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Illumina签署NIPT协议,产品覆盖欧洲部分区域
Illumina公司今天宣布,已与三家欧洲机构签署协议,在欧洲部分区域开展无创产前筛查(NIPT)。 Illumina公司授权Biomnis公司, 主要在法国开展NIPT业务;授权Genoma,在意大利开展NIPT服务;授权人类遗传学中心和诊断实验室(The Center for Human Genetics and Laboratory),在德国开...
FDA:接受23andme的Bloom综合征健康报告申请
美国FDA刚刚接受了23andme提交的Bloom综合征的健康报告申请,这是基于一种疾病的健康报告。 23andme在2013年11月22日前直接面向消费者提供遗传检测咨询报告,FDA以其检测报告干预了消费者的医疗选择为由要求其接受医疗器械资质水平的监管。目前,23andme暂不提供遗传检测的健康报告,但提供基于遗传信息的关于家庭祖先的信息分析,使用...
【应用】西欧新一代测序稳步增长 预计2018年达7亿美元
新一代测序(NGS)的出现,不仅改变了科学研究,也改变了临床实践。随着新一代测序仪获得欧洲CE认证和美国FDA认证,它有望应用在更多的领域,包括产前检测、遗传病和肿瘤检测等。全球知名的咨询公司Frost & Sullivan预计,这种个性化医疗方式正在推动西欧的新一代测序市场稳步增长。 Frost & Sullivan近日发布了一份有关西欧新...
【企业】Illumina准备发行9亿美元债券 股票上涨4%
在美国当地时间6月4号股市收盘后,illumina公司对外宣布将向全社会发行总价值为9亿美元的可转换债券。Illumina表示本次发行计划包括4.5亿美元2019年到期可转换债券和4.5亿美元2021年到期可转换债券。另外,针对每种债券的首批购买人,illumina公司还计划在30天内向其增发67,500,000美元的债券。这样一来illumina公...
Waters ACQUITY UPLC TQD系统在中国获批医疗器械注册证
沃特世(Waters)公司(纽约证券交易所代码:WAT)今日宣布,中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准ACQUITY UPLC TQD系统作为医疗器械在中国进行推广和销售,该系统可用于常规诊断应用和新生儿代谢疾病筛查。 沃特世始终致力于满足中国及全世界范围内日益增长的临床应用需求。2008年,CFDA(曾称为SFDA)批准了包括Water...
【盘点】全球分子诊断公司14强 罗氏Illumina和Hologic位列三甲
分子诊断市场可是个诱人的大蛋糕。因疾病高发、老年人口的增加、经济发展,以及更好的医疗保健服务的需求不断上升,这一市场有望迅速增长。Frost & Sullivan在2012年预计,全球2014年分子诊断市场的总收入将超过62亿美元。市场的不断发展也催生了分子诊断巨头的出现,GEN网站近日公布了全球分子诊断公司之14强。 这14家上市的分子诊断...
【弯道超车】NEA蒋晓冬:医疗产业是下一个投资赛道
当蒋晓冬在硅谷第一次与Bloom energy创业团队见面时,这家从事固体氧化物燃料电池研发的初创企业还在借用房车作为自己的临时办公室。当时,车内除了企业的PPT介绍以及几只瓶瓶罐罐以外,什么都没有,但美国老牌VC机构NEA(恩颐投资)已经押注在这家企业身上。当时,蒋晓冬的身份是这家企业的咨询顾问,因为工作的关系也与企业的投资人熟络起来。万万没想到,...
韩建:分子诊断为何不见Killer App?
许多生物技术公司,包括我刚刚去访问过的Promega,还有最近在国内拜会的几家诊断公司,都非常关心分子诊断。可是说起分子诊断,人们又都觉得很迷茫,或者失望,因为没有什么醒目的代表作,没有一些像IT行业的Word, Excel,PPT那样的Killer App。为什么?首先,我们要看看到底什么样的应用才能算得上是Killer App(KA)。我认为,所...
“国家食药监管”App上线
日前,“国家食药监管”App正式上线,公众免费下载手机客户端后,就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息,随时随地查询食品药品基础数据,方便快捷地掌握各项许可进度。安卓版和苹果版手机用户在总局政府网站上扫描二维码或网页下载移动客户端后,一个名为“国家食药监管(CFDA)”的蓝色图标就能轻松安装到用户手机上。“国家食药监管”App采用...
ASCO 2014:“肿瘤基因组分析:未来出路或TMI?”
是否值得投入大量金钱进行癌症靶向治疗是争议最多的内容之一。ASCO 2014将此列为今年年会的主题之一以阐明癌症靶向治疗的价值。与会过程中,研究人员就此进行了讨论,包括靶向治疗的复杂性,基因组分析以期靶向药物可以在第一时间靶向靶点等。 癌症基因组测试已经应用临床。美国MemorialSloan-Kettering Cancer Center的Cha...
