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专家访谈
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FDA 授予 Spark 旗下 SPK-RPE65 突破性治疗药物资格
基因治疗药物创业公司 Spark Therapeutics 为其主要候选药物赢得 FDA 令人梦寐以求的突破性治疗药物资格，这款药物是一种一次性治疗药物，该药物可为一些罕见眼病患者提供一种永久的解决方案。 Spark 的药物旨在治疗一组毁坏视力的疾病，称之谓遗传性视网膜营养不良，它以导致疾病恶化的基因作为治疗靶点。FDA 突破性治疗药物资格适用于 Spark 对罕见疾病伯氏先天性...
CFDA：药企飞行检查进入常态化
据药圈的论坛消息，国家食药监总局日前下发通知，要求各省市食药监局在2014年10月至12月底，在全国范围内开展针对中药生产中提取和提取物使用的监督检查。下面是通知原文。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步贯彻落实《食品药品监管总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》（食药监药化监〔2014〕135号，以下...
Nat Neurosci：安慰剂疗法或可有效改善帕金森患者的大脑活性
一篇发表在国际杂志Nature Neuroscience上的研究论文中，来自科罗拉多大学和哥伦比亚大学的研究人员通过研究揭示，安慰剂疗法对帕金森患者产生的学习相关的大脑活动或者和真正用药一样可以有效改善患者的症状。此前研究显示，帕金森疾病是一种神经系统疾病的现实性表现，患者的大脑系统往往会因患者对不同疗法的期望而改变，而本文研究中研究者则揭示了安慰剂疗法如何通过激活大脑中...
PNAS：脂质纳米颗粒或可有效治疗细菌性胃溃疡及胃癌
幽门螺杆菌和胃溃疡和胃癌的发生密切相关，来自加利福尼亚大学的研究人员近日研究开发出了一种名为LipaLLA包含亚麻酸（一种植物油）的纳米颗粒，利用小鼠进行试验研究显示，相比标准的抗生素疗法，LipaLLA可以有效抵御幽门螺杆菌的感染，相关研究发表于国际杂志PNAS上。 研究者Liangfang Zhang博士表示，当前的幽门螺...
Oncotarget：新型药物可有效杀灭致癌干细胞
近日，发表在国际杂志Oncotarget上的一篇研究论文中，来自格拉纳达大学的科学家通过研究开发了一种新型的抵御致癌干细胞的新药，致癌干细胞是引发癌症的关键，由于其存在常常会引发患者化疗后癌症复发及转移，这种新药名为Bozepinib，其在小鼠试验中证实有效。 致癌干细胞在肿瘤组织中的含量非常少，其会在包括原发肿瘤位置等其它部位引发癌症的转移，正常情况下致癌干细胞处于...
抗体鸡尾酒ZMapp疗法或成为治疗埃博拉新手段
埃博拉直至今日仍在西非肆虐，杀死了90%的感染者而且仍没有成熟疫苗和有效地治疗手段。抗体的鸡尾酒疗法或许能为埃博拉的治疗带来一丝曙光。例如,单克隆抗体已被证明对埃博拉感染的非人灵长类动物有着一定疗效。一种叫做ZMapp的单抗鸡尾酒疗法 有着有效的早期评估，并已经开始临床试验。 ZMapp对人类埃博拉患者是否有效还不清楚，然而,最近公布的一项研究表明,ZMapp可能对人类患者是有效的。该研...
Dicerna将与Tekmira合作，为其带来2450万美元收入
制药公司Dicerna将许可Tekmira制药使用其纳米脂粒技术（LNP）来研发DCR-PH1，即Dicerna的罕见肝病1型高草酸尿症（PH1）的主要临床实验药物。Dicerna在最近的声明中表示，这笔交易可能为Tekmira带来包括版税在内的高达2450万美元的收入。协议将在DCR-PH1结合Tekmira的LNP技术于包括老鼠和非人类的灵长类动物在内的动物模型上测试成...
DNA盲点或隐藏致癌突变
根据一项发表在癌症研究杂志上的研究(“癌症基因组测序中差异引起的突变发现”)，英国癌症研究中心的科学家们说他们已经发现超过400个的“盲点”DNA可能隐藏致癌基因。 研究人员发现隐藏序列欺骗了基因解码技术，这种解开基因蓝图的技术在科学家开展癌症的生物学研究中有着至关重要的作用。在未来或许能通过寻找新的方法来解开这些盲点。科学家们希望这将帮助我们理解...
Recipharm拟投入1.4亿美金收购Lusomedicamenta
瑞典药物研发和生产公司Recipharm最近以1.4亿美元的高价收购了药物生产公司Lusomedicamenta，该项协议将合并两个欧洲药品开发和制造组织企业，成为最大的合同开发和生产组织。 Lusomedicamenta总部位于里斯本，将为Recipharm带来葡萄牙的巨大市场，在这里Lusomedicamenta与诸如Boehringer In...
