FDA 招聘近 1000 名仿制药审评人员

  截至 2014 年 10 月，FDA 完成了仿制药办公室（Office of Generic Drugs，OGD)923 名新员工招聘工作。

  OGD 的大举招聘是为了满足《仿制药使用费法案》（Generic Drug Use Fee Act，GDUFA）的要求。这部 2012 年通过的法案，在增加 FDA 经费的同时，要求 FDA 加快审批进度，使审批过程更加可预测，并减少仿制药审批申请的积压。

  为了实现这一目标， FDA 需要的不仅仅是经费更是员工。对 FDA 而言，招聘员工一直是一项挑战。FDA 员工的薪水通常会低于行业同等职位，招聘高层领导尤为困难。

  因此，此次 FDA 能在短时期内成功招聘如此多的新员工实属不易。而且招聘任务是几乎提前一年完成的。充足的人员，是实现 GDUFA 目标的前提，如：大部分简略新药申请（ANDA）审批不超过 10 个月。