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【FDA】全球首个双特异性抗体药物上市
美国食品和药品监督管理局(FDA)日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物BLINCYTO用于费城染色体阴性(Ph-)的复发性或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)治疗,BLINCYTO由此成为全球首个获得FDA批准的双特异性T细胞CD3结合CD19靶向抗体药物。 Ph-复发性或难治性B细胞前体细胞性ALL是一种罕见且进展快速的血液和骨髓肿瘤,美国国家...
盘点:已获CFDA批准的基因检测类试剂盒
2014已接近尾声,“基因检测”成为名副其实的年度热词,只要是生物医疗类的论坛,基本都会为“基因检测”设置一个版块。虽然2月份的“叫停令”为行业蒙上一层阴影,但其实“基因检测”这短短的4个字却拥有丰富的内涵,国内有一批企业已经在这个领域获得CFDA的批准。现在就跟随小编的步伐来看看都有哪些企业拿到了资质。 (注:以上资料不包含传染病类/病...
移动医疗APP里遇上伪专家
看病难,看病贵。这让很多人无奈之下,选择自己在家扛着。但随着无线和互联网技术的发展,医疗服务模式也开始改变,一个新的看病方式——移动医疗APP一经面世,立刻吸引了很多民众,尤其是熟悉互联网操作的年轻人。节约时间、快速诊断、花费少,大量依托移动终端的移动医疗APP由此开始出现并呈爆发式增长态势。《2012-2013中国移动医疗市场年度报告》显示,我国已有2000多款移动医疗APP,主要提供寻医...
艾伯维丙肝鸡尾酒疗法获FDA批准
艾伯维(AbbVie)全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准啦!!!Viekira Pak的上市,也标志着丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。业界预测,Viekira Pak的年销售峰值将达到30亿美元。不过,Harvoni每日一次的用药优势将帮助吉利德继续主导丙肝市场。 Viekira Pak是一种全口服无干扰素丙肝鸡尾酒疗法,由固定剂量ombitasvir/...
Sorrento签署新CAR-TNK疗法开发协议
Sorrento医疗将与Conkwest 公司合作加速CAR-TNK免疫疗法的开发,该疗法主要用于血液恶性肿瘤和实体肿瘤的治疗。两家公司将共同拥有和分享所有开发CAR-TNK产品开发的成本和收入。 作为交易的一部分, Sorrento将900万美元的股权投资给Conkwest并提供200万美元的研究信贷用于CAR-TNK细胞株的发展。 &emsp...
微型助听器Nanoplug已开始生产
助听器的开发和生产具有悠久的历史,由于新型音频处理算法的发明,助听器拥有了较小的体积与较为强大的无线功能。然而,设备体积和较高的制造成本却限制了新型助听器的应用与市场化。现在,一个新的项目已经通过Indiegogo众筹平台得到了融资,正着手生产小到可以装进耳道却仅卖400美元的新型实用助听器Nanoplug。 由于机身过于小巧,Nanoplu...
新型髋关节置换系统获FDA批准上市
THINK Surgical (Fremont,CA)公司开发的TSolution全髋关节置换手术系统最近获得了FDA的上市批准。该手术系统通过术前CT扫描确定手术环境,然后由TPLAN手术规划应用程序,由TCAT计算机引导组织研磨、准备开展骨腔和关节表面的手术。 &em...
新型瓣膜成形环获FDA批准上市
心血管病治疗公司Sorin集团的新产品Memo 3D ReChord瓣膜成形套环最近得到了FDA的上市批准,该产品主要用于二尖瓣修复手术。这种半刚性的设备是该公司现有的Memo 3D瓣膜成形套环的升级产品,该升级版具有一个新型和弦导入系统,可以使植入手术变得更加安全有效,尤其是人工Gore-Tex血管腱索替代物植入手术。 ...
礼来Lilly与Adocia签订5.7亿美元胰岛素研发协议
礼来Lilly与法国生物技术公司Adocia签订5.7亿美元超高速吸收胰岛素—BioChaperone Lispro的授权研发协议。Adocia将收到2.8亿美元的拨款用于药物的调整和研发,另外2.4亿用于药物的销售和版税。美国制药商也会为Adocia提供一定的研发经费资助。 礼来和Adocia将共同参与BioChaperone Lispro临床研究,旨在更好...
BRACAnalysis CDx获FDA批准用于晚期卵巢癌药物伴随诊断。
美国Myriad genetics生物公司19日宣布,该公司的BRACAnalysis CDx已经通过FDA批准用于阿斯利康的Lynparza(olaparib)—一种与BRCA基因有关的晚期卵巢癌新药的伴随诊断。 BRACAnalysis CDx是一种检测卵巢癌患者全血样本基因组的BRCA1/2基因突变的体外诊断分析系统。该检测系统经过Myriad genet...
