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专家访谈
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660亿美元：Actavis计划收购Allergan
Actavis公司计划以660亿美元收购Allergan公司，这一重磅交易将使其成为全球顶级的药物销售公司。Allergan公司则希望以此打击Valeant制药公司的恶意收购企图。 Actavis公司提出将以高于Valeant公司的价格收购Allergan，而Valeant公司曾为这一肉毒菌素开发公司多次报价，从四月...
贝瑞和康发表无创基因检测cSMART技术
贝瑞和康与中南大学湘雅医学院医学遗传学国家重点实验室及湖南家辉遗传专科医院合作，采用自主研发的cSMART技术，对无创单基因疾病和无创肿瘤突变检测的研究取得突破性进展。一部分成果在经过国际专家评定之后，发表于本月的Clinical Chemistry杂志。 cSMART技术是贝瑞和康独立自主研发的一项专利技术，从技术设想到临床验证已历经三年时间。今年7月，在澳大...
BAT进医院，谁颠覆谁？
在中国，对“体制外”的世界而言， 医院是禁区，医院之间更是孤岛，每一步改革都阻力重重。 试图加入阿里巴巴“未来医院”计划的温州医科大学附属第一医院院长陈肖鸣对财新记者表示，“我们不仅要内部流程的信息化，还要延伸到健康管理、社区以及个人。” 在与多个医院进行合作洽谈后，腾讯微信一高层人士对财新...
移情别恋还是再续前缘？辉瑞在阿斯利康和Actavis之间情归何处？
生物医药领域的发展一向是瞬息万变，今天的竞争对手在明天可能就会成为联手开拓市场的盟友。 最近阿斯利康公司和辉瑞公司再一次进入了产业界和金融界的视线，因为有消息称，辉瑞公司有可能重新报价再次准备收购阿斯利康公司。这一消息在生物医药产业中又激起轩然大波。 不过一些业内评论人士确认为这一消息的真实...
Servier豪赌10亿美元助力Intarcia糖尿病医疗器械研究
随着世界各国生活水平的提高和老龄化比例的增大，糖尿病这种"富贵病"也已经成为各国政府健康部门的心头大患。而各大生物医药厂商也纷纷各显神通，试图进入这一领域分一杯羹。其中不仅包括诺和诺德等老牌胰岛素生产巨头，一些医疗器械生产商也正在磨刀霍霍。 不久前波士顿的生物技术公司Intarcia公司开发的用于体内注射降血糖药物的医疗器械ITCA 650临床三期研究获得圆满成功，这也引来法国...
“没有规矩不成方圆” 前美国FDA主任谈医疗3D打印安全问题
林秋雄教授，美籍华人，前美国FDA医疗器械审查中心主任，自1978年加入FDA之后在FDA工作31年，2003年-2009年任审查中心（ODE）主任。谈及目前3D打印的发展情况，林教授感慨万千地说：“这几年3D打印技术发展很快，我退休前刚开始对髋关节的植入完成第二阶段的课题工作，现在膝关节的标准也已经出台了。我最近和中心的几个同仁谈，他们对于这块的研究，现在这些标准...
罗氏阿瓦斯汀获FDA批准用于一项新适应症
FDA通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。 而就在三个月之前，FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌，这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。 此次批准基于该公司AURELIA研究数据，这项研究显示阿瓦斯汀在接受该药物与化疗药物合并治疗的妇女中使疾病恶化风险降低了62%。“阿瓦斯汀加化疗治...
强生抗精神病药物善思达获FDA批准
强生善思达获FDA批准用于精神分裂症急性及维持治疗。 美国FDA批准强生长效抗精神病药物善思达(InvegaSustenna)用于情感分裂障碍。具体地讲，FDA批准了强生杨森单元一月使用一次的非典型长效抗精神病药善思达(棕榈酸帕利哌酮)作为单药或辅助药物治疗情感分裂障碍的新药补充申请。 善思达的这次批准是通过优先审评程序完...
NATURE：个性化的鸡尾酒疗法或可战胜癌症
近日在science发表的一项研究预示了癌症个性化治疗的未来。国际间关于癌症基因组测序的工作已经创建了一份突变目录，这些突变能够促进肿瘤生长，并为药物靶点提供候选位点。但是，开发靶向攻克疗法的尝试至今仍是令人沮丧的：许多药物能够在初期缩小肿瘤，但癌症往往能够死灰复燃。一个看似十分有用的疗法可能在几个月之后依然令人心碎，并且肿瘤会恢复到像之前一样的生长...
Nat Commun：抵御慢性髓样白血病的新策略
慢性髓样白血病源于基因突变后引发特殊酶类过度活跃，从而促使骨髓中的造血干细胞快速生长成为异常的细胞。这种名为Abl-激酶的特殊酶类是激酶家族的一分子，其可以开启或关闭细胞中的许多功能。在慢性髓样白血病中，靶向药物可以对过度活跃的Abl-激酶进行作用，结合其特殊部位并且阻断其功能，从而杀灭快速增殖的癌细胞。然而由于癌细胞往往对药物产生耐受性从而使得许多疗...
