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专家访谈
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【快讯】涉嫌窃取GSK价值5.5亿美元的商业机密，华裔科学家薛功达面临最高十年有期徒刑
美国司法部周一宣布，联邦陪审团判定薛功达涉嫌参与窃取葛兰素史克的机密信息，而后与妹妹薛瑜一起创办了自己的生物科技公司。薛功达是该案中第五名被定罪（或认罪）的人，他可能面临最高10年的监禁。 这个传奇故事要追溯到2010年，薛瑜是全球顶尖蛋白质生物化学家之一，当时在葛兰素史克工作，薛功达受雇于瑞士诺华旗下的弗里德里希·米歇尔研究所（Friedrich Miescher Instit...
【快讯】金斯瑞前董事长章方良涉进出口问题而被软禁，检方决定不起诉
据该公司称，章方良和一名前员工，以及该公司的三名现任员工已收到通知，检方决定不对任何实体或个人提起任何指控。该公司表示，这一决定意味着起诉、程序和基础调查都已经结束，并且金斯瑞及其子公司、章方良和接受调查的其他相关人员将不承担任何刑事责任。 据金斯瑞称，目前该公司的业务运营和财务状况仍处于正常状态，该公司将进一步公告有关此事的任何重要进展。 在运营金斯瑞18年，并于2...
【快讯】年少成名的明星科学家David Sabatini深陷性骚扰丑闻，纽约大学却不顾教职工和学生的反对坚持聘用
David Sabatini于1968年出生在纽约，本科毕业于布朗大学，1997年获得约翰霍普金斯大学博士学位，在博士阶段，他凭借 mTOR 研究年少成名，2002年成为麻省理工学院怀特黑德研究所（Whitehead Institute）的助理教授，2006年便拿到终身教职。而2021年8月21日，他被指控性骚扰而受到研究所的调查，最终被麻省理工学院开除。 据《Science》杂...
【快讯】趁热打铁！继PD-1抑制剂获FDA批准后，百济神州在新泽西的全新生产基地已开始动工
新基地将在第一阶段建成后开放，预计将增加40万平方英尺（约3.7万平方米）的商业化阶段制造空间，生物制剂产能可达1.6万升。工程预计将于2023年末或2024年完工。该公司的扩张计划以血癌药物Brukinsa为中心，该药物于2021年获得FDA批准，用于治疗华氏巨球蛋白血症（Waldenström’s macroglobulinemia，WM）。就在一天前，该药物在乌拉圭获得批准，用于治疗套...
【快讯】FDA专员就2023年84亿美元的预算问题参加听证会，并列出三个优先考虑的资金方向
周四的听证会让今年2月才回到FDA的Califf直接面对农业、农村发展、食品和药物管理及相关机构小组委员会的提问。他强调了科技基础设施的重要性。 Califf说:“在推动生物科学和数字革命的同时，也导致有限的专家之间会产生激烈的竞争。我今天呈现在大家面前的预算将为FDA继续这项工作奠定好基础，并最终使该机构能够满足公众所依赖的日益增长的需求和委托。” 作为白宫提案...
【快讯】明星外科医生“晚节不保”！瑞典学术界最大丑闻Macchiarini事件开始接受审判
2011年，Paolo Macchiarini在斯德哥尔摩卡罗林斯卡医学院(Karolinska Institute)担任外科医生时，声称自己使用干细胞完成了世界上首例人工合成气管移植手术，他也因此而备受赞誉。该手术也被誉为再生医学的一项重大突破。 但很快就有指控称，至少有一名患者在接受该手术时，病情还没有严重到需要移植器官的地步。 现年63岁的Macchiarini...
