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安进新药brodalumab在第三期临床表现良好

首页 » 研究 » 新药研发 2014-11-29 转化医学网 赞(2)
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导读
安进公司和阿斯利康公司的皮肤病新药brodalumab在第三期临床试验中表现出很好的疗效,安进将主导该新药的市场化。

安进公司和阿斯利康公司近期公布了白介素17受体克制剂brodalumab的积极疗效,宣布通过对12周后到重度银屑病患者的第三期临床试验,与优特克单抗和安慰剂相比,该新药更能满足人类白介素17的受体抑制的需要。

1800多个这样的病人在第三临床检测阶段得到两剂brodalumab 给药并进行了评估。病人每两周服用210毫克brodalumab。通过对在使用优特克单抗后于每个反应观察节点显示出优势的病人进行分组分析,研究人员确定了每次给药的药量。 同时公司表示在研究的过程中,研究人员也参考了病人的银屑病面积及严重程度指数(PASI 100即皮肤清洁度)。

结果表明, 210毫克brodalumab组中44.4%的患者达到皮肤清洁度100%(PASI 100), 相比之下,33.6%的称重给药患者表现出了积极疗效,40毫克brodalumab 1组25.7%,优特克单抗组21.7%,安慰剂组为0.6%。

根据安进公司和阿斯利康的报告,与安慰剂相比,brodalumab满足所有关键治疗节点的要求。虽然缺少统计学相关数据的支持,但是brodalumab(140毫克)在第一节点的PASI 100比优特克单抗与安慰剂在使用第12周后的数值更大。(转化医学网360zhyx.com)

原文:Brodalumab's No Turkey in Phase III: Amgen and AstraZeneca

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