Cancer Cell：外切体促进乳腺癌细胞生长的机制
近日，来自西班牙Bellvitge生物医学研究所、加泰罗尼亚肿瘤研究所及Bellvitge大学附属医院的研究人员共同在国际顶级杂志Cancer Cell上发表了题为“Cancer Exosomes Perform Cell-Independent MicroRNA Biogenesis and Promote Tumorigenesis”的研究论文，揭示肿瘤细胞分泌的外切体中...
BD申请91亿美元贷款以收购CareFusion
美国BD公司14日称其正在进行91亿美元的过桥贷款协议，以确保其能够以122亿美元成功收购康尔福盛公司(CareFusion)。 BD在提交美国证券交易委员会的一份监管文件中称，这一364天的过桥贷款协议可能会用来支付CareFusion收购交易的一部分。BD计划以库存现金和长久性筹资进行收购交易，并称这一长久性筹资...
凯杰和Illumina NGS产品使用体会
据GenomeWeb报道，美国分子病理学会（AMP）在其年会之前，举办了一个“公司研讨会日”的活动，让临床研究人员能够就一些最近推出或开发中的分子诊断产品分享用户体会和早期数据。 测序技术比以往更为普遍，而当天的两个报告更是人气爆棚：一个是关于QIAGEN的GeneRead靶向NGS基因panel的表现，另一个是关于Illumina的TruSight One NGS panel最近...
Pharmac Res：喝咖啡或可抑制肥胖相关疾病
来自乔治亚大学的科学家近日通过研究发现，咖啡中的某些常见化合物或可有效帮助抑制肥胖引发的机体损伤效应，相关研究刊登于国际杂志Pharmaceutical Research上。研究者表示，我们发现绿原酸（CGA）可以明显降低高脂肪饮食小鼠胰岛素耐受性及肝脏脂肪的积累。 此前研究揭示，咖啡的摄入或可降低个体患2型糖尿病及心血管疾病...
NATURE：MSF12月份将开始埃博拉实验
MSF近日宣布，将在下个月在其西非运营的医疗救护组的站点进行三个潜在的埃博拉病毒治疗的实验。这些治疗方法包括两种抗病毒药物和从埃博拉幸存者体内获得的血液组成的“恢复期血清”。 也有一些别的实验正在计划中。美国，欧盟以及非洲官员在本周举行了会晤，讨论了在这些计划中的实验哪些应该是优先的。 Brincido...
FDA：罗氏链球菌A检测试剂获批
罗氏近日宣布其公司的链球菌A检测试剂盒获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，该试剂盒可以检测咽拭子标本中的链球菌A的DNA。 该测试在Roche的cobas Liat系统上运行，今年晚些时候将推出针对该产品的分子诊断系统。罗氏称，该试剂可以在15分钟成功检测链球菌A的DNA。 罗氏诊断的首席运营...
基于高通量组学的肿瘤分子标记物识别方法
随着高通量生物技术的不断发展，多种类型的生物组学数据大量产生，为彻底理解生命分子机理提供了前所未有的新契机。然而，如何有效集成分析这些组学数据破解生命秘密成为摆在生物学家、医学家以及信息科学家面前的一道难题。 最近，中国科学院合肥物质科学研究院智能机械研究所机器智能与计算生物学实验室王红强课题组开发出一种高通量数据meta分析方法。该方法巧妙地将联合矩阵分解技术与基因调控模型相...
rHEALTH：一滴血可检测数百种疾病
科技巨头们都纷纷进入了健身与运动领域的战局中，例如苹果的Health和Google Fit，但他们的产品和实际的医疗相比还是存在很大的不同。Fitbit和Jawbone的产品只是测量用户的步数和心率，但是它们并没有进行深度诊断那些生物指标，内部的指标可以作为一个严重疾病的早期预警信号。现在，那些想要准确筛查疾病或测量身体状况的人还是需要去看医生。 Eugene Chan博士和他的同...
Nature两项研究发现几十个自闭症基因
近日，由加州大学旧金山分校（UCSF）科学家部分带领、涉及世界各地50多个实验室的两项重大自闭症遗传学研究，已经发现了这种疾病相关的几十个基因。研究表明，这些基因中的罕见突变可影响大脑中的通信网络，并损害基本的生物学机制，而这些机制控制着基因是否、何时和如何被激活。 这两项新研究，发表在2014年10月29日的《Nature》杂志，将100多个基因突变与自闭症联系在一起。其中...
FDA如何审评药品
美国食品药品监督管理局（FDA）是世界公认的医疗审核知名机构，但1970年代末也曾饱受效率低下的恶评。 FDA如何提高药品审批效率？如何雇用审评员？如何使用审评经费？就这些运行机制问题，记者采访了思路迪医药科技公司CEO龚兆龙。他曾于1998-2008年在美国FDA药品审批中心内分泌和代谢药品审评处工作十余年，负责糖尿病，减肥和降血脂药等新药审评。 ...