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专家访谈
找到约157条结果 (用时0.1656秒)
2015亚洲临床试验领袖峰会
多年来,亚洲日益成为全球临床研究的温床和目的地。一方面,越来越多的全球制药公司已经认识到将亚洲融入全球早期和晚期临床开发阶段的重要性和优势，同时亚洲临床研究市场被迅速改变的亚洲本地研发创新进一步推动和促进。 做为我们非常成功的临床试验峰会系列的一部分,本次峰会由Pan Asian Clinical Research Asoci...
抗癌中药获美国FDA认可进入III期临床试验
中国科学家２７日宣布，具有自主知识产权的抗癌中药——康莱特注射液在美国完成治疗胰腺癌的ＩＩ期临床试验，并经美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）评审通过，进入ＩＩＩ期扩大临床试验，在美国癌症患者中扩大使用。 如通过ＩＩＩ期临床试验，康莱特有望成为第一种获准进入美国市场的传统中药注射液。中国国家中医药管理局副局长于文明表示，这标志着中...
英国将开展人造血人体临床试验
英国国民健康服务体系（NHS）25日宣布，计划于2017年开始进行人造血液的人体临床试验，这类试验在世界上尚属首次。 血液替代品需要具备真正血液的一个特定功能：向组织供氧，也就是说，人造血要能够替代携氧血红蛋白以用于输血。血液替代品有很多种类型。有的是基于红血细胞中可与氧气结合的血红蛋白分子，比如一种名为Hemopure的基于...
谷歌推出医用健康手环可用于临床试验和药物测试
北京时间6月24日早间消息，谷歌生命科学部门开发了一款可以用于临床试验和药物测试的健康手环，帮助研究人员和医生了解病人每一分钟的体征数据。 这款实验性设备由Google X负责开发，可以测量脉搏、心率和皮肤温度，以及光照和噪音水平等环境信息。谷歌生命科学团队负责人安迪・康拉德(Andy Conrad)表示，该设备不会作为消费产品推广。 他接受电话采访时...
歌礼申报国内首个自主研发全口服丙肝治疗方案临床试验
中国本土创新药物开发企业歌礼今日宣布，公司全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案的临床试验申请已分别获国家食品药品监督管理总局（CFDA）和我国台湾“卫生福利部食品药物管理署”（TFDA）受理。该方案由公司的两个直接抗病毒药物（DAA）ASC16与ASC08为核心组成，是中国本土企业研发的第一个全口服免干扰素丙肝治疗方案。这是继成功完成其第一个DAA ASC08台湾地区II期临床试验...
澳成首个治愈癌症的国家?新疫苗获准进行人体试验
癌症免疫疗法已成为热点，在该领域新突破不断。近日，澳大利亚科学家在癌症疫苗方面有了实质性的进展。5月25日，澳洲上市公司Regeneus宣布获得伦理委员会许可，将进行首个癌症疫苗人体临床试验。 该疫苗名称为RGSH4K，它由患者自身的肿瘤细胞和专有的免疫刺激剂综合制成，可刺激患者免疫系统，个性化对抗肿瘤。此前，科学家在患有不同类型癌症的狗身上做过试验，结果显示，该...
突破：我国新型人源化生物人工肝首例临床试验成功
十年磨一剑。日前，由我国科学家自主研发的新型人源化生物人工肝首例临床试验在中国人民解放军第181医院获得成功，这一重大科研突破为等待治疗的千万肝病患者带来了生的希望。 我国是一个肝病大国，每年由于重症肝炎等各种原因导致的肝功能衰竭高达40万人，其中急性肝功能衰竭的患者超过10万人。由于目前对肝衰竭缺乏有效的治疗手段，导致患有此类病...
ProteoMedix启动三项针对前列腺癌的临床验证研究
该公司将在今年开始临床研究，这项研究会在欧洲中部，英国和美国进行，其计划招募1500名患者，该公司的共同创始人兼CEO Ralph Schiess这样告诉我们。他补充说，ProteoMedix希望在接下来的两到三年开始商业化转出实验，并计划首先在欧洲，之后在美国进行。 这标志着该公司原始计划表的改变，其本来计划在2015年的某个时候...
广东省人民医院临床试验再登《新英格兰医学杂志》
广东省人民医院肺部肿瘤专科参加的国际多中心III期临床试验PROFILE 1014研究结果在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上正式发表，影响因子54分! 全球28个国家和地区的249个中心参与该临床试验，共入组343例患者。中国包括台湾、香港15个中心总计入组46例患者，其中广东省人民医院中心入组13例，居全国之首，为该临床试验提供了重要的亚裔...
CAR-T疗法已进入临床试验阶段
达特茅斯的诺里斯棉花癌症中心Sentman实验室开发了一种抗癌嵌合抗原受体(CAR)T细胞,在2015年初始期开始考虑I期临床试验。查尔斯Sentman博士首次在2005年《血液》和2006年《癌症研究》杂志上发表了有关CAR-T细胞的文章。他们证明了CAR-T疗法对很多不同癌症可能有广泛的适用性,并进一步发现在动物实验中CAR-T疗法不仅可以消除肿瘤,也能...
