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专家访谈
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PD-1抑制剂:白玫瑰与红玫瑰
►图源:Pixabay.com 张爱玲在《红玫瑰与白玫瑰》里,淋漓尽致地描写了一个男人在面对两个美人时的难以抉择,文中描写,在振保的心里,“娶了红玫瑰,久而久之,红的变了墙上的一抹蚊子血,白的还是‘床前明月光’;娶了白玫瑰,白的便是衣服上的一粒饭粘子,红的却是心口上的一颗朱砂痣”。如今,伴随着不同类型的PD-1抑制剂的出现,肺癌医生和患者可能会很难决定改选哪个药更好...
PD-1/PD-L1 2018年最新临床数据荟萃
免疫治疗的问世,为癌症治疗揭开了新的篇章,继手术、放疗、化疗及靶向治疗之后,为患者带来了全新的希望。 下面,我们就按病种分类,一起来看看,在2018上半年,都有哪些PD-1/PD-L1药物临床试验,展示了令人惊艳的治疗数据。 肺癌 K药(Keytruda) 2018年4月16日 默沙东宣布,对于转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,Ke...
“抗癌神药”PD-1,也有印度仿制版?
格列卫4万/月,印度版只需500块 PD-1抑制剂4-5万/月,印度500块能买到不? 不能 《我不是药神》把癌症患者们的真实生活呈现在了大家,也让“印度仿制药”站到了风口浪尖……今天,我们要给大家说的是: 印度没有500块/月的PD-1抑制剂的仿制药,全世界都没有 天价抗癌药...
PD-1/PD-L1 2018年最新临床数据荟萃
肺癌 K药(Keytruda) 2018年4月16日 默沙东宣布,对于转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,Keytruda联合培美曲塞及铂类化疗作为一线治疗,与单独化疗相比: A.显著提高总生存期(中位总生存期:NR vs 11.3个月),死亡风险下降51%(HR=0.49; p...
PD-1抗体药物genolimzumab直击实体瘤,CBT制药公司进行1期临床试验
CBT制药公司是一家创新生物制药公司,致力于通过免疫系统和特定分子途径找到癌症的治疗方法,成为肿瘤组合疗法的发现者和领导者,通过与多个中国企业合作,成为东方创新的门户,近期CBT宣布将开展CBT-501(genolimzumab注射)1期临床试验,选择晚期或复发性实体瘤患者为其1b期研究对象。CBT-501是针对免疫细胞上的PD-1受体的新型人源化I...
科学家揭示PD-L1/PD-1阻断治疗的全新耐药机制
近年来免疫检查点抑制剂为癌症病人带来了巨大的希望,但是对这些免疫治疗药物的高抵抗率却阻碍了这类药物的使用。为了克服这一问题,需要对产生耐药的机制进行深入研究。最近,来自美国MD安德森癌症中心的研究人员发现肿瘤细胞可通过上调CD38来抵抗免疫检查点抑制剂治疗,并进一步揭示了其获得性耐药机制。 相关研究结果发表于Cancer Discovery。 ...
重磅 | Cell集团界面大改版,推出了中国学者板块,文章可分享新浪微博,可对每篇文章进行实时评论,PDF推出了补充材料部分
不动则已,一动全变。Cell出版集团对于其官网界面,进行了全面的改造,这次的改革亮点,主要分为5部分,iNature进行了详细的解读:板块分布进行了全面变动,更人性化,尤其推出了China Center,为中国学者更好的服务;文章界面更友好,提供了更多的信息,只看一个小界面,就能了解整个文章情况,尤其是推出了分享界面(可以分享到新浪微博上)及PlumX Metrics(类似于Altmetri...
使前总统卡特黑色素瘤痊愈的免疫治疗药物PD-1抑制剂,现已获CFDA批准上市!
免疫治疗明星药物Keytruda(Pembrolizumab)中文名为齐内达(派姆单抗)获中国食品药品监督管理局CFDA批准上市,最近国家对抗癌药物的审批大开绿灯,上个月刚获批了Opdivo药,这个月Keytruda也获批上市了,从递交到获批用时不到6个月,创下了中国进口抗肿瘤生物制剂的最快审批记录。对于国内的患者来说这是一个好消息,再也不用去海外买免疫药物了。 ...
百济神州启动PD-1抗体tislelizumab(替雷利珠单抗)联合化疗作为一线治疗中国晚期非鳞状非小细胞肺癌的3期关键性试验
北京时间2018年7月25日,百济神州(纳斯达克代码: BGNE)公司宣布其在研PD-1抗体tislelizumab(替雷利珠单抗)联合化疗作为潜在一线治疗针对中国IIIb期或IV期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展tislelizumab(替雷利珠单抗)用于治疗实体瘤包括二线非小细胞肺癌、一线肝细胞癌和二线食管鳞状细胞癌的全球临床3期试验;...
