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专家访谈
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安进胃癌药物因增加死亡率而被中止试验
在观察到用药患者死亡率升高之后,安进停止其胃癌试验药物 Rilotumumab 的所有临床试验。Rilotumumab是一种单克隆抗体,旨在抑制肝细胞生长因子/扩散因子 (HGF/SF) :MET信号传导通路,这款药物正处在两项由晚期胃癌患者参与的 3 期试验中。 这款药物曾被预测到 2023 年可能产生 10 亿美元或更多的年销售额,这样高的预测在某种...
新药研发要求,你达标了么?
1、系统、扎实的专业知识,有从事相关专业多年的动手经验(bench-years’ experience)。 2、深度了解成功和失败的新药开发案例,全面掌握这些新药开发的过程,包括从何而来、构效关系等。 3、有分析和所从事研发项目相关的所有数据的能力,并能解释结果,推理、演绎更合理的作用机制。 4、即时关注“结构-无效关系”(structur...
科学家研发抗衰老药物称可使人获得120岁长寿
莫斯科国立大学研究员马克西姆·斯库拉切夫(Maxim Skulachev)正尝试使用新型抗氧化剂对人类线粒体施加影响,线粒体是细胞中产生能量的部分,也被视为引发衰老的主因,其与心脏病、老年痴呆症和帕金森等疾病都有关系。 斯库拉切夫及其团队认为,人类通过线粒体对抗衰老,在技术层面上是可行的。斯库拉切夫称自己不相信人类能活到8...
新药研发中国第一人,鞠躬尽瘁只为宫颈癌疫苗
众所周知,宫颈癌是由病毒感染而引发的癌症,是一种常见的女性癌症,发病率仅次于乳腺癌。每年,全世界约有50万女性被诊断为宫颈癌,其中25万多人死亡。 早期,许多流行病学家指出,如早婚、多产及复杂的性关系都与宫颈癌的发生有关,因此逐步形成子宫颈癌是性传染病的观念。直到20世纪60年代,宫颈癌的病因研究仍围绕着淋病、梅毒、滴虫等病原体打转,没有突破。 1...
默沙东联手NewLink 加入埃博拉疫苗研发阵营
埃博拉病毒(Ebola)在撒哈拉以南非洲爆发,该病死亡率可达90%。目前,尚未有用于人体的疫苗或有效抗病毒治疗药物,而关于埃博拉病毒疫苗的测试及生产工作仍在紧张进行中。近日,疫苗领域的佼佼者,美国制药巨头默沙东(Merck & Co)继葛兰素史克(GSK)和强生(JNJ)之后,也加入了埃博拉疫苗研发阵营。 近...
全球研发投资10强企业,生物医药占4席
咨询公司思略特[Strategy&,前博斯公司(Booz & Co.)]的《全球创新1000强》报告(The Global Innovation 1000)为我们揭示了在创新方面投入最多的上市公司。该报告显示,去年这1000家企业的创新投资达到了创纪录的6470亿美元,较去年增长约90亿美元,而这一数字占全球创新总投资的五分之二。 ...
外资药企在中国研发些啥?
罗氏为瑞士药企,此前,其宣布了在中国研发中心投资1.36亿瑞士法郎(约合人民币8.63亿元)在上海建造全新的研发中心,以加大抗感染性疾病药物的研发,该研发中心为2004年开始设立。 药物研发分为研究和开发,前者包括确定治疗和靶点、筛选化合物等,而后者主要为临床前及临床试验(分为I期、II期、III期),研究和开发以确定候选药物划界。 对于多数外企而言,中国研发中心所承担作用相对明晰...
开发一个新药的平均成本:最新数据26亿美元
引用最频繁的数字莫过于塔夫茨(Tufts)药物开发研究中心在2003年发表的数据8.02亿美元。然而新药开发越来越难,相应地开发成本也大幅度上升。这不仅是因为通货膨胀,监管的门槛也越来越高。比如自2000年以后血液指标逐渐成为临床开发的辅助数据,临床指标的改善越来越成为新药上市的必要条件,大大增加了开发成本。毫无疑问即使塔夫茨2003年的数字在当时是准确的,也不再反映...
Illumina&梅里埃:研发流行病学NGS解决方案
生物梅里埃是体外诊断领域的世界龙头,而Illumina是基因组学的世界龙头。这两家公司宣布他们已签署了一项独家协议,旨在研发针对服务型实验室的下一代测序(NGS)流行病学解决方案。二者在四年的可延长周期内将共同开发微生物测序技术应用程序。 第一个应用程序是用于服务型实验室对病原菌进行基因分型的一个NGS流行病学解决方案。NGS的高分辨率结合生物梅里埃那行业领先的微生...
销售额增长刺激罕见病药物研发
因为患者群体人数很少(美国FDA规定,罕见病系指患者人数不足20万的疾患),所以罕见病药品的研究开发,乃至获准上市后的生产经营管理成本都会较普通药品大幅度增加。但有一份新的报告指出,因为现在市场上高价罕见病药物屡见不鲜,而且这种趋势不会很快改变,所以不少制药企业积极参与罕见病药物研发。 根据药品市场研究权威机构evaluatePharma(EP)最近(11月)发布的《2014年...
