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专家访谈
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最新NEJM和三篇《柳叶刀》公布多项PD1/PDL1抗体联合免疫疗法临床实验结果,治疗多种癌症取得突破性进展!
引言 近日，人类肿瘤里程碑免疫疗法抗PD1抗体联合免疫疗法在临床治疗肿瘤中取得多项突破性进展，结果发表在顶级医学期刊上面。其中顶级学术期刊《新英格兰医学杂志》公布了期待已久的免疫疗法一线治疗肾癌的数据，结果振奋人心，免疫药物组合（Nivolumab + Ipilimumab）在试验中完爆目前的标准疗法-靶向药物Sunitinib；而另一顶级医学期刊《柳叶刀-肿瘤》则发表了三篇与PD1/PDL1相...
新型PD-1药物SHR-1210治疗多种实体瘤有效,胃癌和膀胱癌病灶消失
PD-1无疑是最火热的药物，有说法这个药物可以将肿瘤治愈，不只是国内有多家临床在开展，而且升级版本的PD-1也在不断出现。这些升级版本的PD-1可能在某些方面做了优化，对肿瘤的抑制和治疗效果更好。 如果后面的PD-1药物不能证明比现有上市的药物好，多数情况下是不会被批准的，也更难以占领市场，所以药物研发者们请前赴后继吧，大家都等着呢。 ...
PD-1携手溶瘤病毒,癌症患者缓解率超60%!免疫疗法入选《Cell》年度十佳论文!
在过去的2017年里，神经学研究、干细胞治疗、免疫疗法等多个热门领域均取得了很大的进步，第一款CAR-T产品的获批更是掀起了CAR-T研究的热潮。当我们回首2017，《Cell》杂志同样评选出了2017年度十大最佳论文（Best of 2017）。 详细的内容请看下图： ...
一篇22分的综述告诉你PDL1的多层次调控机制!
对大家来说，即使你不是做肿瘤免疫研究的，对于PDL1和PD1这两个名字也肯定不陌生了，就像P53作一样，PDL1-PD1在肿瘤免疫的临床和科研层面都是非常火的，靶向PDL1-PD1信号轴抗体的临床试验已经有1000多项，并被批准用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金氏淋巴瘤、头颈部鳞癌等等。 研究PDL1-PD1免疫检...
全球第三款PD-1抗体有望今年上市丨医麦精品汇
今天是2018年5月13日 农历三月二十八 医麦客：为CSCC患者带来全新疗法 2018年5月13日/医麦客 eMedClub/--近期，赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron Pharmaceuticals)宣布，美国FDA已经同意优先审评其新药PD-1抗体Cemiplimab的生物...
速递 | 第6款PD-1/L1抑制剂!赛诺菲新药有望今年上市
今日，赛诺菲（Sanofi）与Regeneron Pharmaceuticals宣布美国FDA已经同意优先审评其新药cemiplimab的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗不适合进行手术的转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者或局部晚期CSCC患者。FDA预计会在今年10月28日之前给出回应。 皮肤鳞状细胞癌（CSCC）是美国第二大常...
【1728】管中窥豹--从keynote-189和IMpower-150研究看PD-1/PD-L1 抗体治疗晚期实体瘤的未来
从2014年9月PD-1抗体帕博利珠单抗（Pembrolizumab）首次在美国上市以来，共有2种PD-1抗体和3种PD-L1抗体被FDA批准，获得的适应证包括皮肤黑色素瘤、头颈部鳞癌、无驱动基因突变的非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、dMMR的实体瘤、肾癌、尿路上皮癌、典型霍奇金淋巴瘤、Merkel细胞癌等。长期随访结果证明PD-1抗体使晚期肿瘤患者长期生存。寻找机会接受PD-1/PD-L1抗体，...
颠覆三观:EGFR阴性且吸烟的患者,PD-1治疗总生存时间相比不吸烟患者高出50%!
一直以来PD-1的使用都有一个难以回避的问题： EGFR或ALK突变的病人能否用PD-1？ 抛开费用问题不谈，其实大家很想知道EGFR突变后，除了靶向药物还能不能用PD-1？有没有比较大的规模研究数据给出一个说法？终于这个问题可以解答了。 来自意大利的一项研究首次研究了EGFR基因突变阳性、非鳞状且不吸烟的非小细胞肺癌使用PD-1...
为什么PD-L1阳性肿瘤用PD-1治疗无效?
这几年，肿瘤治疗领域最大的进展，无疑是免疫治疗，尤其是PD-1/PD-L1抗体。毫无疑问，免疫治疗正在显著地改变着很多癌症患者的治疗前景。 我们已经看到了很多免疫治疗的成功案例。 例如来自美国田纳西州孟菲斯市的Philip，他于2012年被诊断出晚期肾癌。当用传统治疗无效并且无法手术以后，Philip参与了PD-1抑制剂Nivolumab（...
未来已来:PD-1联合疗法同时获美国和欧盟认可,死亡风险降低50%!
对医生和癌症患者来说，不管你有没有准备好，这一天已经到来，免疫疗法即将改变肿瘤治疗格局——部分肺癌患者无需化疗，可直接使用PD-1联合治疗，死亡风险降低50%，美国和欧洲药监局已经受理该疗法的上市申请。 毫无疑问，PD-1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的突破，是癌症患者和医生必须要了解的全新抗肿瘤药物，它彻底打破了传统的癌症治疗模式，让16%的晚期肺癌患者活过5年...
