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专家访谈
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“新”生不凡·守护孕安|2024年高通量基因测序产前诊断新技术研讨会暨安诺优达CNV-seq试剂盒新品发布会顺利召开
前情提要： 2024年1月9日，高通量测序临检领域传出振奋人心的消息，安诺优达基因科技（北京）有限公司自主研发的“染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”（国械注准：20243400077）获得国家药监局III类医疗器械注册证，这是国内首个获批的可用于羊水的产前CNV-seq检测试剂盒，也是高通量测序技术在我国出生缺陷防控体系建设中的又一里程碑事件。 ...
专家共识：迈杰医学PD-L1检测试剂盒推荐使用
2024年2月，伴随龙年辞旧迎新的脚步，《非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识（2023版）》于中华病理学杂志正式发布。该版本是继2020版专家共识之后，更新并汇总了近3年肺癌抗PD-1/PD-L1药物的临床应用进展和PD-L1诊断试剂获批进展等信息，旨在更好地指导PD‑L1免疫组织化学表达检测的规范使用。 值得关注的是，该共识纳入了迈杰医学PD-L1...
【喜报】谱天生物又一自研试剂盒获批Ⅱ类医疗器械注册证 引领临床蛋白组学走进标准化时代！
2023年9月19日，经天津市药品监督管理局审批，谱天生物自主研发的体外诊断试剂“多肽复合质控品”获批Ⅱ类医疗器械，注册证编号：津械注准20232400246 。至此，谱天生物组织蛋白组学样本前处理全流程检测产品均已获批，包含：多肽复合质控品（津械注准20232400246）、蛋白提取阶段——蛋白、多肽提取或纯化试剂（津械备20230444）、肽段制备阶段——蛋白、多肽提取或纯化试剂（津械备...
BeaverBeads动物病毒DNA/RNA提取试剂盒， 提高低丰度样本检测准确度
产品特点 低丰度样本提取后qPCR检测比常规品牌提前2个Ct 可自动化，25min内完成96个样本处理 回收效率高达90% 关于海狸生...
【快讯】全国首个基于质谱技术的耳聋基因检测试剂盒正式获批
2023年1月5日，广州市达瑞生物技术股份有限公司“二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”正式获批国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械认证，是国内首个基于飞行时间质谱技术进行耳聋基因检测的获证试剂盒。 【临床意义】 在我国，耳聋在新生儿中的发病率为1‰~3.47‰，遗传因素致聋比例达50%~60%，虽然耳聋相关基因众多，...
新品上市 | MobiCube高通量单细胞V(D)J试剂盒全解析
随着新冠疫情的扩散，大家对免疫系统的关注也越来越多。那么，当下正热的单细胞测序技术，可以用来研究免疫系统吗？ 当然可以。 继今年4月推出MobiCube高通量单细胞3‘转录组试剂盒后，我们又有了能更好满足免疫学研究需求的新利器——MobiCube高通量单细胞V(D)J试剂盒，同时实现高通量单细胞5’转录组+V(D)J全长测序，单个细胞的基因表达信息和免疫细胞表型，你全...
【新品】污水样本核酸提取试剂盒及自动化解决方案
环境样本中微生物检测是疫情监控的重要手段，12月26日，国务院联防联控机制综合组印发《新型冠状病毒感染“乙类乙管”疫情检测方案》等5个文件，明确指出各地根据需要增加监测点，以动态了解环境样本阳性率和病毒量变化，跟踪污水阳性样本的病毒基因序列变化。 污水样本量大，样本中新冠病毒含量低，污水成分复杂且抑制剂含量高等特点是污水样本中新冠检测的挑战。针对这些挑战，海狸推出污水样本核...
Element持续推动行业创新，推出基于新型亲和力测序Cloudbreak™技术的2x300试剂盒
加利福尼亚州圣迭戈（2022年12月7日）—— 元素生物科学有限公司（Element）作为创新DNA测序平台的开发者，其平台正在颠覆基因组学行业，今天宣布推出亲和力Cloudbreak技术：这项技术提升了当前Element AVITI™化学试剂盒的性能，进一步节省运行时间，并将开启更多应用可能。 亲和力Cloudbreak试剂将于2023年初推出，它包含以下创新特点：...
【海狸新品】无醇体系预封装、免晾干血液基因组提取试剂盒发布！
新品上市 海狸血液基因组DNA提取试剂盒（70423 II）采用全新的无醇体系，将超顺磁性微球和预制缓冲液分装于预装板内。产品规格丰富，可适配市面主流型号的自动化设备，一步自动化从血液样本中提取基因组DNA，提取产物可应用于各类下游分子生物学实验。 应用案例 自动化提取效率测试 使用海狸血液基因组DNA提取...
国内首款冻干型新冠病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证
近日，博奥晶典新冠病毒核酸检测整体解决方案再添新成果，冻干型高灵敏度的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒 （荧光PCR法）正式获得医疗器械注册证（国械注准：20223401469）。这是国家药品监督管理局审批通过的首个冻干型新冠病毒核酸检测试剂盒，同时具备中国NMPA和欧洲CE“双证”，为坚持“动态清零”，全面加强常态化疫情防控能力建设提供全新战疫利器。 ...