瑞士紧急叫停埃博拉疫苗临床试验
据路透社12月12日报道，瑞士日内瓦大学医院11日宣布暂停试验德国默克公司(Merck)和美国纽琳公司(NewLink)联手研发的埃博拉疫苗，源于4名接种疫苗的志愿者出现了关节疼痛症状。目前4人身体状况良好，研究团队正对他们进行密切监控。医院方面称，如果能够确定手脚关节痛为“良性和短期”症状，计划于明年1月5日恢复临床试验。11月10日以来，共有59名健康志...
柳叶刀：奥拉帕尼联合化疗治疗卵巢癌疗效佳
先前研究已证实，聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂奥拉帕尼（Olaparib）对铂类敏感的、复发的、高级别浆液性卵巢癌（伴或不伴BRCA1或BRCA2基因突变）表现出抗癌活性。 近日，加拿大多伦多大学玛格丽特公主癌症中心等处的科学家进行了一项随机、非盲、临床2期试验，发现奥拉帕尼联合化疗，及其后奥拉帕尼单药维持治疗，较单纯化疗，对铂类敏感的、...
多种抗埃博拉病毒药物将相继开展临床试验
10月2日，利比里亚首都蒙罗维亚，Ashoka Mukpo给父亲留了一封语音邮件，表示自己“得到一个难以接受但又并非意料之外的消息”。 Mukpo是美国国家广播公司的自由摄影师，刚得知自己的埃博拉病毒检测呈阳性。他的父亲Mitchell Levy是一位胸腔内科医生，在罗得岛医院负责重症监护工作。Levy随即帮忙安排儿子转入内布拉斯加医学中心，这是美国专门治疗埃博拉病毒感染的4个中心...
Ann Oncol：伊美司他维持治疗晚期非小细胞肺癌效果欠佳
连续或转换（switch）维持治疗普遍用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 近日，美国佛罗里达H. Lee Moffitt癌症中心等研究机构的科学家进行了一项非盲、随机、临床II期研究，发现端粒酶抑制剂伊美司他（Imetelstat）维持治疗并没有显著改善晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期，最新研究成果在线发表于12月2日的Ann Oncol《肿瘤学年鉴》杂志上。 ...
BBC：治疗白血病临床试验药物问世！
今日，BBC新闻公布英国卡迪夫大学研发药物——Gazyvaro治疗白血病正式获批，进入临床试验阶段。据研究者称，该药可通过抑制癌细胞分裂增殖，将白血病患者死亡率显著降低59%。 两个月前，官方对该药采取拒绝审批的态度。然而，美国国家卫生研究院和服务中心在该药取得进一步研究并对药价进行制约之后，临时批准了。 ...
乳腺癌疫苗初期临床试验有效减缓乳腺癌进展
华盛顿大学医学院将开发的乳腺癌疫苗在转移性乳腺癌患者身上进行了早期临床试验，结果显示疫苗是安全的。同时，结果也初步表明，疫苗会促进病人的免疫系统攻击肿瘤细胞并帮助减缓癌症的发展。 这项研究发表于12月1日的《临床癌症研究》上。这种新研发的疫苗会引起人体免疫系统定向追踪一种叫做乳腺珠蛋白-A的蛋白，这种蛋白基本上只存在于乳房组织中。...
NIH宣布埃博拉疫苗通过临床试验
美国国家卫生研究院(NIH)26日宣布，首个埃博拉疫苗成功通过临床试验，被证实安全有效。 这一成果当天发表在美国的一家医学杂志上。文章称，NIH下属的过敏与传染病研究院与葛兰素史克公司的研究人员从埃博拉病毒中提取出部分基因，并植入人体细胞内，最终制成疫苗。 在经过动物试验后，研究人员从9月起在马里兰州的NIH临床中心开始进...
美国拟对临床实验采取更严格的监管
第一个提案是要求企业在寻求FDA批准新药或者批准治疗的时候，在政府网站ClinicalTrials.gov发布所有的临床实验结果，即使这些治疗方式从未被批准；而当前的法律仅仅要求获得批准的药物公布。企业和研究人员如果在最后期限之前还不遵守规定，将被处以每天10000美元的罚款。 第二个提案则是要求HIV资助的任何研究项目-不仅仅是药物-都需要在ClinicalTrials.gov上...
郑州一医院获药物临床试验资格 患者免费试新药
郑州市六院获药物临床试验机构资格 根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)2014年第48号公告发布的消息：全国被认定具有国家药物临床试验机构资格的23家医疗机构公布，郑州市第六人民医院名列其中，也是河南入选的唯一一家医疗机构。该院艾滋病科、肝病科、结核病科、呼吸科、消化科、中西医结合艾滋病科、中西医结合肝病科等7个专业获CFDA资格认定。 &e...
科学·转化医学：新型丙肝疫苗临床试验初步见效
丙型肝炎是引发肝硬化的最主要风险因素之一，严重者可导致肝衰竭或肝癌。此前研究发现，在初次感染者中，有四分之一的人可自然清除体内病毒，说明在人体内引发足够的免疫反应可有效抵抗感染。 在新型疫苗研究中，牛津大学研究人员采用了两种不同的疫苗配方。他们先用第一剂疫苗，刺激１５名受试者免疫系统中的Ｔ细胞，引发最初的免疫反应。８周后，再使用第二...