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专家访谈
找到约1541条结果 (用时0.1656秒)
Animas糖尿病检测与给药系统获FDA批准上市
根据最新报道，强生子公司Animas开发生产的 Animas Vibe胰岛素泵和连续葡萄糖监测系统获得了美国FDA的批准上市。 胰岛素泵是第一个使用Dexcom的G4铂连续葡萄糖监测系统的仪器，该检测系统每五分钟分析一次样品间质液并提供病人血糖水平趋势图。这对糖尿病患者来说十分重要，因为仅仅提供一个时间点的血糖水平并不能反映病人血糖的动态变化。Animas设备由G4铂连续葡萄糖监测系统通...
体检中的“肿瘤标志物” 是否非查不可？
中国人民解放军总医院心血管科主任医师吴海云，大约在7年前的一天，半夜三点接到了一位朋友的电话，这位副部级官员在电话里的声音显得非常焦虑和紧张，他说，最近他做了一次体检，其中有一项“肿瘤标志物”检查的结果超过正常值。当时这位朋友正在争取晋升的机会，对此着急，吴海云听完对方的叙述,简单又笃定地对他说：“没事，你放下电话，安心睡觉，每天该干啥干啥，不用管它。”这位官员便相信...
NeoGenomics与生物信息学公司合作，将测序技术投入临床应用
生物信息学公司N-of-One今天宣布与NeoGenomics实验室合作共同对癌症基因诊断公司所提供的诊断测试结果进行分析与注释。 根据协议，莱克星顿的N-of-One公司将对NeoGenomics通过基于新一代测序技术的固体肿瘤基因检测得出数据进行分析与注释，对所进行测试中的多种亚型固态肿瘤细胞的常规性和可操作基因组异常进行分析与评估。 NeoGenomics...
为强化其便携式埃博拉检测仪 Ubiquitome引进IDT新技术
新西兰基因分析公司Ubiquitome和定制的低聚糖供应商Integrated DNA Technologies (IDT) 今天宣布了一项新的合作，共同开发手持式埃博拉病毒化验系统。 这项化验系统将采用由IDT开发的PrimeTime qPCR检测技术，在Ubiquitome公司生产的手持式PCR诊断平台Freedom4上运行。 Ubiquitome 9月...
Roche收购Ariosa进军NIPT和游离DNA检测市场
罗氏公司（Roche）于2014年12月2日宣布收购Ariosa Diagnostics, Inc.（总部位于美国加州San Jose）。本次收购将于月内完成，此次交易的价格目前尚未公布。 Ariosa是一家提供分子诊断检测服务的公司，该公司旗下的Harmony Prenatal Test通过检测母体血液中的胎儿游离DNA，能够准确评估胎儿患有13-三体、18-三体和21-三体等染色体非...
Hologic公司HIV检测技术获欧洲CE认证
Hologic今天表示,其公司应用于Panther分子诊断系统的Aptima HIV-1 Quant Dx含量测定技术已经得到了欧洲CE产品认证。 这项新的测定技术应用了Hologic的实时转录中止放大技术，该技术在欧洲的认证，标志着Hologic公司已经进入了欧洲病毒载量市场。根据公司的相关声明，Aptima hiv-1定量Dx化验技术是第一个满足了诊断和治疗监测双重要...
需求拦不住！23andMe进入英国市场 获CE标志
23andMe推出了一个精简版的个人基因组服务(PGS),并在英国得到了CE标志认证。 由于2013年11月22日美国食品和药物管理局发出的警告，在过去的一年， 23 andMe不得不停止向客户提供健康基因检测报告。尽管23 andMe之前没有在英国做过积极的广告服务，超过1万的英国人已经预定了23andMe的基因检测。尽管FDA在其警告信中没有保证这项测试的安全性，这...
基因检测：理想丰满 现实骨感
今年38岁的李易，前两天在微信朋友圈里发出了一组照片：在上海第二军医大学转化医学中心，他正在进行一次特殊的体检。 “一根烟的工夫，本人终于完成了全基因组测序的第一步，抽血！在接下来的一个半月时间里将会有超过三十位博士动用总计一千多万人民币的设备对本人这五毫升血液进行检测，本人的三十二亿碱基将被平均扫描三十次，最终，李易将被数字化。这样想想，这十八万...
精华：细说循环肿瘤细胞的前世今生
循环肿瘤细胞(circulating tumor cells, CTCs)是指自发或因诊疗操作由实体瘤或转移灶释放进入外周血循环的肿瘤细胞, 是恶性肿瘤患者出现术后复发和远处转移的重要原因，也是导致肿瘤患者死亡的重要因素。近几年CTCs在肿瘤诊断、治疗和监控等方面的临床表现逐渐崭露头角，是目前最具发展潜力的肿瘤无创诊断和实时疗效监测手段，临床应用价值极其显著。与传统的...
NIH：非手术性子宫内膜异位检测新方法
这一发现是研发最终的非手术诊断子宫内膜异位方法的第一步。目前，腹腔镜外科手术是唯一明确的诊断方法，其可以确定发生在盆腔和器官中的子宫内膜异位处于哪一个阶段。 NIH的研究员的研究估计，有大约11%的女性患有子宫内膜异位。 在他们的研究中，研究人员使用一种基于计算机技术的技术来研究分析从子宫内膜样品中获得的组织样品的基...
