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专家访谈
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替代PCR，RPA成为致病菌检测的得力工具
重组酶聚合酶扩增(Recombinase Polymerase Amplification，RPA)，被称为是可以替代PCR的核酸检测技术(由英国公司TwistDx Inc开发)。以此为基础的TwistAmp® 核酸扩增产品，能够在15分钟内进行常温下的单分子核酸检测。该技术对硬件设备的要求很低，特别适合用于体外诊断、兽医、食品安全、生物安全、农业等领域。 在今年发表的一...
卫生部：2015全国NIPT实验室室间质评申请开始
2014年12月15日，卫生部临床检验中心发布2015年全国外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13）高通量测序检测室间质量评价通知，表示将于2015年度正式开展全国外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13）高通量测序检测室间质量评价。 室间质量评价也称为能力验证实验（以下简称PT），是指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集、反馈实验室上报结果并评价实验...
盘点：已获CFDA批准的基因检测类试剂盒
2014已接近尾声，“基因检测”成为名副其实的年度热词，只要是生物医疗类的论坛，基本都会为“基因检测”设置一个版块。虽然2月份的“叫停令”为行业蒙上一层阴影，但其实“基因检测”这短短的4个字却拥有丰富的内涵，国内有一批企业已经在这个领域获得CFDA的批准。现在就跟随小编的步伐来看看都有哪些企业拿到了资质。 （注：以上资料不包含传染病类/病...
多通路分析促进分子诊断发展
本周，一项发表于PlosOne的研究指出，一种新型多通路基因测序及捕捉检测手段可以使原发性免疫缺陷(PIs)突变基因检测变得更加有效，原发性免疫缺陷包含一大类免疫缺陷病。 由瑞典乌普萨拉大学Mats Nilsson领导的科学家团队使用安捷伦HaloPlex技术和Illumina公司的测序仪创建了一个179位基因面板来分析检测33位原PIs患者的相关突变。在这33人中，有18人基因中包含了...
DNA检测已经可以使用智能手机完成
荧光显微技术的依据是受到感光敏感性标记分子标记的生物样品会在一定条件下散发出强烈荧光，样品散发的荧光可以使用特别设计的显微镜进行检测，但是这一系列工作往往需要大型和昂贵的仪器。现在，人们已经可以通过在智能手机中安装一种新型的小型设备来实现DNA分子的荧光显微检测。 加州大学洛杉矶分校加州纳米系统研究所（ACS Nano）设计的这种...
美生命科学中心100万美元助研一次性埃博拉检测方法
马萨诸塞州生命科学中心昨日宣布了一项100万美元的科研拨款用于一种快速、一次性、分子诊断埃博拉病毒的检测方法的研发。 该项目包括了公司，非政府组织和学术机构的合作。该项目由全民诊断公司领导，合作伙伴包括哈佛大学、Broad研究所,马萨诸塞大学医学院,通用电气医疗集团,剑桥咨询公司,Eiken,BBI和塞拉利昂的WellBody联盟。在合同的条款下,合作伙伴将寻求增...
甲状腺疾病-防治诊断检测项目
甲状腺（Thyroid）是位于颈部喉结节前下方的蝶状内分泌腺体，分左右两叶，中间相连(称峡部)，呈“H”形，约5cm宽，4-5cm高，它是负责合成、储存及分泌身体所需的甲状腺激素的场所。甲状腺激素随血液被运送到身体的各个组织，它负责人体的能量代谢，保持体温，保证脑、心脏、肌肉和其它器官各尽其职，甲状腺激素在血液中含量很少，但如果这种激素...
罗氏Cobas病原检测产品获CE认证
罗氏公司今天表示,其Cobas MPX和Cobas西尼罗河病毒化验现在已经可以用于病人和尸体组织器官的病原测试。通过获得欧洲CE标志认证，罗氏Cobas 6600/8800系统将进一步扩展其欧洲市场。 欧洲对于罗氏这两个产品的认证将使得用于器官移植的被捐献组织与器官受到更好的检验，进而保护组织器官接受者避免感染可能会随着捐献器官传播...
一名科学记者的基因检测之旅
Jennifer Couzin-Frankel与两个孩子正在做游戏 和很多人一样，她希望在孩子成长过程中，通过基因检测在某种程度上保护家人的健康。 Jennifer Couzin-Frankel是一名记者，不过《纽约时报》的文章标题却很少与她本人具有相关性，这正是今年秋天她对此流连许久的原因。这则报道的标题是“...
道阻且长：回看23andMe走过的那些路
23andMe是以人类基因组中的23条染色体的命名的。 23andMe由生物学家安妮▪沃西基于2006年创办，当时她搬到加州的硅谷以便与她当时的男友谢尔盖▪布林生活在一起。沃西基一直都是一个对美国卫生保健系统充满激情的批评者。尤其是，她对现在健康产业的商业模式——这一价值3万亿的产业在她看来是仅受利润驱动的——感到...
