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资讯 | 基石药业PD-1抑制剂CS1003 在中国获批临床
中国苏州，2018年07月11日——基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”），一家致力于开发新一代创新药物的生物制药公司，今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1（PD-1）抗体CS1003注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准。CS1003的临床试验申请被国家药监局授予特殊审批流程，从临床申请获国家药审中心受理到批准仅用时不到4个月。基石药业将...
2018-2022年体外诊断(IVD)行业预测分析
IVD行业上游现状及趋势 IVD产业链的上游是诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、雅培、达安基因、科华生物等；中游是经销商、代理，如瑞康医药、西陇化工、润达医疗等；下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。2015年国内上游的市场规模约421亿元，上游企业毛利率在60-70%之间，净利率在20-30%之间。经销商渠道市场规模约10...
PD-1抑制剂Opdivo上市后,最值得关注的十大问题!
2018年6月15号，中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo（O药）上市，商品名“欧狄沃”，适应症是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。 这对国内1400万深陷癌症泥潭的患者和家属而言，是值得铭记的一天，意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨，正式进入了“免疫治疗”的时代。 ...
关注基础研究、增补4.8亿!“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重点专项2018年度申报指南发布
7月6日，科技部官网发布了12个重点专项2018年度项目申报指南。其中，《“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重点专项（增补任务）2018年度申报指南》新增生殖规律和生殖重大理论基础研究项目。根据指南，2018年将部署20个研究方向，国拨经费总概算约4.8亿元，实施周期为2018—2021年。 “生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重点专项（增...
重磅 | 6篇Nature Biotec同时阐述CRISPR的最新进展(上科大贡献1篇,系统解析,值得收藏)
CRISPR已经应用于包含人类，小鼠，酵母，水稻等各个物种中，取得了空前的成功。就在2018年7月3日， 美国威尔康奈尔医学院Dow研究组在Nature Biotechnology发表题为“Optimized base editors enable efficient editing in cells, organoids and mice”的研究论文，该论文通过密码子优化和其他核...
BOA 2018 | 再谈免疫治疗新突破
2018年7月5-8日，临床肿瘤学新进展学术研讨会——Best of ASCO（BOA）2018 China在安徽合肥圆满落幕。本届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会当中，肺癌领域KEYNOTE-042、KEYNOTE-407两项研究颇受关注，免疫治疗可谓在多个领域斩获可喜成果。为此，在本次召开的BOA会议期间，记者就肺癌领域研究现状以及免疫治疗在肺癌诊疗当中的作用等话题采访了中山大学肿瘤防治...
卫健委发布7-18岁儿童青少年血压偏高筛查界值标准
国卫通〔2018〕11号 7岁～18岁儿童青少年血压偏高筛查界值》推荐性卫生行业标准，编号和名称如下： WS/T 610—2018，7岁～18岁儿童青少年血压偏高筛查界值，标准自2018年12月1日起施行。 ...
2018数字PCR技术与市场全分析:临床需求与市场机遇,国产数字PCR的商业级应用之路
数字PCR作为第三代PCR技术，它是将分子生物学与现代微机电、微纳制造等工程技术相结合的典范。数字PCR以聚合酶链式反应的理论和技术体系为基础，结合现代微机电和光学检测技术，实现单分子水平的核酸精确定量检测。数字PCR的核心思想是将核酸样品平行划分为大规模单分子水平的微反应单元，然后对众多微反应单元内的靶序列进行扩增和光学检测，实现绝对定量和痕量分析。该技术的诞生和发展为核酸精确测定和基因分...
2018第二届基因检测与健康产业大会会前会顺利召开！
【转化医学网报道】2018年7月6日下午，2018第二届基因检测与健康产业大会会前会，中国遗传学会生物产业促进委员会的换届选举活动，创业家经验分享会、“风险投资与产业创新－看投资人与企业家对话”论坛江苏泰州天德湖宾馆顺利召开。中国遗传学会生物产业促进委员会主任委员、国家千人计划特聘专家王春香主场本次会前会。 左起：米杰、汪德鹏、张旭、包杨欢、冷艳、张胜兰、余国良...
2018苏州生物与生命科技创新创业大赛正式启动：生命不息，创新不止
【转化医学网报道】2018年7月5日，2018苏州生物与生命科技创新创业大赛（以下简称“大赛”）启动仪式暨上海宣讲会顺利举行。苏州高新区管委会副主任王莉，华大创新中心CEO、华大国内区域与规划发展中心副主任、蓝色彩虹CEO刘靓，苏州新区高新技术产业股份有限公司及枫桥街道相关负责人共同出席本次活动。 为紧跟生命新时代的步伐，推动生命健康产业更快更好地发展，苏州高新区管委会与深圳华...
