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专家访谈
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PNAS:抗疟药物新发现
近日，科学家们研制出了一种新型的具有抗疟性质的化学药物，这种化学药物可能成为治疗疟疾的新药。 PNAS上发表过很多抗疟相关的文章，在这些文章中，来自世界各地的科学家发现了治疗疟疾的一些新方法。全球每年约有超过2亿人染上疟疾，引起疟疾的疟原虫已对大多数当前可用的药物产生耐药性。 “多数已发表的文章表明,...
FDA批准安进新型白血病治疗药物
FDA今天批准了安进的新型白血病治疗方案，比原计划提早了五个月。为血癌新型免疫疗法打开绿灯意味着FDA正着手实现着其改变血癌治疗标准的承诺。 blinatumomab是一种通过安进双功能T细胞衔接系统(BiTE)开发的新型促抗体药物，该药物可以直接促进身体内攻击癌细胞的免疫细胞分裂增殖。根据FDA的要求，安进在两个月里改变其申请书的内容，将罕见癌症费城染色体阴性前体急性B淋巴...
拜耳向FDA提交其血友病新药上市申请
拜耳公司向监管机构提交其新的血友病治疗方案，计划在年底前按照约7亿美元承诺推出下一代治疗出血疾病方案。 该公司表示, BAY 81-8973有望开始全球审批过程。BAY 81-8973是拜耳大面积重组人凝血因子Ⅷ治疗方案的升级版，该治疗方案的实施不需任何人或动物的组织作为辅助。与之前的治疗方案类似，BAY 81-89...
FDA：大米不能天天吃
食物应多样化，主食也要多样化，不能太单一，这是营养学一贯主张的健康饮食原则。白米饭作为精制谷物的代表，营养价值不及粗杂粮。但这些原则和事实显然不足以得出“不能天天吃大米”或“大米不能天天吃”的结论。不过，新近出现的一些事件和证据正在促使我们得出这样的结论。 最新的证据是美国FDA（美国食品和药物管理局，这是国内流行的译法，但“美国粮药局”可能是更准确的译法，出现在该机构自己发布的中文报告...
NanoString科技11份股票走高
GenomeWeb每日新闻股指显示，NanoString科技股票11月份上涨达40%，位列所有科技股票之首。 NanoString是15家股票价值公开的科技公司之一，其他14个公司股票指数均有下降。Agilent科技11月跌幅最大，达23%。 在11月公司初步公布第三季度收入增长47%的消息之后，NanoString...
Illumina与Sequenom实现NIPT知识产权联营
Illumina和Sequenom今天宣布他们已经达成了协议，解决Sequenom和Verinata健康公司之间所有悬而未决的侵权索赔以及其他纠纷，双方将各自持有NIPT技术的所有知识产权。 根据该项协议，Illumina将全球独家拥有NIPT体外诊断试剂盒开发与销售的权利，并允许第三方实验室在该项专利内开发和销售基于他们自己实验室的NIPT技术。此外,Sequenom和I...
辉瑞收购Baxter两种脑膜炎疫苗产品
作为世界最为著名的生物医药巨头之一，辉瑞在今年的生物医药产业中频频成为瞩目的焦点。就在世界各方都在揣测辉瑞时候会卷土重来继续收购阿斯利康的时候，辉瑞公司已经不声不响的将Baxter公司的两种已上市疫苗产品NeisVac-C和FSME-IMMUN/TicoVac收入囊中。让人不得不感慨辉瑞在收购兼并方面经验之老辣。 而根据辉瑞公司疫苗部门负责人表示，这一收购案也会进一步加强辉瑞疫苗...
FDA批准赛诺菲结核病药物Priftin用于潜伏性结核感染治疗
赛诺菲（Sanofi）近日宣布，经过优先审查之后，FDA已批准Priftin（rifapentine，利福喷丁）片剂联合异烟肼（isoniazid，INH）用于2岁及以上伴有发展为结核病（TB）高风险的潜伏性结核感染（latent tuberculosis infection，LTBI）的治疗。Priftin于1998年在美国上市，该药是一种抗分支杆菌药物，联合一种或多种抗结核药物用于活动性...
Ann Oncol：伊美司他维持治疗晚期非小细胞肺癌效果欠佳
连续或转换（switch）维持治疗普遍用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 近日，美国佛罗里达H. Lee Moffitt癌症中心等研究机构的科学家进行了一项非盲、随机、临床II期研究，发现端粒酶抑制剂伊美司他（Imetelstat）维持治疗并没有显著改善晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期，最新研究成果在线发表于12月2日的Ann Oncol《肿瘤学年鉴》杂志上。 ...
NATURE：获取更多获批前药物使用数据迫在眉睫
在诊所和医院中，随时都有成千上万的小规模实验正在进行-但是，北卡罗来纳州的达勒姆的杜克大学的肿瘤学家Amy Abernethy说道：“我们一直没有从中得到信息。” 11月21日，聚集在华盛顿特区的研究人员在临床癌症研究的年会上讨论了两个项目，这两个项目都计划在明年实施，他们将致力于从这些实验中的一部分获得实验数据。开展项目的目的是为研究人员提...