安进新药brodalumab在第三期临床表现良好
安进公司和阿斯利康公司近期公布了白介素17受体克制剂brodalumab的积极疗效，宣布通过对12周后到重度银屑病患者的第三期临床试验，与优特克单抗和安慰剂相比，该新药更能满足人类白介素17的受体抑制的需要。 1800多个这样的病人在第三临床检测阶段得到两剂brodalumab 给药并进行了评估。病人每两周服用210毫克brodalumab。通过对在使用优特克单抗后于每个反应...
Medscape：2014 年美国临床医生薪酬报告
2014 年 4 月 15 日，Medscape 网站公布了美国临床医生的薪酬调查结果。本次调查共涉及 25 个专科超过 24000 名临床医生。报告的内容包括医生的薪酬、工作时间、医疗卫生改革所带来的实践变化，对新的医疗环境的适应度等，现将主要内容编译如下。 1、2013 年临床医生薪酬调查结果 在 Medscape2013 年的薪酬调查...
Leukemia：新型活性抑制剂或可有效治疗耐药性的白血病
发表在国际杂志Leukemia上的一篇研究报告中，来自法兰克福大学的研究人员同俄罗斯的一家制药公司共同研究开发了一种新型活性物质，其可以帮助有效抵御费城染色体阳性的白血病。 近些年来费城染色体阳性的白血病患者的治愈率不断增加，尽管如此仍有很大一部分患者对当前可用的疗法产生了耐药性；如今研究人员开发了一种新型的活性物质...
Cell Death & Dis：科学家揭示中风引发大脑损伤的分子机理
近日，发表在国际杂志Cell Death and Disease上的一篇研究报告中，来自利兹大学等处的研究人员揭示了个体大脑中风损伤的分子机制，该研究或为帮助寻找新型药物治疗中风症提供一定的思路和希望。 当机体大脑的部分结构的血液供给被切断后就会引发中风的发作，中风往往会影响患者的记忆力，而在血液供应恢复的数小时和数...
强生HIV复方药Rezolsta获欧盟批准
强生（JNJ）旗下杨森（Jassen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准HIV复方药Rezolsta（darunavir/cobicistat）联合其他抗逆转录病毒(ARV)药物，用于18岁及以上人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）成人感染者的治疗。此前，该复方单片（darunavir/cobicistat）已获加拿大批准，品牌名为Pre...
埃博拉病毒检测试剂产品获批投入疫情防控
按照国务院埃博拉疫情防控有关部署，食品药品监管总局制定了紧急情况下埃博拉病毒检测试剂性能评估和临床试验政策，指导中山大学达安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技术有限公司、上海之江生物科技股份有限公司等企业开展病毒检测试剂产品研发和注册申报，并启动应急审评审批程序。近日，批准了上述3家企业生产的检测试剂产品用于疫情防控应急储备，为我国诊断埃博拉病毒...
之江生物埃博拉病毒检测试剂盒获CFDA首批
中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒，该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。 目前全球埃博拉病毒感染人数已经超过1.5万人，死亡逾5千人。虽然国内尚未出现临床病例，但国家相关部门高度重视，该产品的批准为国内有效预防埃博拉病毒做好了技术储备。 ...
NATURE：晚期膀胱癌治疗新突破
在英国最常见的癌症中膀胱癌排在第7位，当被诊断为膀胱癌时，10%的患者已经是晚期了，所以作为唯一的疗法，化疗已经很难起效了，被确诊后，患者的平均寿命只有12 至18个月，由于化疗毒性较大且治愈机会很渺茫，很多患者最终放弃了化疗。 发表于11月26日的《自然》杂志报道，伦敦玛丽皇后大学的科学家们对膀胱癌的研究有了新的突破，他们研究出了晚期膀胱癌的新疗法，而膀胱癌在治疗上已经30年没有取得...
FDA 许可无创器械用于帮助评价心脏血流
美国 FDA 许可 HeartFlow FFR-CT software 上市，这款器械可允许卫生保健专业人员无创性评价显示有冠状动脉疾病体征与症状患者冠状动脉中的血流状况。 冠状动脉疾病也称冠心病，是美国男女患者死亡的主要因素。当心脏表面的一种或更多种主要动脉变得狭窄或阻塞，使流向心肌富含氧气的血流减少时就会发生冠心病。冠心病可导致胸痛、心脏病发作、心衰和死亡。 ...
Brain：科学家发现一个疼痛开关
最近，在神经科学领域国际顶尖杂志《Brain》发表的一项研究中，美国圣路易斯大学（SLU）的Daniela Salvemini博士及其SLU、美国国立卫生研究院（NIH）和其他研究机构的同事，发现了一种方法，可阻断慢性神经病理性疼痛（包括化疗药物所引起的疼痛和骨癌疼痛）动物模型的疼痛通路，从而表明这是一种缓解疼痛的很有前途的新方法。 Salvemi...
Nature：新方法可预测新药对黑素瘤患者效果
近日，发表于国际杂志Nature上的一篇研究论文中，来自加州大学洛杉矶分校的研究人员开发了一种新型的方法学，其可以帮助预测为何某些恶性黑色素瘤患者对药物pembrolizumab有反应，而有些患者却没有一点反应。 研究者Antoni Ribas表示，我们是最先研究pembrolizumab药物的，该药物是今年9月份被...