1702亿美元！2018年上半年生命科学领域10大并购交易！
作者：Zoe 全球四大知名会计师事务所之一的安永曾经预测，从2018年上半年开始，“生命科学”（包括生物制药和医疗技术领域）的兼并和收购（M＆A）数量将远远超过去年2000亿美元的年度交易量。 事实果真如此！与去年同期相比，2018年1月至5月期间生物技术交易数量增加了一倍以上，由21...
最新大学排名 | 中国科学院全球第1,华中科技大学破天荒进入全球前100名;南京大学在中国大学排名第3,兰州大学挺进前20
2018年7月2日，Nature指数公布了新一期的大学排名。iNature编辑部进行了及时的整理。我们发现：在全球国家排名中，美国以绝对的优势夺得榜首，之后是后是中国，德国，英国，日本，法国，等国家；在全球大学/机构综合排名中，中国科学院位居榜首，另外有16大学/机构顺利挺进全球前100名，南京大学（第17名，中国高校排名第三，屈居清华及北大之后），华中科技大学（第95名）四川...
本应提前10年上市的PD-1,就这样被搁置了......
2014年7月全球首个PD-1抑制剂OPDIVO在日本上市，之后免疫抑制剂的研究热潮便一发不可收拾。熟悉的肿瘤免疫治疗的朋友会知道，CTLA-4抑制剂Yervoy®才是全球首个免疫检查点药物。聊起CTLA-4抑制剂Yervoy®，可以说全是眼泪，如果当年BMS没有延缓CTLA-4的药物研发，或许PD-1抑制剂OPDIVO早10年就上市了。故事是这样说的： ...
盘点|数字PCR技术在精准医学领域的11个应用方向
PCR技术自问世以来，在遗传病、病原体、癌基因等分子诊断领域和法医鉴定等方面发挥了巨大作用。本文将目前已经比较明确的数字PCR应用方向做个介绍。 PCR 技术，即聚合酶链反应（polymerase chain reaction，PCR）是由美国 PE Cetus 公司的 Kary Mullis 在 1983 年（1993 年获诺贝尔化学奖）建立的。其原...
行业|2018基因检测行业全面解析!
基因检测行业自2015年迎来创业高潮，之后发展速度趋缓、新进入者渐少。但目前行业整体仍处初期阶段，随着三代测序、人工智能等技术发展，基因检测行业将迎来新的发展机会。下一个基因检测行业的风口在哪？众多竞争者中，谁又能先看到未来？ 一、基因检测产业链及解析 1.1产业链上、中、下游 基因检测产业链分上、中、下游三个环节。上游为设...
国内外泌体领域进展总结(2018年6月)
6月份国内新出的外泌体和细胞外膜泡领域论文不完全统计有51篇。本期文章数量虽不算多，但是本期高分文献特别多。IF>10的有8篇，分别来自武汉大学、天津医科大学（2）、浙江大学、苏大、香港城市大学、香港大学、南方医科大学；IF>5的18篇。本期主要内容包括：外泌体的修饰、药物递送、间充质干细胞与心梗修复、血管渗漏和凝血病、钙粘蛋白与血管生成、各类癌症中发生发展机制与诊...
前CAR-T时代中国细胞治疗产品受理情况浅析(1)
2017年，美国FDA批准了两款CAR-T细胞药物。同年12月11日，南京传奇CAR-T细胞药物的IND申请获得CDE受理，成为首个获得CDE受理的CAR-T细胞药物。自南京传奇的申报获得受理算起，截止2018年6月底，CDE共受理了26个细胞治疗产品。其中CAR-T占了23个，比例高达88%，在国内掀起一阵CAR-T旋风。 其实，细胞治疗产品的概念由来已久。1995年，FDA就...
辉瑞、杨森多款药品降价,最大降幅达51.6%
昨日（7月2日），甘肃省药械集中采购网发布《关于调整部分药品中标价格的通知甘交易医字〔2018〕52号》。 通知表示，根据西安杨森制药有限公司和甘肃重药医药有限公司的主动申请，同意对该两家企业申请的已挂网产品的挂网价进行调整，自2018年7月5日起执行新的挂网价。 （注：上图是调价药品信息一览表） 在甘肃省之前，...