Nature子刊挑战传统观点：干细胞之外的癌症起源
发表在12月1日《自然医学》（Nature medicine）杂志上的一项新研究，对有关肠癌是如何在大肠中形成的一种流行观点发起了挑战。来自英国的科学家们发现，肠癌有可能并不像以往所想的那样，仅仅从肠道粘膜干细胞开始它的旅程。 Wellcome Trust人类遗传学中心的研究人员针对一种可导致中年时形成肠癌的遗传缺陷展开了研究。这种缺陷基因使...
罗氏收购Ariosa 正式进军NIPT和cfDNA检测市场
罗氏诊断今天宣布将收购位于美国加州的Ariosa Diagnostics公司(以下简称Ariosa)，预计整个交易将在今年12月完成。 “这次对Ariosa的收购是罗氏致力于分子诊断前沿领域发展的又一个例子，”罗氏诊断首席运营官Roland Diggelmann说道，“循环细胞游离DNA仅需简易的血液检测，却能为许...
Animas糖尿病检测与给药系统获FDA批准上市
根据最新报道，强生子公司Animas开发生产的 Animas Vibe胰岛素泵和连续葡萄糖监测系统获得了美国FDA的批准上市。 胰岛素泵是第一个使用Dexcom的G4铂连续葡萄糖监测系统的仪器，该检测系统每五分钟分析一次样品间质液并提供病人血糖水平趋势图。这对糖尿病患者来说十分重要，因为仅仅提供一个时间点的血糖水平并不能反映病人血糖的动态变化。Animas设备由G4铂连续葡萄糖监测系统通...
Foundation Medicine, Flatiron Health合作成立癌症诊疗平台
癌症治疗转化医学公司Foundation Medicine和数据分析公司Flatiron Health今天宣布建立合作关系共同创建一个集成的数据平台，致力于帮助医疗公司开发更有效的肿瘤治疗方式。 根据合作的相关条款，两家公司将整合Flatiron Health的云端肿瘤数据处理平台和Foundation Medicine的FoundationOne和FoundationOne...
盘点过继T细胞技术交易，数TCR/CAR-T疗法风流厂家
过继T细胞疗法（adoptive cell transfer therapy，ACT疗法）包括肿瘤浸润T细胞（TIL）疗法、嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）、和T细胞受体疗法（TCR）。CAR-T细胞疗法和TCR细胞疗法原理相同，都是提取患者外周血中的T细胞，再经过基因工程修饰，使T细胞表达嵌合抗原受体（CAR）或新的能识别癌细胞的T细胞受体（TCR），从而激活并...
NIH扶助Healthtell癌症诊疗研究
Healthtell今天声明表示，其已经收到了美国国家卫生研究院提供的22.5万美元小企业创新研究拨款。 该基金将支持Healthtell公司积极工作增强免疫信号技术诊断脑癌的有效性, 尤其是针对多形性成胶质细胞瘤。 根据Healthtell的报告，该公司希望通过这个项目展示其将主要脑癌从其他转移性脑癌中区分出来的能力，以...
Roche收购Ariosa进军NIPT和游离DNA检测市场
罗氏公司（Roche）于2014年12月2日宣布收购Ariosa Diagnostics, Inc.（总部位于美国加州San Jose）。本次收购将于月内完成，此次交易的价格目前尚未公布。 Ariosa是一家提供分子诊断检测服务的公司，该公司旗下的Harmony Prenatal Test通过检测母体血液中的胎儿游离DNA，能够准确评估胎儿患有13-三体、18-三体和21-三体等染色体非...
美国FDA审批药物的分类
2014年11月份美国FDA共审批通过3种新药，3类新剂型药物1个，4类新组合物1个，5类新规格或新生厂商药物1个。2014年11月美国FDA没有审批1类新分子实体化合物。 美国FDA审批新药主要是根据药物化学类型和治疗潜能来进行分类的。 新药按化学类型主要分为： &e...
NATURE：塞拉利昂埃博拉目击者日记
2014年12月1日：不同的信号 当我到达塞拉利昂首都弗里敦外的埃博拉病毒治疗中心，我听到了庆祝的歌声和掌声：埃博拉的3名幸存者正准备离开。在Kerry镇中心的工作人员展示了记录埃博拉幸存者的证书，这个中心是由非营利组织-拯救儿童-在运行。这里的病人都在和埃博拉进行殊死搏斗，但是最后很多人都回家了。 埃博拉爆发已经接近一年...
Canagliflozin与胰岛素联用治疗2型糖尿病疗效尚可
目前关于钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Canagliflozin与胰岛素联用治疗2型糖尿病的疗效和安全性的研究数据有限。 澳大利亚悉尼大学和皇家王子阿尔弗雷德医院、荷兰格罗宁根大学医学中心和斯坦福大学医学院等处的科学家进行了一项研究，发现Canagliflozin与胰岛素联用可改善2型糖尿病患者血糖控制情况和减轻体重，最新研究成果在线发表于12月2日的Diabet...