【快讯】吉因加单细胞平台助研计划重磅发布，“胞”罗万象，万元单细胞时代“吉”刻而来！
单细胞测序技术的发展使得人们能够更加深入地理解人类健康、疾病以及其背后复杂的生物学现象。近年来发表的单细胞文章涉及到的样本数和细胞数越来越多，尤其是细胞图谱和大规模药物筛选等研究趋向于利用数十例样本，从而更有利于数百万细胞进行全面而精细的细胞分群，发现稀有的细胞类型和刺激后微妙的响应变化。为此，吉因加引进国产单细胞 DNBelab C4 技术平台，该平台基于高通量单细胞转录组捕获系统 DNBela...
【快讯】诺华和百济神州公布其PD-1抑制剂在中国以外的实验数据，有望获得FDA批准
与单独使用化疗相比，将该药物与化疗联合使用“显著改善”了之前未经治疗、不可切除、局部晚期、复发或转移的食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的总生存期。据这家瑞士大型制药公司周三（4月27日）发布的重磅新闻报道，该药在III期RATIONALE 306试验中达到了主要目标。该药物在35个国家进行了十余项后期试验，而该试验也是其中之一。 诺华将649名患者随机分成实验组与安慰剂对照组，以获...
【快讯】患者给制药企业打分啦，行业整体声誉有所提升！ViiV Healthcare位居第一，辉瑞、罗氏基因泰克紧随其后
排在第一位的是专门研究HIV的制药公司ViiV Healthcare（葛兰素史克、辉瑞和盐野义持有大多数股权），接下来第二名是辉瑞，罗氏基因泰克位居第三，吉利德和强生旗下杨森公司则跻身前五。 PatientView发现，患者群体给予的好评很大程度上源自于制药行业对新冠疫情的应对。总的来说，76%的群体表示，2021年制药公司在提供支持方面“非常有效”或“有效”，而2020年只有6...
【快讯】再鼎医药被列入美“预摘牌”名单，与毕马威会计事务所合作以维持公司现有业务
上个月，百济神州（BeiGene）、和黄医药（Hutchmed）与再鼎医药被认为违反了美国最新制定的《外国公司问责法案》，美国证券交易委员会（SEC）表示它们可能会失去在美国上市的资格。该法案于2020年底通过，要求SEC调查那些拥有审计公司的上市公司，这些审计公司没有通过非营利监管委员会PCAOB（上市公司会计监管委员会）的审查。 据报道，由于这些审计公司受外国监管机构的管理，...
【快讯】吉利德，罗氏和再生元在新冠疫情期间与政府官员私下接触，以加快公司新冠药物进入市场的速度
最近，FDA信息自由法案部门爆光了前FDA局长Stephen Hahn的邮件和短信内容，这让公众得以一窥幕后究竟是谁在接触Hahn和其他前特朗普政权人物，他们的诉求是什么，以及取得了什么样的成效。 在2021年5月和10月公布的FDA和Hahn相关文件的基础上，这批最新的短信和电子邮件揭示了吉利德、罗氏基因泰克、再生元和亿万富翁制药企业家Patrick Soon-Shiong寻求...
【快讯】国家药监局已批准共计29个新冠病毒抗原检测试剂
新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。 ...
【快讯】《药精准》系列第四期直播圆满结束，药企大咖共话创新药研发与发展！
4月13日，由泛生子和转化医学网共同策划的“聚焦药靶 精准伴随”系列直播栏目《药精准》第四期直播圆满结束，本次直播邀请了创新药企、国内外生物技术公司大咖及新药研发负责人，从技术角度出发，结合实际临床实践，详细介绍了创新药物的研发与发展。 首先，泛生子首席医疗官 胡云富博士为直播做开场致辞，就当前国内创新药物的研发进展做了简单的介绍。 胡云富博士...
【快讯】拜耳，GSK，诺华和罗氏共同推进全球生物标志物检测，以提升癌症患者治疗效果
这个新成立的组织在一份新闻稿中表示，该组织将从两个方面推动生物标志物检测：提高公众对基因组检测价值的认知，以及提升临床试验中基因组生物标志物的检测技术。 虽然该组织的新闻稿中特别提到，他们“既不宣传也不推销任何一种诊断、治疗的产品或服务”，但无论产品，还是免疫肿瘤疗法，所有创始成员们都比较关注他们自己的生物标志物检测技术。 由于时间、成本以及公众对其有效性的认识度较低...