大肠癌检测产品制造商Exact Sciences额外募股扩展融资
Exact Sciences在周一市场收盘之后声明表示其将公开发行400万股普通股票。 该公司将根据之前向美国证券交易委员会(sec)提交的暂时被搁置的注册申请完成这些股票的发行。这批股票的发行责任人Jefferies和Robert W. Baird被授权购买最多60万股的额外股票。 Exact Sciences...
食药检测机构：保留国家队？拥抱第三方？ “检”不断，理还乱
食品企业几乎都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。行政整合和推向市场被认为是提升检测能力的两剂猛药。然而行政主导的食药检测机构整合遇阻，全面第三方也存在争议。 因为历史上药品审批检测中存在的乌龙和丑闻，大多数发达国家存在公益性和经营性两种并行的机构提供检测服务。政府通过自建检测机构或购买第三方服务来满足公益性的检测需求。经营性机构则尽可能与国际接轨，...
伯克利研究人员开发新型血氧检测仪
脉搏血氧测量(SpO2)已经存在了几十年,通过无创的方法帮助临床医生监控患者的血氧浓度。最近，随着个人健康追踪器的崛起，脉搏血氧被看作一个很有前景的体育爱好者训练新指标。但是现有脉搏血氧仪运作十分刚性,设备十分笨重,必须戴在手指或耳垂上，严重限制了脉搏血氧仪的应用与市场化。现在加州大学伯克利分校的研究人员已经开发出一种灵活的脉搏血氧计,可以绕在一个手指上并提供持续血氧...
梁咏琪成为NIPT首位代言人
据香港媒体报道，准妈妈梁咏琪怀孕6个多月，初为人母她最担心是胎儿的健康，近日获 Prenetics公司邀请接受无创产前DNA测试，并成为首位代言人。 Prenetics V(R)检测是以史丹福大学开发的先进DNA技术为基础，只需要从准妈妈体内抽取一支血液样本，即可检测出16种疾病，包括妊娠期间最常见的3种染色体异常：唐氏综合症、爱德华氏症和巴...
Nature：新技术超越基因测序，揭示“癌中之王”致病基因
德国慕尼黑工业的研究人员利用一项新技术鉴别出了基因测序难以辨认的癌症病因，揭示出了大量从前未知的胰腺癌基因。其有望推动对于这一目前仍知之甚少的疾病的研究。相关论文发表在12月8日的《自然遗传学》（Nature Genetics）杂志上。 胰腺癌是恶性度高、预后差的一种肿瘤，在过去的40年里患者的5年生存率一直在5%左右。由于胰腺的位置隐蔽，早期胰腺...
FDA批准Focus流感病毒检测试剂盒
快速诊断公司Focus公司今日发表声明，该公司检测试剂盒Simplexa Flu A/B & RSV Direct kit获得美国食品药物管理局批准，可对另外八种流感病毒株进行检测。这八种病毒株分别是 H7N9; H3N2 (Minnesota 和 Indiana 毒株; H1N1 (2011); H3N2 (Ohio 和 Texas 毒株);...
Good Start Genetics获得PGS技术的独家授权
8日，Good Start Genetics发表声明，该公司已获得约翰霍普金斯大学的一项植入前遗传学筛查（PGS）的独家授权许可。 该检测项目成为FAST-SeqS，是一种快速非整倍体筛查系统，用于体外受精的植入前胚胎非整倍体筛查。 JHU的研究者Bert Vogelstein, Ken Kinzler, Is...
顶级专家写于2011年的基因检测测评
就在过去这么几年里，这方面的研究突飞猛进，使我们从原先对那些疾病家族遗传倾向的笼统观察，发展到今天可以对DNA变异做出准确无疑的鉴定。可以推测，这些变异与许多疾病有关。因此，这些变异可以用来对一个人将来患上某种病的风险做出越来越准确的预测。它也不再仅仅应用于如腓骨肌萎缩症这样的罕见疾病，也不只是仅仅用于预测BRCA1的基因突变引起的那种乳腺癌。目前...
中国唯一大肠癌基因甲基化无创检测试剂盒获批
德国Epigenomics公司研发、生产的“Septin9基因甲基化检测试剂盒”于2014年11月通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）审核，正式获得中国进口医疗器械产品注册证（注册证号：国械注进20143405186）。它是中国目前唯一获得审批，可应用于临床的无创早期大肠癌血液检测产品。 大肠癌是一种发生于下消化道系统的严重...
罗氏HIV/HCV检测试剂盒获得CE标示
罗氏8日发表声明称，其HIV-1 / HCV新一代病毒核酸载量监测分析试剂盒已获得CE标示。 HIV-1乙肝病毒核酸定量试剂盒可同时扩增和检测HIV-1基因基因组上2种独立的片段来定量病人血液的病毒RNA的含量。HCV病毒核酸定量试剂盒是应用公司的双标记探针方法来检测丙型肝炎病毒RNA。二种定量试剂盒都是利用Cobas 6800...