国内首款TSA多重荧光染色试剂盒获批体外诊断试剂许可，大咖做客直播间带您了解胃癌免疫微环境的多维分析模型及其临床预测分析效果
癌症疾病是影响人口生存质量的世界性重大公共卫生问题。中国是人口大国，也是癌症疾病高发国家，根据国家癌症中心发布的最新一期全国癌症统计数据显示，中国癌症疾病覆盖人口达3.8亿。有大量的研究报道表明，肿瘤组织的免疫微环境对于指导肿瘤的免疫治疗具有重要意义，包括免疫细胞亚群的比例、分布，特别是免疫细胞与肿瘤细胞之间的空间关系，都是肿瘤预后、预测研究的重要内容。 多重荧...
【快讯】国内首款冻干型新冠病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证
2022年11月4日，博奥晶典新冠病毒核酸检测整体解决方案再添新成果，冻干型高灵敏度的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒 （荧光PCR法）正式获得医疗器械注册证（国械注准：20223401469）。这是国家药品监督管理局审批通过的首个冻干型新冠病毒核酸检测试剂盒，同时具备中国NMPA和欧洲CE“双证”，为坚持“动态清零”，全面加强常态化疫情防控能力建设提供全...
规范化MSI检测上市一年大盘点：国内近70家三甲医院率先开展 桐树基因2B3D检测试剂盒成主流
在第28届全国肿瘤防治宣传周期间，如何精准防治肿瘤再度成为热议话题。以MSI-H肿瘤为例，统计数据显示我国每年该类肿瘤新发患者超32.4万例，疾病负荷正在日益增大，这也吸引医学界加深对该类肿瘤疾病的关注以及相关诊疗技术的研发与探索。 目前，作为肿瘤精准诊疗最重要的泛癌肿靶点之一，MSI已被证实可有效预测免疫检测点抑制剂的治疗效果，辅助诊断遗传性肿瘤等临床价值，意义深远。也因此，与MSI相关的检测...
喜讯！杂交仅需15分钟—芝友医疗推出膀胱癌超快速FISH检测试剂盒
继全自动FISH玻片处理系统获国家食品药品监督管理局的医疗器械备案后，芝友医疗于近日又推出了新的FISH检测试剂-膀胱癌FISH检测试剂盒！ 芝友医疗FISH检测产品优势 相较于市场上FISH商业试剂盒，芝友医疗FISH检测试剂具有如下优势： 芝友医疗新近推出的膀胱癌FISH检测产...
快讯丨国内首款KRAS伴随诊断PCR试剂盒获批上市！
图片来源：国家药品监督管理局官网 该试剂盒是国内首款基于PCR平台具有伴随诊断功能的KRAS基因突变检测试剂盒， 可用于体外检测成人结直肠癌患者的7种KRAS基因突变，辅助临床医生判断患者使用西妥昔单抗注射液的获益情况。 人KRAS 基因突变检测试剂盒（荧光 PCR 法）外观 KRA...
重大消息！芝友医疗推出MDS超快速荧光原位杂交FISH检测试剂盒
2020年12月24号卫健委刚颁布的《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》中明确指出：“临床诊疗指南中需要进行基因靶点检测的靶基因药物，需进行靶基因检测后方能使用。”随着未来医疗手段的提升，FISH检测技术作为抗肿瘤治疗过程中靶基因检测的重要手段，在各大医院的应用领域也会越广泛。 由于市面上商业化探针价格昂贵，且杂交时间较长（2-16h），在一定程度上限制了FIS...
官宣 | 博奥晶典新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(全集成碟式芯片法)进入商务部出口“白名单”
商务部出口“白名单” 近日，作为博奥晶典抗疫明星产品，新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(全集成碟式芯片法)英文名称：SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Integrated Isothermal Amplification Chip Method)入选商务部出口白名单。同期，博奥晶典全集成新冠病毒核酸检测芯片也...
喜讯 | 国内首款全单核苷酸位点微卫星不稳定（MSI）基因检测试剂盒获批上市！
本试剂盒是国内首款基于全单核苷酸位点的微卫星不稳定检测试剂盒，通过荧光PCR+毛细管电泳法，可用于体外定性检测人结直肠癌福尔马林固定石蜡包埋组织切片样本中6个微卫星位点（BAT-25、BAT-26、NR-21、NR-24、NR-27、MONO-27）的不稳定状态，从而判断MSI分型状态，辅助诊断错配修复基因突变的结直肠癌。 ...
【快讯】博奥晶典二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微流控芯片法）获国家药监局审批批准！
重磅推出 近日，博奥晶典二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微流控芯片法）通过国家药品监督管理局批准【注册证编号：国械注准20213400743】。依托全新微流控SNP芯片检测系统（“I” Microfludic Array PlatformIMAP平台）的二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微流控芯片法），采用微流控芯片技术结合竞争性等位基因特异性扩增技术，可...