“趣医院”跑在BAT前面了!全国首个对接城市医保的APP
仅仅是在上线5个月后,“趣医院”就实现了与城市医保的对接。那些还在移动医疗领域耕耘的巨头们,你们怎么看? “趣医院”是京颐股份旗下趣医网推出的移动互联网就医应用平台,今年7月,刚刚在河北省唐山工人医院上线。与大多数掌上医院的功能相似,“趣医院”主要提供预约挂号、报告查询、手机支付等服务,同时,应用还加入定位功能,系统可以自动切换至用户进入的相应医院。看上去并无特别之处的“趣医院”...
罗氏诊断收购AvanSci Bio公司 建立上游切片组织获取方案
当前新一代测序技术和仪器的更新换代如火如荼,然而实验的最上游对于样本的获取仍然是首要的瓶颈之一。如何获得较纯的细胞群,保持测序结果对基因突变判读的准确性一直困扰着众多研究者们。例如肿瘤细胞,尤其是恶性肿瘤在生长过程中,经过多次分裂增殖会出现许多不同的基因型或亚型的细胞。因此对肿瘤细胞中突变的检测往往需要考虑到异质性的问题,需要提升测序深度至上千倍,带来额外的测序成...
Nature公布2014年度十大最热新闻(生物类)
2014年科学领域充斥着各种大起大落,就像一次次惊心动魄的过山车。Nature杂志日前公布了杂志上最受读者关注的十大新闻,涵盖了物理、生物、医学等多个方面。我们在此摘取了生物类新闻以飨读者。 Video: Fish leaps to catch birds on the wing 非洲老虎鱼(Hydrocynus v...
英国85万英镑推进渐冻人ALS表观生物标记物研究
Innovate UK(前身:英国技术战略委员会)资助85万英镑用于肌萎缩性脊髓侧索硬化症ALS的表观生物学标记物的研究。 该项目是由牛津BioDynamics公司领导,由牛津大学临床神经学系参与进行的。项目的经费总额将达到1300万英镑。 公司将利用其EpiSwitch technology平台来研...
MolecularMD的NGS实验室获得CAP认证
18日,MolecularMD获得美国病理学会CAP对其新一代测序实验室的认证。 2012年 MolecularMD开放了其在俄勒冈州的RT-PCR和免疫组化实验室。今年年初,该实验室就获得了CLIA认证。 该公司开发肿瘤NGS的研究平台,专注肿瘤组织或者血液样品的检测试验用于回顾性评估和前瞻性临床试验。 该NGS实验室已经确立了循环肿瘤DNA分析的检测...
Nature:盘点2014中国论文指数
继11月Nature杂志以增刊的形式出版了2014年自然指数后,12月17日,Nature杂志再度推出了有关中国的一期特别增刊"Nature Index: 2014 China"。根据自然的"加权分值计数法"指数(WFC)评分,中国成为了仅次于美国的世界第二大科研产出国家。在这期的特刊中,Nature分析了2013年1月1日到12月31日中国发表的论文情况,聚焦了对某些极高质量的研究做出贡献...
你可知道,DNA也需要自己的互联网
近日,遗传学家与程序员组成基因组学与健康全球联盟,联合开发互联网DNA信息交互的协议。这一成果将可与HTTP传输协议对网络的重要性相比。 团队展示的第一个成果为是一个简单的搜索引擎,它将储存在9处的包含数千人类基因组的DNA文献进行梳理,其中就包括了Google的服务器群。团队表示,这个搜索引擎是DNA网络的开...
最终:小保方晴子未能制出STAP细胞
今天(12月19日)早上9:30(当地时间10:30),日本理化学研究所(RIKEN)召开记者会,就小保方晴子STAP细胞制备论文造假事件的结果做出最后说明。 会上公布了小保方晴子在全程监控的状态下重复自己先前实验的结果,数据显示原论文中“成功制备”的STAP嵌合体胚胎一个都没有制备出来。根据先前规定的期限,实验就此终止。相关人员将于2015年3月做出处理结果。...
DNA检测已经可以使用智能手机完成
荧光显微技术的依据是受到感光敏感性标记分子标记的生物样品会在一定条件下散发出强烈荧光,样品散发的荧光可以使用特别设计的显微镜进行检测,但是这一系列工作往往需要大型和昂贵的仪器。现在,人们已经可以通过在智能手机中安装一种新型的小型设备来实现DNA分子的荧光显微检测。 加州大学洛杉矶分校加州纳米系统研究所(ACS Nano)设计的这种...
Nature封面故事:《自然》杂志2014年度10大科学人物
本期封面是关于《自然》杂志编辑评选出的2014年度10大科学人物的。 今年的十大人物包括: 1、Andrea Accomazzo,他是将Philae探测器降落在彗星67P/Churyumov–Gerasimenko上的“罗塞塔”(Rosetta)探测任务的飞行主管; 2、Radhika Nagpal,他为在人工智能和机器人研究方面的迅...
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