【快讯】单细胞测序新选择，墨卓生物MobiNova®-100 成功上市
机体由数十万亿细胞组成，即使这些细胞由同一个受精卵分裂而来，但不同细胞的基因组、表观基因组、转录组都会有些许差异。单细胞测序技术可探测细胞间的差异，为生命科学研究提供新视角。点击文末“阅读原文”收看发布会视频回放。 MobiNova®-100 成功上市，免费试用通道正式开放 2022年4月15日，墨卓生物单细胞测序系统MobiNova®-100 成功上市。墨卓生物由微...
【快讯】拜登还未放弃特朗普的计划，试图从加拿大进口便宜药物，FDA与几个州的领导人为此举行了秘密会议
推行该计划的原因是，在加拿大的南部边境，药品价格一直在小幅度的上下浮动。 FDA的发言人向《Endpoints News》证实，3月31日，FDA和HHS（美国卫生和人类服务部）首次与各州领导人会面，包括佛罗里达州，科罗拉多州，缅因州，新墨西哥州和佛蒙特州，这些地区已经为进口计划制定了方案，并已采取行动。 这位发言人在声明中说:“FDA致力于与提议制定《804条进口计...
【快讯】2022年AACR最新报道：BioNTech公布其CAR-T与mRNA联合疗法的首期人类实验数据
据BioNTech的报道，在一期临床试验可以评估的14名患者中，6人在治疗6周后实现了部分缓解，其中1人在18周后达到了完全缓解。这6名患者中，4人患有睾丸癌，2人患有卵巢癌。 CAR-T与mRNA疫苗的联合疗法旨在增强癌症治疗效果，尽管数据尚处于早期阶段，并且也还没有足够的信息可以证明这一联合疗法能够实现多大程度的缓解，但该项目主要的研究专家John Haanen表示，这一数据...
【快讯】全球交易趋势逆转！阿斯利康以3.5亿获得国产抗体授权，中国企业已逐渐获得全球大型制药公司的关注
和铂医药（Harbour BioMed）是一家总部位于上海的公司，在剑桥、马萨诸塞州和荷兰鹿特丹市都有一定规模的团队。该公司以2500万美元的预付款，和高达3.25亿美元的里程碑付款以及特许权使用费，将其CLDN18.2xCD3双特异性抗体授权给阿斯利康公司。 尽管这一名为HBM7022的化合物仍处于临床前阶段，但阿斯利康将立即接管所有研发、生产和未来的商业化工作。 ...
【快讯】斯微生物与百度研究院携手共推AI赋能加速mRNA疫苗和药物研发
人工智能（AI）、生物计算技术正赋能生命科学领域的研究，加速新药研发的进程。mRNA平台技术在新冠疫苗的研发中脱颖而出，两款新冠mRNA疫苗的上市也预示着这项前沿技术将对生物医药行业产生颠覆性影响。随着人工智能技术与生物、医药等行业深度融合，mRNA技术在AI赋能下将迎来更加蓬勃的发展。 此前，百度研究院与斯微（上海）生物科技股份有限责任公司（以下简称斯微生物）就新冠...
【快讯】堪萨斯大学华裔教授陶丰被陪审团判决四项罪名成立，法官表示：证据不足！
特朗普政府推行的“中国行动计划”，随着几起案件败诉，以及一些批评家认为其加剧了种族偏见，拜登政府将其取消并重新命名。据NPR（美国国家公共电台）报道，2019年，陶教授遭受“中国行动计划”牵连而被逮捕。堪萨斯大学停止了他副教授之职，并且禁止他进入学校，还要求他在脚踝上佩戴追踪器。 他被指控犯有八项电信欺诈罪名，以及向美国联邦机构虚假陈述他与能源部和国家科学基金会之间的联系。据《S...