ASCO:复旦专家抗晚期胃癌新药临床研究赢得世界关注
6月3日,世界规模最大、肿瘤领域水平最高的学术盛会第50届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥召开,复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任李进教授等领衔的“阿帕替尼治疗胃癌III期临床研究”应邀作口头报告,该研究是今年唯一一篇由中国医师所作的大会口头报告,受到来自120多个国家和地区的超过33000名与会临床医师和研究学者的关注,并从全球5000多篇研...
罗氏出价3.5亿美元收购DNA测序公司Genia 布局新一代测序
瑞士药企罗氏今日表示,将出价3.5亿美元收购一家私有企业GeniaTechnologies,其中包括里程碑付款(milestonepayment)。Genia正在开发一个DNA测序平台。罗氏周一发布声明称,将向Genia股东支付1.25亿美元现金,此外根据特定里程碑最多还可能支付2.25亿美元。罗氏诊断部门首席运营官RolandDiggelmann在...
第三届长链非编码RNA高端研讨会圆满结束
2014年5月22日,由中国科学院生物物理研究所和生物芯片北京国家工程研究中心联合主办,北京博奥晶典生物技术有限公司承办的第三届长链非编码RNA高端研讨会在北京稻香湖景酒店顺利召开。会议以“长链非编码RNA在重要生物学过程中的功能与作用机制研究”为主题,开展学术研讨。会议当天吸引了近150位的参会人员,包括中国医学科学院肿瘤研究所/基础医学研究所、北大医院系统、阜外医院、协和、北京蛋白质组...
基因测序开放试点申请 Illumina CEO来华公关
著名影星安吉丽娜·朱莉因基因缺陷切除乳腺催热的“个人基因诊断”概念还在持续。 昨日,全球最大的基因测序检测设备供应商Illumina的CEO Jay Flatley来到中国,并表示看好中国基因测序市场发展。 事实上,我国基因测序仪器市场长期以来都被外资垄断,Illumina在中国市场就处于主导地位。不过,近期国家食品药品监管总局(CF...
法国基因疗法创业公司AAVLife:获1200万美元投资
法国基因疗法创业公司AAVLife日前宣布,公司已完成1200万美元的A轮融资。本轮融资由跨国生命科学风险投资公司Versant Ventures领投,法国投资公司Inserm Transfert Initiative跟投。AAVLife表示,这笔资金将主要用于对弗里德赖希共济失调(Friedreich's ataxia)的研究。弗里德赖希共济失调由...
AACR:准爸爸的生育年龄会影响女儿的患癌风
关于男女的最佳生育年龄,已有许多报道。对于年轻夫妇来讲,生还是不生,是现在就准备生还是再等等再生,已经成为摆在他们面前的一道现实而又难解的选择问题。为完成自己的事业理想,为孩子提供最好的成长环境,生儿育女计划一推再推,生育期的后移对于计划生育,控制人口过快增长的确有利。但是,在生育问题上,也并非越晚越好,过早过晚生育都存在诸多不利。有研究结果表明:女...
Bio-Rad:收购测序技术开发商GnuBio
Bio-Rad公司上周宣布,它已经收购了美国一家新一代测序技术公司GnuBio,以加强它在NGS市场的能力,特别是对于临床应用。具体的交易金额未透露。 GnuBio是一家总部位于美国马萨诸塞州的私人持有公司,主要开发基于液滴的DNA测序平台。此平台的核心技术“picoinjector”由哈佛大学物理实验室的David Weitz开发。美国...
23andMe联合创始人拟推医疗互动问答网站
纽约创业公司Curious计划于今夏推出在线平台,该平台允许用户咨询各种健康问题,并与他人协作来找出答案。Curious由生物科技创业公司23andMe联合创始人琳达·埃维(Linda Avey)创建,2012年初曾在Twitter上展示其早期版本的产品。由于尚未未正式推出,当前Curious网站上只是列出了一系列健康方面的问题,如“病毒性疾病在DN...
阵痛:23andMe健康基因检测服务仍未被FDA放行
自美国生物科技创业公司23andMe同意停止销售所有与健康相关的基因检测服务(health-related genetic tests)以来,已经过去4个月了。虽然公司已向美国食品与药品管理局(以下简称“FDA”)提交了重新审核的申请,但前景似乎并不明朗。 23andMe近日在公司网站上发布通告,称公司高管仍在与FDA官员进行沟通,不过短期...
Nature:科学家发现新的肥胖基因
日前,由伦敦帝国学院领导的一支国际研究小组在《自然-遗传学》(Nature Genetics)杂志上报告称,他们发现编码一种碳水化合物消化酶的基因拷贝数越少,人们形成肥胖的风险就越高。这一发现表明,或许有必要根据人们的遗传倾向以及是否具有消化不同食物所必需的酶,来提出更为针对个体消化系统的饮食建议。唾液淀粉酶对消化过程开始阶段口腔内碳水化合物的分解起...
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