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FDA对耐药性细菌研发取得一定的进步
也许你已经听到,政府为了解决日益增长的对新抗生素的需求,已经采取的各种各样的措施。例如,FDA上周专门讨论了总统的防治细菌耐药性的策略(CARB),以及FDA与各种组织希望通过合作解决这个问题。但是可能大家也注意到,最近在另一个博客中,谈到了FDA现在的抗生素激励法案(增依法)的情况,以及抗菌药物发展负责小组,公共会议,联邦注册公告,以及多个指导性文件,这些努力都是为了建立有效的抗菌药物的储备...
为保证食品安全,FDA奖励50万美元,向沙门氏菌宣战
而第一个挑战,FDA将目光集中在了沙门氏菌上,因为其是我们现在面临的最普遍的食品安全问题之一。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,沙门氏菌每年在美国引起大约120万例的疾病,造成约23000人住院治疗,450人死亡。沙门氏菌的主要来源是家禽和鸡蛋。FDA的目标是防止沙门氏菌污染的发生,但这需要FDA能顾快速有效的检测到沙门氏菌,并且将其从市场上移除。 ...
聚焦行业热点展示领先技术,analytica China 2014盛大开幕
2014年9月24日,第七届慕尼黑上海分析生化展(analytica China)在上海新国际博览中心N1、N2、N3馆盛大揭幕。来自29个国家和地区的695家参展商参与此次盛会,展示包括分析仪器、测试测量、生命科学、生物技术、实验室建设、试剂耗材和通用实验室设备等在内的最新产品及应用。 由于历届展会的参展效果良好,anal...
关注罕见病,细数2014年FDA批准孤儿药
从“冰桶大战”到肌萎缩侧索硬化症,从慈善到医疗,近日,人们关注的目光再次转向了罕见病。罕见病,顾名思义是指那些发病率极低的疾病,又称“孤儿病”。而专门用于治疗罕见疾病的药物被称为“孤儿药”。 1982年,美国的罕见病家庭和支持团体成立了一个非正式联盟,呼吁立法支持孤儿药的研发。1983年,这个组织成功使美国国会通过了《孤儿药法案》,该法案制定了发展孤儿药的诸多激励性措施。30多年过去了...
专访:默克和Sigma-Aldrich CEO两家强大的公司结合将创造更大的价值
(左sachdev 右kley) Q:为什么贵公司会收购Sigma-Aldrich公司? A:Karl-Ludwig Kley(以下简称K-L K)回答道:在回答这个问题之前,我想先说明,虽然我们现在是在美国,但是我下面所提及的默克公司都指的是原德国默克公司(Merck KGaA Darmstadt)。 那么,为什么我们愿意收购Sigma-Aldr...
盘点那些优秀的医学APP
iPhone6已经上市了,你还在用土豪金刷微博吗?你out了!iPhone之所以吸引人,是因为它有非常优秀的软件库,作为医生/科研人员/医学生的你,怎能不知道这些优秀的医学APP?今天,就让我们推荐给你以下十款非常实用的APP吧! Medscape:当之无愧的医学APP之王。这是一款小编自从下载便从未删除的软件,伴随我渡过了...
沃特世LC-MS/MS技术 护航新生儿人生第一步
上海-2014年9月23日,第六届全国新生儿疾病筛查技术与管理新进展学术研讨会于近日成功举办。沃特世(Waters)协助会议邀请到了国际新生儿筛查协会(ISNS)主席Veronica Wiley博士率领的全球著名新筛领域专家与国内知名医院新筛领域专业人士共聚,分享了全球各国的新生儿筛查发展历程及经验,探讨发展中国家新生儿遗传代谢病筛查...
佩戴式人工肾首次通过FDA认证,肾衰竭患者可随身做透析
早在2009年,就有人开发过佩戴式人工肾(WAK)概念产品,作为肾衰竭患者在常规透析外的另一种选择。现在,这种形似腰带的原型设备获得了FDA批准,可用于人体测试,临床实验将于今年晚些时候在西雅图进行。 常规透析机一般有书柜那么大,就算是便捷版也有打印机那么大,而且常规透析通常每周3次,每次高达4小时,透析期间机器需要接上电源,大量用水,因此患者不得离开机器,只有...
北医三院:世界首例Malbac胚胎全基因组测序试管婴儿诞生
2014年9月19日,世界首例经MALBAC(multiple annealing and looping-based amplification cycles,是目前最先进的全基因组扩增技术)基因组扩增高通量测序进行单基因遗传病筛查的试管婴儿在北京大学第三医院诞生,这标志着我国胚胎植入前遗传诊断技术已处于世界领先水平。 婴儿的父母,男方为单基因显性遗传病患者...
专访默克公司CFO:Marcus Kuhnert 收购Sigma会带来更大的协同效应
背景资料:北京时间9月22日晚间消息,德国制药与化工巨头默克(Merck KGaA)周一宣布,已同意以170亿美元现金收购美国生物化学公司Sigma-Aldrich(SIAL),这将是该公司历史上最大的一起收购。 根据协议,默克将为每股Sigma-Aldrich股票支付140美元,较该股上周五收盘价溢价约37%,较该股过去一个...
