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突破性进展! 迈杰医学PD-L1检测试剂盒获批新增食管鳞癌适应症——精准诊疗再升级,引领ESCC免疫治疗新纪元
图1 喜报 一、核心价值:精准筛选PD-L1表达阳性,显著提升治疗获益 适应症扩展:继非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)适应症后,2025年6月9日,迈杰医学PD-L1伴随诊断试剂盒正式获批新适应症:食管鳞状细胞癌(ESCC)。该适应症由迈杰医学与复宏汉霖合作开发,可辅助鉴别使用H药汉斯状®(serplulimab,斯鲁利单抗注射液...
迈杰医学PD-L1检测试剂盒,达成双适应症伴随诊断
前言 由迈杰医学自主研发注册生产的PD-L1检测试剂盒(迈谱康®,国械注准20223401300),继非鳞状非小细胞肺癌之后,成功获批第二个适应症,用于辅助鉴别可使用汉斯状®(Serplulimab,斯鲁利单抗注射液)一线治疗的食管鳞状细胞癌患者,达成双适应症伴随诊断。这是该试剂盒从非小细胞肺癌获批、获得专家共识推荐、判读软件获批之后又一重要的里程碑。 ...
突破现有局限!南开大学刘书琳/庞代文团队开发新型空间转录组学技术,实现RNA分子在细胞和组织原位高速、高灵敏度、高分辨率检测
近日,国际顶级学术期刊《Nature Communications》发表了南开大学刘书琳/庞代文团队的一项最新研究成果。该研究成功开发了一种名为TDDN-FISH(四面体DNA树突状纳米结构增强荧光原位杂交)的新型空间转录组学技术。该技术通过巧妙的DNA纳米结构设计,实现了RNA分子在细胞和组织原位的高速、高灵敏度、高分辨率检测,解决了当前领域在检测速度、信号强度以及对短RNA检测能力方面的...
Nature 专题分析 | FDA批准第二款阿尔茨海默病血液检测:能否改写认知衰退疾病诊断格局?
近日,美国FDA宣布批准罗氏(Roche)与礼来(Eli Lilly)联合开发的Elecsys pTau181血液检测用于辅助阿尔茨海默病(AD)诊断。这是继今年5月FDA批准Lumipulse测试后,第二款AD血液生物标志物检测产品——标志着该领域从实验室研究向临床普及又迈出关键一步。但这些检测究竟有多准确?能否改变当前AD诊断依赖脑脊液或PET扫描的格局?Nature杂志进行了专题分析,...
【会议通知】中国医药生物技术协会基因检测技术分会学术年会暨2025单细胞检测与精准医疗论坛10月25日在温州举办,欢迎参加!
时间地点 会议时间:2025年10月25日 下午13:30-17:30 会议地点:浙江温州瓯海奥体中心(温州市瓯海区娄桥商汇路699号) 会议日程 专家简介 ...
菲鹏合作项目登 Nature 子刊!新型粪便检测法可大幅提升肠癌早筛性能
在全球结直肠癌发病率持续攀升的今天,早期筛查是降低死亡率的关键。然而,现有筛查手段存在明显痛点:结肠镜检查虽为“金标准”,却因其侵入性导致人群依从性低;而广泛使用的粪便免疫化学测试(FIT)虽便捷,但对癌前病变,尤其是晚期腺瘤(AA)的检出敏感性很低(仅10-40%),致使大量患者错失早期干预窗口。 8月11日,菲鹏集团联合深圳市南山区人民医院等机构的科学家们发表于《S...
检测便捷、无创!南京医科大学发文:结直肠癌液体活检中的早期诊断生物标志物
近日,南京医科大学研究团队在期刊《Cell Death&Disease》上发表了题为“Platelet-derived exosomal LINC00183 facilitate colorectal cancer malignant progression driven by histone lactylation through stabilizing ENO1”的研究论文,通过 RNA...
开发热带传染病诊断检测的优质抗原抗体原料及提高检测特异性建议
热带及虫媒传染病占所有传染病的17%以上,每年造成超过1百万人死亡。患者的临床早期诊断是防止疫情扩散的关键。 Meridian迈迪安生命科学公司提供适用于开发热带及虫媒传染病的高灵敏和高特异性体外诊断检测试剂的抗原和抗体。 适用于开发热带传染病快速诊断检测的抗体推荐 点击图片查看相关内容 ...
风疹病毒检测:选对原料,开启精准诊断之门,护航胎儿未来
多年前在湖北曾有个“不当出生”的案例,因孕妇在孕早期感染风疹,而孕检医生并未告知该病对胎儿有传染隐患,也未建议终止妊娠,导致孩子出生不久,即查出患先天性心脏病、双耳重度耳聋。 风疹病毒,又称德国麻疹,一种常见于儿童感染的致病菌,这种病毒感染主要侵犯皮肤和淋巴结在普通人群中不曾兴风作浪的病毒,一旦遇上怀孕,则变得不再平静。那么,这个很少被提及的风疹病毒到底是如何引...
精准检测,纯净无忧——小小dUTP,大大作用!
