检测完美整合到同一个产品中，是基于PCR技术平台的多基因联合检测里程碑式的突破！ 据悉，此次获批的人类肺癌多基因突变检测试剂盒“...
【干货】NGS多基因检测试剂盒获批上市，大步迈入精准医疗时代！
7月23日，广州燃石医学检验所宣布获得CFDA批准基于高通量测序（NGS）以及伴随诊断标准审批的多基因突变联合检测试剂盒（EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒可逆末端终止测序法)，将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗。 8月13日，CFDA通过创新医疗器械特别审批通道，批准了诺禾致源人EGFR/...
行业 | 基因检测行业发展新阶段 合作化浪潮席卷而来
一直以来除了在生物信息这一块与IT企业的合作较多，国内大多数基因检测中游服务企业基本处于寻求融资、购买测序仪、建立实验室、进行技术研究的大生产阶段，大规模的外部合作不多，而近期，行业内突然掀起了密集的合作化大潮： 华大基因布局农业合作，强化农业领域的霸主地位 作为国内基因检测行业的龙头，全球基因检测企业三强之一的华大基因，不仅仅在无创产...
CFDA:诺禾致源首个NGS多基因肿瘤突变联合检测试剂盒获批!
2018年8月13日，国家药品监督管理局批准天津诺禾致源生物信息科技有限公司（以下简称天津诺禾致源）“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）”（下文简称“多基因检测试剂盒”）的III类医疗器械产品上市。该产品批准用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤组织中与靶向治疗密切相关的6个基因的突变状态，筛选适合接受靶向药物治...
【快讯】诺禾致源肿瘤NGS多基因检测试剂盒获CFDA审批通过
2018年8月13日，国家药品监督管理局通过创新医疗器械特别审批通道，批准天津诺禾致源生物信息科技有限公司（以下简称天津诺禾致源）“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）”（下文简称“多基因检测试剂盒”）的III类医疗器械产品上市。该产品批准用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤组织中与靶向治疗密切相关的六个基...
微生物检测:NGS和质谱为行业变革带来契机
微生物检测主要用于辅助诊断，百亿级市场市场空间，潜力很大 你可能知道，“抗生素滥用”在中国很普遍。改变这个现状就要靠微生物检测。2011年卫生部颁布了史上最苛刻的《抗菌药物临床管理办法》，把微生物检测的地位提到了前所未有的高度。 微生物检测属于IVD的一个细分领域，是对感染性疾病的病原体或代谢物进行检测分析，在临床上通常用于辅助诊断，判断感...