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专家访谈
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担心细胞治疗的安全问题？Nature子刊两连发，重磅揭秘CAR-T疗法毒性控制机制！
近年来，CAR-T疗法经改良后已在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上呈现显著的疗效，被认为是目前最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样，CAR-T技术的进步也需经历一个漫长的演化过程，而毒性反应已成为其发展道路上的拦路石，不克服则难以前行，这也成为该领域的机遇，谁能率先拔得头筹，就能抢占先机。 目前，CAR-T疗...
加上白介素-1抑制剂,使CAR-T细胞疗法更安全
CAR-T细胞疗法是一种前景可观的新型癌症治疗方法，根据本周《自然-医学》在线发表的两项独立小鼠研究，加上白介素-1（IL-1）抑制剂后，该疗法有望更安全地应用于更广的范围。 最近有两种类型的CAR-T细胞疗法获批用于治疗极其难治的癌症形式，另外还有更多类型的在临床试验中显示出治疗效果。然而，这些治疗存在严重的潜在副作用——可引起死亡的神经毒性和细胞因子释放综合征（CRS），这些...
FDA安全警戒:GSK艾滋病新药可能导致新生儿神经管缺陷
FDA 5月18日发布安全警戒，称接受dolutegravir（多替拉韦，DTG）治疗的HIV-1感染女性患者，其生下的婴儿的脑部、脊柱/脊髓报告有严重的先天性神经管缺陷。一项正在博茨瓦纳进行的前瞻性研究的初步结果显示，孕前或早期妊娠期间接受dolutegravir的HIV-1感染患者，出现上述缺陷的风险较高。 神经管缺陷是胚胎形成早期脊髓、大脑及相关器官未能正常...
FDA和EMA同时发布HIV药物dolutegravir安全预防措施
美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已针对葛兰素史克旗下ViiV Healthcare公司的HIV药物dolutegravir发布了新的安全预防措施。 dolutegravir是ViiV产品Tivicay（dolutegravir）及2种固定剂量组合药物Juluca（dolutegra...
安全有效使用纳米材料抗癌？肿瘤异质性至关重要！
Wong及其同事综合分析了包括癌症在内的人类疾病的各种因素对纳米技术基因治疗的影响。这些研究人员强调了肿瘤模型系统在解决肿瘤特异性和异质性方面的重要性，这种异质性可影响与这种治疗干预形式有关新型抗癌手段的疗效和安全性。此外，该团队汇总了纳米粒子（NP）可能产生的问题。通过靶向癌症干细胞（CSC）可以改善NP疗法的功效和安全性。 ...
卫健委又下发通知啦!患者安全这样管理!
近日，中华人民共和国国家卫生健康委员会下发《进一步加强患者安全管理工作的通知》，明确将进一步提高对患者安全管理工作的重视程度。 据了解，目前，国际社会普遍认为医疗过程中发生错误的原因除人为因素外，主要是不科学的操作和流程的系统性原因，应当通过不断完善管理制度和流程，从系统、整体层面避免患者安全不良事件。 通知...
神奇！家中的这个竟然可以治疗骨关节炎！安全有效！
最新数据表明，它在全球的发病率已达到2.5亿，其发病之广令人担忧。目前的治疗主要有药物和电刺激迷走神经等，但都或多或少地存在着一定的副作用。近日，科学家有了一项突破性进展：他们发现，每天服用小苏打有助于缓解类风湿性关节炎的症状。 小苏打普遍常驻于我们家中，因其可以与酸性成分相互作用，我们把它放入蛋糕和其他烘焙食...
《科学》重磅!斯坦福大学:让全球最贵癌症免疫疗法CAR-T更安全的创新技术诞生
最新一期著名期刊《科学》杂志发表一篇来自斯坦福大学医学院的重磅文章，研究者们开发出一种利用突变IL2（orthoIL-2）以及相应的IL2突变受体β（orthoIL-2Rβ）来特异性地在体内扩增包括CAR-T在内的过继性T细胞的方法，能够有效地避免直接注射IL-2引起的巨大副作用。 白介素2（Interleukin-2，IL-2）对于T细胞的增殖、维持以及功能具...
男性口服避孕药最新进展！安全避孕将指日可待！
在发达国家，安全套和男性输精管结扎术使用很普遍，35岁以上夫妇有50%选择手术避孕，其中70%是男性做输精管结扎术，而最新研发的男性口服避孕药DMAU不仅克服了安全套的低效，又可保持男性生育能力。该成果已在伊利诺伊州芝加哥市内分泌学会第100届年会上发布，该研究的高级研究人员，华盛顿大学医学教授斯蒂芬妮·佩奇解释道：“DMAU是在开发男性避孕药方面迈出的重要一步。它与女性避孕药...
CRISPR换乘新工具直冲临床！Nature Biotechnology重磅报导纳米递送实现“安全运载”！
更高的编辑效率，更有效的递送方式。这两者无疑是大多数基因编辑科学家最基本的追求。目前，最常用的基因编辑递送系统则是以腺伴随病毒（AAV）为代表的病毒递送系统。 AAV的缺陷 昨天，一篇发表于Nature Biotechnology 杂志研究所指出的，理想的CRISPR-Cas9传递系统应该限制...