在分子生物学实验中,PCR是不可或缺的技术,但你是否曾因扩增产物污染而头疼?PCR产物的气溶胶传播、交叉污染、设备残留……都可能导致假阳性,影响实验结果的准确性。 今天,我们就来聊聊dUTP在PCR防污染中的作用,以及迈迪安如何用创新配方助力精准扩增! dUTP:PCR防污染的关键分子 在DNA复制过程中,四种碱基(A、T、C、G)各司其职,而 RNA 中...
如何降低等温检测假阳性?——解锁解旋酶的魔力
随着分子诊断技术的飞速发展,对DNA扩增与处理的精度和效率要求日益提高。传统的DNA扩增技术如PCR,虽有效但存在一些局限性,如需要复杂的热循环设备、易产生非特异性扩增等。 迈迪安研发的无甘油热稳定DNA解旋酶 (MDX242),正是为应对这些挑战而生,它打破了传统技术的束缚,为等温扩增技术等领域带来了新的机遇。它使得DNA扩增过程更加简便、高效,且能显著降低假阳性结果的出现概率...
中山大学:AI赋能内窥镜,鼻咽癌检测进入“秒级”时代”
2025年2月15日,中山大学第一附属医院的研究团队在期刊《eClinialMedicine》上发表了题为“Real-time artificial intelligence-assisted detection and segmentation of nasopharyngeal carcinoma using multimodal endoscopic data: a multi-cen...
博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)获批上市!
博奥晶典呼吸道产品再添新成员! 2024年12月31日,博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证(注册证号:国械注准20243402646)。该试剂盒可用于常见呼吸道病毒类别检测,精准甄别包含甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、新型冠状病毒共6种常见呼吸道病毒,辅助临床对呼吸道...
【Cell子刊】告别传统检测:中国医学科学院邢念增团队引领前列腺癌无创检测新趋势!
2024年12月9日,中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医学院邢念增教授团队在期刊《Cell Reports Medicine》上发表了题为“Development and validation of the utLIFE-PC algorithm for noninvasive detection of prostate cancer in urine: A prospective, obs...
液体活检重大进展!河北医科大学发文:胃癌早期复发检测的开创性方法
11月18日,河北医科大学研究团队在期刊《Advanced Science》上发表了题为“Transcriptomics-Based Liquid Biopsy for Early Detection of Recurrence in Locally Advanced Gastric Cancer”的研究论文,本研究中,研究人员通过转录组数据分析确定了与复发相关的四种mRNA生物标志物(AG...
JEV | 不用抽血、直接在活体动物内检测小细胞外囊泡(sEV)的新方法:北京大学魏勋斌等团队合作研究的体内流式细胞术监测血液中eEV的创新方法
细胞外囊泡(Extracellular vesicle, EV)是由活细胞释放的双层脂膜组成的囊泡结构。研究表明,小细胞外囊泡(small EV, sEV)可以介导特定形式的细胞间通信,不仅可以作为诊断标志物,还可以作为药物递送载体,拥有广阔的应用前景。sEV应用于临床的最大困难在于人们目前对其了解甚少,尤其是对其在体内行为的了解。 近日,北京大学魏勋斌和上海交通大学夏伟梁团...
复旦大学附属中山医院樊嘉、王向东等专家提出基于单细胞检测的临床转化新模式——临床人工智能单细胞
随着单细胞检测技术的迅速发展和成熟,单细胞生物学和病理学已成为了解疾病的新兴学科。然而,解决临床医生提出的关于如何将单细胞检测应用于临床实践、将单细胞系统生物学的信号转化为明确的临床表型、并预测患者对治疗反应的问题至关重要。本文提出了一个称为“临床人工智能单细胞”(clinical artificial intelligent single-cell, caiSC)的新系统,具...
中山大学蔡木炎团队携深度学习模型,革新结直肠神经内分泌肿瘤检测
2024年10月15日, 中山大学附属肿瘤医院蔡木炎团队在期刊《Cell Reports Medicine》上发表了题为“Deep learning model with pathological knowledge for detection of colorectal neuroendocrine tumor”的研究论文。研究结果表明,该模型有效地从CRC中识别NETs,减少不必要的免疫...
可检测和抑制乳腺肿瘤复发!国内学者发文:开发出含有治疗性水凝胶的乳房假体
近日,浙江省人民医院(杭州医学院附属人民医院)与浙江大学研究人员合作在期刊《Advanced Science》上发表了研究论文,题为“3D-Printed Breast Prosthesis that Smartly Senses and Targets Breast Cancer Relapse”,本研究中,研究人员开发了一种含有治疗性水凝胶的3D打印假体。研究人员制备的水凝胶对肿瘤微环境...
【Lancet子刊】中山大学曾木圣团队:中国基于高灵敏度检测平台的食管鳞状细胞癌诊断
2024年9月,中山大学附属肿瘤医院曾木圣团队在期刊《Digital Health》上发表了题为“Highly sensitive detection platform-based diagnosis of oesophageal squamous cell carcinoma in China: a multicentre, case–control, diagnostic study”的...
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