预测PD-1治疗后的早期反应,18F-FDG PET/CT很给力
Nivolumab是一种抗程序性死亡-1(PD-1)抗体,用于既往治疗过的非小细胞肺癌患者。有初步研究探讨了18F-FDG PET/CT预测nivolumab早期阶段治疗反应的可行性。将24例患者纳入研究,nivolumab治疗前和治疗后1个月行18F-FDG PET/CT。计算SUVmax、代谢肿瘤体积(MTV)和总病变糖酵解(TLG);并行PD-L1表达和肿瘤...
百济神州公布PD-1抗体Tislelizumab治疗霍奇金淋巴瘤的关键性试验的初步主要结果
百济神州高级副总裁,亚太地区临床开发、生物标记物和药理学负责人汪来博士评论道:“我们很高兴宣布tislelizumab的首个关键性试验的初步主要结果。尽管随访时间较短,我们相信结果展示了强大的活性和高总体缓解率及高完全缓解率,以及与其他PD-1抑制剂一致的安全性。我们相信这些很好的结果能支持我们于今年晚些时候在中国首次申报tislelizumab。” 这项单臂关键性...
复宏汉霖抗PD-L1单抗获批临床
复宏汉霖在迅速推进产品研究进程的同时,不断加强国际化战略和单抗联合治疗的布局。此次获批临床研究,是该新药取得的关键研究进展。与此同时,该新药的临床I期试验已于近日在澳大利亚正式启动,未来可广泛用于实体瘤的治疗。 复宏汉霖总裁兼首席执行官刘世高博士表示:“产品的联合治疗就像法国大厨精心烹饪的大餐,唯有丰富的食材来源才能组合成各种美味的菜品。目前,我们的产品管线中已累计...
罗氏Tecentriq或成为首个批准用于晚期三阴性乳腺癌治疗的PD-L1抑制剂丨医麦猛爆料
近日,罗氏公布了III期IMpassion130的研究进展,研究表明Tecentriq®(atezolizumab)联合化疗(白蛋白结合型紫杉醇)用于初始(一线)治疗转移性或局部不可切除晚期三阴性乳腺癌(TNBC),在意向性治疗(ITT)人群以及 PD-L1 阳性人群中均可显著降低患者的疾病恶化或死亡风险,即显著改善无进展生存期(PFS)。 ...
资讯 | 基石药业PD-1抑制剂CS1003 在中国获批临床
中国苏州,2018年07月11日——基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”),一家致力于开发新一代创新药物的生物制药公司,今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1(PD-1)抗体CS1003注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准。CS1003的临床试验申请被国家药监局授予特殊审批流程,从临床申请获国家药审中心受理到批准仅用时不到4个月。基石药业将...
资讯 | 基石药业PD-1抑制剂CS1003 在中国获批临床
中国苏州,2018年07月11日——基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”),一家致力于开发新一代创新药物的生物制药公司,今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1(PD-1)抗体CS1003注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准。CS1003的临床试验申请被国家药监局授予特殊审批流程,从临床申请获国家药审中心受理到批准仅用时不到4个月。基石药业将...
PD-1抑制剂Opdivo上市后,最值得关注的十大问题!
2018年6月15号,中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo(O药)上市,商品名“欧狄沃”,适应症是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。 这对国内1400万深陷癌症泥潭的患者和家属而言,是值得铭记的一天,意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨,正式进入了“免疫治疗”的时代。 ...
本应提前10年上市的PD-1,就这样被搁置了......
2014年7月全球首个PD-1抑制剂OPDIVO在日本上市,之后免疫抑制剂的研究热潮便一发不可收拾。熟悉的肿瘤免疫治疗的朋友会知道,CTLA-4抑制剂Yervoy®才是全球首个免疫检查点药物。聊起CTLA-4抑制剂Yervoy®,可以说全是眼泪,如果当年BMS没有延缓CTLA-4的药物研发,或许PD-1抑制剂OPDIVO早10年就上市了。故事是这样说的: ...
全球PD-1/PD-L1抑制剂适应症汇总,最常见5种简介
毫无疑问,PD-1/PD-L1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的突破,已经被美国/欧洲等国家批准用于十几种癌症的治疗,包括黑色素瘤、肺癌、肝癌和胃癌等。 截止目前,全球已经有5种PD-1/PD-L1抑制剂获批上市,包括国内患者最熟悉的K药、O药和T药,以及大部分患者不太熟悉的B药和I药,具体的名字、厂...
恩华药业精神分裂症新药和乐普药业PD-L1抗体提交临床申请
江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品监 督管理总局核准签发的2份《新药申请临床试验受理通知书》,具体情况公告如 下: D20140305-1盐酸盐及其片剂 申请事项如下: 新药临床试验申请:特殊审批程序; 化学药品:1.1类; 申报阶段:临床; 受理号为:CXHL1800097国、CXHL18...
抗癌者联盟之PD-1前传
我们应当永远铭记: 药物是为人类而生产,不是为追求利润而制造的。只要我们坚守这一信念,利润必将随之而来 ——乔治·W·默克 引文 很久很久以前,人类就开始尝试利用自身的免疫能力来治疗肿瘤,在经历了不断的尝试之后,却一直未能有大的突破。但是,人类从未停止过前进的步伐,尽管道路艰难,癌魔肆虐,却从未放弃过利用免疫能力来征服肿瘤的希望。就这样又...