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专家访谈
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NGS平台的创新领跑和巨头围剿，一场关于基因检测体外诊断的争夺战！
7月23日，国家食品药品监督管理总局CFDA批准了广州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因检测试剂盒[1]，这是CFDA批准的中国首个基于NGS的肿瘤伴随诊断试剂盒，在我国体外诊断领域具有里程碑式的意义。 基因检测从最初单个基因检测到一组基因检测，再到现在大panel检测，从PCR平台到现在NGS平台。大panel NGS...
她是2017年度“全球青年领袖”，被誉为“基因剪刀手”——杨璐菡
全文共计3681字 阅读预计用时15分钟 建议收藏文章，闲暇时阅读~ 杨 璐 菡 80后生物科学家 被誉为“基因剪刀手” 2017年度“全球青年领袖” 被美国福布斯杂志评为30岁以下医疗领域30位领军人物之一 “我希望在...
大健康基因系列16——痛风易感基因
痛风（gout）是由单钠尿酸盐（MSU）沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，特指急性特征性关节炎和慢性痛风石疾病。 主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病和尿酸性尿路结石，重者可出现关节残疾和肾功能不全。痛风常伴腹型肥胖、高脂血症、高血压、2型...
百济神州启动PD-1抗体tislelizumab(替雷利珠单抗)联合化疗作为一线治疗中国晚期非鳞状非小细胞肺癌的3期关键性试验
北京时间2018年7月25日，百济神州（纳斯达克代码: BGNE）公司宣布其在研PD-1抗体tislelizumab（替雷利珠单抗）联合化疗作为潜在一线治疗针对中国IIIb期或IV期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展tislelizumab（替雷利珠单抗）用于治疗实体瘤包括二线非小细胞肺癌、一线肝细胞癌和二线食管鳞状细胞癌的全球临床3期试验；...
10年来新突破！目前唯一一款口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂今日获批
今日，艾伯维（AbbVie）与Neurocrine Biosciences宣布，美国FDA通过优先审评（priority review）批准了ORILISSA™（elagolix）， 用于治疗患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性，这是目前唯一一款口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂。值得一提的是，ORILISSA™是十年来首个获FDA批准用于该适应症的口服疗法。 ...
预测PD-1治疗后的早期反应,18F-FDG PET/CT很给力
Nivolumab是一种抗程序性死亡-1（PD-1）抗体，用于既往治疗过的非小细胞肺癌患者。有初步研究探讨了18F-FDG PET/CT预测nivolumab早期阶段治疗反应的可行性。将24例患者纳入研究，nivolumab治疗前和治疗后1个月行18F-FDG PET/CT。计算SUVmax、代谢肿瘤体积（MTV）和总病变糖酵解（TLG）；并行PD-L1表达和肿瘤...
百济神州公布PD-1抗体Tislelizumab治疗霍奇金淋巴瘤的关键性试验的初步主要结果
百济神州高级副总裁，亚太地区临床开发、生物标记物和药理学负责人汪来博士评论道：“我们很高兴宣布tislelizumab的首个关键性试验的初步主要结果。尽管随访时间较短，我们相信结果展示了强大的活性和高总体缓解率及高完全缓解率，以及与其他PD-1抑制剂一致的安全性。我们相信这些很好的结果能支持我们于今年晚些时候在中国首次申报tislelizumab。” 这项单臂关键性...
复宏汉霖抗PD-L1单抗获批临床
复宏汉霖在迅速推进产品研究进程的同时，不断加强国际化战略和单抗联合治疗的布局。此次获批临床研究，是该新药取得的关键研究进展。与此同时，该新药的临床I期试验已于近日在澳大利亚正式启动，未来可广泛用于实体瘤的治疗。 复宏汉霖总裁兼首席执行官刘世高博士表示：“产品的联合治疗就像法国大厨精心烹饪的大餐，唯有丰富的食材来源才能组合成各种美味的菜品。目前，我们的产品管线中已累计...
美国测序公司Quantapore获1555万美元新融资,中国资本参与
本轮融资资金将用于提升Quantapore的技术能力至测试版本，以供行业内及学术界的早期采用者选择。未来几个月公司将聘请更多软件及硬件相关人力来加快产品研发。 投资界（微信ID：pedaily2012）7月23日消息，美国测序公司Quantapore完成1555万美元的第三轮融资，本轮融资由北极光创投、清源资本、仙瞳资本领投，百度风投、云石基...
中国罕见病研究报告（2018）公开发行新闻发布会暨罕见病论坛在京召开
人民网北京7月23日电 今日，由人民网·人民健康、北京医学会罕见病分会共同主办的“中国罕见病研究报告（2018）公开发行新闻发布会暨罕见病论坛”在京召开，论坛上发布了《中国罕见病研究报告（2018）》。 论坛现场 来自北京大学、中华医学会、北京医学会、北京医学会罕见病分会、上海医学会罕见...
