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专家访谈
找到约157条结果 (用时0.1656秒)
瑞士批准埃博拉疫苗临床试验
瑞士药物监管部门10月28日宣布已正式批准埃博拉疫苗临床试验，针对两种有前景疫苗的临床试验将于下周在瑞士城市洛桑和日内瓦分别开启。 由美国国家过敏症和传染病研究所与英国制药企业葛兰素史克公司合作开发的cAd3-ZEBOV疫苗将在洛桑大学医院开展临床试验。试验将测试疫苗的安全性和免疫反应能力。约120人将参与试验。 目前，这...
2014亚洲临床试验领袖峰会(ACTLS)即将在上海开幕
经与大会主办方沟通，转化医学网（360zhyx.com）为会员独家争取到了5个免费参会名额，欢迎转给有需要的朋友，我们将根据报名情况，随机抽取！ 免费报名链接：点击报名 2014亚洲临床试验领袖峰会 多年来,亚洲日益成为全球临床研究的温床和目的地。一方面,越来越多的全球制药公司已经认识到将亚洲融入全球早期和晚期临床开发阶...
汤森路透：五个进入III期临床试验的最具前景药物品种
本季度第一个进入III期临床试验阶段的药物是BioMarin药业研制的治疗庞皮病（Pompedisease）的BMN-701。庞皮病是一种由于溶酶体酶酸性α葡萄糖苷酶（GAA）缺陷引起的溶酶体功能紊乱，从而导致大量的糖元堆积在肌细胞溶酶体以至细胞不正常死亡。它是一种累积性退化疾病，会影响心肌细胞、横膈膜和骨骼肌肉，从而引起肌肉无力，呼吸困难以及肝脏和心...
天津滨海新区：孕前基因检测技术进入临床试验阶段
23日获悉，天津滨海新区医药企业——天津华大基因科技有限公司自主研发的孕前基因检测技术已进入临床试验阶段，预计今年年内围绕该技术打造的检测平台将与天津妇幼保健院等多个医疗机构合作，为本市普通妇女提供孕前基因检测服务。 打造综合基因检测平台 据悉，该项新技术是“华大基因”研发的...
一半生物一半机械：新型人工心脏进入临床试验
Carmat是位于法国巴黎的一家世界领先的全人工心脏设计与研发公司。该公司的一款新型人工心脏目前正在欧洲及中东的四个心脏手术中心进行安全性与有效性试验。如果最后的试验结果证实该产品是安全且有效的，它将获得批准用于正等待心脏移植的患者。 http://v.youku.com/v_show/id_XNTY0NDAxNDQw.html 科...
《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》解读
《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》（征求意见稿）解读 中华人民共和国卫生部 www.moh.gov.cn 为加强对干细胞临床试验研究机构的监督管理，保证干细胞临床试验研究在高水平的医疗机构规范开展，2012年，卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究基地管...
《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》（征求意见稿...
为规范干细胞临床试验研究过程，保证研究结果科学可靠，保护受试者的合法权益和生命健康安全，2012年，卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》（以下简称《研究管理办法》），经反复研讨，修改完善，已形成征求意见稿，并于2013年3月在全国征求意见。现将有关问题解读如下： 一、为什么要制定《研究管理...
关于征求《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》等文件
各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局，部直属各有关单位： 为进一步规范干细胞临床试验研究活动，加强干细胞临床试验研究管理，促进干细胞治疗技术健康发展，卫生部、国家食品药品监督管理局在开展干细胞临床研究和应用规范整顿过程中，组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》、《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量...
军事医学科学院治疗性干细胞产品临床试验研究新进展
PLoS ONE：军事医学科学院治疗性干细胞产品临床试验研究新进展 近日，由军事医学科学院野战输血研究所裴雪涛研究员领导的"巨核系祖细胞注射液"的Ⅰ期临床试验研究进展发表在PLoS ONE杂志上。 军事医学科学院野战输血研究所全军干细胞与再生医学重点实验室经过多年研发，两项脐带血干/祖细胞产品同时于2006年获得国家食品药品...
美国传染病研究中心与Medicago获FDA批准开展H5N1疫苗I期临床试验
<p align="center"><a href="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201208/2012081621595446.jpg" target="_blank"><img src="http://www.bioon.com/indus...
王宝亭：医疗器械临床试验要求将更严
现行《医疗器械监督管理条例》历经两年多修订过程，已列入今年国务院立法计划，其征求意见稿正在做最后修改，有望在今年年内发布施行。 <a title="" href="http://img.dxycdn.com/cms/upload/userfiles/image/2012/08/14/886765980png.jpg" rel="fanc...
一次飞跃——FDA批准首例细胞移植疗法用于治疗瘫痪的临床试验
<p align="center"><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201208/2012080123471939.jpg" alt="" width="292" height="115" border=&qu...
The Lancet Neurol：阿尔茨海默病疫苗临床试验获得成功
<p align="center"><img src="http://www.bioon.com/biology/UploadFiles/201206/2012060915583587.jpg" alt="" width="424" height="283" border=&quo...
Nat Med：揭示肾癌疫苗临床试验成功
<em></em> 近日，来自蒂宾根大学等处的研究者发表了两项实验研究结果，揭示了肾癌的疫苗IMA901的部分研究成果，相关研究结果已于近日刊登在了国际著名杂志<em>Nature Medicine</em>上。IMA901常被用来治疗肾癌患者，由10种合成性肿瘤相关多肽(TUMAPs)组成，可以激活机体杀伤T细胞抵御肿瘤的能力。不像化学疗法，...
CMAJ：临床试验表明补充铁剂可缓解疲劳
<a title="" href="http://img.dxycdn.com/cms/upload/userfiles/image/2012/08/03/192498030.jpg" rel="fancy_group"><img class="aligncenter" src="http:...
Capecitabine+Celecoxib：世界首个结肠直肠癌干细胞临床试验启动
<p align="center"><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201207/2012070919202701.jpg" alt="" width="200" height="150" border=&qu...
Ann Oncol：揭示临床试验中副作用极小的新型靶向药物疗法
近日，一项刊登在国际杂志<em>Annals of Oncology</em>上的一篇研究报告中，来自伦敦癌症研究中心的研究小组揭示，癌症治疗中接受早期新药临床试验的病人相比传统的化疗表现出较低的副作用风险。文章中，研究者分析了36个一期临床试验的相关数据，发现接受新型药物治疗的病人比传统化疗病人患病风险降低了7倍多。 近日的研究成果发现接受新一代抗癌药物的病人，其应...