日本干细胞实验惹人“嫉妒”
“这是令人敬畏的、疯狂的,我非常激动,我一直在等待它的到来。”美国加利福尼亚州拉荷亚斯克利普斯研究所干细胞生物学家Jeanne Loring说。她是全世界欢迎干细胞疗法新消息的几位研究人员中的一位——存在视觉缺陷的一位日本女性成为接受诱导多能干(iPS)细胞疗法的第一人。 如果该过程被证明是安全的,它可以软化其他国家对iPS细胞...
Nature :抑制癌细胞扩散可用蛋白质疗法
癌细胞的扩散正是导致大多数癌症患者死亡的罪魁祸首。目前,医务工作者们通常通过化疗抑制癌细胞的转移,但化疗本身的效果有限,且会带来强烈的副作用。而近日公布的一项研究成果或许在未来能够帮助癌症患者们减免化疗之苦。 美国斯坦福大学的研究团队开发出一种蛋白质疗法,该疗法能够破坏癌细胞从肿瘤中分离的过程,防止癌细胞通过血液循环等途径在体内...
诺贝尔生理学或医学奖问与答
Göran K. Hansson,诺贝尔生理学或医学委员会秘书长,关于诺贝尔生理学或医学奖的一些解答。 问:你们那是怎么选出一个诺贝尔生理学或医学奖获得者的? Göran K. Hansson:我们在世界范围内邀请相关专家提名诺贝尔奖候选者。他们包括前诺贝尔奖获得者,世界范围内的大学医学教授,学术委员等。今年,我们收到了380个提名名额。 ...
“突破性治疗”再获批,近视性CNV药物Eylea登陆日本
对于拜耳和研发公司Regeneron 共享的重磅炸弹药物Eylea来说,名利接踵而至。仅仅在欧洲获得批准的几周后,它就在世界第三大市场日本获批用于治疗近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)。 该药物在近视性脉络膜新生血管病人的三期临床试验中取得了显著成效,...
Nature Medicine:biospleen,血液感染疾病的新克星
血液感染是非常难以治愈的,并且可以导致致命的败血症。在超过50%的时间中,医生们无法诊断造成败血症的原因,所以采取广谱性的抗生素进行治疗。这种方法并不总是有效,而且可能会导致严重的抗药性。 而马萨诸塞州波士顿的Donald Ingber教授领导的团队,成功开发出了一种人造的“biospleen”。该技术采用修饰过的甘露糖结...
德国默克170亿美元收购Sigma-Aldrich
新浪财经讯 北京时间9月22日晚间消息,德国制药与化工巨头默克(Merck KGaA)周一宣布,已同意以170亿美元现金收购美国生物化学公司Sigma-Aldrich(SIAL),这将是该公司历史上最大的一起收购。 根据协议,默克将为每股Sigma-Aldrich股票支付140美元,较该股上周五收盘价溢价约37%,较该股过去一个月平均收盘价溢价36...
OvaGene和iLife团队合作:将基因诊断带入印度妇科中心
OvaGene(总部位于加州的一家分子诊断公司)和iLife公司(印度的生命科学公司)宣布将共同将卵巢癌,子宫内膜癌和宫颈癌的基因诊断技术带到印度。 开始,合作双方将致力于验证一些医生可以用来评估治疗的新型检测方法并将其商业化。接下来,他们还将扩展的诊断和预测服务。 该协议的财务及其他条款尚未披露。 在一次声明中,OVaGene 主席及CEO F...
糖尿病市场硝烟再起——FDA批准礼来GLP-1类糖尿病新药Trulicity
糖尿病新药开发已成为生物技术领域的重点,GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂尤受关注。GLP-1是一种重要的肠促胰岛素激素,帮助恢复正常的血糖水平。现在这个竞技场已变得“人头挤挤”,获准上市的有诺和诺德的Victoza(诺和力,通用名:利拉鲁肽),百时美施贵宝和阿斯利康的Byetta(百泌达,艾塞那肽)和Bydureon(艾塞那肽),以及赛诺菲的L...
现代人类如何来到中国?
“我们是从哪里来?”人类对自己的身世总是充满了好奇,也一直在寻找答案。事实上,这也是一个存在很大争议的问题。 以中国科学院昆明动物研究所张亚平院士为代表的中国遗传学者,通过对我国及周边地区众多民族人群的研究,为中国人群的起源、迁移以及定居的进化历史,勾勒出了大致的图景。 据《北京日报》 现代人...
Sae2通过Mre11-Rad50-Xrs2来促进双链DNA核酸内切酶的活性来造成DNA的断裂
为了通过同源重组修复双链DNA的断裂,5’端的DNA链必须首先被切除,产生3’单链DNA的突出端。遗传学的证据表明,这个过程是通过Mre11-Rad50-Xrs2复合物实现的。然而,其参与的方式依然是一个谜,因为复合物拥有的活性方向(3’到5’)与同源重组所需要的核酸外切酶的活性相反。因此,提出了一种双向模式,即双链首先被内源核酸内切酶和MRX切开,然后使用3’至5...
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