吹气设备可测糖尿病
英国一项最新研究发现，通过检测呼出气体中的酮类物质含量，可准确检测Ⅰ型糖尿病患病情况。这一成果有望用于开发快速、无痛的糖尿病检测手段。 目前的糖尿病检测需要进行血液测试，不仅效率较低，且对于儿童来说也较痛苦。牛津大学等机构研究人员在英国《呼吸研究杂志》上发表报告说，通过对113名7至18岁的儿童和青少年进行呼吸测试...
埃博拉病毒检测试剂产品获批投入疫情防控
按照国务院埃博拉疫情防控有关部署，食品药品监管总局制定了紧急情况下埃博拉病毒检测试剂性能评估和临床试验政策，指导中山大学达安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技术有限公司、上海之江生物科技股份有限公司等企业开展病毒检测试剂产品研发和注册申报，并启动应急审评审批程序。近日，批准了上述3家企业生产的检测试剂产品用于疫情防控应急储备，为我国诊断埃博拉病毒...
之江生物埃博拉病毒检测试剂盒获CFDA首批
中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒，该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。 目前全球埃博拉病毒感染人数已经超过1.5万人，死亡逾5千人。虽然国内尚未出现临床病例，但国家相关部门高度重视，该产品的批准为国内有效预防埃博拉病毒做好了技术储备。 ...
21世纪经济报道：基因检测消费市场调查（含小编唠叨）
网站原文如下，蓝色字体是小编唠叨的部分： 作为避免出生缺陷、预测疾病、辅助治疗的有效手段，随着测序成本的迅速下降，基因检测已开始进入普通消费者的视野。 多家主流基因公司现已陆续推出包括辅助生殖、孕妇产前、新生儿检测、单基因病检测、肿瘤个体化治疗、遗传性肿瘤预测、肿瘤早期筛查等检测项目，市场规模预计可达到千亿级。 为明晰基因检测消费市场的现状，2...
便携式检测设备的大时代
1 rHEALTH技术的优势 开发者将上述要闻中的技术，称为rHEALTH技术，可用于检测细胞计数、艾滋病毒感染、维生素D水平、体内多种蛋白质等，且该技术所需采集的血量较少，因而同时具备了便携式、多功能、集成型的特点。 2 利用微量血液的便携式检测产品 基于rHEALTH技术，研发人员正在根据不同的需求，致力于三种产品：面向转化研究的rHEA...
拜耳拟出售其糖尿病检测业务并收购Zoetis公司
彭博社最近报道表示，拜耳集团正寻找途径抛售其糖尿病管理产品业务以及去年从辉瑞收购的兽药业务。拜耳集团对这一报道不予评论。作为公司重组的一部分,拜耳于今年早些时候购买了默沙东公司的部分消费产品业务。 彭博新闻社的这篇报道引用了来源于三个不知名“知情人士”的报告,它说,拜耳正在与瑞士信贷集团(Credit Suisse Group)合作开拓糖尿病管理的...
澳健康医疗联盟每年为2500名儿童基因检测
近日，澳大利亚媒体报道，数百名患病儿童因为维多利亚州的执政党没能提供资助，而无法进行个性化诊断和治疗。卫生部部长David Davis表示说：“去年，政府已经通过‘种子基金’基因诊断项目1百万美元，用于基因测序项目开发。如果今年工党能再次当选执政党，将继续加大投入。基因检测对病人和科学研究都至关重要，我们很愿意在未来四年内投资2千5百万美元用于该领域的发展及应用。”由于资...
FDA批准首个结直肠癌基因检测工具
Exact Sciences公司今天宣布，美国医疗保险和补助服务中心已经发布了最终支付决定，以每次测试502美元的价格购买Exact Sciences公司Cologuard测试服务。 威斯康星州分子诊断公司Madison建议CMS进行的收购价格为600美元，每次测试的502美元是确切的CMS报销价格。 Exact Sciences公司表示，无创结直肠癌检测是...
FDA：Cepheid公司的Flu/RSVMDx分析系统获批
分子诊断公司Cepheid今日宣布其公司产品Xpert流感/呼吸道合胞病毒（RSV）分析测试方法已获FDA批准上市，该测试方法可以鉴定A型流感和B型流感以及将其与呼吸道合胞病毒区分。 该测试在Cepheid公司的GeneXpert系统上运行，医院和医生可以对流感类型进行鉴定并与呼吸道合胞病毒感染进行区分。该系统在美国12月份早些时候上市，它已在九月份获得CE认证...
最新直肠癌靶向治疗基因突变检测在华上市
罗氏诊断产品（上海）有限公司日前宣布，其KRAS基因突变检测已获中国食品药品监督管理总局批准上市，通过对KRAS基因突变状态的识别，帮助医生选择适合患者基因特质的治疗方案，为转移性结直肠癌的靶向治疗提供依据，推进个体化医疗。 罗氏诊断大中华区总经理黄柏兴介绍，随着医学研究和治疗技术快速的发展，人们对癌症有了更深层次的认知。由于个体遗传基因差异性的...