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癌细胞或是“安全模式”
人类在与癌症斗争的过程中遭遇了重大挫折,一方面是新的现象不断被发现,另一方面治疗效果没有任何提高。这或许是研究的策略出现了问题,研究肿瘤的生物医学家的思路或逻辑上可能存在缺陷,利用经典的研究感染性疾病的思路可能在肿瘤研究上根本不可行,是时候需要物理学甚至宇宙学家来帮助解决肿瘤研究中面临的困难,不过也确实有一些物理学家开始对肿瘤产生了兴趣,并开始了一些研...
FDA进一步采取措施,加强网络医疗器械安全
为了加强医疗器械的安全性,美国食品和药物管理局今天制订了针对产商的建议,意图进一步管理其网络安全风险,以及更好的保护病人的健康信息。 最后的指导规则,名为“医疗器械的网络安全管理的上市前指导规则”,建议产商将医疗器械的网络安全作为设计和开发的一部分,并将相关资料提供给FDA,以识别风险和减少这些风险。该指南还建议产商提交更行的计...
美国医疗黑客市值超3万亿美元
据路透社报道,如今在黑市交易中,用户的医疗记录信息要比信用卡信息更加值钱。 上个月,有消息称全美最大医疗服务提供商Community Health Systems Inc遭遇大规模网络攻击,黑客成功入侵该机构系统,并窃取了约450万病人的信息。 ...
为保证食品安全,FDA奖励50万美元,向沙门氏菌宣战
而第一个挑战,FDA将目光集中在了沙门氏菌上,因为其是我们现在面临的最普遍的食品安全问题之一。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,沙门氏菌每年在美国引起大约120万例的疾病,造成约23000人住院治疗,450人死亡。沙门氏菌的主要来源是家禽和鸡蛋。FDA的目标是防止沙门氏菌污染的发生,但这需要FDA能顾快速有效的检测到沙门氏菌,并且将其从市场上移除。 ...
市场局横空出世,食药监改革何去何从?
以公众的食品安全为代价,来化解机构改革中的矛盾。这个时间之长、过程之艰难,已经超出了改革设计者和实践者的预期和忍耐。 本轮改革的初衷是按管药品的方法来管食品。然而组建市场局的结果,是用管普通产品质量的方法来管食品。前者着眼于公共安全,后者定位于维护市场秩序,两者的定位截然不同。 黎巴嫩诗人纪伯伦有句...
GSK埃博拉疫苗传来好消息,I期试验安全性良好
2014年9月21日讯 --目前,埃博拉疫情并未得到有效控制,西非三国发病数直线上升,当地疫情一步步蔓延,情势非常严峻。业界对葛兰素史克(GSK)的埃博拉疫苗寄予希望,该疫苗的I期临床试验正在进行中。截至目前为止,尚未听到坏的消息。近日,在国会听证会上,美国国立卫生研究院(NIH)过敏症和传染病研究所(NIAID)所长Anthony Fauci公布了该疫苗的最新消息,该项研究...
美国食品药品管理局(FDA)回应公众意见,公布修改提案以加强食品安全和防范食源性疾病
在深入接触和听取公众意见的基础上,美国食品药品管理局9月19日提出修改四项规定以帮助防范因食品污染而引发的疾病。这些规定最后定稿后, 将会用来实施《食品药品管理局食品安全现代化法》(FSMA)的部分法律,目的是将重心从事后应对转移到食品安全事故发生之前的防范,以强化食品安全。 自从《食品药品管理局食品安全现代化法》在2011年...
儿童用药靠"掰" 掌握剂量不靠谱
儿童用药安全问题绝不仅仅关乎儿童,更关乎家庭乃至整个社会,并已成为民生热点问题。政府、医疗卫生机构、药品生产企业有责任携手为儿童的健康成长提供安全的环境。 儿童专用药奇缺,国内市场90%的药品无适用于儿童的剂型,用药普遍“成人化”,用药基本“靠掰”,深圳市药品不良反应者,逾两成都是10岁及以下儿童……近日来,围绕着儿童用药的话题...
Cell子刊:更有效、更安全的癌症疗法
如果有一种方法能够使得化疗和放疗比现在更为有效,同时还能够摆脱患者恐惧的、使人衰弱的副作用会怎样?由新泽西Rutgers癌症研究所成员、Rutgers Robert Wood Johnson医学院药理学教授Alexey Ryazanov领导的一项新研究表明这一天有可能离我们越来越近。 癌症治疗在靶向恶性细胞的同时会杀死一些健康细胞,诸如心脏...