新方法可使多能干细胞培育过程更简单安全
美国斯克里普斯研究所发布的新闻公报说，新方法是利用抗体蛋白质在细胞外部发出指令，诱导细胞重新发育。该所研究人员已经成功地用抗体取代了现有方法的大部分操作，论文发表在新一期英国《自然·生物技术》杂志上。 抹去成熟细胞的“记忆”可以让它们重回干细胞状态，目前的标准方法是向细胞核里植入 4 个基因，产生 4 种蛋白质，指挥细胞重新发育。但植入操作有可能损伤 DNA（脱氧核糖核酸），导致细胞癌变。 在...
糖尿病患者的福音：皮肤移植疗法安全、微创、廉价！
近日，芝加哥大学的一研究小组攻克基因治疗面临的难题，揭示了用皮肤移植的全新方法治疗众多人类疾病的可能性。 该研究对应的文章发表于最新上线的Cell Stem Cell杂志，文章题为“Engineered epidermal progenitor cells can correct diet-induced obesity and diabetes”，描述了一种新的基因治疗形式，通过皮肤移植疗...
Nature证实：编辑人类早期胚胎DNA安全有效！
科学家们首次利用基因编辑技术修正了人类早期胚胎中的致病突变。研究人员使用CRISPR-Cas9系统在胚胎发育的最早阶段对导致肥厚型心肌病的基因突变进行了安全修复，使得遗传缺陷不会传给子孙后代。 该重量级研究成果发表于《自然》杂志，研究由俄勒冈健康与科学大学、韩国基础科学研究院、美国Salk生物学研究所和深圳国家基因库合成与编辑平台合作完成。 Salk生物学研究所教授兼...
专访 | 奥明基因创始人童云广：如何精准、高效、安全地实现肿瘤诊疗？
7月15日-16日，“2017国际精准医疗（杭州）产业发展论坛”在美丽的杭州盛大召开，来自政、产、学、研、医等领域的专家领导，为我们分享了精准医学的成果。会上奥明基因创始人童云广为我们带来了《二代测序ctDNA检测以及创新药物研发》的主题报告，会后转化医学网有幸邀请到童博士接受我们的采访，以下是访谈具体内容。 转化医学网：在肿瘤的精准治疗中，二代测序的意...
Nature重磅！新的基因沉默方式让人工授精更安全！
研究人员已经发现了一种新的基因沉默机制，将有助于开发出更安全的体外受精甚至动物克隆方法。 我们每个人都从父母那里继承了两组基因，一组来母亲，一组来自父亲。但是对于一小部分等位基因而言，仅有一个拷贝的基因可以发挥功能，而另一个拷贝的基因则会终生沉默，这种机制叫做印记。印记不当会导致一系列遗传病，如安格尔曼综合征（印记太多...
黄志伟： 给基因编辑系统装上“安全阀”
黄志伟，生于 1979 年 5 月，系哈尔滨工业大学生命科学与技术学院院长。他长期从事免疫与感染疾病方向的基础研究，包括艾滋病病毒与人的蛋白复合物结构与功能研究、细菌适应性免疫系统的分子机制等。 “7-11”——所有认识黄志伟的人都知道，多少年来，他都坚持着这样的生活，即从早 7 点工作到晚 11 点。 即便忙到“7-11”的程度，这位哈尔...
上海市2017年专业技术人才知识更新工程高级研修班开班仪式 暨首届医院生物安全动态管理及洁净室新技术应用高级研修交流培训班
主办单位： 上海市室内环境净化行业协会 上海市室内环境净化行业协会院士专家服务中心 上海交通大学医学院附属仁济医院 华测检测认证集团股份有限公司 上海复博实验室装备有限公司 协办单位： 润东医药研发（上海）有限公司 上海博药净化科技有限公司 富士胶片（中国）投资股份有...
还在质疑高剂量维C抗癌？人体安全试验已通过
临床试验发现，定期给脑癌和肺癌患者注射800-1000倍日常服用量的维生素C作为改进常规癌症治疗效果的策略是安全的。在2017年3月30日提交的癌细胞研究工作报告中，爱荷华大学的研究人员展示了一令人惊讶的研究成果：改变癌细胞的铁代谢途径，导致癌细胞对高剂量维生素C引起的死亡敏感性增加。 首次提出癌细胞易受氧化还原活性复合物影...
国务院关于印发“十三五”国家药品安全规划的通知
“十三五”国家药品安全规划 保障药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容，是以人民为中心发展思想的具体体现。为提高药品质量安全水平，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》，制定本规划。 一、现状和形势 “十二五”时期，在各方面共同努力下，我国药品安全形势稳定向好，人民群众用药得到保障，药品安全工作取得积极进展。 ...
小器官大作用，这个“屌丝”器官竟是肠道菌的“安全屋”！
长期以来，阑尾都是一个听起来比较神秘的器官。在现代医学发展早期，阑尾被认为是一个已经没有任何用处，只是尚未被进化所抛弃的器官。除了能够给你带来讨厌的阑尾炎之外，阑尾对于人们来说没有任何影响。然而，一个由医生组成的研究团队最近发现阑尾这个小器官竟然对人体的健康有着意想不到的作用。 来自美国中西部亚利桑那大学骨科医学院的研究人员最近开展了一项新的研究，研究结果表明通常被我们...