4款PD-1在华上市“提速”,恒瑞、信达、君实争夺领跑权!
免疫疗法落地中国的日子不远了。 4月23日，药品审评中心(CDE)发布第二十八批拟纳入优先审评的药品名单。(翻至文末，查看详单)此次共24个新药入选，不乏恒瑞医药的10亿品种甲苯磺酸瑞马唑仑，世贸天阶制药的注射用替奈普酶，以及各界期盼已久的九价HPV疫苗等重磅产品。但，最引人瞩目的，还要属4款PD-1单抗，特别是其中的3款本土产品。 ...
PD-1抑制剂合理使用,患者总生存率95%
几乎绝大多数抗癌新药的研发，都是从末线治疗开始探索。新药临床试验是充满不确定性的。那么这个抗癌新药探索的天花板是否可以被打破呢？ 目前在国内开展临床试验的，绝大多数要么就是已经在国外上市的很成熟的药物，要么就是国外上市老药的仿制药，要么就是国外已有类似药物上市、靶点或者机制类似的同类药，总而言之，都有一定的经验和教训可以参考——这不知道是好事，还是坏事。 ...
3个国产PD-1品种入选!CDE发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批） 发布日期：20180423 根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号），我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。公示期间如有异议，请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示--...
PD-1治疗黑色素瘤疗效不佳？可能是这个细胞惹的祸！
肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）在所有肿瘤浸润免疫细胞中占有相当比例。 TAM在肿瘤微环境中发挥复杂的免疫作用，其随着其活化状态而变化。尽管TAM表型可能存在于肿瘤中，但存在两种相反的表型，分别表示为经典活化（M1样）和交替活化（M2样），分别与抗肿瘤和抗肿瘤功能相关。 进展性肿瘤通常表现出M2样TA...
干的漂亮,免疫治疗!PD-1抗体、CAR-T和癌症疫苗,正在将临床治愈癌症变成现实 | 临床大发现
近二十年来，人类一次又一次暴击了癌症。 2000年左右，美罗华、赫赛汀和格列卫等靶向药物接连获批上市。其中，格列卫将慢性粒细胞白血病的5年生存率从不到30%提高到90%以上，翻了2倍多，一大批原本救治无望的患者，实现了临床治愈。 从那时起，人类对抗癌药的研发有了新的认识，也真正看到了治愈癌症的希望。 免疫治疗的实现...
PD-1抗体Keytruda联合化疗再创奇迹:肺癌死亡率降低50%!
一提到肺癌很多人并不陌生，近年来我国肺癌的发病率和死亡率之高令人闻之色变。很多患者往往由于没有及时发现而耽误了治疗时机，肺癌对国人身体健康带来的危害不可小觑。近年来，医学界也致力于研究出更有效的治疗方法。目前，最为火热的当属PD-1联合疗法！ 在抗癌这场战争中，以PD-1抗体为代表的免疫疗法一直被视为“抗癌利器”，很多肿瘤患者在经历手术、放化疗或者靶向药无效而几近束...
NEJM三重磅齐发,PD-1抑制剂完胜肺癌标准疗法,首次证实中国患者可从PD-1抑制剂治疗获益 | Dr.Why看AACR年会
遥想当年，Dr.Why也是个特别喜欢看网文的少年，奇幻仙侠机战电竞，都能啃得滋滋有味。不过主角身上天生自带的那种“王霸之气”，Dr.Why还真是好一段儿都脑补不了，直到实习那年的一个早上，Dr.Why看到某位大名鼎鼎的主任等电梯上楼时，周围人自动退开半米的一幕……（抗、抗拒火环？似乎暴露年龄了……） 要是两股王霸之气撞到了一起……...
有史以来最大规模COPD调查！ 吸烟和空气污染为最大可预防风险因素
源于Tulane大学一项新研究，慢性阻塞性肺病（COPD）在中国广泛存在，全国成人人口的8.6％（接近1亿人）患有慢性阻塞性肺病。该研究为超过50,990名参与者提供肺功能筛查，是中国有史以来在中国进行的最大规模的COPD调查。 2015年COPD患病率分析 ...
PD-L1免疫治疗临床成果喜人！肿瘤患者迎来全新抗癌手段！
自2015年初FDA批准以来，靶向PD-1和PD-L1的单克隆抗体免疫疗法已经用于非小细胞肺癌（NSCLC）的临床治疗当中。这些治疗通过破坏抑制性配体PD-L1及其受体PD-1，导致抗肿瘤淋巴细胞功能的恢复。虽然用抗PD-1免疫疗法作为二线治疗可以诱导持久的临床效果，但大约80％的非小细胞肺癌患者不会对治疗产生相应的反应，而几乎所有应用该免疫疗法的患...
震惊！PD-1/PD-L1免疫抑制剂或可出现致死性并发症！
免疫检查点抑制剂极大地改善了多种癌症类型的临床结果，并越来越多地用于早期疾病和其他疗法。但是，这可能导致高度免疫相关的不良事件。暴发性免疫检查点抑制剂相关性心肌炎已经有相关机构报道，但这个新临床病例的临床特征，出现时机和预后是尚不明确。研究人员使用VigiBase（世卫组织个人病例安全报告数据库）明确了101例使用免疫检查点抑制剂后出现严重心肌炎的病例。 可以明...