Illumina, BioMérieux合作开发微生物学应用
BioMérieux和Illumina公司近日宣布合作开发一项微生物测序技术的应用。 双方合作进行一项为期四年的可重复工程,该工程将结合Illumina MiSeq的下一代测序系统与病原体基因组数据库,该数据库由两公司共同开发,主要基础是BioMérieux所拥有的被引用超过80000次的菌种保藏库。 两公司开发的第一个应用将是一个基于下一代测序技术开发、致...
革命性的药物制造新方法
近日,科学家发展了一种革命性的新方法,能够快速有效的制造天然化学物质,并用以合成稀有的抗炎药物,能够潜在的治疗癌症和疟疾。该研究成果题为“Pseudopterosin synthesis from a chiral cross-conjugated hydrocarbon through a series of cycloadditions”于近日发表在Nature Chem...
罗氏研发(中国)有限公司将建造上海创新中心
19日,记者从上海市政府官网获悉,跨国药企罗氏公司近日再宣布一项重要的在华投资。罗氏研发(中国)有限公司近日传出消息:公司将投资1.36亿瑞士法郎(约合人民币8.63亿元),在申城建造全新的研发中心——罗氏上海创新中心。中心将于2018年竣工,届时中心将致力于促进罗氏与本地科研机构的合作,在感染性疾病领域进一步探索、开发创新性药物 2013年,罗氏...
安进亚洲研发中心在上海正式启动
11月17日,全球最大的独立生物科技企业安进公司宣布正式启动位于上海科技大学校区的安进亚洲研发中心,该中心是目前安进公司在亚洲地区首个具有综合研发功能的研发中心,包括从发现、筛选、临床前研究、临床研究到新药申报的整条研发链功能,也是目前国内屈指可数的在中国开展生物医药研发的跨国公司研发中心。 上海科技大学校长江绵恒先生,美国安进公司董事长兼首席执行官罗伯特•布拉德韦...
抗体药物研发热潮下的冷静思考
经过多年发展,中国单抗药物的研发能力基本有所储备,研发靶点紧跟国际研发和市场热点,并颇受资本市场关注。“目前抗体行业很火,但中国主要以仿制为主,且研究靶点较集中。”在李晶看来,国内抗体药物临床研究申请2012年还不足两位数,到了2014年翻了数倍,其中70%的研究都是针对TNFα、HER2、VEGF、EGFR、CD20这5类。 ...
罗氏追投8.6亿元加码中国研发
记者近日从跨国药企罗氏获悉,在研发中心进入中国十年之际,将再投资1.36亿瑞士法郎(约合人民币8.63亿元)在上海建造全新的研发中心——罗氏上海创新中心,计划于2018年竣工。 据上海市商务委员会统计,截至今年9月底,落户上海的跨国公司研发中心已有378家,其中“世界500强”企业研发机构120多家,分别约占全国总量的四分之一和三分之一。 上海市商务委员会副主任...
药明康德:让中国医药研发实现接力跑
作为一个平台类医药服务公司,药明康德新药开发有限公司(简称“药明康德”,NYSE:WX)被业界公认拥有雄厚的药物研发能力。但药明康德一直低调地表示,不会做一家制药公司,只想通过其开放式的药物研发平台,为更多药企提供便利的研发服务。 与大多数本土药企“在中国为中国”(inChinaforChina)的战略不同,从2001年创办到2012年,药明康德的...
NATURE:中国在2020年之前研发经费将超越美国
对于中国在研发中的优势地位的到来可能比之前的预测要早,尽管该国的经济增长正在放缓。在2013年12月,总部设在美国俄亥俄州哥伦布市的非营利性科技组织Battelle Memorial Institute和R&D杂志曾经以中国2014年的研发经费为依据进行预测,中国将在2022年成为全球第一。 “尽管经济放缓,我们相信中国将在2020年...
Lancet子刊 IBIS-II试验最新进展:利塞膦酸钠可提高阿那曲唑骨质流失风险效益比
研究已证实,芳香化酶抑制剂(如阿那曲唑)对伴乳腺癌高危风险的绝经后妇女有预防保护价值,但其可加速骨质流失。 英国伦敦玛丽女王大学癌症预防中心等处的研究者进行了一项国际、双盲、随机、安慰剂对照试验,评估应用阿那曲唑(anastrozole)的乳腺癌高风险人群口服利塞膦酸钠(risedronate)预防骨密度减少的有效性,相关研究成果在线发表于11月11日的The Lancet ...
新药研发:基础研究谁来做
谈及新药研发的过程,一位青年科研人员曾对我表示,新药研发的基础研究并不重要。他举例说:“花费很大精力,做一个结构复杂、合成不易的化合物,从药化的角度来看没有多少意义。只有快速合成并筛选大量化合物,从中发现活性化合物才符合新药研究的目标。” 这位年轻人话虽不多,但信息量不少,其中涉及到新药研发的一些重要问题,值得探讨。 &em...