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专家访谈
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《Nature》：新技术容易带来的虚假信息
大规模分子筛选技术已经成为寻找新药物的重要手段，但这种技术也带来一些问题，就是许多被筛选出的目标分子根本不是真正有价值的分子。一些学者迷信筛选技术的先进性，对这些候选分子进行药物无效开发研究，导致大量人力财力的浪费。最近《自然》有文章对这个问题提出了警告，值得引起相关领域的学者重视。这种技术带来的问题和目前被广泛使用的组学技术类似，组学技术能让我们在短时间内获得大量信息，...
欧洲临床肿瘤协会年会：各大药企研发动态盘点
欧洲临床肿瘤协会年会(ESMO)可能没有美国那么声势浩大，不过仍能得到不少消息，而且这个周末会议上发布的一些新数据也相当惹人关注。比如总结了让转移性乳腺癌患者活得更长久的帕妥珠单抗的成绩。一下是一些重点总结： 1. 诺华公布了肺癌药物Zykadia的相关数据，这个ALK-抑制剂的竞争对手是辉瑞的Xalkori.当把ALK疗法作为首次疗法时，该药物平均延...
汤森路透：五个进入III期临床试验的最具前景药物品种
本季度第一个进入III期临床试验阶段的药物是BioMarin药业研制的治疗庞皮病（Pompedisease）的BMN-701。庞皮病是一种由于溶酶体酶酸性α葡萄糖苷酶（GAA）缺陷引起的溶酶体功能紊乱，从而导致大量的糖元堆积在肌细胞溶酶体以至细胞不正常死亡。它是一种累积性退化疾病，会影响心肌细胞、横膈膜和骨骼肌肉，从而引起肌肉无力，呼吸困难以及肝脏和心...
赛诺菲集团：亚太研发总部在上海成立
法国赛诺菲集团亚太研发总部成立仪式近日在中国上海举行。亚太研发总部以上海为中心，会聚了赛诺菲在澳大利亚、新加坡、韩国等12个国家的1400位研发人员，是继美国波士顿、北美、法国和德国之后，赛诺菲在全球设立的第五个研发总部。 据了解，亚太研发总部整合了赛诺菲生物制药、罕见病、疫苗和动物保健在亚太地区的研发力量，旨在利用开放创新模式加速药物研发以满足全球的医疗需求，...
我国自主研发的新型肝癌诊断试剂获得CFDA认证
经过17年的不懈努力，国家肝癌科学中心主任、第二军医大学国际合作信号转导研究中心主任王红阳院士领衔的课题组，成功研发出具有自主知识产权的新型肝癌诊断试剂Glypican-3（简称GPC3）。近日，该课题组与福州迈新生物技术开发有限公司联合申报的GPC3检测试剂盒，获得国家食品药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证，将正式临床推广应用。 据王红阳介绍，...
辟谣：罗氏诊断未授权中科紫鑫接管454售后服务 正研发第四代纳米孔测序仪
2014年9月22日，转化医学网转载了一篇中国经营报题为《新一代基因测序技术引资本热情，中科紫鑫或接管罗氏诊断454售后服务》的文章，一经发布立刻引起热议，热心“转友”纷纷回复自己的看法。 James：罗氏诊断454售后归中科紫鑫管了，是真的吗？我们的民族企业...
FDA对耐药性细菌研发取得一定的进步
也许你已经听到，政府为了解决日益增长的对新抗生素的需求，已经采取的各种各样的措施。例如，FDA上周专门讨论了总统的防治细菌耐药性的策略（CARB），以及FDA与各种组织希望通过合作解决这个问题。但是可能大家也注意到，最近在另一个博客中，谈到了FDA现在的抗生素激励法案（增依法）的情况，以及抗菌药物发展负责小组，公共会议，联邦注册公告，以及多个指导性文件，这些努力都是为了建立有效的抗菌药物的储备...
药物研究应该重视少数族裔的特殊性
因为研究没有揭示非欧洲裔的人群的疾病的相关的生物学基础，导致了其受到了一定的伤害。因此，在临床和生物医学研究中，对不同的人群的研究是必须的，这是道德和科学的要求。 当年那个在波士顿去世的年轻男子，之后确定了其具有与哮喘相关的白细胞介素4的基因突变，而白细胞介素4是一种细胞信号蛋白，入则协调免疫和炎症反应。在772个人的研究中，突变体和肺功能的水平较低相关，从而在白人中导致了更严重的症状。...
抗生素研发出现重大转折？奥巴马政府拟向超级菌宣战！
提到抗生素，人们首先联想到的一定是青霉素！这种抗生素自从1928年问世以来，拯救了成千上万人的性命。抗生素的发展如今已经走过了近一个世纪的路程，但一直没能再有一种抗生素的"风头"盖过青霉素。这其中的一个重要原因是抗生素问世之后，患者大量使用抗生素，导致一些细菌的抗药性不断增强，使得许多抗生素再无用武之地。 而这一情况在近20年来愈演愈烈，导致生物医药公司开发抗生素的时间远远比细...