Nature子刊:DNA纳米粒子安全瞄准肿瘤 可直接送药
日前,来自多伦多大学等机构的研究人员在《自然·纳米技术》杂志上报告称,他们发现了一种金纳米粒子组装方法,可作为运输工具直接将癌症治疗药物或识别标记传送入肿瘤中。 &nb...
FDA委员会:安全性问题不妨碍赛诺菲MS药物Lemtrada的获批
FDA顾问委员会周三举行会议,认为赛诺菲(Sanofi)开发的实验性多发性硬化症(MS)药物Lemtrada的安全性问题,并不妨碍(preclude)该药的批准,但该委员会对相关临床研究的质量表示了担忧。 该委员会以17:0,1票弃权的投票结果认为,Lemtrada潜在导致癌症及其他严重疾病的安全性问题,不能成为阻止MS患者获得该药的一个理...
基因检测技术:为广州马拉松"保驾护航" 保护运动员安全
10月26日,2013年广汽丰田广州马拉松赛测试跑将在大学城举行,没有完赛证明的选手需要通过测试才能拿到参赛资格。为了保障比赛顺利、安全进行,广州市体育科学研究所将派出运动医学专家,现场辅导参赛选手,提供专业的赛事服务。昨天,本报记者采访了广州体科所的有关专家,请他们对马拉松这项“高风险运动”进行...
中国首份儿童用药安全报告发布 现状堪忧
30日,国家食品药品监督管理总局南方医药研究所在广州发布了中国首份儿童用药安全报告。该报告提出了“中国儿童用药安全感指数”。据评测,中国公众对当前儿童用药安全的满意度仅为68%。 该份报告对中国北京、上海两个直辖市以及广州、成都等12个省会城市0至8岁儿童的家长进行了问卷调查,样本量达3368份。同时,该报告还深度访谈了众多药品法规专家、药物...
谁来守护我们的白衣天使:医护人员的职业安全问题
每年5月12日是国际护士节,一直以来,医护人员不顾自身的辛苦和安危,奋战在救死扶伤的第一线。而这一神圣职责的背后,医务人员自身的健康和安全问题往往最易被忽略。医务人员的健康安全状况不仅面临来自医院环境中潜在危险因素的挑战,个人防护用品中存在的质量问题如手套、口罩、隔离衣等也会对医护工作者造成威胁。 医护人员安全堪忧 防护措施亟待提升 由...
李克强:保障艾滋病病人就医权利和医务人员自身安全
<div> <div> <div id="article_desc"> <div>2012年11月21日,有媒体报道携带艾滋病病毒的肺癌患者求医遭拒,私改病历隐瞒病情接受手术。中央政治局常委、国务院副总理李克强看到新闻报道后十分关心,立即专门给卫生部主要负责同志打电话,要求卫生部门采取切实措施,既要保障艾滋病病人接受医疗救治...
寻找基因整合的“安全港”——兼谈“基因疗法”的安全性
<p align="center"><img src="http://www.bioon.com/master/UploadFiles/201205/2012052608081362.jpg" alt="" width="500" height="299" border="...
华大基因收购美国Complete Genomics公司遭美政府安全审查
<div> <a href="http://ia.ibtimes.com/chinese/data/images/full/2012/11/28/20545.jpg"><img class="aligncenter" src="http://ia.ibtimes.com/chinese/data/images/m...
Nature:利用细菌效应蛋白构建出有望用于免疫疗法的“安全开关”
<p align="center"><img src="http://www.bioon.com/biology/UploadFiles/201207/2012072709593116.jpg" alt="" width="412" height="254" border=&quo...
儿童安全用药DNA检测
苏博儿童用药安全DNA检测 DNA慢代谢对孩子吃药的影响 基因对药物的清除能力弱 药物在体内滞留时间过长,带来很多副作用,对肾和肝会造成损伤。 基因激活能力弱 部分药物被基因激活才会发挥药效,否则药物作用无法发挥,还会滞留体内造成伤害。 基因检测如何帮助孩子安全吃药 儿童用药安全基因检测 能够帮助爸爸妈妈和医生选择更适合孩子吃的药,调整用药剂量,正确搭配不同药物,将吃药的伤害降到最低。 什么时候...
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