鲸准研究院丨2018肿瘤基因检测市场研究报告
JINGDATA REPORT 随着基因测序技术的快速发展，国内基因检测行业自2015年迎来高峰，随即市场竞争不断加剧，基因检测应用范围也逐渐拓宽。目前华大基因、贝瑞基因依靠无创产前筛查等生育健康类基因检测服务，已于2017年相继上市并成为该细分领域头部公司。但肿瘤基因检测领域市场格局仍未稳定。 全国每年约400万肿瘤新增病例，根据疾病...
祝贺!首款IDH1抑制剂今日获批,治疗特定白血病
今日，药明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals宣布，TIBSOVO®（ivosidenib）获得美国FDA的批准，治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）的成人患者，这些患者的易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变由FDA批准的测试检测。 AML的特征是疾病进展迅速，是成人中最常见的急性白血病，每...
罗氏Tecentriq或成为首个批准用于晚期三阴性乳腺癌治疗的PD-L1抑制剂丨医麦猛爆料
近日，罗氏公布了III期IMpassion130的研究进展，研究表明Tecentriq®（atezolizumab）联合化疗（白蛋白结合型紫杉醇）用于初始（一线）治疗转移性或局部不可切除晚期三阴性乳腺癌（TNBC），在意向性治疗（ITT）人群以及 PD-L1 阳性人群中均可显著降低患者的疾病恶化或死亡风险，即显著改善无进展生存期（PFS）。 ...
敲黑板：问题疫苗的12个疑点和4个重要事实
►有关狂犬病以及百白破疫苗的安全性问题，近日引起了广泛的讨论 编者按： 7月22日深夜，中国政府网官微发布李克强总理对疫苗事件的批示： “此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。” 批示中要求国务院立即派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些...
重磅 | 2000多位学者倾力推出，中国生物学及医学指数的杂志出炉，共102本（众多新媒体共同打造）
编者按 学术发展水平，需要一个客观公众的评价标准。大到一个学科，一个国家，一个学校；小到一个机构，一个院系，甚至一个学者，都需要一些相关的学术指数去评价。截至目前，国际上出现了多种评价方式，比如：Impact factor、CiteScore，H index等等。但是这些指数绝大部分掌握在西方国家手里，评价标准的制定，纳入的参数，样本的权重皆由某一家机构主导，如有缺陷，难以纠正。...
相约十月魔都：2018年中华临床跨组学精准医学人才培训班·肿瘤精品班即将开班
第二届现代临床分子诊断研讨会 Clinical Molecular Diagnostics Forum CMDF 2018/10/26-28 上海 | 中山医院 主办方：复旦大学附属中山医院 转化医学网 大会主题 ——讲述自己故事，创新...
聚焦八大医疗领域:122家国内AI初创公司盘点
八大医疗领域受资本青睐： 1. 健康管理 2. 医学影像 3. 辅助诊疗 4. 疾病风险预测 5. 药物挖掘 6. 虚拟助理 7. 医院管理 8. 辅助医学研究平台 以下列出了1...
27家体外诊断相关上市公司2018年Q1财报解析
随着技术革新、政策红利持续释放，体外诊断（IVD）行业迎来高速增长期。日前，多家IVD医疗器械上市公司公布2018第一季度业绩预告，医疗器械行业现如今是国家重点支持的战略新兴产业，发展前景十分广阔。伴随着经济的快速发展，我国医疗器械行业增长迅速，2006年到2016年这十年间，行业规模从434亿元增长至3696亿元，年均复合增长率约为23.89%。所以说，国内医疗器械市场正处于“大鹏一日同风...
速读社丨步长要拿下30亿大品种 2018抗癌药医保准入专项谈判将启
1 据新华社消息，13日记者从国家医疗保障局获悉，国家医保局将开展2018年抗癌药医保准入专项谈判工作。（医谷） 上市公司 1 13日，步长制药全资子公司山东丹红制药有限公司与美国瑞美德生物医药科技有限公司签订关于PD-1、PD-L1两项《技术开发和项目转让合同》。同时，与上海衍绎生物科技有限公司签订《技术合作开发合同》，...
结直肠癌分子检测的10条推荐 ∣ JSMO临床指南
随着分子生物学的研究进展，人们逐渐理解基因突变对结直肠癌（CRC）患者临床获益的影响。西方研究表明，KRAS突变（外显子2）和KRAS/NRAS突变（外显子2、3、4）被认为是抗EGFR单克隆抗体治疗的阴性预测因子。在新发布的日本肿瘤内科学会（JSMO）（第三版）中，除了RAS突变，BRAF V600E突变和DNA错配修复（MMR）缺陷，也成为影响预后及最佳治疗方案选择的重要依据。检测技术也...