Sanofi, MyoKardia达成2亿美元的心肌病药物研发合作项目
MyoKardia公司是一家旨在利用新的基于基因组的方法研发治疗心肌病（cardiomyopathy）药物的生物技术公司。 日，Sanofi公司相关负责人发表声明，Sanofi将与MyoKardia合作研发基于基础医学研究的遗传性心肌病的靶向治疗药物。该项目可以给MyoKardia带来2亿美元的经费支持。 该项目是以MyoKardia的医学研究为基础，开发治...
Nature：对比11国生物医学前景，中国被认为是未来创新者
以色列和韩国在公共资金和创新生态系统方面排名很高，与中国一起被列为“未来型创新者”。俄罗斯、巴西和新加坡因其创新生态系统处在早期阶段，被列为“国家型创新者”。印度创新生态系统虽然不断演进，但由于较低的公共资金，被称为“创业型创新者”。其他国家如土耳其、墨西哥、波兰和南非，在资金和创新生态系统方面排名较低，被归为“探路者型”。 国家型...
本周药物研发动态精选
美国默克Keytruda成FDA批准的首例PD-1单抗 美国默克于9月4日宣布，公司旗下Keytruda(pembrolizumab)正式成为美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首例PD-1单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。 pembrolizumab是一种新型人源化单抗，通过作用于程序性细胞死亡1(PD -...
贝克艾瑞生物成功研发国内首个生物芯片分析仪
河北贝克艾瑞生物公司自主研发的生物芯片分析仪进行DNA检测仅需5分钟。该技术于今年7月获国家发明专利。据悉，这是我国首个十字电泳芯片分析仪。 据了解，该企业研发的生物芯片分析仪核心部件为生物芯片。其生物芯片为立体三维芯片，突破了传统生物芯片在平面上做文章的二维技术。目前，国外生物芯片可做10余种病毒监测，而该芯片可监测31种，可...
中国科技研发人员总数世界第一
清华大学技术创新研究中心近日发布的《国家创新蓝皮书》指出，我国研发人员总量占到世界总量的25.3%，超过美国研发人员总量占世界总量的比例(17%)，居世界第一。 蓝皮书指出，2011年我国科技人力资源总量达到6300万人，其中，获大学本科及以上学历的有2740万人;2011年投入研发活动的劳动力人数达到401.8万人，...
一段雪藏十年的抗癌药研发历程
生物化学家Dave Fry（右）和化学家Peter Toogood。图片来源：MARK BIALEK 癌症治疗进展可能令人沮丧。一种新疗法往往只能拖延疾病几周时间。然而，在日前于美国圣迭戈举行的癌症会议上，加州大学洛杉矶分校（UCLA）肿瘤学家Richard Finn报告称，在标准治疗中增加一种名为palbociclib的药物，能使转移性乳腺癌患者未出现新肿瘤的...
【政府】习近平:创新创新再创新 加快创新型建设步伐
6月9日，中国科学院第十七次院士大会、中国工程院第十二次院士大会在北京人民大会堂隆重开幕。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话。 新华社北京6月9日电 中国科学院第十七次院士大会、中国工程院第十二次院士大会9日上午在人民大会堂隆重开幕。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话。他强...
韩健：诊断试剂是怎么研发出来的？
最近应邀去我的第二故乡，伯明翰市，给那里的扶轮社（Rotary Club)做了一个科普演讲，介绍免疫组库测序在诊断方面的应用。扶轮社在美国南部很普遍，伯明翰的扶轮社更是历史悠久，有很浓厚的宗教色彩，但是都是社会名流，律师，教授，医生，和生意人参加。平常每个星期都有聚会，都有请外面的人来给个演讲。我多年前作为客人（会员可以带客人参加聚会）去过三四次，听...
盘点医药长三角：浙江重制药江苏爱器械上海偏研发
IPO停摆的2013年，国内医药行业的并购投资浪潮如海啸般席卷而来，有人虎视眈眈，有人仓促应战，不少嗅觉灵敏的资本大鳄也从移动互联网领域转战于此。来自世界权威的行业网站PMLIVE的数据显示，仅2014年2月，全球就有20家大型药企及研究机构披露了其股权并购、产品协议开发等合作事宜。这一巨浪，全然没有退却的迹象。从遥远的太平洋西岸，一直冲向东海之湾。...
美国药物研究与制造商协会：180种糖尿病新药紧急研发中
一份来自美国药物研究与制造商协会（PhRMA）的新行业报告披露：美国生物制药研究公司目前正在开发180种新药，以帮助世界各地罹患糖尿病的近4亿人口。根据这份报告，这些药物都处于临床试验或FDA审评阶段，包括30个潜在的1型糖尿病新药，100个2型糖尿病新药和52个用于糖尿病相关疾病的药物。开发中的药物包括：一类用于2型糖尿病可改善葡萄糖依赖性胰岛素分...
全球生物医药研发经费支出趋势: 亚洲雄风
医学领域顶级期刊—《新英格兰医学杂志》(NEJM)在2014年第一期发表了标题为“Asia's ascent--global trends in biomedical R&D expenditures”的文章，该文章被Nature Reviews Drug Discovery转载报...